周海東 徐月華
臨床上冠心病合并室性早搏比較多見。常用治療室性早搏的藥物慢心律、異搏定、乙胺碘呋酮等都是西藥,其長期服用均有不同程度的毒副作用及其他不良反應。我國的中藥由天然植物、礦物質(zhì)組成,毒副作用及其他不良反應輕,適合長期服用。可是在臨床上用于抗室性早搏的中藥品種不多,與抗室性早搏的西藥之間療效的比較報導較少。參松養(yǎng)心膠囊是一種純中藥制劑,我們自2006年6月應用于臨床治療冠心病合并室性早搏,取得滿意療效。
1.1 一般資料 2006年6月至今,臨床56例冠心病室性早搏患者,隨機分為參松養(yǎng)心膠囊組(以下稱治療組)28例與慢心律組(以下稱對照組)28例。治療組:男18例,女10例,年齡60~80歲,平均74.2歲,平均病史7.3年。對照組:男16例,女12例,年齡60~85歲,平均74.7歲,平均病史7.1年。
1.2 診斷標準 冠心病診斷標準(參照1979年9月全國中西醫(yī)結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標準制定)。(1)有典型心絞痛發(fā)作及心電圖ST-T動態(tài)表現(xiàn)或心肌梗死病史,而無重度主動脈瓣狹窄關閉不全、主動脈炎,也無冠狀動脈栓塞或原發(fā)性心肌病的證據(jù)。(2)男性40歲,女性45歲以上患者,休息時心電圖有明顯心肌缺血表現(xiàn),或心電圖運動試驗陽性,無其他原因可查;并伴有1個以上易患因素(高血壓、高脂血癥、糖尿病)者。(3)40歲以上患者心臟增大或心力衰竭,或乳頭肌功能失調(diào)伴有休息時心電圖有明顯心肌缺血表現(xiàn),而不能用心肌疾病或其他原因解釋,并伴有1個以上易患因素(高血壓、高脂血癥、糖尿病)者。冠心病的診斷,需具備上述(1)~(3)項中任何1項即可。室性早搏診斷標準參照陳灝珠主編《實用內(nèi)科學》第10版。
1.3 治療方法 治療組給予參松養(yǎng)心膠囊4粒,3次/d,對照組給予慢心律150 mg,3次/d,連續(xù)觀察8周,服藥期間停用其他抗心律失常藥物。
1.4 觀察指標與標準 2組病例進行治療前后心電圖、動態(tài)心電圖檢查,血、尿常規(guī),肝、腎功能并詳細記錄用藥期間不良反應。早搏療效判定標準:參照衛(wèi)生部“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則”及“中西醫(yī)結合會議制定的療效標準判定效果”[1]。顯效:動態(tài)心電圖、心電圖,早搏消失或次數(shù)較治療前減少>90%。有效:動態(tài)心電圖、心電圖,早搏次數(shù)較治療前減少50% ~90%。無效:動態(tài)心電圖、心電圖,早搏次數(shù)較治療前減少<50%或無變化。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組患者室性早搏療效比較(例),見表1。兩組患者室性早搏療效差異無顯著意義(P>0.05)。
表1 兩組患者室性早搏療效比較(例,%)
2.2 不良反應 治療前后患者,血、尿常規(guī),肝、腎功能均無明顯變化,治療組腹脹1例,惡心1例,對照組腹脹3例,惡心2例,失眠1例。
室性早搏的發(fā)生機制主要有心肌細胞自律性增高、折返和觸發(fā)機制。參松養(yǎng)心膠囊以古方生脈散為基礎,研究表明生脈散有改善心肌代謝,降低心肌自律性,抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶活性,還能調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能,桑寄生有類似于異搏定樣的抗心律失常作用,黃連的主要成分黃連素能延長動作電位時程和有效不應期,阻斷折返環(huán)并使之不易形成,促進鈣離子跨膜內(nèi)流,并有明顯抗炎、抗病毒作用。甘松主要成分纈草酮與心肌細胞膜上離子通道中的特異蛋白相結合,抑制Na+內(nèi)流,促進K+外流,降低心肌細胞自律性,并延長心房肌、心室肌及傳導系統(tǒng)的動作電位時間打斷折返激動,治療心律失常[2]。參松養(yǎng)心膠囊組方中多種藥有抗心律失常作用,體現(xiàn)了復方中藥的多種環(huán)節(jié)、多種途徑、多個靶點的整體治療優(yōu)勢。
參松養(yǎng)心膠囊組方符合中醫(yī)絡病理論,開創(chuàng)治療早搏新途徑。參松養(yǎng)心膠囊是吳以嶺在絡病理論指導下,運用絡病學說研究的“三維立體網(wǎng)絡系統(tǒng)”探討冠心病早搏的中醫(yī)病理機制及治療,氣陰兩虛而致絡虛不榮,脈絡瘀阻是其主要病理機制[3]。絡虛不榮和心臟傳導系統(tǒng)、自主神經(jīng)功能異常有內(nèi)在相關性,脈絡瘀阻致心肌缺血缺氧是脈絡不榮病情加重發(fā)展的基礎。根據(jù)絡病學說研究的“三維立體網(wǎng)絡系統(tǒng)”,分布在心臟區(qū)域的脈絡包括心之氣絡和心之脈絡。心之氣絡和脈絡相協(xié)調(diào),才能維持心臟正常搏動頻率和節(jié)律。參松養(yǎng)心膠囊組方以益氣養(yǎng)陰,活血通絡,清心安神的治法突破目前關于該病的研究現(xiàn)狀,益氣養(yǎng)陰以治其本,方中人參補心氣,麥冬養(yǎng)陰清心,五味子斂氣生津,三者合用以達益氣養(yǎng)陰復脈之效。對于絡虛不榮,用桑寄生,“補胸中大氣”;山茱萸、酸棗仁養(yǎng)心陰、益肝血,三者共補絡中氣血,有助于心臟傳導系統(tǒng)功能的改善;龍骨有鎮(zhèn)驚作用、黃連清心安神,研究表明能有效調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能;丹參、赤芍、甘松、土鱉蟲為活血通絡藥,脈絡暢通,氣絡得養(yǎng),可阻斷脈絡瘀阻這個病理環(huán)節(jié),改善心肌的供血供氧。
慢心律是臨床上廣泛應用于冠心病合并室性早搏治療的藥物,其療效肯定。選取慢心律作為療效對照,研究結果有說服力、有代表性。從研究對照結果來看,參松養(yǎng)心膠囊治療組總有效率達82.14%,與慢心律對照組差異無顯著意義,且不良反應較少,所以參松養(yǎng)心膠囊可以代替慢心律等西藥,在冠心病合并室性早搏治療方面值得臨床推廣。
[1]中華心血管雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議.中華心血管雜志,1998,26(6):405-413.
[2]吳以嶺.絡病學.第1版.北京:中國科學技術出版社,2004:281-283.
[3]吳以嶺.“脈絡-血管系統(tǒng)病”新概念及其治療探討.疑難病雜志,2005,4(5):285-287.