地奧司明片聯(lián)合九華痔瘡栓治療痔瘡急性發(fā)作療效分析

丁以山

隨著生活習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變，痔瘡已成為臨床最常見的疾病之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國，肛腸疾病的發(fā)病率為59.1%，并逐年上升，其中以痔瘡的發(fā)病率最高，且女性多于男性，在任何年齡均可發(fā)病，但20～40歲居多。痔瘡急性發(fā)作時(shí)以大便出血、肛門水腫、疼痛、瘙癢等癥狀為主，還可伴有肛門脫垂，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。本院肛腸科應(yīng)用地奧司明片口服聯(lián)合九華痔瘡栓塞肛，治療痔瘡急性發(fā)作患者40例，取得滿意療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年4月至2011年4月本院肛腸科門診收治的痔瘡急性發(fā)作患者80例。發(fā)病時(shí)間均在48 h之內(nèi)，臨床表現(xiàn)均為便血、肛門疼痛、瘙癢、水腫等，且經(jīng)內(nèi)窺鏡診斷存在痔靜脈曲張。所有入組患者均為初次治療或治療后無效，并排除其他系統(tǒng)疾病及腫瘤患者。80例患者隨機(jī)分為2組:治療組40例，其中男19例，女21例;年齡21～70歲，平均年齡45.8歲;內(nèi)痔23例，外痔9例，混合痔8例;對照組40例，其中男22例，女18例;年齡23～74歲，平均年齡46.5歲;內(nèi)痔20例，外痔10例，混合痔10例。2組患者在性別比、年齡、臨床分型方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 治療組予口服地奧司明片(商品名:葛泰，南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，0.45 g/片，國藥準(zhǔn)字:H20058471)，第1～4天為3片/次，2次/d，第5～7天為2片/次，2次/d;并予大便后或臨睡前，使用九華痔瘡栓(江西瑞金三九藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，2.1 g/粒，國藥準(zhǔn)字:Z360205)塞肛，1 粒/次，1 次/d，若痔瘡嚴(yán)重或出血量多，可將劑量調(diào)整為1粒/次，2次/d。對照組僅予口服地奧司明片，用法同治療組。治療期間忌食辛辣刺激食物，避免劇烈運(yùn)動。比較2組患者治療前后各癥狀(肛門疼痛、便血、肛門水腫、肛門瘙癢)的評分變化、消失時(shí)間，評價(jià)臨床綜合療效，并記錄2組患者不良反應(yīng)情況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 癥狀評分標(biāo)準(zhǔn):(1)肛門疼痛:無疼痛感，計(jì)0分;偶有疼痛，計(jì)1分;疼痛較劇烈，但可忍受，不需服用鎮(zhèn)痛藥，不影響正常工作及生活，計(jì)2分;疼痛劇烈，難以忍受，需服用鎮(zhèn)痛藥，嚴(yán)重影響工作及生活，計(jì)3分。(2)便血:未見出血或出血已止，計(jì)0分;大便帶血或手紙可見血跡，計(jì)1分;大便后滴血，計(jì)2分;大便時(shí)呈噴射性出血，計(jì)3分。(3)肛門水腫:未見水腫，計(jì)0分;水腫范圍＜1/4肛周面積或水腫直徑＜1cm，為輕度，計(jì)1分;水腫范圍在1/4～1/2肛周面積或1cm≤水腫直徑＜3cm，為中度，計(jì)2分;水腫范圍＞1/2肛周面積或水腫直徑≥3cm，為重度，計(jì)3分。(4)肛門瘙癢:無瘙癢，計(jì)0分;偶有瘙癢，無須干預(yù)，計(jì)1分;持續(xù)性瘙癢，需清潔等方法緩解后可忍受，不影響正常工作及生活，計(jì)2分;瘙癢持續(xù)而劇烈，難以忍受，嚴(yán)重影響工作及生活，計(jì)3分。

1.4 綜合臨床療效 痊愈:癥狀及陽性體征消失或基本消失，評分值下降≥95%;顯效:癥狀及體征明顯改善，70%≤評分值下降＜90%;有效:癥狀及體征有所改善，30%≤評分值下降＜70%;無效:癥狀及體征無好轉(zhuǎn)，評分值下降＜30%。總有效率(%)=(痊愈+有效+顯效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 治療前，2組患者各癥狀評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后2組癥狀評分均較治療前明顯下降(P＜0.01);治療組治療后癥狀評分下降程度明顯大于對照組(P＜0.01)。見表1。

