種子質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證和規(guī)范化管理

□會澤縣種子管理站 654200 包崇燕 許國芝 徐玉峰

1 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心資質(zhì)認(rèn)證及規(guī)范管理的現(xiàn)狀

會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心（以下簡稱檢測中心）于2009年8月25日成立，成立之前一直進(jìn)行簡單的實(shí)驗(yàn)操作，在3年運(yùn)作實(shí)踐的基礎(chǔ)上，2009年5月著手實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備工作，通過一年多的硬件、軟件建設(shè)，于2010年3月10日通過農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心的能力驗(yàn)證考評，2010年9月13日通過云南省農(nóng)業(yè)廳組織的文件審查、現(xiàn)場評審考核。于2010年11月15日取得了云南省農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的《中華人民共和國農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格證書》（證書編號：（滇）中種檢字（2010）第009號）。這標(biāo)志著本檢測中心在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和規(guī)范化管理方面走上了新臺階。同時，為我縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)提供了技術(shù)保障，為農(nóng)村穩(wěn)定、農(nóng)民增收提供了技術(shù)支撐。

會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心可對外開展發(fā)芽率、水分、真實(shí)性和品種純度、生活力、重量、凈度和其他植物種子數(shù)目七項(xiàng)檢測項(xiàng)目的測定，并獲準(zhǔn)在檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍內(nèi)使用農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格標(biāo)志。

2 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心的組建，是奠定資質(zhì)認(rèn)定的前提條件

2.1 檢測中心組建后的基礎(chǔ)條件

本檢測中心于2009年8月籌劃組建，主要承擔(dān)農(nóng)作物種子質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)檢測，接受農(nóng)作物種子生產(chǎn)者、經(jīng)營者或消費(fèi)者的委托對農(nóng)作物種子質(zhì)量進(jìn)行檢測等任務(wù)。

2.2 規(guī)范化措施的制定

①成立了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由檢測中心主任擔(dān)任組長，檢測中心副主任擔(dān)任副組長。②新組建質(zhì)量管理業(yè)務(wù)室，全面負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量管理工作。③改善實(shí)驗(yàn)室辦公條件，使檢驗(yàn)室布局更加合理。④加大儀器設(shè)備的投入，使本檢測中心儀器設(shè)備配置基本達(dá)到國家要求的標(biāo)準(zhǔn)。⑤制定了《實(shí)驗(yàn)室管理制度》等相關(guān)的規(guī)章制度，使檢測工作逐步達(dá)到規(guī)范化、制度化管理。

3 為創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室做好準(zhǔn)備工作

3.1 硬件設(shè)施建設(shè)

3.1.1 實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。作為縣級農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)測中心實(shí)驗(yàn)室，一般需設(shè)置業(yè)務(wù)室（辦公室）、樣品收發(fā)室、樣品保管室、檔案室、天平室、凈度分析室、發(fā)芽檢測室、水分檢測室、純度分析室、色譜分析室等。配置了近40m2的樣品收發(fā)室，包括樣品接收、儲存室、檔案室。分別設(shè)獨(dú)立的接樣員、樣品管理員，由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一管理。

3.1.2 實(shí)驗(yàn)室的儀器購置。配置1臺風(fēng)選凈度儀和萬分之一、千分之一、百分之一電子天平各1臺，大、小分樣器各1臺，1臺低溫柜和常溫冰箱，1臺全自動光照培養(yǎng)箱，1臺智能型人工氣候培養(yǎng)箱，1臺凝膠成像分析系統(tǒng)，干、濕溫度計等試驗(yàn)檢測儀器近20臺（套），檢測能力涵蓋了農(nóng)作物種子質(zhì)量的水分、發(fā)芽率、凈度、純度等檢測。

3.1.3 實(shí)驗(yàn)室的安全措施。本檢測中心針對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的水、氣、電、火等因素，制定了相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。配置了無菌工作臺、加濕器、滅火器等。藥品試劑均按要求嚴(yán)格存儲于保險柜中，并在存儲、領(lǐng)用、交接、實(shí)驗(yàn)、標(biāo)示等環(huán)節(jié)建立了嚴(yán)密的安全控制措施，確保不會對檢驗(yàn)人員和公共安全造成危害。

