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    阿奇霉素不同給藥方式治療下呼吸道感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析*

    2011-06-21 06:40:40康慶偉
    天津藥學(xué) 2011年6期
    關(guān)鍵詞:序貫阿奇霉素

    康慶偉

    (天津市南開醫(yī)院,天津 300100)

    藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在優(yōu)化治療方案、指導(dǎo)臨床合理用藥、節(jié)省衛(wèi)生資源和減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等方面具有重要作用[1 ]。

    阿奇霉素是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,半衰期長、組織滲透性好、抗菌譜廣,不僅對革蘭陽性菌有抗菌作用,對某些革蘭陰性菌以及支原體、衣原體和軍團(tuán)菌的作用也很強(qiáng),可廣泛應(yīng)用于下呼吸道感染的治療[2]。本文采用阿奇霉素靜脈-口服序貫法或阿奇霉素靜脈滴注治療下呼吸道感染患者, 對比兩種方案臨床療效, 并采用最小成本分析法,進(jìn)行成本-效果分析, 旨在為臨床選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥方案提供參考。

    1 資料與方法

    1.1病例選擇 選擇本院呼吸科住院患者86例,所有病例根據(jù)臨床癥狀、體征及相關(guān)檢查,符合下述下呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn):體溫>38 ℃,肺部有彌漫性干性啰音,X線肺部有片狀陰影,實驗室檢查符合細(xì)菌感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)。病例排除標(biāo)準(zhǔn)為:①48 h內(nèi)應(yīng)用過抗生素治療的患者;②有嚴(yán)重肝、腎功能損害,或心臟、造血功能及精神系統(tǒng)疾病患者;③并發(fā)其他感染的患者;④對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏的患者及妊娠和哺乳期婦女。隨機(jī)將86例病例分為阿奇霉素序貫組(43例)與靜脈滴注組(43例)。序貫組男性20例、女性23例,年齡(42±13)歲;靜脈滴注組男性21例,女性22例,年齡(43±14)歲。兩組患者在年齡、性別、病種、病情嚴(yán)重程度及病程方面均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

    1.2治療方法 兩組患者初始均應(yīng)用注射用阿奇霉素(山東齊魯制藥,規(guī)格:0.125 g/支),1次/d,0.5 g/次,加入250ml 氯化鈉注射液中靜脈滴注。3 d后,序貫組改為口服阿奇霉素顆粒(江蘇濟(jì)川制藥,規(guī)格:0.25 g×3袋/盒,),口服劑量為1次/d,0.5 g/次,療程共7 d;靜脈滴注組則繼續(xù)使用原注射用阿奇霉素靜脈滴注,療程共7 d。

    1.3成本的確定 成本是指某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價值, 用貨幣單位表示, 包括直接成本、間接成本和隱性成本[3 ]。直接成本包括藥費(fèi)、給藥費(fèi)用、檢查費(fèi)、住院費(fèi)等。間接成本包括因疾病導(dǎo)致患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)損失。本文只統(tǒng)計每組患者1 個療程的藥品費(fèi)用和給藥費(fèi)用。治療費(fèi)用:注射用阿奇霉素,15.4元/支;阿奇霉素顆粒:5.45元/袋;給藥費(fèi)用:10元/d; 序貫組費(fèi)用:(15.70×4+10)×3+5.45×4=240.20元;靜脈滴注組費(fèi)用:(15.70×4+10)×7=509.60元。

    1.4臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,分為痊愈(癥狀體征、實驗室及病原學(xué)檢查4項均恢復(fù)正常)、顯效(病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項未完全恢復(fù)正常)、進(jìn)步(用藥后病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯)、無效(用藥72 h后病情無明顯進(jìn)步或加重者)。有效率(%)=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    1.5統(tǒng)計學(xué)方法 計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗。以P<0.05為具有顯著性差異。

    2 結(jié)果

    2.1臨床治療效果 兩組治療方案的有效率分別為88.37%和86.05%,在臨床療效上差異無顯著性(P>0.05),結(jié)果見表1。

    表1 兩組臨床療效比較 例(%)

