院內(nèi)肝損害流行病學(xué)調(diào)研及食品安全預(yù)警機(jī)制研究

羅旭，吳昊，熊鴻燕，陳哲，郭繼衛(wèi)#（.第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院，重慶市400038；.第三軍醫(yī)大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)系軍隊(duì)流行病學(xué)教研室，重慶市 400038）

近年來，食品安全事件頻發(fā)，給社會(huì)安定帶來巨大壓力，各國均紛紛加強(qiáng)食品安全監(jiān)管。傳統(tǒng)意義上醫(yī)院僅承擔(dān)急、慢性食品安全事件的救治工作，但國外最新研究結(jié)果顯示，醫(yī)院信息對于食品安全的監(jiān)控將十分有效[1]。為此，我國對醫(yī)院在食品安全監(jiān)管中的地位和作用進(jìn)行了強(qiáng)化和明確，并于2011年將食品安全信息報(bào)告等衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管項(xiàng)目納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)院的“前哨”作用。本文擬通過分析醫(yī)院數(shù)據(jù)庫信息，查找可疑變化趨勢，并探索建立依托醫(yī)院信息來源的食品安全監(jiān)測體系，以為我國完善食品安全監(jiān)管提供新的思路和參考。

1 食品安全監(jiān)管現(xiàn)狀及醫(yī)院食品安全監(jiān)測體系建設(shè)背景

1.1 食物源性疾病監(jiān)管機(jī)制不夠健全

我國當(dāng)前食品安全監(jiān)管最突出的特點(diǎn)就是部門多，衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、農(nóng)業(yè)等部門執(zhí)法職能各成條線，在食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、投入品管理、生產(chǎn)流通領(lǐng)域監(jiān)管均存在職能交叉、職能缺位和職權(quán)沖突等現(xiàn)象。在監(jiān)測報(bào)告上，當(dāng)前國家食品、藥品的監(jiān)管主要在食物中毒、藥物反應(yīng)等急性中毒事件上，如食物中毒、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。2003年，我國啟動(dòng)“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”、“突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)”，每年的食物中毒報(bào)告顯示，全國每年食物中毒人數(shù)在1.2～2萬之間[2]。但食品、藥品安全事件的很多損害不一定是急性的，而是十分隱秘的，現(xiàn)有監(jiān)管機(jī)制很難發(fā)揮有效監(jiān)管作用。因此，亟需完善對慢性損害和隱性損害監(jiān)管制度，逐步建立、健全食品安全監(jiān)管機(jī)制。

1.2 國家對醫(yī)院信息來源的食品安全更加重視

2009年，國家頒布的《中華人民共和國食品安全法》是解決食品安全監(jiān)管嚴(yán)峻形勢的重要措施，同時(shí)對醫(yī)院的職能進(jìn)行了進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和明確[3]。另外，《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出，要推動(dòng)建立食品安全突發(fā)事件監(jiān)控與預(yù)警立體交叉網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)[4]。一方面重視食物本身的監(jiān)管，食品追溯制度實(shí)現(xiàn)對食品從農(nóng)田到餐桌整個(gè)過程的有效控制；另一方面重視對食物源性疾病的監(jiān)管，尤其是一些未知食物源性疾病[5]。2008年，位于蘭州市的解放軍第一醫(yī)院收治了1例患“腎結(jié)石”病癥的嬰幼兒，據(jù)家長反映，患兒從出生起就一直食用河北石家莊三鹿集團(tuán)所產(chǎn)的三鹿嬰幼兒奶粉。隨后，該院又發(fā)現(xiàn)了多例患腎結(jié)石的嬰兒。同年7月，甘肅省衛(wèi)生廳接到醫(yī)院嬰兒泌尿結(jié)石病例報(bào)告后，隨即展開了調(diào)查，并報(bào)告衛(wèi)生部，啟動(dòng)了“三聚氰胺奶粉”事件的調(diào)查，充分發(fā)揮了醫(yī)院的前哨作用[6]。這些經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)提示，政府要高度重視來自醫(yī)院的疾病信息，快速、高效地發(fā)現(xiàn)可能的變化趨勢，為政府提供重要參考信息。

2 肝損害院內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查與分析

2.1 檢索疾病種類依據(jù)

肝臟作為食物代謝的最主要器官，本研究選取肝病作為切入點(diǎn)，分析院內(nèi)食物安全事件，經(jīng)專家咨詢選定相關(guān)肝臟疾病共18種（以出院診斷為準(zhǔn)）：不明原因肝炎、不明原因肝損傷、肝肺吸蟲病、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病、病毒性肝炎（甲、乙、丙、丁、戊）、肝結(jié)核、肝豆?fàn)詈俗冃?、布加綜合征及酒精性肝病脂肪肝等18類。

