國外合理用藥概述

全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

◆合理用藥監(jiān)測◆

國外合理用藥概述

全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

本文收集檢索了關(guān)于國外藥物使用與合理用藥的概況，并對合理使用藥物的重要性和迫切性進行了闡述。對國外促進合理用藥的重要措施進行了歸納和分析，目的是為提高我國藥物合理使用水平提供參考和思路。

合理用藥；世界衛(wèi)生組織；合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)；歐盟

藥物的不合理使用已經(jīng)成為了威脅人類健康的全球性問題[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2010年6月的公告稱，全球有超過50%的藥品在處方、配發(fā)或銷售過程中存在不合理性，有50%的患者不能正確地使用藥物[2]，全球還有1/3人口無法獲得基本藥物。在發(fā)達國家的衛(wèi)生預(yù)算支出中，藥品的支出比重在10%～20%間，而在發(fā)展中國家卻達到了40%左右[3]，非合理用藥問題十分嚴重。

1989年為了促進藥物的合理使用，WHO成立了合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)機構(gòu)（International Network for Rational Use of Drugs INRUD）。INRUD的主要任務(wù)是通過設(shè)計、檢查和推廣有效的策略，提高藥物在處方、調(diào)劑和使用中的合理性，尤其是在資源貧乏的國家。目前INRUD擁有24個組，包括來自非洲、亞洲、拉丁美洲和東歐的世界衛(wèi)生組織/藥物政策和標(biāo)準(zhǔn)委員會的20個成員國、哈佛醫(yī)學(xué)院的門診醫(yī)療系、瑞典卡羅林斯卡研究所以及設(shè)在美國健康管理科學(xué)的秘書處。

1997年，INRUD在泰國舉辦了第一屆促進藥物使用國際會議（International conferences on improving use of medicines ICIUM），有來自43個國家的273人參會，包括國家和國際政策制定者、項目經(jīng)理、研究人員、臨床醫(yī)師和其他相關(guān)人員等。2004年的第二屆ICIUM會議，參會人員達到了472人，國家達到70個[4]。世界各國逐漸地認識到促進藥物合理使用的重要性和緊迫性。

1 不合理用藥現(xiàn)象嚴重[1]

據(jù)WHO統(tǒng)計，1996年尼泊爾開具的抗生素有超過50%是非必要的；2000年尼日利亞開具的抗生素處方有60%是非必要的；2002年的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在102個國家中僅半數(shù)國家采取了控制藥物使用的措施，在某些地區(qū)存在為兩歲孩子注射治療超過20次的現(xiàn)象。在每年消耗的150億瓶注射劑中，有一半是未消過毒的。

發(fā)展中國家的教學(xué)醫(yī)院也存在不合理的處方現(xiàn)象：

①1991年泰國，有79%的外科手術(shù)預(yù)防用抗生素存在不合理性（在品種選擇、劑量和療程方面）。

②1991年南非，有54%的婦科住院病人抗生素的使用存在不合理性。

③1991年伊洛林（尼日利亞的一個城市），有33%的住院病人接受過鎮(zhèn)靜劑治療。

2 不合理用藥導(dǎo)致的不良后果

2.1 耐藥性

大量的濫用藥物現(xiàn)象將會導(dǎo)致藥物耐藥性的產(chǎn)生。例如，傳統(tǒng)治療瘧疾的藥物奎寧的濫用，導(dǎo)致了在80個國家耐藥性的產(chǎn)生；治療淋病的青霉素的濫用，導(dǎo)致了某些地區(qū)產(chǎn)生了98%的藥物耐藥性。

2.1 入組患者基線特點以及單變量分析 133例晚期三陰乳腺癌患者，均為女性。所有患者肝轉(zhuǎn)移、腦轉(zhuǎn)移、淋巴細胞、CD4+淋巴細胞的總生存差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

一般而言，醫(yī)院中每位患者的抗生素用量都相對較大，尤其是在患有重癥或有感染高風(fēng)險的醫(yī)院急診病房（ICUs），而社區(qū)中抗生素的用量相對要低一些。因此，抗生素的耐藥性很大程度上產(chǎn)生于重癥病房[5]。同樣，抗生素耐藥性也易發(fā)于大量的、頻繁的使用抗生素的地區(qū)[6]，見圖1。

圖1 肺炎雙球菌的耐青霉素的發(fā)生率與抗生素使用的相關(guān)性（a=0.05）

2.2 用藥錯誤

用藥錯誤會引起毒副反應(yīng)或過敏反應(yīng)，甚至?xí)?dǎo)致發(fā)病率和死亡率的增加。

2.3 浪費資源

據(jù)估計，各國的藥物支出在衛(wèi)生預(yù)算中所占比例為10%～40%。自費購買藥物會增加每個家庭的經(jīng)濟負擔(dān)，一旦藥品處方或藥品使用不當(dāng)，將會對個人和社會造成巨大的經(jīng)濟損失。

2.4 挫敗患者的自信心

過量使用供給有限或價格昂貴的藥物，會挫敗患者的自信心。由于不合理用藥引起的貧困和負面作用，也會給患者帶來沉重的心理壓力。

3 如何評價藥物使用合理性[7]