表1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 n=40，分，

表1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 n=40，分，

注:與治療前比較，*P ＜0.01，與對照組比較，#P ＜0.01

組別 肛門疼痛 便血 肛門水腫 肛門瘙癢治療組治療前 2.4 ±0.5 2.4 ±0.3 2.2 ±0.4 2.4 ±0.4治療后 1.0 ±0.5*# 1.0 ±0.4*# 1.1 ±0.4*# 1.0 ±0.4*#對照組治療前 2.3 ±0.5 2.4 ±0.4 2.3 ±0.4 2.4 ±0.4治療后 1.3 ±0.5* 1.3 ±0.4* 1.4 ±0.4* 1.3 ±0.4*

2.2 2組患者癥狀消失時(shí)間比較 治療組癥狀消失時(shí)間明顯短于對照組(P ＜0.01)。見表2。

表2 2組患者癥狀消失時(shí)間比較 n=40，d，

表2 2組患者癥狀消失時(shí)間比較 n=40，d，

注:與對照組比較，*P ＜0.01

組別 肛門疼痛 便血 肛門水腫 肛門瘙癢治療組 3.0 ±1.4* 4.2 ±1.7* 3.4 ±1.8* 4.4 ±2.5*4.3 ±1.6 5.2 ±1.8 4.6 ±1.8 6.0 ±2.6對照組

2.3 2組患者綜合臨床療效比較 治療組痊愈 37例(92.5%)，顯效 2 例(5.0%)，有效 1 例(2.5%)，無效 0 例(0);對照組痊愈29 例(72.5%)，顯效5 例(12.5%)，有效4 例(10.0%)，無效2 例(5.0%)。治療組總有效率(92.5%)明顯高于對照組(72.5%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 2組患者治療過程中均未見不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

痔瘡是肛門直腸底部黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個(gè)或多個(gè)柔軟的靜脈團(tuán)，按其位置可分為內(nèi)痔、外痔、混合痔。痔瘡是一種慢性疾病，但由于過食辛辣食品、飲酒過度、勞累疲乏、便秘等原因，可使肛墊的正常微循環(huán)發(fā)生障礙，痔黏膜下動靜脈吻合突然開放，增加了表淺動脈血流量，促使痔靜脈叢進(jìn)一步擴(kuò)張，并增強(qiáng)了毛細(xì)血管前括約肌壓力，使其發(fā)生痙攣，從而引起血液流變學(xué)的異常，形成高聚集、高粘滯狀態(tài)，使痔組織缺氧及營養(yǎng)不良，最終導(dǎo)致痔瘡的急性發(fā)作，出現(xiàn)大便出血、肛門疼痛、水腫等臨床癥狀［2］。如果治療不及時(shí)，日常護(hù)理不當(dāng)，則形成惡性循環(huán)，引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。痔瘡急性發(fā)作的治療方法包括非手術(shù)治療和手術(shù)治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于痔瘡的治療原則多以消除癥狀為主，而痔本身的清除要根據(jù)具體情況而定［3］。因此，目前非手術(shù)治療主要包括栓劑、膏劑塞肛，合并口服靜脈活性藥物等，對于Ⅰ、Ⅱ期痔瘡患者療效較好，但對于Ⅲ、Ⅳ期的內(nèi)痔、外痔、混合痔血栓形成的療效不佳，這些患者往往需通過手術(shù)治療才可緩解癥狀［4］。

地奧司明片含微?；⒓兓狞S酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，其余50mg是以橙皮甙形式存在的黃酮類成分，臨床較多應(yīng)用于不需手術(shù)治療的痔瘡急性發(fā)作患者，可達(dá)到癥狀消失、臨床治愈的療效。地奧司明是一種天然黃酮類衍生物，為靜脈親和性藥物，其作用機(jī)制為:(1)作用于靜脈系統(tǒng)，增加靜脈張力，減輕靜脈叢擴(kuò)張和血流瘀滯，保證動靜脈正常的吻合功能;(2)作用于微循環(huán)系統(tǒng)，影響白細(xì)胞-血管內(nèi)皮細(xì)胞之間的相互作用過程，降低其粘附、移行的速度，減少崩解后炎性介質(zhì)的釋放(如組胺、白三烯、前列腺素、緩激肽等)，從而降低毛細(xì)血管通透性，并增強(qiáng)其阻力，保護(hù)機(jī)體微循環(huán)功能正常進(jìn)行;(3)促進(jìn)皮膚和黏膜的淋巴循環(huán)，提高淋巴回流速率，減輕皮膚和黏膜充血及水腫，加快創(chuàng)面的愈合［5］。王世文等［6］應(yīng)用地奧司明片治療1100 例痔瘡急性發(fā)作患者，采取自身對照的方法，結(jié)果發(fā)現(xiàn):患者肛門疼痛、便血、水腫、瘙癢等癥狀評分均較治療前明顯降低，說明地奧司明片在改善痔瘡急性發(fā)作的臨床癥狀方面療效較佳。劉玉萍［7］應(yīng)用地奧司明片聯(lián)合龍珠軟膏、麝香痔瘡栓治療435例痔瘡發(fā)作患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療便血、水腫、疼痛的有效率均＞90%。在不良反應(yīng)方面，地奧司明片的Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，其不良反應(yīng)發(fā)生率＜2%，主要以胃腸道反應(yīng)為主，表現(xiàn)為輕度地惡心嘔吐，予對癥治療后消失，或治療結(jié)束后自行消失［8］。