2.2 數(shù)據(jù)來源

選擇2008年1月1日－2011年4月30日的重慶、成都、昆明5所三級甲等醫(yī)院（西南醫(yī)院、大坪醫(yī)院、新橋醫(yī)院、成都軍區(qū)成都總醫(yī)院、成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院）的住院病歷數(shù)據(jù)庫。

2.3 檢索納入病例的病案信息

姓名、年齡、性別、出院診斷、居住地、聯(lián)系電話、入院時(shí)間。

2.4 數(shù)據(jù)分析方法

2.4.1 時(shí)間分布分析 分析肝病人群近3年來的時(shí)間變化趨勢，主要查明疾病有無短期波動(dòng)現(xiàn)象。另外，疾病流行強(qiáng)度分為散發(fā)、流行和暴發(fā)。散發(fā)：流行強(qiáng)度與常年平均流行水平無顯著差異；流行：長時(shí)間內(nèi)（1年）的發(fā)病水平與既往發(fā)病水平相比有明顯增加；暴發(fā)：發(fā)病人數(shù)在短時(shí)間內(nèi)（通常1個(gè)月內(nèi)或1個(gè)季度）在一定的地域和一定的人群中有突然和顯著增高。2.4.2 地區(qū)分布分析 分析肝病人群近3年來的地區(qū)變化趨勢，主要分析疾病有無地區(qū)聚集現(xiàn)象。疾病的發(fā)生往往受地區(qū)的自然環(huán)境和社會(huì)條件的影響，因此研究疾病地區(qū)分布常可對疾病的病因、流行因素等提供線索，以便制訂防御對策。

2.5 結(jié)果與分析

2.5.1 本研究時(shí)間跨度為3年零4個(gè)月，共1 215天，從876 997人次中篩查出59 376人次的肝臟相關(guān)疾病病例樣本，病例一般資料見表1。

表1 病例一般資料（n）Tab 1 Genera data of cases（n）

2.5.2 異常波動(dòng)數(shù)據(jù)分析 重慶地區(qū)不明原因肝衰竭例數(shù)在2008年1月－2011年4月間平均發(fā)病水平無顯著差異，每月病例數(shù)波動(dòng)在1～15例左右，即病例間無明顯的相互傳播關(guān)系，其流行強(qiáng)度呈散發(fā)水平（圖1）。但在2011年2～3月間出現(xiàn)了一個(gè)流行小高峰（25例），但隨之快速下降至正常水平。通過調(diào)閱患者檔案并討論分析認(rèn)為，上述患者多有誘因，無明顯的食物安全因素。在此基礎(chǔ)上，筆者將醫(yī)院每月發(fā)病患者的絕對數(shù)除以醫(yī)院每月總住院人數(shù)，其結(jié)果（圖2）與圖1相同，發(fā)病比例波動(dòng)在1?～12?。重慶、成都、昆明三地2008－2011年發(fā)病例數(shù)和比例與上述結(jié)果相同（圖3、圖4）。地區(qū)及人群分布的分析結(jié)果顯示，各病例流行趨勢在各研究地區(qū)無顯著性差異。

2.5.3 整體數(shù)據(jù)分析 2008年1月1日以來，不明原因肝炎、不明原因肝衰竭、肝肺吸蟲病、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病、病毒性肝炎（甲、乙、丙、丁、戊）、肝結(jié)核、肝豆?fàn)詈俗冃?、布加綜合征及酒精性肝病脂肪肝等18類肝相關(guān)疾病發(fā)病雖有波動(dòng)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析及現(xiàn)場查閱病歷，顯示病例間無明顯的相互傳播關(guān)系，即其流行強(qiáng)度總體呈現(xiàn)散發(fā)水平。

3 肝損害醫(yī)院預(yù)警體系建立的思考

圖1 2008－2011年重慶地區(qū)不明原因肝衰竭例數(shù)Fig 1 Cases of unexp lained liver failure of Chongqing area from 2008－2011

圖2 2008－2011年重慶地區(qū)不明原因肝衰竭比例Fig 2 Proportion of unexp lained liver failure of Chongqing area from 2008－2011

圖3 2008－2011年重慶、成都、昆明三地不明原因肝衰竭例數(shù)Fig 3 Case of unexp lained liver failure of Chongqing，Chengdu，Kunm ing area from 2008－2011

圖4 2008－2011年重慶、成都、昆明三地不明原因肝衰竭比例Fig 4 Proportion of unexplained liver failure of Chongqing，Chengdu，Kunm ing area from 2008－2011

