149例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

王 英

(齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院，山東 淄博 255400)

藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)是醫(yī)院藥學(xué)的重要內(nèi)容之一，也是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的重要手段。為全面了解我院ADR發(fā)生的規(guī)律，探討其發(fā)生的易感因素，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，本文對(duì)我院2010年第四季度收集上報(bào)149例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，以促進(jìn)合理用藥，降低藥源性疾病的發(fā)生率，減少臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1 資料與方法

抽取2010年第四季度我院呈報(bào)有效ADR報(bào)告149例。以原表內(nèi)容為基礎(chǔ)，依據(jù)報(bào)告中患者用藥情況，臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸等做成相應(yīng)的EXCEL表格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡性別分布 在ADR的149例患者中 ，男女比例為0.98∶1，年齡分布及構(gòu)成比情況詳見(jiàn)表1?；颊咧杏蠥DR既往史者9例占6.04% ，不詳者45例占30.2%，有家族史者3例僅占2.0%，不詳者61例 占40.9%

2.2 患者用藥情況及ADR轉(zhuǎn)歸 可疑藥品導(dǎo)致的149例ADR病例中，西藥130例占87.2%，中藥19例占12.8%，單一用藥占59.7%，合并用藥占40.3%，用藥情況及不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況

表1 ADR在各年齡段的分布

2.3 可疑藥品類(lèi)別 引發(fā)ADR的149例中，抗感染藥物共85例，占總量的57.04%，所占比例最大，其次為呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥，涉及的各類(lèi)藥物例數(shù)及構(gòu)成比見(jiàn)表3。

表2 用藥情況及不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

表3 引起ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比

可疑抗感染藥物的類(lèi)別、例數(shù)、構(gòu)成比及具體藥物見(jiàn)表4。

表4 可疑抗感染藥物及其類(lèi)別

具體藥物氨基糖苷類(lèi) 4 4.70分類(lèi) 例數(shù) 構(gòu)成比(%)硫酸依替米星美洛西林舒巴坦納 哌拉西林他唑巴坦納 頭孢哌酮舒巴坦鈉抗病毒藥 2 2.36 β－內(nèi)酰胺酶抑制劑 3 3.53利巴韋林

2.4 可疑藥品的給藥途徑

表5 可疑藥品給藥途徑

2.5 ADR 嚴(yán)重程度

表6 ADR報(bào)告分布情況

2.6 ADR累及器官(系統(tǒng))及臨床表現(xiàn)

表7 ADR涉及的器官(系統(tǒng))及臨床表現(xiàn)

2.7 ADR對(duì)原患疾病的影響 149例ADR中有148例對(duì)原患疾病影響不明顯，1例導(dǎo)致病情加重。

2.8 新的嚴(yán)重的ADR涉及藥品

表8 新的嚴(yán)重的可疑藥物ADR表現(xiàn)

3 討論分析

3.1 性別年齡分析 由表1可以看出149例ADR中，60歲以上患者71例，占總例數(shù)的47.6%。149例中兒童占10例，對(duì)老年人和兒童用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，堅(jiān)持合理用藥原則，降低ADR的發(fā)生率。

3.2 可疑藥品類(lèi)別分析 表3顯示抗感染用藥引發(fā)的不良反應(yīng)最多，達(dá)到了57.04%，這與臨床在應(yīng)用抗生素中存在濫用、不合理有關(guān)。

3.3 可疑抗感染藥物情況分析 85例抗感染藥物中喹諾酮類(lèi)29例:有1例新的不良反應(yīng)記錄為鹽酸左氧氟沙星注射液所致的局限性抽搐，其余多為皮膚及其附件、胃腸道不良反應(yīng)和頭暈、頭痛等。喹諾酮類(lèi)因其抗菌譜廣、口服吸收良好、適用于敏感菌、與其他藥物合用易取得較好的抗菌效果等而得到廣泛應(yīng)用，在臨床上的用量已超過(guò)青霉素類(lèi)，近年來(lái)，喹諾酮類(lèi)引起抽搐、癲癇、神志改變、視力損害等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)道日益增加，老年人、腎功能減退或原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者應(yīng)慎用。已經(jīng)證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物能夠?qū)е禄颊叩墓饷舴磻?yīng)，但存在種類(lèi)差異，此外這類(lèi)藥物對(duì)兒童和青少年的療效和安全性尚未確立，所以在應(yīng)用時(shí)要考慮全面，避免此環(huán)節(jié)上的差錯(cuò)。青霉素類(lèi)19例:1例嚴(yán)重的不良反應(yīng)為慢性乙型病毒性肝炎、肝硬化、慢性支氣管炎用藥后出現(xiàn)的過(guò)敏性休克，3例新的一般不良反應(yīng)為感冒用藥后的心悸頭暈，急性化膿性扁桃體炎用藥后的憋氣和暫時(shí)性失明，急性胃腸炎用藥后的血尿，其余多為皮膚及附件損害，胃腸道反應(yīng)和頭暈、心悸等。頭孢菌素類(lèi)12例:1例嚴(yán)重的不良反應(yīng)為肺間質(zhì)纖維化用藥，靜滴頭孢他啶2 g+生理鹽水100 mL后出現(xiàn)的過(guò)敏性休克，其余為皮疹，惡心、嘔吐等皮膚和消化器官的損害。頭孢菌素?fù)Q代到第四代對(duì)某些青霉素結(jié)合蛋白的親和力更強(qiáng)，更耐酶，無(wú)腎毒性，常見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)與對(duì)青霉素過(guò)敏的反應(yīng)相似，對(duì)青霉素過(guò)敏的患者發(fā)生頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏的可能性估計(jì)約為1%?？肆置顾丶把苌?主要為克林霉素磷酸酯引起的不良反應(yīng)，1例新的一般不良反應(yīng)為因支氣管炎用藥，給予克林霉素0.9 g靜脈滴注，輸入約20 min時(shí)患者出現(xiàn)背部疼痛，憋氣癥狀。此類(lèi)藥物口服注射均可引起胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率較高約為2%～20%。大環(huán)內(nèi)酯類(lèi):1例嚴(yán)重的不良反應(yīng)為呼吸道感染，給予5%葡萄糖250 mL+阿奇霉素0.5 g靜滴，液體大約輸入50 mL，患者出現(xiàn)憋氣，面色蒼白、出冷汗。經(jīng)急救不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸良好。其余的不良反應(yīng)多為胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃痙攣、腹瀉等，兒童易發(fā)生，尤其在靜脈用藥，因此兒童用藥時(shí)，應(yīng)注意給藥途徑。

