淺析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

潘福鑫， 李玉琴， 印 帥， 李 瑤

（1.黑龍江省教學設(shè)備管理中心，黑龍江哈爾濱150080；2.哈爾濱理工大學，黑龍江哈爾濱150080；3.哈爾濱工業(yè)大學，黑龍江哈爾濱150001；4.黑龍江省科學院高技術(shù)研究院，黑龍江哈爾濱150090）

近年來，隨著人類生活質(zhì)量的提高，人們對生命健康的關(guān)注程度越來越高，對醫(yī)療保健的需求也越來越大。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個子產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的朝陽產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展不僅促進了醫(yī)學的現(xiàn)代化，而且形成了一個新的高新技術(shù)領(lǐng)域[1]，其產(chǎn)品聚集和融入了大量現(xiàn)代先進科學技術(shù)的最新成就，是多種學科相結(jié)合的高新技術(shù)產(chǎn)物?，F(xiàn)代醫(yī)學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進的醫(yī)療設(shè)備的診斷,它能夠提高診斷的準確率，提高醫(yī)生的工作效率。近余年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直保持著良好的發(fā)展勢頭，是21世紀十分活躍的新經(jīng)濟增長點。

表1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要原因Table 1 Main factors for the medical device industry

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚，經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程。早在50～60年代，是國際醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時期[2]。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)十分薄弱，主要以仿制國外醫(yī)療器械為主。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療器械工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步形成?，F(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2900多家,可生產(chǎn)47個大門類、3500多個品種、12000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械生產(chǎn)商主要集中在上海、北京、深圳、天津等地區(qū)。雖然中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)同國際發(fā)達國家相比存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。到今年年底，中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%。到2050年，這一份額將達到25%。

圖1 2009年中國醫(yī)療器械市場需求結(jié)構(gòu)Fig.1 The demand structure of medical device market in China in 2009

在令人欣喜的數(shù)字背后，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也存在著很多問題。例如在發(fā)達國家，藥品與醫(yī)療器械的產(chǎn)值大體相等,而我國醫(yī)療器械僅為藥品的20%，甚至更低。不僅市場分散、集中度不高、行業(yè)規(guī)模偏小、而且技術(shù)水平較低，除了一些簡單的醫(yī)療設(shè)備和消耗品外，大量的高科技含量的設(shè)備都是采用進口的產(chǎn)品，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競爭能力更令人擔憂。

圖2 中國醫(yī)療器械市場市值Fig.2 Medical device market capitalization in China

1 影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素

1.1 經(jīng)濟因素

經(jīng)濟的發(fā)展嚴重限制了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度與方向。雖然自2003年以來我國經(jīng)濟平穩(wěn)增長，GDP連續(xù)四年保持10%的增長速度，但是與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速的美國和日本相比還有一定的差距。我國是人口大國，人均收入和消費水平低，醫(yī)院的經(jīng)濟能力水平低，醫(yī)療制度不夠完善，大多數(shù)經(jīng)濟能力低的中、下層醫(yī)院買不起昂貴的醫(yī)療器材。另一方面，國家投入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的資金較少，對醫(yī)療器械的研究不夠，在一定程度上嚴重限制了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.2 技術(shù)因素

近年來，我國的科學技術(shù)確實取得了非凡的成就，在世界主要國家中占中游水平，處于發(fā)展中國家的前列，但是和發(fā)達國家相比差距仍很大，這是影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一重要因素。我國高科技含量的醫(yī)療器械產(chǎn)品只占當代先進水平的5%，高等醫(yī)療器械市場基本上被國外的公司占領(lǐng)，精密醫(yī)療儀器主要以進口為主。現(xiàn)在我國的科學技術(shù)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量、數(shù)量和水平都遠遠落后于發(fā)達國家，生產(chǎn)的醫(yī)療器械可靠性低，使用性能差，市場競爭力差?，F(xiàn)代的醫(yī)療儀器更新?lián)Q代加快，產(chǎn)品的更新?lián)Q代必須與醫(yī)療技術(shù)相互促進，這樣才能積極推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。所以科學技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中具有決定性的作用。

