脈絡(luò)寧治療110例冠心病穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

朱繪虹

（無錫市濱湖區(qū)雪浪社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 無錫 214125）

脈絡(luò)寧是在著名醫(yī)方“四妙勇安湯”基礎(chǔ)上采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研發(fā)出來的一種中藥復(fù)方制劑，由玄參、石斛、牛膝等中藥制成的復(fù)方制劑。已經(jīng)有20多年臨床安全使用經(jīng)驗，主要用于治療腦卒中、冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。?、糖尿病、缺血性下肢疾病等疾病[1,2]。現(xiàn)代指紋圖譜分析結(jié)果表明，其主要成分有綠原酸、咖啡酸、肉桂酸等。大量研究發(fā)現(xiàn)，其具有擴張血管、增加血流、改善凝血機制、清除氧自由基，保護缺血心肌細胞等多項作用[1-3]。本研究主要將其與傳統(tǒng)的抗心絞痛藥物消心痛進行臨床應(yīng)用比較，從而初步評價其對冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)WHO診斷標準，選擇2007年1月至2011年6月冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者共110例。隨機分為兩組：對照組（消心痛組）53例，其中男性35例，女性18例，平均年齡63.9歲，平均病程（4.9±3.2）年。治療組（脈絡(luò)寧組）57例，男性38例，女性19例，平均年齡64.4歲，平均病程（4.1±3.3）年；排除標準：①急性冠脈綜合征（包括急性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛）；②頸椎病、胃腸道疾病、肥厚性心肌病、肋軟骨炎等所致胸痛者；③并發(fā)重度心律失常；④重度高血壓（血壓＞180/110mmHg）；⑤6個月內(nèi)有腦血管意外史；⑥嚴重肺、肝、腎功能不全或造血系統(tǒng)疾??；⑦對本藥過敏者或未按規(guī)定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 研究方法

實驗開始前所有受試者停用所有抗心肌缺血藥物至少5個半衰期，常規(guī)服用75mg阿司匹林（1次/天）。有心絞痛發(fā)作者，臨時給予硝酸甘油舌下含服。對照組口服消心痛（10～20mg，3次/天），治療組給予脈絡(luò)寧口服液（20mL，3次/天）。療程均為30d。

1.3 觀察指標

全部病例在治療前后均檢測血、尿常規(guī)，血脂，血糖，肝、腎功能，心電圖。每天檢測坐位血壓，讓患者記錄心絞痛發(fā)作頻率、部位、誘發(fā)因素、持續(xù)時間、程度、硝酸甘油消耗量、藥物的起效時間及其不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標準

1.4.1 癥狀療效標準

①顯效：同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作頻率減少＞90%?；静挥孟跛岣视?；②有效：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%；③無效：達不到以上標準者；④加重：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。

1.4.2 心電圖療效標準

①顯效：心電圖恢復(fù)正常。②有效：心電圖ST段下降，治療后回升0.5mm以上，但未正常，或T波由倒置變?yōu)槠教够蛴制教棺優(yōu)橹绷ⅲ虎蹮o效：達不到以上標準者；④加重：ST段較前下降0.5mm，倒置的T波加深或直立的T波變?yōu)槠教够蚱教沟腡波變?yōu)榈怪谩?/p>

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 癥狀療效觀察

如表1所示，治療前兩組患者心絞痛發(fā)作頻率基本相同。30d治療后，兩組患者心絞痛癥狀均有不同程度的改善。對照組和脈絡(luò)寧治療組的總有效率分別為90.6%和87.7%，但兩組總有效率之間并無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組治療后心絞痛緩解情況比較（例，%）

2.2 心電圖療效觀察

如表2所示，兩組患者在治療前心電圖并無明顯差異。經(jīng)過30d治療后，所有患者均較治療心電圖指標有顯著改善，其中對照組總有效率為66.0%，而治療組總有效率為62.2%，但兩組之間并無明顯差異（P＞0.05）。

表2 兩組治療后心電圖變化比較（例，%）

2.3 對常規(guī)指標的影響

兩組患者在常規(guī)血壓、血糖、血、尿常規(guī)、肝、腎功能等方面并沒有明顯改變。如表3所示，對照組予以消心痛處30d后，所有血脂指標并沒有發(fā)生顯著改變。然而，使用脈絡(luò)寧口服液1個月后患者血脂指標有一定程度改善。其中，三酰甘油明顯降低，較治療前有明顯統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；低密度脂蛋白和膽固醇水平較治療前略有下降，但差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義；高密度脂蛋白含量較治療前略有增加，但前后比較無統(tǒng)計學(xué)意義。

表3 兩組治療前后血脂比較[（±s），mmol/L]

表3 兩組治療前后血脂比較[（±s），mmol/L]

注：治療組前后對比* P＜0.05

組別 總膽固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白 高密度脂蛋白治療組 治療前 5.13±1.11 4.18±1.00 4.56±0.95 0.99±0.35治療后 5.08±0.93*1.93±0.79* 4.34±0.83 1.01±0.39對照組 治療前 5.20±1.04 4.22±0.98 4.59±1.07 1.01±0.34治療后 5.19±1.07 4.19±0.93 4.43±0.97 1.02±0.35