本研究以肝病為切入點(diǎn)，通過大樣本的流行病學(xué)調(diào)研，分析挖掘可能變化趨勢，初步建立醫(yī)院肝病流行病學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，通過信息技術(shù)、預(yù)測方法等，初步構(gòu)建食品肝損害醫(yī)院預(yù)警機(jī)制。如有可疑變化，可及時(shí)提交政府部門進(jìn)行全面系統(tǒng)分析和評價(jià)。通過驗(yàn)證、完善，該方法能夠形成一套較為及時(shí)高效的預(yù)警體系，同時(shí)該方法可應(yīng)用于其他相關(guān)疾病，進(jìn)而逐步建立起較為系統(tǒng)全面的食品安全醫(yī)院預(yù)警體系，切實(shí)發(fā)揮好醫(yī)院在食品安全監(jiān)管中的“前哨”作用。在肝病調(diào)研分析的基礎(chǔ)上，筆者認(rèn)為醫(yī)院信息來源的肝損害食品安全體系建設(shè)應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行設(shè)計(jì)：

（1）建立食品生物危害預(yù)警模型?；仡櫜±龜?shù)據(jù)信息為依據(jù)，分析和描述醫(yī)院近年來以肝病等與食品安全相關(guān)度強(qiáng)的疾病發(fā)生趨勢和規(guī)律；結(jié)合流行病學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)，建立全面、宏觀、實(shí)用型預(yù)警平臺(tái)。

（2）建立前瞻性健康危害信息監(jiān)測哨點(diǎn)。在回顧資料流行病學(xué)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，在醫(yī)院的消化內(nèi)科、肝膽科、感染科、體檢中心等科室建立肝損害等相關(guān)疾病的監(jiān)測哨點(diǎn)。通過預(yù)測系統(tǒng)采集患者基本信息、臨床癥狀、檢測指標(biāo)等相關(guān)信息，可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)敏感預(yù)警及分析。

（3）建立各級醫(yī)院政府信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。通過計(jì)算機(jī)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立覆蓋各級醫(yī)院的觀察點(diǎn)，建立專用或兼用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)，實(shí)時(shí)傳輸信息并分析，為政府提供直接、可靠的信息來源和決策參考。

（4）建立食品生物安全事件處置對策系統(tǒng)。待發(fā)現(xiàn)醫(yī)院可用信息來源后，及時(shí)提交給相關(guān)政府部門，政府部門啟動(dòng)應(yīng)急程序，組織流行病學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、食品安全專家等成立調(diào)查組，啟動(dòng)臨床應(yīng)急救、食物安全流行病學(xué)調(diào)查、食物應(yīng)急處置等工作，盡快查清原因，解除危機(jī)，確?；颊呱踩?。

4 小結(jié)

食品安全管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及環(huán)節(jié)多，監(jiān)管難度大。國內(nèi)、外紛紛采取加強(qiáng)立法監(jiān)管、加強(qiáng)食物源頭管理、建立食品追溯制度、建立“政府食品安全信息門戶網(wǎng)站”和建立食品危害報(bào)警系統(tǒng)等措施來促進(jìn)食品安全管理[7]，但食品安全事件卻屢見不鮮，并且產(chǎn)生了嚴(yán)重的危害，甚至威脅到經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定、社會(huì)安定和國家安全。食品安全管理的未來趨勢為監(jiān)管更加嚴(yán)密、處罰更加嚴(yán)格。本文通過肝病的探索，可進(jìn)一步拓展到其他相關(guān)疾病，進(jìn)而建立較為全面的醫(yī)院信息來源的食品安全監(jiān)管系統(tǒng)，為食品安全監(jiān)管提供一種新思路。

[1]焦 紅.建立食品安全評估和預(yù)警體系之我見[J].檢驗(yàn)檢疫科學(xué)，2005，15（S1）：64.

[2]衛(wèi)生部.關(guān)于2005年全國食物中毒事件報(bào)告情況的通報(bào)[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2006，18（3）：269.

[3]國務(wù)院.中華人民共和國食品安全法[Z].中華人民共和國主席令第九號.

[4]國家科學(xué)技術(shù)部.國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃[Z].2011-07-04.

[5]丁聲俊.對食物安全信任問題不可掉以輕心（上）——由歐洲瘋牛病引發(fā)食物安全的對話[J].世界農(nóng)業(yè)，2001，9（269）：4.

[6]佚 名.國內(nèi)重大食品安全事故回眸[J].中國人大，2009，16（5）：46

[7]周德翼，楊海娟.各國的食物安全管理法規(guī)及監(jiān)管體系[J].中國農(nóng)業(yè)信息，2002，14（10）：18.