如何做好輸血科的質(zhì)量控制工作

張希霞

吉林省九臺(tái)市醫(yī)院，吉林 九臺(tái) 130500

輸血工作是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中非常重要的搶救、治療手段。是醫(yī)學(xué)科學(xué)的重要組成部分。輸血醫(yī)學(xué)近幾年發(fā)展很快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在相當(dāng)大的距離，目前，我國(guó)臨床輸血工作還存在著一些陳舊的輸血觀念。必須更新陳舊的輸血觀念，才能達(dá)到安全輸血的目的。臨床輸血是一個(gè)包括產(chǎn)品質(zhì)量以及供血者和受血者安全與服務(wù)的復(fù)雜過程，血液的采集到臨床輸注，是一個(gè)從血管到血管的過程，它涉及到獻(xiàn)血者的征募、獻(xiàn)血者咨詢與健康檢查、血液采集、血液成分制備、血液運(yùn)輸、血液篩查、血液儲(chǔ)存、血液發(fā)放以及血液輸注等一系列過程。加強(qiáng)血液管理，并建立規(guī)章制度與監(jiān)督檢查相結(jié)合，加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范管理，使輸血工作逐步走上規(guī)范化軌道。血液質(zhì)量管理和臨床用血安全其實(shí)是我們一直都在做的工作，工作中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽操作，都將會(huì)對(duì)病人造成嚴(yán)重甚至是致命的無法挽回的后果。血液及其血液制品的管理是一項(xiàng)科學(xué)的系統(tǒng)工程，是保證血液質(zhì)量、提高醫(yī)療用血效率、促進(jìn)輸血事業(yè)和科研技術(shù)水平不斷發(fā)展的關(guān)鍵。要避免輸血風(fēng)險(xiǎn)，把握好領(lǐng)發(fā)血環(huán)節(jié)就十分重要。如何做好臨床輸血質(zhì)量控制、質(zhì)量管理工作保證臨床輸血，現(xiàn)結(jié)合我院及本科室情況進(jìn)行探討如下。

1 輸血質(zhì)量管理的目的

輸血質(zhì)量管理的目的是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，是把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源等因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而不斷自我完善、改進(jìn)和提高的一個(gè)組織活動(dòng)過程。質(zhì)量工作是輸血工作的靈魂，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控結(jié)果評(píng)分方法。建立質(zhì)量保證體系應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和環(huán)境、樣品和試劑的控制、室內(nèi)質(zhì)量控制 (IQC)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (EQA)、質(zhì)量審核著手。建立完善有效的質(zhì)控制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。輸血科要由科主任及有關(guān)科室人員組成質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)本科室的質(zhì)控工作，不斷的健全和完善各種規(guī)章制度，制定各級(jí)各類人員崗位職責(zé)，完善各項(xiàng)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。加強(qiáng)配血、發(fā)血、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行“七查七對(duì)”制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證輸血安全。認(rèn)真簽署輸血治療同意書，建立患者輸血不良反應(yīng)匯報(bào)、輸血傳染病登記報(bào)告制度，真正做到有記錄、有處理措施、有原因分析，杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。

2 血液制品質(zhì)量管理

2.1 血液來源 臨床所用血液及成分血按有關(guān)規(guī)定必須由市中心血站提供。臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，必須符合《血站管理辦法》、《全血及成份血的質(zhì)量要求》中的相關(guān)規(guī)定。

2.2 試劑質(zhì)量 血清分型、配血等各種試劑，必須要有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、效期明確，要有批檢防偽標(biāo)簽，對(duì)每批試劑進(jìn)行質(zhì)控驗(yàn)證并有質(zhì)檢記錄。對(duì)各種試劑要按要求妥善保管。

2.3 環(huán)境監(jiān)測(cè) 業(yè)務(wù)工作區(qū)空氣、物表要定期清潔消毒。貯血室、貯血冰箱定期消毒 (1次/周);貯血冰箱空氣監(jiān)測(cè) (1次/月);血液冷藏冰箱 (4℃)、低溫冰箱定時(shí)監(jiān)測(cè)溫度并詳細(xì)記錄，有定期化霜和清潔記錄。

