膏滋藥制劑工藝探討

李陽

冬令進補，口服膏滋藥成為大眾喜愛的滋補方式之一。當今社會，人們回歸自然、注重健康的保健養(yǎng)生觀念日益明顯。隨著我國經濟的飛速發(fā)展，人民群眾的生活水平也逐步提高。城鄉(xiāng)差別、內陸與沿海差別逐漸縮小。冬令進補，來春打虎。冬服膏滋藥在上海、江蘇、浙江等東南沿海省份比較普遍。受其觀念影響，內陸省份部分經濟較發(fā)達的城鎮(zhèn)也出現(xiàn)許多冬服膏方的民眾。且人群數(shù)量呈逐年上升趨勢。

每年秋冬季來臨，各大醫(yī)院和社區(qū)藥店紛紛預定膏方，生意興隆。膏滋藥制劑工藝復雜，加工費時。多有執(zhí)業(yè)中藥師和經驗豐富的老藥工指導制劑人員加工膏滋藥。因制劑設施設備、人員素質、質量管理等方面不同，膏滋藥成品質量差異很大。質量上乘的膏滋藥膏體細膩、黑潤光亮、稠厚適量、氣清香。一料膏方少則幾百元現(xiàn)金，多則數(shù)千元。如何讓顧客服用膏方后產生理想的效果，除了執(zhí)業(yè)中醫(yī)師開具處方時辯證準確，選藥組方嚴謹，中藥地道正宗，還與膏方的制劑工藝是否科學合理密切相關。作者考察數(shù)家醫(yī)院制劑室和社區(qū)藥店，結合本院膏方制劑加工現(xiàn)狀，對其相關制劑工藝進行探討。

1 膏滋藥制劑工藝流程

1.1 制藥企業(yè)膏方工藝流程 中藥材前處理-煎煮-烊膠-濃縮收膏-涼膏-質檢-包裝。此工藝中有些制藥廠也可直接購進炮制合格的中藥飲片直接浸泡后煎煮。成品如十全大補膏、益母草膏、秋梨膏等。成方固定，療效確切，質量檢查有法定標準。

1.2 醫(yī)院藥房和社區(qū)中藥店膏方制劑流程 審方-核價-登記-排單-配方-復核-浸泡-煎煮-濃縮-收膏-灌裝-涼膏-包裝貼簽。一人一方，單獨加工，制劑工序時間不一，大多依據(jù)處方藥量及藥材性質決定加工時間長短。

2 制劑煎煮工序

膏方是依據(jù)處方調配，每張?zhí)幏浇M成不同，均為單獨熬制加工。處方所開中藥味數(shù)多，劑量大，煎煮器具為各種規(guī)格的圓底敞口銅鍋、不銹鋼鍋、不銹鋼桶、陶罐、砂鍋、砂罐、瓷盆等器具。根據(jù)處方劑量大小和藥材質地，決定浸泡時間，一般為一夜，煎煮三次。一煎為2～3 h，二煎為1～2 h，三煎為1 h，劑量特別大者可以適當延長時間［1］。針對煎煮時易產生糊底現(xiàn)象，我們采取多種辦法。

2.1 調配膏方時，將處方中黏性特別大或者糖類成分多的中藥如熟地黃、制黃精、肉蓯蓉、天門冬等品種另放，浸泡時最后加入煎煮容器的上層，以此防止加熱后粘附鍋底，產生焦糊味。

2.2 煎煮過程要勤加攪拌，加快熱量循環(huán)。密切觀察煎煮藥液變化、藥液氣味。適當控制火力。尤其是藥液微微沸騰時，應立即攪拌至鍋底。此時應攪拌加快，可以用木棒或者竹片等來操作。主要是防止因器具內藥材加熱后體積膨脹，比較厚重，此時稍不留意，藥液沸騰時可以突然溢出鍋外。

2.3 具備夾層鍋蒸汽加熱煎煮設施者可以較好避免糊底現(xiàn)象，提高煎煮效率。

3 處方中后下中藥處理方法

煎煮3次后，藥渣趁熱用壓榨機壓榨取汁。壓榨液與上述3次煎液合并，靜置2～3 h。取上層澄清液，用80目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，底部少量泥沙沉淀棄去。濾液少則5000 ml，多則10000 ml以上。濃縮時間為2～3 h?？紤]到傳統(tǒng)膏方煎煮及濃縮工序時間較長，本院將處方中需要后下的中藥品種如桂枝、肉桂、砂仁、白豆蔻、薄荷等芳香揮發(fā)性藥物裝入寬松的布袋內，在濃縮工序結束前15 min，加入濃縮液內。煎煮后取出布袋，以便最大程度保存中藥有效成分的提取。

