關(guān)志濤
(沈陽科力寧凈化空調(diào)安裝有限公司,遼寧 沈陽 110025)
凈化空調(diào)系統(tǒng)是潔凈制藥企業(yè)能否生產(chǎn)出合格藥品的重要保障設(shè)施,是整個藥品生產(chǎn)系統(tǒng)安全穩(wěn)定、節(jié)能經(jīng)濟高效運行的重要支撐系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計、安裝技術(shù)水平是整個生產(chǎn)廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的重點,它關(guān)系到整個潔凈生產(chǎn)環(huán)境能否達到CMP相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求。這樣要求凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計不僅要有豐富的理論計算分析知識,同時還應(yīng)具備具體的凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝實踐經(jīng)驗,只有將理論計算分析與實踐安裝經(jīng)驗兩者緊密聯(lián)系起來,才能在凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計過程中形成技術(shù)和經(jīng)濟等方面均較為優(yōu)越的設(shè)計方案,以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房綜合需求。制藥企業(yè)潔凈廠房中的凈化空調(diào)系統(tǒng),不僅僅承擔(dān)著整個生產(chǎn)廠房內(nèi)部溫濕度調(diào)節(jié)、壓差控制、潔凈度控制的責(zé)任,同時還擔(dān)負著構(gòu)筑潔凈生產(chǎn)環(huán)境的重要職責(zé)。在節(jié)能降耗等設(shè)計指導(dǎo)原則下,凈化空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計安裝過程中除了要保證整個凈化空調(diào)系統(tǒng)具備高質(zhì)量、高效率外,還應(yīng)從節(jié)能角度對系統(tǒng)進行優(yōu)化設(shè)計,爭取用最少能耗,設(shè)計出高效、高質(zhì)、易于調(diào)節(jié)控制的藥品生產(chǎn)廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)。
從大量文獻資料和實際工作經(jīng)驗來看,潔凈區(qū)域內(nèi)換氣次數(shù)加大雖在一定程度上對保證該區(qū)域的潔凈度有很大好處,但是過多風(fēng)量和換氣次數(shù)過多勢必會造成凈化空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生大量能源浪費,從而增加單位藥品生產(chǎn)成本,給制藥企業(yè)帶來巨大能源經(jīng)濟損失。從大量實際工程設(shè)計方案來看,有的設(shè)計人員在進行風(fēng)量統(tǒng)計分析時,太過于保守,往往按照最大負荷量進行計算和選型設(shè)計,從而造成所計算出來的房間風(fēng)量比實際需求大很多,造成凈化空調(diào)系統(tǒng)選型設(shè)備間匹配性能較差,設(shè)備發(fā)熱量較大,造成大量能源浪費。在對制藥企業(yè)潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量統(tǒng)計分析時,很多設(shè)計人員完全按照控制室內(nèi)的空氣潔凈度來確定凈化生產(chǎn)區(qū)的送風(fēng)量,而實際一般制藥廠房如中藥制劑大多為非無菌藥品,其對潔凈度級別要求也比控制室內(nèi)的要低,大多為10萬級和30萬級。同時中藥材在到潔凈生產(chǎn)區(qū)進行進一步生產(chǎn)、加工、包裝等處理時,會不斷產(chǎn)生大量的余熱和余溫。如果只是簡單按照潔凈度來確定凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量,則獲得的設(shè)計方案很難與實際生產(chǎn)廠房需求溫濕度相匹配,因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)溫濕度設(shè)計時應(yīng)按照生產(chǎn)廠房室內(nèi)溫濕度要求進行送風(fēng)量確定,并設(shè)計出可以根據(jù)室內(nèi)溫濕度變化的自動調(diào)節(jié)控制系統(tǒng)。對于一般制藥生產(chǎn)廠房,其凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量和換氣次數(shù)應(yīng)滿足GMP規(guī)定要求,即:10萬級潔凈度廠區(qū):換氣次數(shù)應(yīng)≥15次/小時,萬級潔凈度廠區(qū):換氣次數(shù)應(yīng)≥25次/小時,百級凈化空調(diào)系統(tǒng)斷面風(fēng)速應(yīng)取V=0.45m/s,在潔凈區(qū)域頂部滿布高效凈化過濾器,并在凈化區(qū)域兩相對側(cè)墻中設(shè)計相應(yīng)的技術(shù)調(diào)節(jié)夾墻,下設(shè)對應(yīng)的凈化回風(fēng)口,風(fēng)速應(yīng)≤1.5m/s。由于凈化空調(diào)系統(tǒng)在運行過程中會有部分風(fēng)量損耗,各級凈化區(qū)均需要補充維持系統(tǒng)運行平衡的一定量新風(fēng)量,加上工作線上的生產(chǎn)人員在運行管理過程中也需補充一定量的新風(fēng)量,因此,在設(shè)計過程中新風(fēng)量按照補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持潔凈區(qū)域室內(nèi)正壓所需新氣量,和保證潔凈房間內(nèi)每個工作人員每小時不低于40m3新風(fēng)量之和進行設(shè)計。
