基于傳統(tǒng)藥物警戒思想的中藥注射劑證候與妊娠禁忌探析

吳嘉瑞 董玲 張冰

（北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100102）

近年來，魚腥草、刺五加等注射劑引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)使中藥注射劑的安全性備受關(guān)注。如何提高中藥注射劑使用安全性是亟待解決的重要課題。中藥注射劑是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥品，因此依據(jù)中醫(yī)藥理論對中藥注射劑的臨床應(yīng)用作出警示對安全合理地使用中藥注射劑具有重要理論和實(shí)踐意義。本文依據(jù)中藥注射劑組方藥物的傳統(tǒng)警戒表述，對120種中藥注射劑品種的證候禁忌和妊娠禁忌進(jìn)行探討，希冀為中藥注射劑臨床安全合理使用提供參考。

1 資料來源

證候禁忌和妊娠禁忌是中藥安全用藥理論的重要組成部分。其中，證候禁忌系指患有某類或某種證候時(shí)應(yīng)當(dāng)避免使用某類或某種藥物。證候禁忌內(nèi)容十分廣泛，凡用藥與辨證不合，可導(dǎo)致病情向不利方向轉(zhuǎn)化的，原則上都屬于證候禁忌范疇。如表虛自汗、陰虛盜汗者忌用發(fā)汗藥；里寒證忌用清熱藥；里熱證忌用溫里藥；脾胃虛寒便溏忌用瀉下藥；婦女月經(jīng)過多及出血而無瘀滯者忌用破血逐瘀藥；邪實(shí)而正不虛者忌用補(bǔ)虛藥等[1]。妊娠禁忌系指有些中藥能損害胎元或?qū)е聣櫶?，在妊娠期間應(yīng)禁用或慎用。禁用類大多是毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，如水銀、砒霜、雄黃、輕粉、巴豆、牽牛、大戟、斑蝥、商陸、麝香、水蛭等；慎用類包括活血通經(jīng)、行氣破滯以及辛熱滑利的藥物，如牛膝、川芎、桃仁、紅花、大黃、附子、干姜、肉桂、半夏、天南星等。妊娠期間，對禁用類應(yīng)絕對禁用；對慎用類也應(yīng)盡量避免使用，若孕婦患有非用不可的病疾，雖可斟酌使用，但要務(wù)求辨證準(zhǔn)確，劑量與療程適中，炮制、配伍適當(dāng)[2-3]。

對目前國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的120種中藥注射劑所涉及的組方藥物的傳統(tǒng)藥物警戒信息（主要包括配伍禁忌、妊娠禁忌、證候禁忌、服藥食忌等）進(jìn)行收集整理。研究中查閱涉及的古今醫(yī)籍本草文獻(xiàn)包括：《名醫(yī)別錄》、《本草經(jīng)集注》、《雷公炮炙論》、《藥性論》、《備急千金要方》、《新修本草》、《日華子本草》、《證類本草》、《本草衍義》、《紹興本草》、《醫(yī)學(xué)啟源》、《湯液本草》、《滇南本草》、《本草品匯精要》、《本草蒙筌》、《本草綱目》、《藥鑒》、《醫(yī)學(xué)入門》、《雷公炮炙藥性解》、《神農(nóng)本草經(jīng)疏》、《景岳全書》、《本草匯言》、《本草新編》、《本草備要》、《本經(jīng)逢原》、《本草從新》、《得配本草》、《本草求真》、《醫(yī)林纂要》、《本草害利》、《外科癥治全生集》、《本草正義》、《中華本草》等五十余部。

2 研究結(jié)果

在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，將109種組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述進(jìn)行了摘錄。進(jìn)而參照中藥注射劑組方藥物傳統(tǒng)藥物警戒論述，繪制中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表?？紤]到藥物配伍后組方藥性可能發(fā)生的復(fù)雜變化，本研究僅對三味藥物組成以下且藥物間藥性不相反的中藥注射劑進(jìn)行嘗試性警戒論述概括。表中共涉及68個注射劑品種。依據(jù)文獻(xiàn)中警戒涵義表述實(shí)際情況，將證候禁忌表的表頭分列類別一和類別二，類別一以臟腑為分類標(biāo)準(zhǔn)，類別二主要以氣血陰陽為分類標(biāo)準(zhǔn)，另考慮文獻(xiàn)中某些論述僅云“體虛”或“虛寒證”，故在類別二中增設(shè)“體”，以統(tǒng)氣血陰陽以外的論述。具體見表1。

表1 中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表

（續(xù)表）

（續(xù)表）

3 總結(jié)與討論

本研究首先對中藥注射劑組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述進(jìn)行了考證。并以此為依據(jù)，對部分中藥注射劑品種的安全使用提出見解，繪制了《中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表》?！吨兴幾⑸鋭┳C候及妊娠禁忌警戒表》是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)安全用藥知識對中藥注射劑這一現(xiàn)代劑型提出的具有探索性質(zhì)的警戒表述，其準(zhǔn)確性和實(shí)用性尚有待臨床的進(jìn)一步檢驗(yàn)。但在當(dāng)前中藥注射劑藥品標(biāo)準(zhǔn)中中醫(yī)學(xué)警戒論述普遍闕如的情況下，根據(jù)組方藥物的傳統(tǒng)警戒論述補(bǔ)充和完善中藥注射劑品種的安全性警示空白，為藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的修訂完善提供素材，無疑是一項(xiàng)具有意義的研究。我國2010版藥典中清開靈注射劑論述中就有“表證惡寒發(fā)熱者慎用”的論斷，說明我國最權(quán)威的藥品標(biāo)準(zhǔn)對傳統(tǒng)藥物警戒論述中的部分內(nèi)容是持認(rèn)可態(tài)度的。

特別值得說明的是，有些常識性的證候禁忌如“里寒證忌清熱藥”等雖未被列入本研究中的《中藥注射劑證候及妊娠禁忌警戒表》，但對臨床安全用藥亦具指導(dǎo)意義?，F(xiàn)將警戒建議補(bǔ)充如下：①以苦寒類清熱藥為主組成的清熱解毒注射液、退熱解毒注射液、去感熱注射液等中藥注射劑的藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書中宜增加“脾胃虛弱及有寒者慎用”的警戒表述；②以補(bǔ)益類藥物為原藥材制成的參芪扶正注射液、鹿茸精注射液、生脈注射液、參脈注射液等注射劑宜增加“邪實(shí)而正不虛者慎用”的警戒表述；③以活血類藥物組成的紅花注射液、血塞通注射液、丹香冠心注射液等注射劑宜增加“血虛而無瘀者慎用”的警戒表述。

綜上所述，祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)歷來重視用藥安全，并具有理論體系較為完整的“藥物警戒思想”。深入挖掘整理證候禁忌和妊娠禁忌思想，對于指導(dǎo)中藥注射劑的臨床合理使用具有重要意義。

[1]黃兆勝.中藥學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002，23.

[2]吳嘉瑞，常章富.中藥妊娠禁忌探悉[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2006，3（3）：24-26.

[3]吳嘉瑞，常章富.中藥服藥食忌探悉[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2006，3（8）：25-26.