我院327例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

雷國(guó)強(qiáng)，劉 杰

(廣東醫(yī)學(xué)院附屬西鄉(xiāng)人民醫(yī)院，廣東 深圳 518102)

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。近年來(lái)隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥品不良反應(yīng)也隨之增加，加強(qiáng)對(duì)其監(jiān)測(cè)、報(bào)告和分析評(píng)價(jià)，對(duì)臨床安全用藥和防治藥品不良反應(yīng)具有積極作用。現(xiàn)對(duì)我院2008年至2009年的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院2008年至2009年由醫(yī)藥護(hù)人員報(bào)送的院內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告327份，按患者的年齡、性別，給藥途徑，藥品不良反應(yīng)涉及的藥品種類及主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

327 份報(bào)告中，患者男 176 例(53.82%)，女 151 例(46.18%)，男女之比為1∶0.86;年齡最大者75歲，最小者48天。年齡分布見表1。

2.2 涉及的給藥途徑

靜脈滴注方式給藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)為191例(58.41%)，其次為口服 114 例 (34.86%)，肌內(nèi)注射9例(2.75%)，外用11 例(3.36%)，靜脈注射2例(0.61%)。

2.3 涉及的藥品種類及分布

共涉及藥品91種，詳見表2。其中病例數(shù)排前10位的藥品中有抗感染藥7種，中藥制劑 3種，總數(shù)為113 例，占 34.56%。具體情況見表3?？垢腥舅幬锞唧w種類及構(gòu)成比見表4。

表1 患者年齡分布

2.4 累及的器官或系統(tǒng)

327例藥品不良反應(yīng)涉及患者多個(gè)系統(tǒng)或器官，臨床表現(xiàn)多為皮膚及其附件損害，詳見表5。藥品不良反應(yīng)引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)35例(10.70%)，死亡1例。詳見表6。

表2 引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類

表3 引發(fā)藥品不良反應(yīng)排序前10位的藥品

表5 藥品不良反應(yīng)累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

由表1可見，由于我院地處深圳西部，患者以企業(yè)員工為主，且以婦產(chǎn)科和外科患者居多，因此藥品不良反應(yīng)報(bào)告中患者年齡以14～40歲段分布最多，這反映了我院所處地理位置的人口特點(diǎn)。

藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與給藥途徑密切相關(guān)，327例藥品不良反應(yīng)中，以靜脈給藥方式最多。其原因除了與藥物直接相關(guān)以外，還可能與患者自身體質(zhì)、生理狀態(tài)和用藥習(xí)慣有關(guān)。注射劑成分復(fù)雜、純度不高、所含微粒超標(biāo)、給藥速度過(guò)快、輸液配伍不當(dāng)?shù)戎T多因素均可引起藥品不良反應(yīng)。因此，用藥應(yīng)盡量減少靜脈給藥方式，能口服的盡量避免注射給藥。目前世界衛(wèi)生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一[1]。

由表2至表4可見，藥品不良反應(yīng)涉及藥物以抗感染藥物居多，其中主要為頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類藥物。這與目前大量使用抗菌藥物，特別是頭孢菌素藥物密切相關(guān)。同時(shí)，不合理使用抗菌藥物是導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的另一個(gè)原因，包括不合理用藥及配伍、藥物劑量偏大、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴注時(shí)間過(guò)快等。提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)規(guī)范抗菌藥物的用法、用量和療程，嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，避免不合理用藥。中藥制劑引發(fā)的藥品不良反應(yīng)僅次于抗菌藥物，也不容忽視。由于中藥注射劑為純中藥制劑，其成分較復(fù)雜，溶液中某些大分子可作為抗原或半抗原物質(zhì)直接進(jìn)入血液中，與血漿蛋白結(jié)合形成高致敏原而引起變態(tài)反應(yīng)。另外，制劑中的添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等形成的雜質(zhì)均能引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。因此，對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量及安全性應(yīng)更多關(guān)注，在臨床使用時(shí)單獨(dú)使用，以減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

表6 引起嚴(yán)重ADR可疑藥物及臨床表現(xiàn)

由表5可見，藥品不良反應(yīng)所致的器官或系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在皮膚及附件損害，其次是全身性損害、消化系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)損害、心血管系統(tǒng)損害，ADR的發(fā)生多集中于過(guò)敏反應(yīng)和藥效學(xué)反應(yīng)[2]。327例藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度以一般為主，嚴(yán)重較少，且多數(shù)停藥后好轉(zhuǎn)或可用藥物治愈。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、全身性皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、發(fā)紺、頭暈和水腫等，死亡1例。報(bào)告顯示，引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的主要藥品中72.22%是抗菌藥物，應(yīng)對(duì)此高度重視。

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，完善院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)范性文件，要在管理制度方面加強(qiáng)管理，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳及用藥咨詢服務(wù)，不斷提高醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)重要意義的認(rèn)識(shí)，盡可能避藥免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]陳曉寧.藥物不良反應(yīng)264例的分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，26(9):1 006.

[2]陳 超，郭代紅，劉皈陽(yáng)，等.解放軍總醫(yī)院1 933例藥品不良反應(yīng)描述性分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2008，5(1):7－11.