九華痔瘡栓為中藥外用栓劑，其主要成分為大黃、浙貝母、炒側(cè)柏葉炒、厚樸、白芨、冰片等，可起到消腫止痛、生肌止血、清熱化瘀、潤腸通便的功效，臨床適用于各種類型的痔瘡。其化學(xué)成分主要為揮發(fā)油類、蒽醌類等，這些物質(zhì)可提高血小板Ⅲ因子的活性，促進(jìn)血小板粘附和聚集，從而大大縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，加速局部受傷血管的收縮，因此具有較好的局部止血、止痛效果，并可促進(jìn)黏膜愈合。其中冰片中的化學(xué)成分龍腦、異龍腦可有效殺滅和抑制金黃色葡萄球菌、乙型溶血鏈球菌等常見致病菌，顯著減輕痔核腫脹和疼痛，縮小痔核體積。黃永兵等［9］應(yīng)用九華痔瘡栓治療60例內(nèi)痔患者，并與馬應(yīng)龍痔瘡栓進(jìn)行對比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，前者有效率為98.33%，且肛管直腸靜息壓力降低更為明顯，說明九華痔瘡栓在降低肛管直腸壓力方面療效顯著。關(guān)于九華痔瘡栓不良反應(yīng)報(bào)道較少，該中藥制劑中浙貝母、側(cè)柏葉、白芨等在以往的文獻(xiàn)中均為見不良反應(yīng)發(fā)生，但大黃、冰片等可引起不良反應(yīng)，主要為局部的過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、腫痛等，經(jīng)對癥治療后均可痊愈，因此用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史［10］。

本研究采用九華痔瘡栓塞肛聯(lián)合地奧司明片口服的方法，治療了40例急性痔瘡患者，并與單獨(dú)應(yīng)用地奧司明片口服進(jìn)行對比，結(jié)果顯示，僅口服地奧司明片可較好地緩解臨床癥狀，而聯(lián)合局部外用九華痔瘡栓對于便血、肛門疼痛、水腫、瘙癢癥狀的改善效果更佳，癥狀消失時(shí)間更短。并且2種方法均未發(fā)生不良反應(yīng)。

地奧司明片可有效增加痔瘡患者的靜脈張力，保護(hù)微循環(huán)系統(tǒng)，控制局部炎癥的發(fā)生、發(fā)展，能夠迅速緩解痔瘡急性發(fā)作的臨床癥狀;同時(shí)局部應(yīng)用具有消腫止痛、生肌止血、清熱化瘀作用的九華痔瘡栓，其吸收充分，不經(jīng)過肝腎代謝，無不良反應(yīng)，對局部出血、腫痛等癥狀改善明顯，并可大大縮短癥狀消失的時(shí)間。2藥聯(lián)用對痔瘡急性發(fā)作的療效可靠，使用方便，安全性高，尤且藥費(fèi)低廉，適合患者的范圍廣，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

1 薛梅.地奧司明治療痔瘡急性發(fā)作112例.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19:1229.

2 賀平，何紅艷.四藥聯(lián)用治療Ⅰ期、Ⅱ期內(nèi)痔的臨床研究.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6:410-412.

3 祝斌，李從榮.地奧司明片治療急性痔病療效觀察.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，18:4510-4511.

4 伍彥.地奧司明片對環(huán)狀混合痔術(shù)后水腫的預(yù)防及治療觀察.國際外科學(xué)雜志，2010，37:743-744.

5 李旺林，曹杰，張偉健，等.地奧司明聯(lián)合消痔栓治療急性痔病療效觀察.廣東醫(yī)學(xué)，2007，28:2027-2028.

6 王世文，張穎.地奧司明片治療痔瘡急性發(fā)作1100例.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，28:76-77.

7 劉玉萍.地奧司明片聯(lián)合龍珠軟膏、麝香痔瘡栓治療痔瘡療效分析.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5:981.

8 徐勤娥，吳文溪，周士芳，等.國產(chǎn)地奧司明片的Ⅱ期臨床研究.江蘇醫(yī)藥，2006，32:379-381.

9 黃永兵，蔡蘭蘭，陳國文.九華痔瘡栓治療內(nèi)痔60例臨床觀察.中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4:112-113.

10 任華麗，趙京莉，趙鴻芬，等.九華痔瘡栓引起過敏性休克.藥物不良反應(yīng)雜志，2008，10:151.