3.4 給藥途徑分析 由表5可以看出，給藥途徑中靜脈注射為引發(fā)ADR主要的給藥途徑，占總數(shù)的80.5%，靜脈滴注直接入體吸收代謝較其他給藥方式快，ADR潛伏時(shí)間相對(duì)較短，且靜脈滴注多為住院患者，臨床癥狀易于發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)，此外靜脈給藥外部因素對(duì)其影響也很大，如藥液配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、滴注速度過(guò)快或過(guò)慢等。

3.5 ADR累及器官情況分析 由表7可知，ADR所致器官損害中，皮膚及附件損害居第一位，以皮疹、瘙癢 、紅腫為主，其次是消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)，表3可以看出消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)用藥例次共22例，而兩類(lèi)系統(tǒng)累計(jì)損害例次達(dá)67例，由此可見(jiàn)臨床用藥對(duì)消化和循環(huán)系統(tǒng)的影響比較普遍，這可能與藥物對(duì)胃腸道的刺激和需通過(guò)肝腎的代謝及血液循環(huán)才能到達(dá)病灶部位有關(guān)。149例ADR中3例嚴(yán)重的不良反應(yīng)均為過(guò)敏性休克，這與ADR多集中于過(guò)敏反應(yīng)和藥效學(xué)效應(yīng)有關(guān)。

3.6 不良反應(yīng)及轉(zhuǎn)歸分析 從表2不良反應(yīng)及轉(zhuǎn)歸可以看出治愈和好轉(zhuǎn)148例，說(shuō)明只要及時(shí)發(fā)現(xiàn)并救治，不良反應(yīng)還是能得到良好的預(yù)后的效果。

3.7 新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)分析 上報(bào)的3例新的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為胸悶、憋氣和腹痛。經(jīng)治療均達(dá)到良好的轉(zhuǎn)歸效果。注射用青霉素除了常見(jiàn)的蕁麻疹、藥熱、脈管炎及過(guò)敏反應(yīng)之外，出現(xiàn)了心悸、頭暈、暫時(shí)性失明等新的ADR癥狀，我院臨床觀察比較仔細(xì)，對(duì)常用藥的監(jiān)測(cè)沒(méi)有放松，注射鹽酸左氧氟沙星導(dǎo)致的局限性抽搐為奎諾酮類(lèi)少見(jiàn)的不良反應(yīng)，此類(lèi)藥物ADR在人體多個(gè)系統(tǒng)中均有發(fā)生，只是程度不同。相對(duì)而言過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)較為多見(jiàn)，為此，應(yīng)關(guān)注患者個(gè)體差異，用藥過(guò)程中要嚴(yán)密觀察變化，一旦發(fā)現(xiàn)藥物ADR應(yīng)立即停藥，采取措施，給予抗過(guò)敏治療。靜脈使用加替沙星出現(xiàn)ADR，雖不受性別限制，但是與年齡有關(guān)，年齡越大，出現(xiàn)ADR機(jī)會(huì)越多［4］。此外這類(lèi)藥物對(duì)兒童及青少年的安全性尚未確立，建議禁用，尤其注意喹諾酮類(lèi)藥物應(yīng)掌握好臨床輸注速度，嚴(yán)禁快滴。

3.8 中藥類(lèi)ADR情況分析 149例ADR中中藥19例占到總數(shù)的12.8%，新的ADR中中藥引起的ADR共5例，隨著對(duì)中藥研究的不斷深入，國(guó)家有關(guān)扶持中醫(yī)藥發(fā)展的政策鼓舞，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)及制藥工業(yè)蓬勃發(fā)展，中成藥、中藥飲片、中藥提取物不斷涌現(xiàn)，中藥注射劑的種類(lèi)也增加，中藥不良反應(yīng)的報(bào)道亦越來(lái)越多，中藥類(lèi)ADR主要表現(xiàn)在皮膚及全身性的反應(yīng)多為瘙癢、多汗、無(wú)力。因此人們需正確認(rèn)識(shí)中藥ADR，加強(qiáng)對(duì)中藥的監(jiān)測(cè)和研究。

［1］黃燕萍.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)探究［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2007，11(1):67 －68.

［2］蘇丹，謝小菊，劉廣軍.我院95例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析［J］.中國(guó)藥房，2007，18(32):2538 －3540.

［3］朱麗，朱波，劉洋.中藥不良反應(yīng)探析［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2007，25(20):151 －152.

［4］南月清.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)［J］.山西醫(yī)藥監(jiān)測(cè)，2007，36(6):469 －470.