2.4 成分輸血 所謂的成分輸血，是將獻(xiàn)血者血液的不同成分應(yīng)用科學(xué)的方法分開，依據(jù)病人的病情需要分別輸注有關(guān)成分。成分血具有療效好、副作用小、節(jié)約血源以及便于保存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。掌握現(xiàn)代成分輸血，不斷提高輸血質(zhì)量，是輸血現(xiàn)代化標(biāo)志之一，標(biāo)志著本地區(qū)臨床輸血技術(shù)的提高。而成分輸血開展的好壞，關(guān)鍵已不在于采供血機(jī)構(gòu)及醫(yī)院規(guī)模的大小和條件的好壞，而在于醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)的重視和廣大醫(yī)務(wù)人員輸血觀念的改變。只有得到他們的認(rèn)同和配合，成分輸血這一現(xiàn)代輸血技術(shù)，才有可能在所有醫(yī)院真正的推廣開來。

3 發(fā)血時(shí)注意事項(xiàng)

3.1 對(duì)取血人員資格認(rèn)定 配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員攜帶病例到輸血科取血。實(shí)習(xí)醫(yī)護(hù)人員非特殊情況下不能單獨(dú)取血;第一次取血的醫(yī)護(hù)人員需經(jīng)帶教培訓(xùn)合格后方可領(lǐng)取。取血時(shí)，取血者與發(fā)血者必須共同核對(duì)患者姓名、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及血液外觀等，準(zhǔn)確無誤時(shí)雙方共同簽字方可取走。凡未帶病歷者嚴(yán)禁發(fā)出，防止一個(gè)病區(qū)同時(shí)有兩人以上輸血時(shí)報(bào)錯(cuò)姓名床號(hào)。一名醫(yī)護(hù)人員不得同時(shí)領(lǐng)取兩名以上受血者的血液，如有特殊情況必要應(yīng)嚴(yán)格查對(duì)，發(fā)血時(shí)按先后次序發(fā)出。

3.2 要嚴(yán)格檢查血液質(zhì)量 有以下情況之一者一律不得發(fā)出:

①標(biāo)簽破損，字跡不清;

②血袋有破損，漏血、滲血;③血袋中有明顯凝塊;

④血漿呈乳糜狀或暗灰色;

⑤血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;

⑥未動(dòng)搖時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;

⑦紅細(xì)胞層呈紫紅色;

⑧過期或其它需查證的情況。

3.3 血液離開血庫后無特殊原因不準(zhǔn)退回 只有嚴(yán)格按以上要求執(zhí)行，才能真正把握好醫(yī)院領(lǐng)發(fā)血這一關(guān)，才能避免輸血引起的醫(yī)療事故差錯(cuò)。

4 加強(qiáng)血型鑒定的質(zhì)量控制

血型鑒定的原理是利用抗原與抗體之間的反應(yīng)來完成的，包括正向與反向定型。前者是利用已知特異性抗體 (標(biāo)準(zhǔn)血清)檢查紅細(xì)胞上的未知抗原，后者是利用已知血型的標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞檢查血清中的未知抗體。為了達(dá)到安全輸血的目的，血型鑒定的質(zhì)量控制是實(shí)施安全輸血治療前的保障，必須準(zhǔn)確無誤檢測(cè)受血者和供血者ABO血型及Rh血型。它的研究和應(yīng)用，不僅與輸血有密切的關(guān)系，也與器官移植、骨髓移植、溶血性疾病、法醫(yī)鑒定及考古等有關(guān)。血型鑒定的質(zhì)量控制包括:試劑的質(zhì)量控制、樣本的質(zhì)量控制、技術(shù)操作質(zhì)量控制。血型鑒定影響因素很多，要求我們每位檢驗(yàn)工作者一定要進(jìn)一步提高質(zhì)量意識(shí)，不斷掌握新技術(shù)和方法，完善質(zhì)量管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5 加強(qiáng)輸血質(zhì)量信息的記錄

