藥物分析學習與國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

張 濤，陳 玲，易卉玲，楊 勤，艾永循

（1．江漢大學醫(yī)學院，湖北 武漢 430056；2．武漢市普愛醫(yī)院藥劑科，湖北 武漢 430034；3．湖北心連心藥房連鎖有限責任公司，湖北 武漢 430056）

藥物分析學習與國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

張 濤1，陳 玲2，易卉玲1，楊 勤3，艾永循1

（1．江漢大學醫(yī)學院，湖北 武漢 430056；2．武漢市普愛醫(yī)院藥劑科，湖北 武漢 430034；3．湖北心連心藥房連鎖有限責任公司，湖北 武漢 430056）

藥物分析是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試（藥學類）的必考科目，針對藥物分析的特點，提出通過理解考試大綱、把握考試特點、明確知識結構、注意學習方法與效率，更好地理解和掌握藥物分析知識，提高考試通過率。

藥物分析；國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試；通過率

為加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，我國于1994年起實行了執(zhí)業(yè)藥師資格制度；要求執(zhí)業(yè)藥師“以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全、有效為基本準則”[1]。而保證藥品質(zhì)量的主要技術手段是在藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及用藥的各個環(huán)節(jié)對其進行檢驗分析；藥物分析是研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測定等內(nèi)容的一門學科[2]，因此，藥物分析知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分，藥物分析教學有待改革[3～4]。

中華人民共和國人力資源和社會保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年1月正式對外公布并施行了2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》[5]（以下簡稱新版大綱），對國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試（藥學類）藥學專業(yè)知識“藥物分析部分”也做了重新修訂。為了幫助廣大應試者更好地理解和掌握藥物分析知識，提高考試通過率，并為今后的實際工作打下較堅實的基礎，結合我們多年在藥物分析本科課程教學、執(zhí)業(yè)藥師資格考試考前輔導教學實踐中的經(jīng)驗，談談應試者在備考藥物分析部分時應注意的問題。

1 認真分析、理解并掌握新版大綱的要求

執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱是國家進行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準入控制的基本標準，是確定執(zhí)業(yè)藥師資格考試的內(nèi)容、水平和命題組卷的依據(jù)，是應試人員明確考試范圍、把握復習重點和熟悉考試形式及答題規(guī)則的必備指南。新版大綱堅持“以用定考”的原則，內(nèi)容上更加注重理論與實踐的結合，有利于考查考生的實際工作能力。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與職業(yè)活動的需要，新版大綱將藥物分析部分的考試內(nèi)容歸納為5個方面，分9個大單元、35個小單元、124個細目、236個要點，對知識點做出了詳細的要求[3]；目的是考核應試者對藥典和藥物分析的基本知識、常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應用、藥物的雜質(zhì)檢查、常用藥物及其制劑的分析、樣品中藥物的分析等方面知識的識記程度和應用藥物分析知識分析、判斷、解決實際問題的綜合能力。新版大綱對應試者備考有較好的指導性，應試者復習前首先應認真分析、理解新版大綱的層次、考點及要求，并始終依據(jù)新版大綱指導復習。

比較2007年版大綱，新版大綱中藥物分析部分的內(nèi)容做了部分調(diào)整。新增加了“體內(nèi)藥物分析法”，將2007年版大綱中的“重量分析法”刪除，調(diào)整層次后確定為“滴定分析法”，在“分光光度法”單元刪除了“熒光分析法”；增加了“特殊雜質(zhì)的檢查”、“藥品檢驗標準操作規(guī)范”等小單元或細目，增加了一些幫助考生理解藥物分析方法的基礎知識如“色譜法基礎”等，在“常用藥物的分析”單元增減了部分藥物。