3.1.4 實(shí)驗(yàn)室的檔案管理。本檢測中心對大型檢測儀器使用說明書、調(diào)試記錄、檢測中心人員信息等相關(guān)檔案作了裝訂入檔，并制作相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。在每臺檢測儀器旁放置使用記錄表，大型儀器還授權(quán)專人負(fù)責(zé)管理和操作，實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備使用后均作了狀態(tài)標(biāo)識。

3.1.5 實(shí)驗(yàn)室儀器和試劑管理。按照實(shí)際檢測需要，配備了各種儀器設(shè)備和試劑，并通過曲靖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證取得標(biāo)準(zhǔn)合格證書。

3.2 實(shí)驗(yàn)室軟件建設(shè)

3.2.1 認(rèn)真制定科學(xué)合理的質(zhì)量方針和質(zhì)量指標(biāo)。本檢測中心實(shí)驗(yàn)室制定了《會澤縣農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心質(zhì)量手冊》，并提出了“客觀公正、科學(xué)誠信、嚴(yán)肅認(rèn)真，為客戶提供真實(shí)、準(zhǔn)確、有效的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)”的質(zhì)量方針，確保檢測事故率不超過萬分之三、檢驗(yàn)差錯率不超過千分之一、檢驗(yàn)報告準(zhǔn)確率不低于99%。

3.2.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)規(guī)范、各檢測環(huán)節(jié)有序運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量體系文件是實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的準(zhǔn)繩，通過質(zhì)量管理能夠有效地促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤、監(jiān)測工作的高效率和提升整個實(shí)驗(yàn)室的檢測水平和權(quán)威性。為了保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，本檢測中心根據(jù)自身的規(guī)模大小、人力資源、結(jié)合《評審準(zhǔn)則》、遵守《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》，積極組織人員編制質(zhì)量手冊，作業(yè)指導(dǎo)書及53個質(zhì)量保證程序文件。編制各類檢測活動記錄試驗(yàn)用表115個，在實(shí)驗(yàn)室全體檢驗(yàn)員的素質(zhì)培訓(xùn)、儀器設(shè)備和技術(shù)資料管理、樣品的收發(fā)、樣品檢測、記錄、報告以及檢驗(yàn)事故處理、技術(shù)保密等方面加以全面控制，提高了整個檢測質(zhì)量。質(zhì)量體系文件涵蓋了《評審準(zhǔn)則》中規(guī)定的管理要求和技術(shù)兩個方面19個要素。

1）把好樣品收發(fā)質(zhì)量關(guān)。

2）把好儀器設(shè)備環(huán)境條件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)關(guān)。

3）把握樣品檢測結(jié)果按程序運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.2.3 實(shí)驗(yàn)室檢測的痕跡管理。本檢測中心檢測活動中的所有工作都做了記錄，保證檢測活動從接樣、保存、領(lǐng)樣、樣品前處理、檢測、出具檢驗(yàn)報告的整個環(huán)節(jié)過程均處于受控狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)了檢測的可追溯性和再現(xiàn)性，達(dá)到有效的量值溯源。所有記錄和報告都存檔并為客戶保密。

3.2.4 實(shí)驗(yàn)室的各類文件檔案管理。實(shí)驗(yàn)室的檔案一般分為人員檔案、儀器檔案、試劑檔案等。本檢測中心做到使用最新有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)，并定期跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)的有效性，對質(zhì)量體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)等受控文件的發(fā)放進(jìn)行登記，對原始記錄、檢測報告等檢測活動的記錄及時進(jìn)行歸檔保存；實(shí)驗(yàn)室還保存了全體工作人員的資格、培訓(xùn)、崗位等檔案資料，并獨(dú)立建檔；大型儀器還專門建檔，并設(shè)立了專人負(fù)責(zé)整個實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的保管、檢定、校準(zhǔn)以及儀器設(shè)備檔案的管理工作。

3.2.5 實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和管理評審。

1）內(nèi)部審核。本檢測中心定期進(jìn)行內(nèi)審，并對照評審準(zhǔn)則要求找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)加以整改完善。

2）管理評審。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人還根據(jù)計劃定期對管理體系和檢測活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)、適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)，管理評審的周期一般是一年，管理評審中檢測中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需提交各自職責(zé)范圍內(nèi)本單位的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量體系的不適宜處，并對質(zhì)量體系的不適宜方面出具不合格整改項(xiàng)及持續(xù)改進(jìn)措施，以期修訂出更適應(yīng)于本中心的質(zhì)量管理體系文件。

