國產(chǎn)和進口阿莫西林克拉維酸治療小兒肺炎的療效比較

朱麗芳

（廣東省增城市新塘醫(yī)院藥劑科，廣東 增城 511340）

肺炎是兒童常見的下呼吸道感染，占兒童住院數(shù)的25%～ 30%，如果不及時治療，容易引發(fā)各種并發(fā)癥，甚至會導致死亡。而近年來對青霉素類耐藥的細菌則不斷增多。阿莫西林克拉維酸是由廣譜抗生素阿莫西林與內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸按5∶1的比例制成[1]。其中克拉維酸可以通過阻斷內(nèi)酰胺酶，防止耐藥性的出現(xiàn)，使細菌對阿莫西林更加敏感而被快速殺滅。為了觀察國產(chǎn)阿莫西林克拉維酸治療小兒肺炎的臨床效果。為進一步比較進口與國產(chǎn)阿莫西林拉維酸對小兒肺炎的治療效果，我們對兩種藥物的療效進行了全面對比，旨在尋求療效確定、經(jīng)濟實惠的治療方法。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究選擇2009年6月至2010年6月間在增城市新塘醫(yī)院因肺炎在兒科治療的肺炎病兒98例作為研究對象。其中男性56例，女性42例，患兒年齡37d～5歲。將所有患者隨機分為治療組與對照組，每組49例。 其中治療組男27例，女性22例，年齡（25±12）個月；對照組男29例，女20例，年齡（29±13）個月。納入研究的所有患者均在入院后做痰細菌培養(yǎng)，其中陽性21例（治療組11例，對照組10例），其中流感嗜血桿菌8例，肺炎桿菌5例，金黃色葡萄球菌4例，肺炎球菌2例，綠膿桿菌2例。兩組患兒在年齡、性別構成及臨床癥狀等方面的差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

治療組應用國產(chǎn)阿莫西林克拉維酸鉀進行治療，而對照組應用國產(chǎn)阿莫西林克拉維酸鉀治療。國產(chǎn)藥物由東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號第000125號，劑量30mg/kg，bid；治療組藥物由史克必成公司生產(chǎn)，進口批準號X19990429。劑量為30mg/kg，bid。2組療程均為10～14d。治療期間兩組均不再加用其他抗菌藥物或抗病毒藥物。

1.3 療效評定

兩組治療效果通過治療效果與不良反應等兩方面來評定。療效標準按照患者的臨床癥狀、體征、胸部X線顯示的病灶吸收狀況分為治愈、顯著、進步與無效等4個等級。而兩組不良反應的比較則包括血、尿常規(guī)，肝、腎功能有無異常，有無皮疹等。

1.4 統(tǒng)計學分析

應用SPSS13.0對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，定性資料的比較采用卡方檢驗；P＜0.05表明差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療效果的比較

表1 兩組治療效果的比較

由表1可知，進口阿莫西林克拉維酸組的總有效率為93.87%（46/49），略高于國產(chǎn)阿莫西林克拉維酸總有效率的89.80%（44/49）。卡方檢驗表明，兩組間的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。即表明兩組間的療效相仿。

2.2 不良反應

兩組患者均為出現(xiàn)血、尿常規(guī)，肝、腎功能異常等嚴重并發(fā)癥，國產(chǎn)組有2例出現(xiàn)皮疹，停用后消失；進口組無相關并發(fā)癥發(fā)生。兩組不良反應的發(fā)生率間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。尚不能認為進口組的不良反應低于對照組。

3 討 論

肺炎作為兒童期最為常見的多發(fā)病之一。不僅給患兒身心上帶來很大痛苦，還給家庭及社會帶來巨大的經(jīng)濟負擔。特別是隨著計劃生育的實行，家長對兒童的身體狀況越來越重視。因此希望疾病盡快治愈。近年來隨著抗生素應用越來越廣泛，病原菌耐藥已成為當前感染性疾病治療的一大難點。阿莫西林－克拉維酸是由廣譜抗生素阿莫西林與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸按5∶1的比例制成[2]。其中阿莫西林為廣譜半合成青霉素，對革蘭陽性和某些革蘭陰性菌均有較強的抗菌作用，而且該藥穿透細胞壁的能力較強，能抑制細胞壁的合成，使細菌迅速成為球形體而破裂溶解；而克拉維酸可以通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶，有效防止耐藥性的發(fā)生，能過增強阿莫西林對產(chǎn)酶流感桿菌、克雷伯菌、大腸埃希菌的抗菌作用[3]。研究顯示，阿莫西林/克拉維酸對于革蘭陽性或陰性菌引起的中、重度感染具有良好的治療效果，尤其對小兒肺炎療效肯定，不良反應少[4]。

本研究結果表明，盡管進口阿莫西林克拉維酸組的總有效率略高于國產(chǎn)組，但兩組間的差異無統(tǒng)計學意義。且兩組在不良反應的發(fā)生方面的差異也無統(tǒng)計學意義。同時，眾所周之，國產(chǎn)藥品的價格遠低于進口藥。與相關研究結果基本相符[5]?？傊?，國產(chǎn)阿莫西林克拉維酸與進口阿莫西林克拉維酸臨床療效基本一致，且在不良反應發(fā)生率方面也相仿，且具有經(jīng)濟負擔輕等優(yōu)點。然而，由于本研究樣本量偏少，納入病例中痰培養(yǎng)陽性例數(shù)偏少少，因此無法對藥敏結果進行總結。

[1] 劉娟,李秀松,胡炯,等.阿莫西林克拉維酸鉀治療惡性血液病治療后白細胞減少期并發(fā)感染[J].中國新藥與臨床雜志,1999,18(3): 137-139.

[2] 黃旭強,肖作源,鄧力.阿莫西林/克拉維酸序貫治療小兒肺炎的成本-效果分析[J].實用醫(yī)學雜志,2005,21(21): 2361-2363.

[3] 張婷,王曉紅,俞蕙,等.國產(chǎn)和進口阿莫西林-克拉維酸治療小兒肺炎的療效比較[J].中國新藥與臨床,2002,21(4):242-243.

[4] 凌偉,林曉.左氧氟沙星與阿奇霉素聯(lián)用阿莫西林克拉維酸鉀治療社區(qū)獲得性肺炎對照分析[J].中國實用醫(yī)藥,2010,5(18):55.

[5] 李緯,章鄭俊.阿莫西林/克拉維酸鉀咀嚼片臨床療效與安全性評價[J].中國臨床藥理學與治療學,2006,11(1) : 107-110.