1.3 產(chǎn)業(yè)體系不健全

一個完整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展離不開政府、科研機構(gòu)、前向產(chǎn)業(yè)和后向產(chǎn)業(yè)的相互協(xié)作。一個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)涉及到醫(yī)療、教育、交通、媒體等的支持與配合才能正常運作。與藥品相比，醫(yī)療器械品種繁多，涉及到幾十大類，每個大類都有成百上千個型號，所以各部門的調(diào)整與引導具有不可替代的作用。合理有效的產(chǎn)業(yè)體系是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的根本保障。

圖3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)模式圖Fig.3 Figure mode of medical device industry

2 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢

根據(jù)現(xiàn)代化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，應把以數(shù)字化儀器裝備作為發(fā)展的重點，并推動整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的信息化也逐步開放，早發(fā)現(xiàn)、早治療、早健康是現(xiàn)代醫(yī)學的努力方向。醫(yī)療裝備的數(shù)字化和信息化是精確治療的重要技術(shù)保證。在醫(yī)療儀器設(shè)備中已經(jīng)有一些數(shù)字化儀器[3]，如X線攝影裝置、X-CT掃描儀、核磁掃描儀（MRI）、數(shù)字超聲探頭，這些數(shù)字圖像設(shè)備與一些自動化、微電子等技術(shù)的有機結(jié)合，形成了微創(chuàng)介入手術(shù)的新起點，手術(shù)時可以進行圖像導航，大大提高了手術(shù)的準確率，減少了病人的痛苦。所以數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備不僅為醫(yī)療事業(yè)發(fā)展所必需，而且?guī)恿酸t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進步。

3 提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的對策與建議

3.1 加大國有政策的保護力度

首先，政府在政策上要給予相應的扶持，加大人才的培養(yǎng)和引進；其次，建立完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體系和健全的醫(yī)療器械法規(guī)體系；第三，加大宏觀調(diào)控的力度，調(diào)整好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各部門之間關(guān)系與配合；最后，國家制定一些信貸、稅收等政策，多發(fā)展國內(nèi)的醫(yī)療器械，少采購進口醫(yī)療器械。

3.2 加大投入，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模

適應國際開發(fā)和生產(chǎn)理念的變革調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，樹立專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)配套理念[4]，建立產(chǎn)學研醫(yī)專業(yè)化創(chuàng)新體制，形成產(chǎn)品的設(shè)計、制造、營銷、售后一條鏈服務(wù)體系，根據(jù)我國經(jīng)濟及技術(shù)現(xiàn)狀形成我國特色的優(yōu)勢技術(shù)，努力進入高技術(shù)密集型的醫(yī)療器械開放生產(chǎn)行列。

3.3 提高企業(yè)市場競爭力

企業(yè)只要增強自身的實力，才能提高產(chǎn)業(yè)的競爭力。我國有一些中型企業(yè)具有雄厚的資金實力和市場運作能力，但是技術(shù)相對匱乏，產(chǎn)品技術(shù)含量低。應該積極與高技術(shù)研發(fā)部門進行交流與合作，實行優(yōu)勢互補，培養(yǎng)具有自主創(chuàng)新能力的人才隊伍。其次要提高營銷水平。好的產(chǎn)品需要高效率的打入市場，發(fā)揮本土化的直銷政策，提高營銷水平，是國內(nèi)企業(yè)贏得競爭力的有力武器。

［1］池慧.處于發(fā)展關(guān)鍵時期的我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)［J］.中國醫(yī)療器械信息，2010,16（1）：1～4.

［2］范德增.我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)［J］.中國醫(yī)療器械信息，2008,14（2）：60～64.

［3］吳祈耀.我國醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來［J］.現(xiàn)代科學儀器，2006,4：60～64.

［4］王曉慶,戚康男.世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概況及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比較［J］.2008,14（10）：15～21.