1993年，WHO就如何評價醫(yī)療機構(gòu)藥物使用的合理性給出了一些參考指標(biāo)。

每次處方的平均用藥品種數(shù)（＜2）；

處方使用仿制藥品的品種百分比（接近100%）；

處方中抗生素的品種百分比（＜30%）；

處方中注射劑的品種百分比（＜10%）；

處方中列入基本藥物目錄或處方集的藥品百分比（接近100%）。

3.2 病人指標(biāo)

平均診療時間；

平均配藥時間；

實際調(diào)配藥品的品種百分比（100%）；

正確標(biāo)簽的藥品百分比（100%）；

患者對正確使用藥品的了解程度（100%）。

3.3 醫(yī)療機構(gòu)指標(biāo)

基本藥物目錄或處方集的配備（100%）；關(guān)鍵藥品的配備（100%）。

4 提高藥物的合理使用水平

1990年至今，WHO已建立了700多個數(shù)據(jù)庫，包括出版的和未出版的關(guān)于發(fā)展中國家和轉(zhuǎn)型經(jīng)濟國家藥物使用的調(diào)查結(jié)果[3]。同時，為促進藥物的合理使用，WHO推薦了12項干預(yù)措施，如藥物使用中建立多學(xué)科的國家政策標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)用臨床指南；建立和使用國家基本藥物目錄；設(shè)立藥物和治療學(xué)委員會；監(jiān)督、核查和反饋藥品使用的情況；進行公眾教育等。目前全世界已經(jīng)有135個國家擁有了自己的臨床治療指南和處方集。

歐盟為推進合理用藥已經(jīng)設(shè)立了國際非專利處方藥物目錄（INN）、處方指導(dǎo)手冊、醫(yī)師用藥預(yù)算統(tǒng)計、常用可替代藥物目錄、處方監(jiān)控、信息共享平臺等[8]，見表1。歐盟的27個成員國中，已經(jīng)有23個國家擁有了處方指南，其中9個國家的處方指南是要求強制執(zhí)行的，幾乎所有的歐盟成員國對醫(yī)生的處方行為都進行了監(jiān)控?！队鴩姨幏郊罚˙NF）自1957年起，就成為了指導(dǎo)臨床藥物應(yīng)用的書籍，每半年修訂出版一次，現(xiàn)已出版至第60版，內(nèi)容豐富實用。

在歐洲，常規(guī)藥物的使用很受重視。大多數(shù)成員國通過推行國際非專利處方藥物目錄和一般可替代藥物目錄達到促進使用常規(guī)治理藥物的目的。INN旨在鼓勵醫(yī)生用國際非專利藥品替代品牌藥品，降低用藥成本，目前已有22個歐盟成員國推行，其中4個國家實施強制推行。另外有21個歐盟成員國推行一般可替代藥物目錄，以效果相當(dāng)?shù)牧畠r藥品替代昂貴藥品，見表2[9-10]。

表1 歐洲國家合理用藥的干預(yù)措施對照表

表2 歐洲國家對藥品價格的干預(yù)對比表

[1] Hogerzeil HV.Promoting the rational use of medicines[R].Geneva：WHO，2002.

[2] WHO.WHO Policy Perspectives on Medicines-Promoting rational use of medicines：core components[R/OL].2002-09.http：//apps. who.int/medicinedocs/pdf/h3011e/h3011e.pdf.

[3] Holloway K.Understanding Rational Use of Medicines[J].CONTACT，2006，（183）：2-4.

[4] International Network for the Rational Use of Drugs（INRUD），2nd International Conference for Improving the Use of Medicines. Policies and Programmes to Improve Use of Medicines：Recommendations from ICIUM 2004[C].ICIUM，2004.

[5] Hanberger H，Diekema D，F(xiàn)luit A，et al.Surveillance of antibiotic resistance in European ICUs[J].J Hosp Infect，2001，48（3）：161-176.

[6] Albrich WC，Monnet DL，Harbarth S.Antibiotic selection pressure and resistance in Streptococcus pneumoniae and Streptococcus pyogenes[J].Emerg Infect Dis，2004，10（3）：514-517.

[7] WHO.How to investigate drug use in health facilities[R].WHO，1993.

[8] Vogler S，Schmickl B.Rational Use of Medicines in Europe [M/OL].Vienna：Gesundheit?sterreich GmbH，2010.http：//ppri.oebig.at/Downloads/Publications/RationalUseOfMedicinesEurope_ExSummary.pdf.

[9] Hutin C.Comparative Prices and Reimbursement Systems for Regulating Pharmaceutical Expenditures in the European Community[R].European Union，1995.

[10]TulunayFC.RationalDrugUse& Pharmacoeconomy[R]. TURKEY，Ankara：Dept.Opf Clinical Pharmacology，Medical School of Ankara University，2008.

The Profile of Rational Use of Drugs in Foreign Countries

The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs（The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs，Beijing 100027，China）

The paper introduced the rational use of drugs in foreign counties through information collection and data retrieval from several aspects.The paper also described the importance and urgency of rational use of drugs，in which critical measures taken for promoting rational use of drugs were summarized and analyzed.With the aim at improving the rational use of drugs in China references and opinions were provided in the paper.

Rational Use of Drugs；WHO；INRUD；European Union