乳寧口服液治療乳腺增生癥540例

王林麗，孟德勝，何雙梧，張 瑤

(中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所藥劑科，重慶 400042)

乳寧口服液是我院經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期科研、臨床實(shí)踐，通過(guò)收集民間治療乳腺病的驗(yàn)方，并按中醫(yī)藥理論篩選處方，歸納整理并運(yùn)用現(xiàn)代中藥制劑方法精制而成。筆者2000年至2002年對(duì)540例乳腺增生患者以乳寧口服液治療進(jìn)行了療效觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取醫(yī)院乳腺科門診540例乳腺增生癥患者，年齡18～65歲;雙側(cè)乳腺增生223例，單側(cè)增生317例;病程1月～23年。均符合《外科診療常規(guī)》[1]中乳腺增生病診斷標(biāo)準(zhǔn):雙側(cè)或單側(cè)乳房疼痛，多在月經(jīng)前發(fā)生或加重，雙側(cè)或單側(cè)乳腺有多發(fā)性大小不等、邊界不清、質(zhì)地柔韌的粗條厚狀物或結(jié)節(jié)、或片狀增厚的腺體組織，有觸痛、與皮膚或肌層無(wú)黏性;B超檢查示乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張，包塊和增厚腺體回聲減弱，未見(jiàn)占位性病變;近紅外線乳腺掃描有Ⅱ度淺灰影，血管增多為B型血管影像;細(xì)針穿刺或切取，經(jīng)病理診斷為乳腺增生。排除以下情況:年齡18歲以下，65歲以上者;過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幬镞^(guò)敏者;合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者;孕婦及哺乳期患者;乳腺癌等癌癥患者;已參加過(guò)其他藥物試驗(yàn)者。

1.2 治療方法

所有患者均給予乳寧口服液(醫(yī)院自制)口服，1次20 mL，1日3次，療程1～2個(gè)月。治療期間不得使用其他任何藥物，28 d后來(lái)院復(fù)查。

1.3 觀察指標(biāo)

安全性評(píng)價(jià)包括一般體檢項(xiàng)目(血壓、心率、呼吸、脈搏)，血、尿、大便常規(guī)化驗(yàn)，肝、腎功能檢查，心電圖檢查。比較給藥前后紅外線掃描、B超和乳腺X線攝片，顯示的乳腺增生塊大小改變。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定。痊愈:疼痛及包塊均完全消失;好轉(zhuǎn):疼痛減輕，包塊縮小或變軟;無(wú)效:疼痛和包塊與治療前均無(wú)變化。以前兩者合計(jì)為總有效。

2 結(jié)果

治療1個(gè)月后治愈147例(27.22%)，治療2個(gè)月后治愈71例(13.15%)，合計(jì) 218 例(40.37%)。具體療效結(jié)果見(jiàn)表 1。全部病例在治療過(guò)程中，均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

表1 乳寧口服液治療乳腺增生療效[例(%)]

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為，乳房疾病與腎、肝、胃、沖、任諸經(jīng)密切相關(guān)，將乳腺增生歸入“乳癖”范疇?！叭轳薄币辉~最早見(jiàn)于《中藏經(jīng)》:“癖者，痞也;痞者，氣機(jī)不暢，脹滿疼痛?！奔础动兛菩牡眉w》所述的“乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒而消長(zhǎng)，此名乳癖”。乳癖的形成多由于郁怒傷肝、肝郁氣滯，思慮傷脾、脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)蘊(yùn)以致痰氣互結(jié)、淤滯成塊，亦有因腎肝不足、沖任失調(diào)或陽(yáng)虛痰濕內(nèi)結(jié)而致者。但臨床所見(jiàn)，仍以情志內(nèi)傷、肝郁痰凝、痰淤互結(jié)乳房者占絕大多數(shù)。如《瘍醫(yī)大全·乳病門主論》所說(shuō):“乳癖……多由思慮傷脾，怒惱傷肝，郁結(jié)而成也?！币虼?，乳病多由氣結(jié)而致。乳房為多氣多血之器官，由肝臟經(jīng)所過(guò)，為肝血所充養(yǎng)，肝郁氣結(jié)則乳脹而痛;氣結(jié)痰凝則乳房包塊;經(jīng)行前后氣血由淤變暢，故經(jīng)前痛甚而經(jīng)后痛減，病由肝郁氣結(jié)，故治宜疏肝解郁、理氣散結(jié)。疏肝活血、益腎助陽(yáng)、因勢(shì)利導(dǎo)、分期治療為在祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下治療乳腺增生的常用方法。

乳寧口服液方中香附、柴胡疏肝理氣，以健肝用;當(dāng)歸、白芍、川芎、丹參養(yǎng)血柔肝，以養(yǎng)肝體;兩相配伍，則氣血平調(diào)，體用兼顧。以夏枯草、瓜蔞、王不留行、橘核散結(jié)消腫;玄胡配橘核理氣止痛;麥芽于升散肝氣而消乳脹，甘草調(diào)和諸藥。全方合用，諸藥可直達(dá)厥陰肝經(jīng)而行氣血，消結(jié)腫、開(kāi)郁滯、散痰氣，用于治療因痰氣郁結(jié)所致的乳房腫塊，甚為合適。因本方專為乳房包塊而設(shè)，以消腫止痛，故明乳寧。綜上所述，本品具有疏肝解郁、養(yǎng)血柔肝、活血化瘀、理氣止痛、清熱散結(jié)等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也發(fā)現(xiàn):組方藥物中的有效成分具有抗菌、抗病毒、抗炎止痛、抗腫瘤、抗凝血、補(bǔ)氣、補(bǔ)虛、利肝膽等效果。乳寧口服液已在我院臨床治療乳腺增生癥、男性乳腺發(fā)育癥等乳腺疾病治療中使用多年，療效顯著，毒副作用較小，能在防治乳腺疾病的同時(shí)起到強(qiáng)身保健的作用，為臨床使用安全、有效的中藥復(fù)方制劑。

[1]北京市衛(wèi)生局.外科診療常規(guī)[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2002:40－41.