臨床輸血質(zhì)量管理最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是質(zhì)量管理信息與質(zhì)量原始記錄，質(zhì)量管理信息涵蓋了血液保存、發(fā)放、運(yùn)輸和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)以及對(duì)血液質(zhì)量有影響的環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備和人員的各個(gè)方面數(shù)據(jù)和信息的匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。這些與輸血質(zhì)量管理有關(guān)的信息通常以各類質(zhì)量原始記錄的形式存在，包括書面的原始記錄、血液成分制品留樣等。所有這些原始記錄應(yīng)看做是質(zhì)量信息和質(zhì)量原始記錄，它們是一類特殊的文件。其中書面的原始記錄占據(jù)了相當(dāng)?shù)谋戎?，是“為已完成的活?dòng)”提供客觀證據(jù)的文件，對(duì)輸血質(zhì)量管理工作有著舉足輕重的作用，是質(zhì)量原始記錄的組成部分。質(zhì)量原始記錄的管理必須到位，因此質(zhì)量原始記錄的形成應(yīng)遵循以下原則:真實(shí)性、完整性、科學(xué)性、規(guī)范性、可溯性。

6 建立臨床輸血微機(jī)網(wǎng)路管理系統(tǒng)

建立臨床輸血微機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)是對(duì)醫(yī)院的特殊資源——血液管理的計(jì)算機(jī)程序。包括血液的入庫、儲(chǔ)存、供應(yīng)等輸血科其它方面的管理，其主要目的是，為醫(yī)院臨床工作提供準(zhǔn)確、方便的工作手段和環(huán)境，保質(zhì)、保量的滿足醫(yī)院各部門對(duì)血液的需求，保證病人安全用血。建立臨床輸血微機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)必須符合國(guó)家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求:按照《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，建立入庫管理:錄入血液制品入庫信息，包括:儲(chǔ)血號(hào)、品名 (如:全血、成分血等)、血型、來源、采血日期、采血單位、獻(xiàn)血者、包裝、數(shù)量等。配血管理:自動(dòng)獲得臨床輸血申請(qǐng)單并完成配血信息處理，并提供備血信息提示。發(fā)血管理:根據(jù)臨床輸血申請(qǐng)單和配血信息進(jìn)行核實(shí)，按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求打印輸血記錄單，完成發(fā)血操作。報(bào)廢管理:提供報(bào)廢血液制品名稱、數(shù)量、經(jīng)手人、審批人、報(bào)廢原因、報(bào)廢日期等信息。有效期管理:根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章第二十二條的規(guī)定提供有效期報(bào)警，并有庫存量提示。費(fèi)用管理:完成入庫、血化驗(yàn) (定血型、Rho檢驗(yàn)、配血型等)、發(fā)血等過程中的費(fèi)用記錄，并與住院處聯(lián)機(jī)自動(dòng)計(jì)費(fèi)。查詢與統(tǒng)計(jì):入、出庫情況查詢、科室用血情況查詢;費(fèi)用情況查詢;科室工作量統(tǒng)計(jì)與查詢等。打印日?qǐng)?bào)、月報(bào)、年報(bào)及上級(jí)所需報(bào)表等;能夠?qū)崟r(shí)讀取其他分系統(tǒng)的相關(guān)數(shù)據(jù);運(yùn)行速度快、顯示信息直觀、操作方便。

7 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP)

SOP是在規(guī)定的特定工作范圍內(nèi)指導(dǎo)員工進(jìn)行工作的書面說明書。SOP是輸血質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對(duì)輸血質(zhì)量管理是必不可少的，它能規(guī)范和統(tǒng)一工作人員的具體操作過程，最大限度地降低人為誤差和個(gè)體差異;為有效的實(shí)施培訓(xùn)提供了材料，使崗位培訓(xùn)簡(jiǎn)單化和標(biāo)準(zhǔn)化;在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛和發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時(shí)，有助于解決有爭(zhēng)議的問題;SOP通常是采供血和輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)評(píng)審和驗(yàn)收所要求的必備內(nèi)容。此外，輸血科 (血庫)所使用的試劑要有藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及試劑批準(zhǔn)文號(hào)，操作方法符合《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》要求，并對(duì)其進(jìn)行登記保存。

總之，輸血質(zhì)量管理是個(gè)系統(tǒng)工程，從宏觀管理上，要對(duì)血液事業(yè)實(shí)施法制化管理，以法律、法規(guī)和法規(guī)性文件規(guī)范各項(xiàng)管理工作;在微觀管理上，要實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立規(guī)范性管理文件和標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)性文件，這是輸血質(zhì)量管理在實(shí)踐中保證血液質(zhì)量不斷提高的基本原則。

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