復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏佐治瘙癢性皮膚病的臨床療效分析

林穎蘋(píng) 朱偉文 鄒璇

瘙癢性皮膚病種類(lèi)較多，病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)理至今多數(shù)仍不太明確，病情反復(fù)難愈，治療上多以對(duì)癥處理為主［1］。由于外用制劑可直接用藥于皮膚及患處，因而在治療皮膚瘙癢癥方面有著良好的臨床療效和優(yōu)勢(shì)。復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏是由鹽酸達(dá)克羅寧、醋酸曲安奈德和薄荷腦等成份組成的醫(yī)院制劑(制劑批準(zhǔn)文號(hào)：粵H20070750)，具有抗炎、止癢、抗過(guò)敏等作用。我院應(yīng)用復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏治療濕疹、癢疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎和蟲(chóng)咬皮炎等各類(lèi)瘙癢性皮膚病患者，經(jīng)十多年的臨床應(yīng)用表明：本品止癢作用迅速持久，療效確切，未見(jiàn)不良反應(yīng)。為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，探討其應(yīng)用規(guī)律，筆者對(duì)我院2008年1月至2011年1月期間應(yīng)用復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏佐治瘙癢性皮膚病593例的臨床病例進(jìn)行回顧性分析。現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。

1 處方與制備

1.1 處方 鹽酸達(dá)克羅寧10 g，薄荷腦10 g，醋酸曲安奈德0.5 g，凡士林100 g，硬脂酸120 g，十八醇60 g，單硬脂酸甘油酯 65 g，吐溫-8035 g，甘油 75 ml，氮酮 5 ml，尼泊金乙酯 1 g，乙醇適量，蒸餾水加至1 000 g。

2.2 制備 取處方量的硬脂酸、凡士林、十八醇、單硬脂酸甘油酯置水浴加熱熔融至70℃ ～80℃，為油相。另取尼泊金乙酯溶于已沸的蒸餾水中，稍冷后，加入吐溫-80、甘油、鹽酸達(dá)克羅寧、氮酮得水相，水相經(jīng)攪拌，待溫度降至70～80℃時(shí)，在不斷攪拌下將油相緩緩加入上述水相中，邊加邊沿同一方向攪拌使之乳化完全。待上述膏體溫度降至約50℃時(shí)，取醋酸曲安奈德用適量的二甲基亞砜溶解后，加入上述乳膏基質(zhì)中，攪勻;最后將薄荷腦溶于適量乙醇中，與上述基質(zhì)混勻，并不斷攪拌至冷凝即得。

2 臨床觀察

2.1 一般資料 調(diào)查我院2008年1月至2011年1月期間收治的有明顯瘙癢癥狀的皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎和慢性濕疹(急性發(fā)作期)患者的臨床病例。593例中，男341例，女252例。其中，皮膚瘙癢癥255例，男152例，女103例;年齡18～65歲，平均33.3歲;病程4～11年。神經(jīng)性皮炎191例，男112例，女79例;年齡18～60歲，平均34.2歲，病程5～7年。慢性濕疹147例，男77例，女70例;年齡18～66歲，平均27.5歲;病程1～3個(gè)月。所有患者均具有典型的臨床癥狀，且無(wú)糜爛、滲出及合并細(xì)菌、真菌感染。治療前1周均未使用皮質(zhì)類(lèi)固醇激素或抗組胺藥物。

2.2 治療方法 均使用復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏涂敷于患處，2次～3次/d，7 d為1個(gè)療程。使用1～2個(gè)療程，每周觀察2次療效，并記錄皮損、自覺(jué)癥狀的變化及不良反應(yīng)，停藥2周后判斷療效。用藥期間忌食辛辣、生冷、油膩、魚(yú)類(lèi)、海鮮(蝦蟹)、酒及刺激性較強(qiáng)的食品。

2.3 療效觀察及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

2.3.1 觀察指標(biāo) 對(duì)患者的瘙癢程度、皮損面積等進(jìn)行4級(jí)評(píng)分［2］。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：瘙癢3分，癢甚須重抓才能止癢;2分，癢較明顯，須抓才能止癢;1分，癢輕可不抓;0分，無(wú)瘙癢感。面積：3 分，7～10 cm2，2 分，3 ～6 cm2，1 分，3 cm2以下;0 分，損害消失。按4級(jí)評(píng)分并記錄(0～3)，各項(xiàng)目相加為總積分。根據(jù)治療前和治療后各隨訪時(shí)間的總根據(jù)總積分計(jì)算癥狀積分下降指數(shù)，下降指數(shù)分4級(jí)來(lái)評(píng)估療效。計(jì)算公式和標(biāo)準(zhǔn)如下：癥狀積分下降指數(shù)=［(治療前積分-治療后積分)/治療前積分］×100%。