2 把握藥物分析部分的考試特點

通過學習、分析新版大綱及歷年考試真題，可以發(fā)現(xiàn)，與藥學本科藥物分析學習要求不同，執(zhí)業(yè)藥師資格考試對復雜、高深的分析理論要求不高，在“以用定考”原則的指導下，側重于考核基礎知識和實用技能方面的知識點；考核的難點在于應用多個知識點綜合分析、解決問題的能力，試題難度不高但涉及的知識面較廣。從考題來看，全部采用選擇題，應試者只需按要求在備選答案中選擇正確答案，不需解釋和論述，共有最佳選擇題（A型題）、配伍選擇題（B型題）、多項選擇題（X型題）3種題型，題量比約為2：4：1；分值比約為2：2：1。A型題重點考核應試者對藥物分析基礎知識和實用技能掌握的精準度，B型題側重考核應試者對各基礎知識相關性的掌握程度，X型題則二者兼之，是難度較大的題型。考試的特點是注重考核知識的基礎性、廣泛性和綜合性。

基于對新版大綱要求和考試特點的分析可以得知，應試者即使沒有經(jīng)過系統(tǒng)的高等藥學教育訓練或?qū)Ω呱畹乃幬锓治隼碚摬痪?，但只要理解并掌握好新版大綱的要求，把握了考試特點，依據(jù)新版大綱及配套的應試指南努力學習，完全可以通過考試。

3 明確藥物分析部分的知識結構特點

藥物分析部分的知識可分為3個板塊：第一板塊是藥典與藥物分析基礎（新版大綱第一至第二大單元），第二板塊是藥物分析方法（新版大綱第三至第八大單元），第三板塊是常用藥物的分析（新版大綱第九大單元）。

第一板塊是學習藥物分析知識和開展藥品檢驗的基礎知識，將貫穿到整個藥物分析的學習中，掌握好它們就取得了進一步理解和掌握其他板塊知識的鑰匙。該板塊知識點多以A型題形式考核，應試者應深入理解、準確掌握。

第二板塊是藥物分析中常用的六大類方法，每大類又包含若干種具體方法，每種方法各成體系，是學習具體藥物分析的基礎。應試者應先理解、掌握每種具體方法的基本原理、分析條件、適用藥物等知識，以表格形式加以歸納。在此基礎上進一步橫向比較各種方法在原理、條件、應用等方面的特點及異同。本板塊知識點多以B型題形式考核，應試者可通過反復歸納、比較提高綜合分析和解決問題的能力，提高答題準確率。

第三板塊是第一、二板塊知識的具體應用，新版大綱選取十大類、近40種臨床常用藥物，分別介紹其質(zhì)量控制方法（包括原料藥及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定等）。由于這些藥物是按結構特點和化學性質(zhì)分類的，應試者在認真學習每種具體藥物的分析方法后，比較分析同類型藥物分析方法的異同，歸納通用方法和專用方法，總結共性與個性，加深對知識點的理解。由于每種藥物同時有多種鑒別、雜質(zhì)檢查等方法，本板塊多以X型題形式考核，也是知識點較多、考試難度較大的部分，應試者要全面掌握。

同時，3個板塊的知識并不是孤立的，它們存在內(nèi)在的有機聯(lián)系，學習中要注意前后聯(lián)系。掌握藥典與藥物分析基礎知識是學習第二板塊藥物分析常用方法的基礎，而第二板塊中一種具體方法有其適用的藥物，與第三板塊知識又聯(lián)系在一起，學習中要注意隨時建立各板塊知識間的聯(lián)系，逐步形成知識網(wǎng)絡，全面掌握藥物分析知識。

4 注意學習方法，提高學習效率

藥物分析的常用方法，都必須經(jīng)過嚴密的推理、精細的證明才能得出結論，要理解、掌握這些推理、證明，需要有扎實的基礎并花費大量的時間。而執(zhí)業(yè)藥師資格考試全部采用選擇題，不需解釋和論述，重點考核基礎知識和實用技能，這些推理、證明不是考核的重點。因此，我們在復習第二板塊知識時，可以弱化證明與推理過程，強化對結論的掌握，例如，氧化還原滴定法中的鈰量法，以下結論是比較重要的：（1）滴定方法：①滴定液：硫酸鈰溶液（0．1mol/L）；②指示劑：鄰二氮菲；③酸性條件下，紅色變淡藍色。（2）滴定液的配制與標定：①配制：42g硫酸鈰加含28ml硫酸的水500ml，放冷，使成1000ml；②標定：滴定法，基準物三氧化二砷，指示劑鄰二氮菲，滴定度T=4．946mg。（3）應用：硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、富馬酸亞鐵及其制劑等（不受淀粉、糖類干擾，適用于糖漿劑、片劑）。這樣，就可以大量節(jié)省復習時間和精力，起到執(zhí)簡馭繁的效果。

