郎萬(wàn)吉
艾迪注射液廣泛應(yīng)用于各科腫瘤治療,有較好和療效,為了更好地發(fā)揮該藥在腫瘤治療中的作用,對(duì)近幾年來(lái)臨床上應(yīng)用治療腫瘤的報(bào)道作調(diào)查整理,發(fā)現(xiàn)臨床上用于治療肺癌和消化系統(tǒng)癌癥較多,其治療范圍與組成該方中藥的中醫(yī)古本草記載相符。現(xiàn)報(bào)告如下。
進(jìn)入我院開(kāi)通的“中國(guó)知網(wǎng)數(shù)字圖書(shū)館”,選擇關(guān)鍵詞,輸入“艾迪注射液”,共搜出論文264篇,時(shí)間跨度2001年4月至2009年10月。按如下條件選擇論文材料。
1.1 論文入選標(biāo)準(zhǔn)①治療腫瘤的臨床應(yīng)用報(bào)道,中醫(yī)西醫(yī)使用不限。②中醫(yī)辯證用藥和癥候評(píng)分的報(bào)道。③論文報(bào)道結(jié)果須有近期療效(CR、PR、NC、PD)、KPS評(píng)分、白細(xì)胞下降評(píng)級(jí)、惡心嘔吐評(píng)級(jí)四項(xiàng)內(nèi)容中的2項(xiàng)以上。
1.2 論文排除標(biāo)準(zhǔn)不符合入選標(biāo)準(zhǔn)以外的任何報(bào)道內(nèi)容,包括制劑研究、質(zhì)量研究、制劑實(shí)驗(yàn)室研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究等內(nèi)容的報(bào)道。
符合標(biāo)準(zhǔn)的入選論文共142篇。詳見(jiàn)下表
表1 艾迪注射液臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)表
艾迪注射液配方由黃芪、人參、刺五加、斑蝥等4味藥組成,是方以中藥為基礎(chǔ),用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取制成的注射液,按文獻(xiàn)[1]可定義為中成藥,因而具備中成藥的屬性,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下有其適應(yīng)證。中醫(yī)古本草收錄組成該方的中藥性味功效為:清·趙其光《本草求原》謂:“人參,味甘,微苦。……背陽(yáng)向陰以生,故入臟陰,其陰含有陽(yáng),則合乎肝腎;陽(yáng)含有陰,則合乎心肺;得厚土之氣而甘,則合乎脾胃;故大補(bǔ)胃氣,以行三陰三陽(yáng),能扶元?dú)庥诖菇^”?!包S芪,質(zhì)輕皮厚,氣微溫,達(dá)三焦及膽,氣上行于肺衛(wèi)而走皮毛;中黃外白,味甘,補(bǔ)脾胃氣,外通血脈而長(zhǎng)肌肉,為外科要藥。主癰疽,敗瘡,排膿。”斑蝥一味,清·黃宮繡《本草求真》謂“其味辛,其氣寒,其性下走而不上,專走下竅直至精溺之處,蝕下敗物,痛不可當(dāng),……,內(nèi)治可以破石淋,撥瘰疬疔腫,下犬傷惡毒而已,取其以毒攻毒也。然惟實(shí)者可用,其撥瘰疬毒,則以斑蝥法制,使令毒根從便出,如粉片、血塊、爛肉之形。”可見(jiàn)本方扶正人參為要,抑癌排毒黃芪斑蝥合用。其用于治療腫瘤有其中醫(yī)本草學(xué)的理論基礎(chǔ)。這種傳統(tǒng)的本草理論在當(dāng)今的中醫(yī)名家選方用藥時(shí),是首先考慮的要素[2]。
從調(diào)查結(jié)果可以看出,艾迪注射液用于治療非小細(xì)胞肺癌、肺癌較多,與黃芪引斑蝥入肺抑癌排毒的理論相符,是中醫(yī)本草的理論基礎(chǔ)在臨床的實(shí)際應(yīng)用。無(wú)論是配合化療、放射治療或是中成藥之間的配合使用,其近期療效、KPS評(píng)分均高于對(duì)照組,而白細(xì)胞下降或惡心嘔吐、放射不良反應(yīng)均低于對(duì)照組。單純應(yīng)用方面近期療效(CR、PR)不及化療組及聯(lián)合(化療加艾迪注射液)用藥組;則KPS評(píng)分較化療組高,比聯(lián)合治療組低;其惡心嘔吐副作用較化療組和聯(lián)合治療組為低是普遍的認(rèn)識(shí)。在配合放射治療中,其發(fā)生放射性不良反應(yīng)也較對(duì)照組低。說(shuō)明艾迪注射液在腫瘤治療中無(wú)論是與化療藥物同用或是與放療同用,均取得較好的治療效益。
在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),用艾迪注射液治療中晚期非小細(xì)胞肺癌,同樣用NP聯(lián)合化療方案與艾迪注射液治療,其近期療效CR+PR有效率從26.67%~66.67%,按文獻(xiàn)[3](n=25;χ±3=48.56±11.37;CV=23.42%)兩者相差非常用大。筆者認(rèn)為,應(yīng)用成熟的中藥成方制劑,臨床有效率差異大的主要原因是用西醫(yī)的治療標(biāo)準(zhǔn)判斷中藥成方制劑的療效所致。因西醫(yī)治療疾病是病癥在局部的直觀表現(xiàn),用藥是作用于局部,中醫(yī)治療疾病是強(qiáng)調(diào)局部表現(xiàn)的整體失調(diào),用藥是全身的功能調(diào)節(jié)。應(yīng)根據(jù)中醫(yī)治療腫瘤即治療前腫瘤證型癥候情況及治療后腫瘤證型癥候轉(zhuǎn)變狀況,制定出包括精神狀況、自覺(jué)癥狀、生物體功能、社會(huì)活動(dòng)、心理狀態(tài)等符合中醫(yī)臨床實(shí)際的腫瘤治療效果生活質(zhì)量量化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)榻诏熜Ш蚄PS評(píng)分是西醫(yī)依據(jù)其自身的理論、治療手段和效果制定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),用于西醫(yī)治療腫瘤的結(jié)果評(píng)分是符合實(shí)際的,用在中醫(yī)治療腫瘤的結(jié)果評(píng)分難免不合適宜。
[1]劉國(guó)杰.中成藥學(xué).第1版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1991:1.
[2]上海市中醫(yī)文獻(xiàn)館編.跟名醫(yī)做臨床——腫瘤科難病.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2011:146.
[3]錢(qián)漪,許樹(shù)梧.實(shí)用藥學(xué)計(jì)算.第1版.長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1983:304-306.