2.3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部頒布《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為4級(jí)。痊愈：癢感消除，總評(píng)分下降＞90%;顯效：癢感明顯減輕，總評(píng)分下降60% ～90%;有效：癢感減輕，總評(píng)分下降30% ～59%;無(wú)效：癢感同前或加劇，總評(píng)分下降 ＜30%。痊愈率 =痊愈例數(shù)/治療總例數(shù) ×100%;總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/治療總例數(shù)×100%;癢感緩解率：(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/治療總例數(shù)×100%。

3 治療結(jié)果

見(jiàn)表1。結(jié)果表明復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏臨床總有效率為90.54%，癢感緩解率為97.84%。本品對(duì)瘙癢性皮膚病患者均有明顯止癢效果，止癢時(shí)間從立即到1 min。止癢持續(xù)時(shí)間1～30 min。多數(shù)受試者用藥后1～3 d內(nèi)瘙癢癥狀明顯改善，對(duì)局部瘙抓等不良刺激隨之減少，紅斑、丘疹等損害逐漸消退。全都病例在治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)，安全性好。

表1 593例瘙癢性皮膚病治療情況(例)

4 討論

瘙癢性皮膚病臨床上可是一個(gè)單獨(dú)疾病，又可是其他疾病的一個(gè)癥狀，以皮膚瘙癢為主要癥狀，可嚴(yán)重影響患者的工作、生活。目前臨床局部外用治療瘙癢的藥物主要有糖皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥多慮平乳膏劑和含有樟腦、薄荷腦、酚類(lèi)、辣椒辣素等止癢藥類(lèi)酊劑、軟膏劑［3］。由于高濃度激素的副作用和藥物的刺激性等因素，因而在臨床使用中受到一定限制。

本院研制的復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏以鹽酸達(dá)克羅寧、醋酸曲安奈德和薄荷腦等為主藥和具有強(qiáng)效透皮吸收的冷乳膏基質(zhì)復(fù)方制成。在處方中鹽酸達(dá)克羅寧為局部麻醉藥，具有止癢、止痛的作用，對(duì)皮膚黏膜穿透力強(qiáng)，作用迅速，局部作用較為持久;有研究證實(shí)鹽酸達(dá)克羅寧局部外用可麻醉表皮神經(jīng)末梢，減少神經(jīng)遞質(zhì)向大腦傳遞瘙癢的信號(hào)，使大腦反饋系統(tǒng)中斷，不再發(fā)出瘙癢的信號(hào)，這樣皮膚得不到人為的刺激而瘙癢部逐漸減輕并恢復(fù)［4］。醋酸曲安奈德為具有較強(qiáng)抗炎、抗過(guò)敏、防止皮膚角化作用的腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥;薄荷腦芳香、清涼，有良好的止癢消炎和促滲透作用，并可明顯增加外用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的局部生物利用度。以上藥物合理配伍，具有抗過(guò)敏、抗炎、止癢作用，用于治療瘙癢性皮膚病可起到標(biāo)本兼治，并有止癢作用迅速持久的效果。

復(fù)方鹽酸達(dá)克羅寧乳膏具有止癢適應(yīng)證廣，止癢作用迅速持久，患者依從性強(qiáng)，無(wú)副作用的特點(diǎn)，是目前治療瘙癢性皮膚病較為理想的對(duì)癥治療藥物，值得臨床推廣使用。

［1］吳志華，李順?lè)玻跽?，?皮膚性病學(xué).廣東科技出版社，1997：213-213．

［2］許萍，謝勇．抗敏止癢乳膏治療瘙癢性皮膚病的療效觀察.中國(guó)藥師，2009，12(7)：934-935．

［3］成左，陳威．苯海拉明地塞米松冷乳膏劑治療瘙癢性皮膚病2219例療效觀察.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2010，17(26)：64-65．

［4］周書(shū)祥．鹽酸達(dá)克羅寧乳膏治療皮膚瘙癢癥療效觀察.皮膚病與性病，2005，27(2)：16-17．