4 貴重中藥及膏方輔料處理

4.1 膏方上貴重中藥品種如冬蟲夏草、人參、西洋參、川貝母、三七等，低溫干燥，粉碎后過篩100目。其他動物類品種如蛤蚧，去除非藥用部位后分檔炮制，用滑石粉炒燙至質體松泡。同其他貴重細料中藥混合后粉碎細粉。

4.2 膏方輔料均選用優(yōu)質品。蜂蜜以棗花蜜、槐花蜜為佳，煉蜜至出現(xiàn)魚眼泡，即中密程度，備用。動物膠類如阿膠、鹿膠、龜膠等合格品，粉碎細粉，蒸烊備用。

5 收膏過程操作要點

待濃縮液中大部分水分蒸發(fā)后，攪拌至藥汁以滴在紙上不散開為度。兌入貴重藥物細粉，慢慢加入攪拌融至均勻后，小火繼續(xù)緩慢熬煉至稠厚狀，依次加入糖水、煉蜜、蒸烊化開的膠類，用平頭木棒充分攪拌。加快融合均勻，促進水分蒸發(fā)。攪拌一定要快，時間要長。此時極易產生底部焦糊現(xiàn)象，應密切注意溫度變化，控制好火力。待充分混勻后，攪拌至“挑起掛旗”為度。北方冬季氣溫較低，收膏不可過老。否則膏體易變硬成膠，服用不便。目前藥典尚無煎膏劑比重的統(tǒng)一規(guī)定，一般以1.4左右為宜［2］。

6 加工記錄及狀態(tài)標識

膏方制劑加工場所的面積大小，生產所用的設施設備，生產過程的人流與物流走向，各種物料的狀態(tài)標識，物料與成品的混淆與污染，根據(jù)實際情況，本研究建立健全質量管理制度，在整個制劑過程中，對各種容器、煎鍋，均附有明顯的并與記錄相符的配制記錄，設備及不同的物料附有狀態(tài)標識。如設備標明待清洗，或者運行正常、待維修。物料標明合格品、待驗品、不合格品，嚴防差錯事故發(fā)生。加工好后的膏滋藥包裝容器均外貼客戶姓名、性別、年齡、加工編號、煎煮員編號、取貨日期、聯(lián)系電話等項目。

7 膏滋藥成品防霉變措施

7.1 膏滋藥營養(yǎng)成分豐富，又因是煎煮劑，含有水分，極易發(fā)霉變質。包裝容器及蓋一定要清洗干凈，干燥后滅菌處理備用。

7.2 加工好的成品放置一夜，充分放涼，紫外線滅菌處理后，及時加蓋包裝。

7.3 告知客戶貯存條件及服用注意事項?？梢苑胖帽浠蛘哧帥鐾L處。服用時切不可將水分帶入容器內?？梢愿稍餃谆蛐∩兹∮茫煤蠹皶r蓋緊。嚴防空氣中濕度過大，水分進入。

7.4 可以改進膏滋藥傳統(tǒng)工藝，制備成易服用、貯存、穩(wěn)定性好的嚼服型膏劑，降低膏滋藥含水量，改善口感，準確劑量［3］。

綜上所述，本研究認為中藥膏滋藥制劑工藝比較繁瑣，費時費力。制劑人員一定要強化責任心，恪守職業(yè)道德;規(guī)范崗位操作標準，嚴格遵照制劑工藝流程，不斷提高成品質量，最終達到“方靈，藥好，做工精細”的滿意程度，充分發(fā)揮祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特色。

［1］曹春林，施順清.中藥藥劑學：湯劑、合劑與煮散.上?？萍汲霭嫔纾?986：170．

［2］華學珍.煎膏劑的制備技術 .山西醫(yī)學雜志，2008，37(9)：850．

［3］鄭敏霞，韋素娟.膏滋藥的制備與創(chuàng)新.浙江中醫(yī)藥大學學報，2008，32(5)：679．