康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效分析

郭永誼 林子玲 黃瑞華

（1 中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院藥劑科，廣東 珠海 519000；2 中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院康復(fù)科，廣東 珠海 519000；3 中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院口腔科，廣東 珠海 519000）

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍（recurrent oral cavity ulcer，ROU）是臨床最常見的口腔黏膜疾病?？晒铝⒒蚨喟l(fā)，具局限性、復(fù)發(fā)性、久治難愈的特點(diǎn)。由于發(fā)作時(shí)疼痛難忍，往往給患者的生活和工作帶來不便。因其病因復(fù)雜，具體病因不明確，目前尚缺乏有效的針對病因的根治方法，臨床主要以促進(jìn)局部潰瘍面愈合，疼痛緩解等對癥治療為主。近年來我們使用康復(fù)新液治療ROU取得較好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2007年1月至2010年6月來中山大學(xué)第五附屬醫(yī)院口腔科就診的ROU患者共92例，其中男37例，女55例，年齡18～60歲，病程6個(gè)月～25年。

1.2 入選和排除標(biāo)準(zhǔn)

按中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔黏膜病專業(yè)委員會(huì)制定的“復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù)[1]。入選標(biāo)準(zhǔn)：潰瘍發(fā)生時(shí)間不到48h，至少每年有3次ROU發(fā)病史，且病史1年以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：重型ROU、白塞病、創(chuàng)傷性潰瘍、全身系統(tǒng)性疾病如貧血、消化性潰瘍、自身免疫系統(tǒng)疾病等，腫瘤、妊娠患者。

1.3 治療方法

實(shí)驗(yàn)組采用康復(fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限公司）10mL口服，3次/天；外用：將浸透康復(fù)新液約5mL的醫(yī)用脫脂棉球貼敷潰瘍患處，3次/天，飯后使用。對照組采用1%碘甘油（上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司）涂布患處，3次/天。均囑用藥后半小時(shí)內(nèi)禁食、禁飲、禁漱口，兩組均連續(xù)用藥7d，以確定首日診為基數(shù)日，記錄基本情況。

1.4 評價(jià)指標(biāo)和治療標(biāo)準(zhǔn)

按“RAU療效評價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)-DP分級法”的要求進(jìn)行[2]。

①評價(jià)指標(biāo)：平均潰瘍期（天）（duration，D）：評價(jià)時(shí)段各潰瘍持續(xù)時(shí)間總和除以潰瘍總數(shù)。平均疼痛指數(shù)（分）（pain，P）：各組潰瘍疼痛分值總和除以潰瘍總數(shù)。采用視覺類比量表（visual analog scale，VAS）記錄潰瘍每天的疼痛分值，患者根據(jù)疼痛感覺程度不同，在表上的直線相應(yīng)尺度作記錄，1次/天。②評價(jià)指標(biāo)分級：D1—平均潰瘍期縮短；D0—平均潰瘍期無變化；P1—疼痛指數(shù)減??；P0—疼痛指數(shù)無變化。③評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：D1P1；有效：D1P0或D0P1；無效：D0P0?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床例數(shù)基數(shù)比較

實(shí)驗(yàn)組基本情況如病例數(shù)、性別、年齡、病程及平均潰瘍期與對照組對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具可比性。

2.2 臨床療效評價(jià)

實(shí)驗(yàn)組（康復(fù)新）與對照組（1%碘甘油）比較平均潰瘍期縮短，平均疼痛指數(shù)分值降低，經(jīng)t檢驗(yàn)，有顯著性差異（P＜0.05），兩組均無不良反應(yīng)。見表1。實(shí)驗(yàn)組總有效率91.30%，對照組總有效率76.08%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組平均潰瘍期與平均疼痛指數(shù)比較

