固腎安胎丸治療早期先兆流產(chǎn)268例臨床觀察

陳 悅，馬 鈺，丘峻朝，陳 萍，孟延兵(廣州醫(yī)學院港灣醫(yī)院，廣州 510730)

自然流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見病之一，妊娠12周前終止者，稱早期流產(chǎn);12周至不足28周終止者，稱晚期流產(chǎn)。自然流產(chǎn)占妊娠總數(shù)的10% ～15%，其中早期流產(chǎn)占80%以上[1]。早期流產(chǎn)表現(xiàn)為停經(jīng)后陰道流血和下腹痛，嚴重時排出胚胎或胎兒，妊娠終止。如果處理不及時可能遺留生殖器官炎癥、損傷，或因大出血危及妊娠期婦女健康，甚至危及妊娠期婦女生命[2]。因胎漏、胎動不安的主要原因有腎虛、氣虛、血虛，而使沖任不固，胎失所系、胎失所載、胎失所養(yǎng)，其中腎虛為最常見的原因。我院自2009年6月—2010年6月間收治早期先兆流產(chǎn)妊娠期婦女268例，經(jīng)應用固腎安胎丸治療療效良好，現(xiàn)總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

(1)本研究方案經(jīng)倫理委員會批準，所有患者簽署書面知情同意書。(2)選擇停經(jīng)5周后妊娠試驗陽性、B超診斷為早期妊娠并與孕周相符患者，臨床表現(xiàn)為陰道流血、腰酸、下腹痛或下腹墜脹感。除23例曾有1次自然流產(chǎn)史、5例曾有不孕史外，其他病例無特殊病史。

1.2 排除病例

排除經(jīng)檢查證實為異位妊娠者;排除經(jīng)檢查證實為胎停育者;排除自行中斷治療或治療過程中合并應用其他藥物者。

1.3 方法

1.3.1治療方法:采用隨機抽樣法將患者分為3組，3組患者在年齡，初診時孕周、孕次、流產(chǎn)次數(shù)、自然流產(chǎn)次數(shù)、主要癥狀頻數(shù)分布等方面差異均無顯著差異(P＞0.05)。觀察1組:94例，單用固腎安胎丸治療，1次6 g，每日3次。觀察2組:84例，同時應用固腎安胎丸(方法同前)+黃體酮20 mg肌內(nèi)注射，每日1次。對照組:90例，單用黃體酮治療(方法同前)。連續(xù)治療2周為1個療程，服藥期間禁性生活，避免過度勞累，有陰道流血者建議臥床休息。

1.3.2 隨訪:所有病例均在門診或病房觀察，觀察間隔1周。

1.3.3 療效判斷:有效:服藥后臨床癥狀消失，繼續(xù)妊娠到3個月以上者。無效:服藥后臨床癥狀無好轉，甚至加重，最終妊娠終止者。

1.4 統(tǒng)計學處理

利用統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，檢驗方法采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 3組療效對比

固腎安胎丸治療早期先兆流產(chǎn)有效率87.2%，固腎安胎丸+黃體酮治療有效率90.48%，黃體酮治療有效率85.5%，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，3組有效率差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表1。

2.2 3組先兆流產(chǎn)癥狀消失情況比較

觀察1組保胎有效者82例，服藥后至癥狀消失平均(5.32±2.89)d;觀察2組保胎有效者76例，服藥后至癥狀消失平均(4.55±3.02)d;對照組保胎有效者77例，服藥后至癥狀消失平均(9.35±6.45)d。觀察1組與觀察2組癥狀緩解天數(shù)顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 固腎安胎丸和黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)各組療效對比(例)Tab 1 Efficacy of Gushen Antai pill and progesterone for early threatened abortion(cases)

2.3 不良反應情況

在觀察的服用固腎安胎丸的178例患者中，服藥后出現(xiàn)不良反應者共12例，占6.74%，均為便秘，余無不適，予蜂蜜水送服后自然緩解。

3 討論

自然流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見病之一，常見的原因很多，包括胚胎因素(染色體異常是早期先兆流產(chǎn)最常見的原因)、母體因素(全身性疾病、生殖器官異常、內(nèi)分泌異常、強烈應激和不良習慣)、免疫功能異常、環(huán)境因素。從中醫(yī)角度而言，先兆流產(chǎn)屬于中醫(yī)婦科中“胎動不安”、“胎漏”的范疇，主要原因有腎虛、氣虛、血虛，而使沖任不固，胎失所系，胎失所載，胎失所養(yǎng)。腎不系胎，脾失攝養(yǎng)為本病之關鍵[3]，因此中藥安胎以補腎健脾為主。固腎安胎丸的主要成分包括:制何首烏、續(xù)斷、地黃、桑寄生、菟絲子、白術(炒)、黃芩、鉤藤、白藥、肉蓯蓉(制)。何首烏滋腎陰而固陰任[4];菟絲子有促進抗體形成和延長抗體存在時間的作用，還有雌激素樣作用;續(xù)斷含維生素E，為抗氧化劑，有利孕卵發(fā)育白術能激發(fā)和促進細胞免疫。方中肉蓯蓉、菟絲子、續(xù)斷、桑寄生補腎益精[5]，固腎壯腰以系胎;熟地、白芍補血以養(yǎng)胎;白術配黃芩為安胎圣藥[6]。本研究結果證實，固腎安胎丸治療早期先兆流產(chǎn)有效率達87.2%，與黃體酮治療療效無顯著統(tǒng)計學差異。固腎安胎丸治療組癥狀緩解天數(shù)顯著少于黃體酮組，且不良反應少。本研究178例服用固腎安胎丸患者中僅有12例有便秘不適，可見固腎安胎丸治療早期先兆流產(chǎn)療效確切，安全性高。黃體酮需至醫(yī)院肌內(nèi)注射，有疼痛不適的情況，而固腎安胎丸為口服藥物，使用方便，故依從性高。

本研究中失敗病例共33例，其中稽留流產(chǎn)21例，均做病理檢查、甲狀腺功能5項監(jiān)測、支原體衣原體培養(yǎng)及優(yōu)生4項檢查。結果顯示:3例病檢示部分絨毛高度水腫，滋養(yǎng)葉細胞增生活躍;10例病檢示多量炎癥細胞浸潤;8例病檢未見異常;1例甲狀腺功能地下，1例甲狀腺功能亢進;5例支原體陽性，21例優(yōu)生4項均正常?？紤]稽留流產(chǎn)與配套遺傳因素異常、內(nèi)分泌異常、生殖道感染有關，故應用固腎安胎丸及黃體酮治療1周后癥狀不緩解者應積極查找病因，結合其他治療。

[1]樂 杰．婦產(chǎn)科學[M]．第7版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:83．

[2]張惜陰．實用婦產(chǎn)科學[M]．第2版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:152．

[3]許麗綿，羅頌平．補腎健脾法防治自然流產(chǎn)的研究進展[J]．中醫(yī)藥信息，2002，19(5):10．

[4]徐 華．固腎安胎丸配伍依保治療早產(chǎn)臨床療效觀察[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10(8):728．

[5]張曉紅，楊正望．補腎中藥對卵巢功能及子宮內(nèi)膜的影響[J]．中醫(yī)藥學刊，2005，23(11):2054．

[6]沈映君．中藥藥理學[M]．北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:912．