馬魯波,于春利,張 童,楊 淼,石 波,莊百溪
動脈硬化閉塞性疾病(arteriosclerotic occlusive disease,ASO)是一種老年高發(fā)性疾病,多發(fā)于下肢,屬于祖國醫(yī)學中的“脫疽”范疇。而股腘動脈段閉塞占47%~65%,嚴重者可導致肢端壞死[1]。中西醫(yī)結合治療 ASO 近期臨床效果確切[2,3]。本研究觀察前列地爾脂微球制劑(PGE1注射液)和血府逐瘀湯(XFZY)治療ASO患者的療效。
1.1 臨床資料 選擇我院2007年1月—2010年11月采用保守治療的Fontaine分級Ⅰ級~Ⅲ級ASO患者166例,男134例,女32例;年齡48歲~85歲,平均67.4歲。所有患者均經(jīng)血管造影或超聲檢查證實存在股淺動脈狹窄。其中合并高血壓病112例,糖尿病90例,冠心病94例,高脂血癥64例,腦梗死34例。所有病例符合中國中西醫(yī)結合學會制定的診斷及臨床分期標準[4]。隨機分為中西醫(yī)結合治療組82例,西醫(yī)對照組84例。兩組患者在年齡、性別、病史等方面基本情況相似(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 西醫(yī)對照組給予PGE1治療液(商品名凱時,由北京泰德制藥有限公司生產(chǎn))10μg,加入生理鹽水100mL靜脈輸注,1次/日,21d為1個療程。XFZY組在西醫(yī)對照組治療的基礎上加用血府逐瘀湯,組方:桃仁、紅花、當歸、生地、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草。口服,21d為1個療程。其他降血壓、降血糖及降血脂等治療措施兩組基本相同。
1.3 臨床療效觀察 觀察治療后臨床癥狀改善情況。參照中國中西醫(yī)結合學會周圍血管疾病專業(yè)委員會制定的動脈硬化閉塞癥近期療效標準[4],分為:臨床治愈、顯效、進步及無效。
1.4 其他觀察項目 凝血功能;踝/肱指數(shù)(ankle-brachial index,ABI);多普勒超聲測量兩組治療前后下肢動脈狹窄程度。實驗前后各行一次。
1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件包,數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差(±s)表示,計數(shù)資料用卡方檢驗;計量資料用t檢驗。
2.1 兩組患者療效比較 用藥后臨床療效,XFZY組明顯優(yōu)于對照組,顯效率為82.9%和54.8%(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組患者療效比較
2.2 兩組治療前后凝血功能比較 治療前后兩組凝血酶原時間(APTT)、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原比較無統(tǒng)計學意義。治療后XFZY組纖維蛋白原較治療前有降低趨勢。詳見表2。
表2 兩組患者治療前后凝血功能變化(±s)
表2 兩組患者治療前后凝血功能變化(±s)
組別 n 凝血酶原時間(s)部分凝血活酶時間(s)纖維蛋白原g/L對照組 治療前84 12.45±2.68 49.27±8.24 4.31±0.92治療后 84 11.52±1.54 50.62±4.95 3.74±1.12 XFZY組 治療前 82 11.74±4.35 46.62±5.63 3.94±2.15治療后 82 13.50±5.48 48.24±3.26 3.04±1.47注:組內比較,治療后兩組比較,P>0.05。
2.3 兩組治療前后動脈狹窄程度、ABI比較 治療前動脈狹窄程度、ABI兩組間比較無統(tǒng)計學意義,治療后二者均有不同程度的改善,XFZY組ABI較治療前明顯增加(P<0.05),但與對照組無統(tǒng)計學意義。詳見表3。
表3 兩組動脈狹窄程度及ABI比較(±s)
表3 兩組動脈狹窄程度及ABI比較(±s)
組別 n 動脈狹窄程度(%)ABI對照組 治療前84 60.75±10.24 0.59±0.14治療后 84 52.71±8.42 0.69±0.16 XFZY組 治療前 82 62.41±7.54 0.54±0.15治療后 82 50.74±7.21 0.73±0.291)與本組治療前比較,1)P<0.05
2.4 不良反應 治療后未見藥物相關性不良反應發(fā)生。
動脈硬化閉塞癥是一種老年高發(fā)性疾病,20%~30%老年人群存在外周血管病變[5]。近年來發(fā)病率有日益增高的趨勢,發(fā)病年齡有年輕化傾向,一旦臨床出現(xiàn)癥狀,病變較嚴重,晚期可發(fā)生下肢壞疽,嚴重者需要截肢。改善缺血癥狀,延緩病程的發(fā)展是ASO的治療基本原則。手術是治療ASO的主要方法(動脈內膜剝脫和成形術、血管旁路移植術、經(jīng)皮腔內血管成形術、復合式手術)[6],但藥物治療對于輕癥或不適宜外科治療的患者有著重要的意義。中西醫(yī)結合療法作為整體治療外周動脈閉塞性疾病的方法,提高了臨床療效,日益受到重視[3]。血府逐瘀湯為中醫(yī)傳統(tǒng)活血化瘀方劑,具有抗炎、擴張血管、增加動脈血流量、降低外周血管阻力、降低膽固醇、抑制血小板黏附聚集和預防血栓形成等作用[7]。前列腺素E1為目前治療ASO的有效藥物,是一種具有多種生物活性的血管擴張劑,通過調節(jié)腺苷酸環(huán)化酶和磷酸二酯酶活性,使血管擴張,抑制血小板聚集,促進紅細胞變形和攜氧能力,改善微循環(huán)等作用。前列地爾脂微球制劑PGE1與病變血管有極強的親和力,具有靶向性;且降低了肺部的滅活率,藥物療效持續(xù)時間明顯延長[8]。血府逐瘀湯和PGE1注射液聯(lián)合應用具有協(xié)同作用,可明顯緩解ASO患者臨床癥狀,增加下肢血供,療效較單獨應用PGE1更佳。本研究中血府逐瘀湯及PGE1注射液未出現(xiàn)明顯的肝腎毒性及其他副反應,安全性高,可作為治療ASO的理想藥物。
[1] 張培華.臨床血管外科學[M].北京:科學出版社,2003:188.
[2] 王毅,孫濤,谷巖,等.中西醫(yī)結合治療周圍動脈硬化閉塞性疾?。跩].中日友好醫(yī)院學報,2005,19(3):168-169.
[3] 李建文,包仕廷,陳小東,等.前列腺素E1加用血栓通對股動脈硬化閉塞癥家兔的治療作用[J].中華實驗外科雜志,2004,21(9):1095-1097.
[4] 尚德俊,趙絢德.中西醫(yī)結合治療閉塞性動脈硬化癥[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:9-16.
[5] McDermott M.Peripheral arterial disease:Epidemiology and drug therapy[J].Am J Geriatr Cardiol,2002,11:258-266.
[6] 張柏根.下肢動脈粥樣硬化閉塞癥的臨床分型與旁路轉流術[J].外科理論與實踐,2004,9(1):3-5.
[7] 趙啟鳳,袁紅,賴茂文.血府逐瘀湯藥理和臨床應用的研究進展[J].中華實用中西醫(yī)雜志,2003,16(3):1205-1206.
[8] 黃曉鐘,安崢.前列地爾脂微球載體制劑治療47例周圍血管性疾?。跩].中日友好醫(yī)院學報,1999,13(2):93-96.