    2.2不良反應(yīng) 序貫組有3例不良反應(yīng),發(fā)生率為6.98%,主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭暈等;靜脈滴注組亦有3例不良反應(yīng),發(fā)生率為6.98%,主要表現(xiàn)為惡心、頭痛等,兩組無顯著性差異(P>0.05)。兩組不良反應(yīng)均較輕微,無須特殊處理,停藥后均自動消失,并能完成療程。

    2.3最小成本分析 成本效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時成本最低的治療方案。因兩組治療效果無顯著性差異, 因此可直接比較兩種治療方案的成本大小, 兩組方案成本-效果比有顯著性差異(P<0.05),結(jié)果見表2。

    表2 兩種治療方案的成本-效果比較

    2.4敏感度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常較難準(zhǔn)確測量很多不確定因素影響分析結(jié)果, 所以必須利用某些假設(shè)或估算數(shù)據(jù)對結(jié)果進(jìn)行分析。敏感度分析就是為了驗證不同假設(shè)或估算的分析結(jié)果的影響程度[4]。本研究假設(shè)藥費(fèi)下10% , 由此進(jìn)行敏感度分析, 其結(jié)果基本不變,見表3。

    表3 兩組方案敏感度分析

    3 討論

    阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,與經(jīng)典的大環(huán)內(nèi)酯類藥物不同的是在酯環(huán)的9a位上引入一個NCH3基團(tuán),形成對酸穩(wěn)定的15元環(huán)化合物,所以阿奇霉素對細(xì)胞內(nèi)、外病原體都有良好的抗菌活性。同時阿奇霉素由移動的炎性細(xì)胞主動輸送到感染部位,并被感染細(xì)菌刺激而釋放出來。有研究表明,在支氣管急性感染時,阿奇霉素在支氣管黏膜、黏膜上液體和肺泡巨噬細(xì)胞中的濃度增高[5],因此阿奇霉素對下呼吸道感染具有良好的抗菌效果。

    雖然治療下呼吸道感染的方法較多, 但達(dá)到相同臨床效果時所花費(fèi)的成本往往不同, 如果運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法制訂合理的治療方案, 減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高療效, 是臨床藥學(xué)所關(guān)注的問題。抗生素的序貫治療是指在經(jīng)過短療程的靜脈給予抗菌藥物治療,臨床癥狀基本改善后,改用與前者相同或抗菌譜相似的口服劑型藥物繼續(xù)治療。這種治療方法符合抗菌素治療的藥動學(xué)和藥效學(xué)指標(biāo),其優(yōu)點(diǎn)是縮短靜脈給藥時間,減輕病人痛苦,增加病人治療的依從性,并節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。在本研究中,兩種方案總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率之間無顯著性差異(P>0.05),而每個患者一個療程的治療費(fèi)用,序貫組為240.20元,靜脈滴注組為509.60元,每個患者可節(jié)省269.40元。因此,序貫療法具有能降低醫(yī)療費(fèi)用, 患者易于接受的優(yōu)點(diǎn), 同時也克服了連續(xù)靜脈注射療法的許多缺點(diǎn), 如避免了刺激性靜脈炎的發(fā)生, 以及輸液中微粒對人體的危害等。綜上所述,阿奇霉素序貫治療下呼吸道感染較靜脈滴注法更安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,為較佳方案,值得在臨床推廣應(yīng)用。

    1 張邦生, 沈健, 周彥芝, 等. 3 種方案治療幽門螺旋桿菌感染的成本-效果分析. 中國藥房, 2001, 12(10) : 600

    2 朱正萍. 注射用阿奇霉素治療下呼吸道感染的臨床觀察. 中國醫(yī)藥衛(wèi)生,2004,5(5):50

    3 徐端正. 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及其分析. 中國新藥與臨床雜志, 2000, 19 (2) : 139

    4 孫曉東. 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概論、方法和應(yīng)用. 國外醫(yī)學(xué)·藥學(xué)分冊, 1994, 21 (1) :13

    5 Panteix G , Guillaumed B. Harf R,etal. In vitro concentration of azithromysin in human phagocytic cells. J Antimicrob Chemother,1993,31(s):1

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