同樣，第三板塊臨床常用藥物的分析，所占篇幅最大，每種具體藥物的分析方法和條件的理論依據(jù)也是十分精確和嚴謹?shù)模?，根?jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的特點和要求，我們只需提煉其核心內(nèi)容，以精煉的語言按照結構特點、鑒別方法名稱、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法加以概括即可。例如，對乙酰氨基酚的分析，可按以下方法提煉：（1）結構特點：酚羥基、乙酰氨基、苯環(huán)。（2）鑒別：①與三氯化鐵試液的反應（酚羥基，藍紫色）；②水解后重氮化-偶合反應（芳胺，紅色）；③紅外光譜法。（3）特殊雜質(zhì)檢查：①有關物質(zhì)的檢查（薄層層析）；②對氨基酚的檢查（與亞硝基鐵氰化鈉顯藍色）。（4）含量測定：①紫外-可見分光光度法（原料藥與制劑，堿性，λmax=257nm）；②高效液相色譜法。如此形成綱要，就達到了新版大綱的要求，不僅便于理解，而且易于記憶，可以大大提高學習效率。

按照新版大綱及配套的應試指南逐一理解知識要點后，應試者還應注意3個板塊知識點的有機聯(lián)系，隨時將相關聯(lián)的知識點串聯(lián)起來學習。在學習第二板塊某種分析方法時，通過該方法的適用藥物與第三板塊具體藥物的分析聯(lián)系起來，而學習第三板塊具體藥物的分析時，通過分析方法及時聯(lián)系第二板塊某種分析方法的原理、條件。例如，學習非水堿量法，了解其適用于含氮弱堿性有機藥物及鹽的測定，可聯(lián)系具體藥物腎上腺素、地西泮、鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品等的分析；學習上述具體藥物的分析時，又可回顧非水堿量法的原理和條件。通過如此反復聯(lián)系、歸納，既可鞏固對分析方法的記憶，又可加深對具體藥物分析知識的理解，達到事半功倍的效果。

為了鞏固記憶已理解的知識點，可通過適當?shù)木毩暭右詮土?，但決不必搞題海戰(zhàn)術。最好在完成一部分內(nèi)容學習后，及時精選相關練習題，特別是規(guī)范的歷年考試真題加以練習。通過練習可以分析本考試考核的知識點，查漏補缺，找出自己的弱點，再有針對性地加強復習。在練習中多應用選擇題的答題技巧，根據(jù)具體情況合理采用直接選擇法、排除選擇法和猜測選擇法等基本解題方法[6]。

應試者只要以新版大綱為依據(jù)，理清大綱要求的層次和重點，把握執(zhí)業(yè)藥師資格考試的特點，掌握藥物分析知識的結構和規(guī)律，注意學習方法，提高學習效率，合理分配時間，調(diào)整好競技狀態(tài)，不斷增強學習興趣和信心，結合配套的國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應試指南進行復習，加以適當練習，就一定能取得較好的成績。

[1]中華人民共和國人事部，國家食品藥品監(jiān)督管理局．執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定[S]．1999．

[2]劉文英．藥物分析[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2006．

[3]王文潔，羅躍娥，劉斌．高職藥學專業(yè)藥物分析課程改革初探[J]．衛(wèi)生職業(yè)教育，2009，27（8）：136．

[4]劉愛萍．新大綱、新教材與藥物分析教學改革[J]．衛(wèi)生職業(yè)教育，2010，28（18）：81～82．

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理局．國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011．

[6]詹學鋒，楊蓓．藥學技術人員如何準備執(zhí)業(yè)藥師考試[J]．醫(yī)藥導報，2001，20（6）：396．

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1671-1246（2011）16-0023-02

2009年度武漢市教育局市屬高?？蒲辛㈨椪n題“武漢市全國執(zhí)業(yè)藥師考試通過率低的原因分析”（武教高[2009]10號-78）的研究成果