2.4 不良反應(yīng)

對照組患者在服用消心痛初期發(fā)生頭痛，頭脹10例，面紅灼熱感7例，頭暈10例，但堅持用藥后上述癥狀均減輕或消失，未中斷治療。脈絡(luò)寧治療組僅有4例出現(xiàn)消化道不適，輕度反酸現(xiàn)象，改為飯后服藥后上述癥狀消失。

3 討 論

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，或稱缺血性心臟病，是中老年人最常見而且危害最大的心臟病。冠心病屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“心悸”等病證的范疇。中醫(yī)認為本病的發(fā)生多與寒邪內(nèi)侵、飲食不當、情志失調(diào)、年老體虛等因素有關(guān)。發(fā)作期應(yīng)及時搶救治療，緩解期可酌情選用食療進行調(diào)養(yǎng)，以減少發(fā)作。臨床辨證主要分為寒凝氣滯、痰瘀閉阻、氣陰兩虛、氣滯血瘀、氣血不足等證型。一般治療上以活血化瘀,理氣通絡(luò)止痛為主。

脈絡(luò)寧注射液是在著名醫(yī)方“四妙勇安湯”基礎(chǔ)上采用研發(fā)出來的一種新型中藥復(fù)方制劑，具有20多年臨床使用經(jīng)驗。脈絡(luò)寧主要用于治療腦梗死、糖尿病、冠心病、脈管炎等疾病[1,2]。脈絡(luò)寧口服液是近年來開發(fā)出的口服制劑，具有使用方便，簡單易行的特點。利用現(xiàn)代科技指紋圖譜分析手段分析表明，脈絡(luò)寧制劑的主要成分包括香豆素澤蘭內(nèi)酯、肉桂酸、綠原酸、咖啡酸和濱篙內(nèi)酯等[3]，這些成分均具有較強的抗氧化活性，能顯著抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)損傷、抗心肌細胞凋亡、改善心肌缺血、提高心肌收縮力和減慢心率的作用[4-7]。有研究發(fā)現(xiàn)，脈絡(luò)寧具有增加血中SOD水平，清除氧自由基，減少心肌缺血再灌注損傷作用。鄧豐產(chǎn)等對177例確診冠心病心肌缺血患者給予脈絡(luò)寧后發(fā)現(xiàn)，患者心電圖缺血狀態(tài)明顯改善[4]。國內(nèi)最大的多中心、隨機、大樣本臨床試驗，對17761例冠心病心肌缺血患者進行長達3年的觀察研究，發(fā)現(xiàn)每年2個療程的脈絡(luò)寧治療可以使明顯改善心電圖的缺血性改變，且安全性高，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)[6]。

我們的研究顯示，脈絡(luò)寧口服液使用30d后，患者的緩解癥狀有效率為87.7%，而消心痛組為90.6%。通過心電圖分析發(fā)現(xiàn)，脈絡(luò)寧組和消心痛對照組的有效率分別為62.2%和66.0%。雖然消心痛對照組有優(yōu)于治療組的趨勢，但統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異，提示脈絡(luò)寧治療穩(wěn)定型心絞痛與消心痛等效。

消心痛為臨床上治療心絞痛的傳統(tǒng)藥物，但可產(chǎn)生頭痛頭脹、面紅灼熱等不良反應(yīng)。長期連續(xù)使用硝酸醋類藥物，約有70%～80%患者可產(chǎn)生耐藥性，會影響持續(xù)服藥及治療效果[8]。本研究患者使用脈絡(luò)寧口服液30d后并未見到上述不良反應(yīng)，這與以前大樣本研究結(jié)果類似，說明脈絡(luò)寧口服液安全有效，具有較高的臨床使用價值。祖國醫(yī)學(xué)認為，氣虛血淤是冠心病心絞痛的主要臨床類型，因此對該證型的防治是治療此病的重要內(nèi)容。脈絡(luò)寧具有益氣活血，通脈止痛功效，故能表現(xiàn)出良好的臨床療效。此外，本研究30d治療發(fā)現(xiàn)，脈絡(luò)寧口服液使用后并不會產(chǎn)生消心痛引起的硝酸酯類不良反應(yīng)及耐藥性現(xiàn)象。血脂異常，特別是三酰甘油濃度升高已成為冠心病發(fā)生的重要危險因素[9,10]，是直接導(dǎo)致動脈粥樣硬化疾病發(fā)生發(fā)展的重要因素。抑制三酰甘油水平成為了近年來臨床心血管疾病防治的重點。而本研究發(fā)現(xiàn)，患者使用脈絡(luò)寧口服液30天后，血液中三酰甘油水平較治療前顯著降低，初步提示這可能為脈絡(luò)寧發(fā)揮抗冠心病心絞痛的一個新的臨床作用。但該方藥如何發(fā)揮這種作用，其分子機理如何，值得進一步深入研究。

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