表2 兩組臨床療效比較

3 討 論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍（ROU）又稱復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍（RAU）。在正常人群的發(fā)病率約10%～20%，女性多于男性，男女比例約2∶3。ROU病因復(fù)雜，目前西醫(yī)普遍認(rèn)為多與免疫、感染、創(chuàng)傷、遺傳、系統(tǒng)性疾病、環(huán)境等因素及胃腸道疾病和微循環(huán)障礙有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為心脾積熱，陰虛火旺，脾胃濕熱是ROU的主要發(fā)病機(jī)制，運(yùn)用益氣健脾，滋陰養(yǎng)血方法促進(jìn)ROU愈合，療效較好[3]，在口腔黏膜潰瘍的治療中日益受到重視。

康復(fù)新液是美洲大蠊的干燥蟲體提取物制成的溶液，純中藥制劑，無異味，無刺激，可口服和外用。病理證實(shí)，潰瘍患者病變血管增多，形成出血和血栓，病變黏膜微循環(huán)受到破壞，創(chuàng)面血流及營養(yǎng)代謝受阻，從而影響創(chuàng)面修復(fù)?？祻?fù)新液味咸、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具散瘀活血，養(yǎng)陰生肌作用，可改善微循環(huán)，促進(jìn)血管增生，誘發(fā)肉芽組織增生，修復(fù)創(chuàng)面?？祻?fù)新液通過抑制蛋白質(zhì)和RNA的合成，達(dá)到抑菌抗感染目的，使局部炎性反應(yīng)減輕，滲出減少，從而促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合?？祻?fù)新含有一種特殊多元醇及肽類活性物質(zhì)，可通過提高T淋巴細(xì)胞數(shù)量和活性，提高和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能[4]。而1%碘甘油作為一種防腐收斂藥，因其沒有促進(jìn)組織愈合功能，故療效不如康復(fù)新好。

口腔局部用藥時(shí)，由于受唾液的影響及藥物停留口腔的時(shí)間短，從而使局部有效濃度降低，影響療效。在本實(shí)驗(yàn)中，康復(fù)新液先口服10mL，讓其被機(jī)體吸收達(dá)到全身治療作用；另外將藥液浸透在脫脂棉上貼敷在患處，可保持較長時(shí)間與潰瘍創(chuàng)面接觸，在一定程度上抵抗唾液和吞咽的消除作用，從而較好地發(fā)揮藥效。如果將康復(fù)新液與適當(dāng)?shù)挠叙ば曰蛴芯忈屪饔玫某赡げ牧辖Y(jié)合，在口腔內(nèi)遇唾液后形成膏狀，緊粘附于黏膜，起到保護(hù)創(chuàng)面，消炎止痛作用，而且含藥量準(zhǔn)確，必將提高療效[5]。據(jù)報(bào)道[6]，使用吸收性止血綾（常州萬隆醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)）作敷料，浸透康復(fù)新液后貼敷ROU的創(chuàng)面，治療效果顯著。

本實(shí)驗(yàn)表明，康復(fù)新液對ROU的療效較1%碘甘油療效更好，既可縮短潰瘍發(fā)作期又可減輕疼痛，且使用方便，無局部和全身毒副作用，安全可靠，可作為ROU的首選治療藥物，值得推廣應(yīng)用。

[1] 李秉琦.口腔黏膜病學(xué)[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:55-56.

[2] 王建斌,孫正,關(guān)曉兵,等.康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的近期療效觀察[J].臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志,2007,23(1):52-53.

[3] 鄭薇薇.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍發(fā)病機(jī)制及中西醫(yī)治療[J].中華實(shí)用中西醫(yī)雜志,2007,20(9):742-745.

[4] 鄒金凱,傅得興.康復(fù)新液的臨床應(yīng)用[J].首都醫(yī)藥,2008,15(4):29-30.

[5] 崔福德.藥劑學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:7-8.

[6] 胡小婭,金頌良.康復(fù)新液治療口腔黏膜潰瘍110例短期療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16(29):4296.