4 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范化管理

4.1 能力驗(yàn)證是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的前提條件

本檢測中心于2009年12月申報農(nóng)業(yè)部能力驗(yàn)證，在檢測過程中，每一位檢驗(yàn)人員嚴(yán)格依據(jù)本檢測中心制定的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，并及時上報了檢驗(yàn)檢測結(jié)果報告。2010年3月上旬通過農(nóng)業(yè)部能力驗(yàn)證。

4.2 現(xiàn)場評審是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的重要環(huán)節(jié)

現(xiàn)場評審一般分為軟件檢測和硬件檢測，對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)及檢測能力水平進(jìn)行現(xiàn)場考核。軟件檢測的工作是通過查看質(zhì)量手冊、程序文件、檢測報告、檢測原始記錄等實(shí)驗(yàn)室文檔，對整個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系的運(yùn)作和控制進(jìn)行檢查；硬件檢測的工作是通過對實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測儀器的配置及現(xiàn)場操作試驗(yàn)，對實(shí)驗(yàn)室檢測能力進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

4.3 資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵是技術(shù)培訓(xùn)工作

資質(zhì)認(rèn)定以管理層的管理水平和檢驗(yàn)員的檢測能力為重點(diǎn)。管理和檢測質(zhì)量的高低與人的知識熟練程度和工作經(jīng)驗(yàn)密切相關(guān)，因此，檢驗(yàn)人員的檢測水平是實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理的決定因素。為了有效地提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)管理能力，一是組織檢測中心全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)農(nóng)作物種子質(zhì)量政策法規(guī)，充分認(rèn)識檢測工作和資質(zhì)認(rèn)證的重要意義，自覺遵守職業(yè)道德，堅持實(shí)事求是，如實(shí)反映情況，反對弄虛作假；二是切實(shí)做好管理和檢測人員的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，內(nèi)容主要有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和相關(guān)檢測技能培訓(xùn)，通過技術(shù)培訓(xùn)，促使每個檢驗(yàn)人員熟練地掌握各大型儀器的操作及簡單維護(hù)，并具備一定的綜合分析能力和語言文字表達(dá)能力。

4.4 領(lǐng)導(dǎo)重視是資質(zhì)認(rèn)定順利通過的保證

在資質(zhì)認(rèn)定過程中，農(nóng)業(yè)局分管領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，本檢測中心主任具體主管，檢驗(yàn)人員具體承辦，各級領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常過問、關(guān)心支持，檢測督促認(rèn)證工作等，使認(rèn)證工作層層有人抓、工作有人做，從而圓滿達(dá)到預(yù)期的工作目標(biāo)。

4.5 創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室的捷徑是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測的目的是反映當(dāng)前所在地區(qū)的農(nóng)作物種子質(zhì)量安全水平和農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展的狀態(tài)，并且為廣大群眾及企業(yè)提供所需的農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測服務(wù)，從而為政府在農(nóng)作物種子質(zhì)量安全管理上提供宏觀依據(jù)。要實(shí)現(xiàn)此目的必須保證農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性，因此切實(shí)執(zhí)行質(zhì)量管理體系，才能保證檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，建立起全新而且持續(xù)有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理，拓寬農(nóng)作物種子質(zhì)量檢測中心實(shí)驗(yàn)室的能力范圍，提高檢測能力，使本檢測中心從簡單的對農(nóng)作物種子進(jìn)行定性檢測轉(zhuǎn)變到農(nóng)作物種子質(zhì)量的定性普查檢測，從而確保檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的提升。

資質(zhì)認(rèn)定近半年來，本檢測中心多次承擔(dān)了本縣農(nóng)作物種子質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)檢測，并接受鄰縣玉米種子發(fā)芽率委托檢驗(yàn)3次，出具了9份檢驗(yàn)檢測報告。有效保證了群眾的用種安全，同時也為以后實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定復(fù)審打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。本檢測中心實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的獲證，對行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會公益活動、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有重要作用，為我縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的建設(shè)和發(fā)展提供公正、科學(xué)的技術(shù)服務(wù)。為廣大農(nóng)民購買農(nóng)作物種子及用種安全作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。