潔凈室的消毒排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)該考慮兩個方面的內(nèi)容:一類是潔凈室定期自動排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計,即潔凈室藥品生產(chǎn)線在經(jīng)過一定時間生產(chǎn)運行后,需要利用排風(fēng)系統(tǒng)進行一次全面消毒處理,且消毒后的氣體需要通過空調(diào)系統(tǒng)消毒排風(fēng)機有效排除到潔凈室外;另一類是藥品實驗室等部分特殊潔凈室,在實際生產(chǎn)運行過程中應(yīng)采取不定期消毒排風(fēng)設(shè)計模式。如果藥品生產(chǎn)潔凈生產(chǎn)室內(nèi)在進行一段時間生產(chǎn)運行后,需要利用凈化空調(diào)系統(tǒng)對整個房間進行定期徹底消毒,應(yīng)在凈化空調(diào)機組控制系統(tǒng)中設(shè)置定期排風(fēng)控制系統(tǒng),其主要控制邏輯如圖1所示:
圖1 凈化空調(diào)系統(tǒng)定期排風(fēng)控制系統(tǒng)
從圖1可知,凈化空調(diào)系統(tǒng)在進行定期排風(fēng)時,可以通過電動閥相互間不同組合,合理地利用空調(diào)系統(tǒng)中回風(fēng)管進行系統(tǒng)定期消毒排風(fēng)。在新風(fēng)管上安裝電動閥1、回風(fēng)管上安裝電動閥2、排風(fēng)管上安裝電動閥3。當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行且不排風(fēng)時,此時系統(tǒng)運行在電動閥1和電動閥2打開、電動閥3閉合組合,新風(fēng)和送風(fēng)通過控制器與凈化空調(diào)機組進行互聯(lián),實現(xiàn)對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)的動態(tài)調(diào)節(jié);當(dāng)系統(tǒng)需要進行定期消毒排風(fēng)時,此時系統(tǒng)運行在電動閥1和電動閥3打開、電動閥2閉合組合,通過排風(fēng)管進行定期徹底排風(fēng);當(dāng)整個凈化空調(diào)系統(tǒng)停止運行時,所有1-3#電動調(diào)節(jié)閥均處于關(guān)閉狀態(tài),等待新的控制命令。
在制作凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管時,其制作房間內(nèi)最好在地坪上鋪上一層質(zhì)量良好的橡皮墊,并用清水反復(fù)沖洗橡皮墊表面,直至其表面清潔干凈為止,這樣一方面可以保證制作房間清潔衛(wèi)生,同時還可以在制作過程中利用橡皮墊彈性對制作風(fēng)管和部件進行防損保護。潔凈風(fēng)管與部件在進行定型加工制作前,應(yīng)首先進行脫脂處理,有效去除板材表面上原有的油污,防止給系統(tǒng)帶來二次污染。制作過程中,風(fēng)管及部件咬口縫均須完善涂抹有機密封膠。在制作風(fēng)管法蘭時,為了提高風(fēng)管綜合質(zhì)量水平,法蘭鉚釘孔間距布置應(yīng)不大于100mm,且法蘭螺栓孔間的距離距應(yīng)不大于120mm。在對法蘭加工處理時,平整度應(yīng)確保其小于2mm。對于短形法蘭,應(yīng)在法蘭四角分別預(yù)設(shè)螺釘孔;對于鉚接法蘭時,宜選用直徑為Φ4×10mm半圓頭高質(zhì)鍍鋅鉚釘,同時在選擇鉚釘型號時,應(yīng)選用在鍍鋅前做了退火處理的鍍鋅鉚釘,不得選用不合格或空心鉚釘。在制作系統(tǒng)風(fēng)管時,如遇矩形風(fēng)管大邊長度≥800mm,應(yīng)在1.2m管段處采取合理的加固措施,通常采用加固外框進行加固,且加固框選材應(yīng)于法蘭材料相同。加固框布置位置不得設(shè)于風(fēng)管內(nèi),也不得采用普通工程中的凸棱方法進行加固,這樣可以保證凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)壁光滑平整度,使其不易發(fā)生積塵危害。
空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝前首先應(yīng)保證安裝部位的清潔,通過徹底清除灰塵處理,防止灰塵污染凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管和部件??照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件安裝時,從事安裝的工作人員必須衣著干凈,對于安裝已經(jīng)清洗好的風(fēng)管或附件時,安裝人員應(yīng)該立即更換清潔的防塵服、手套、以及防塵鞋,否則,前一段風(fēng)管及附件的清潔工作就會白做。安裝應(yīng)選用不產(chǎn)塵的工具進行。
在風(fēng)管和附件安裝完畢后,應(yīng)對法蘭連接處、柔性短管連接處、穿越潔凈室墻體、樓板等處采用潔凈的密封材料進行有效密封,且密封處應(yīng)光滑平整,不得有隆起或虛脫現(xiàn)象,影響整個凈化空調(diào)系統(tǒng)的密封性能。
總之,潔凈、清潔是凈化空調(diào)系統(tǒng)的重要特征,其設(shè)計安裝施工技術(shù)質(zhì)量的高低直接影響到整個系統(tǒng)的凈化性能水平。設(shè)計和安裝施工人員在設(shè)計安裝各環(huán)節(jié)中,要注重系統(tǒng)各個細節(jié),并始終保持認真負責(zé),細心周到的心態(tài),并結(jié)合工程實際情況,嚴格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求進行完善合理設(shè)計安裝施工,保證潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)具有較高質(zhì)量水平。
[1]袁盛葆,常志忠.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的施工[J].安裝,2006(10).
[2]GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范[S],2001
[3]姜鳳有.工業(yè)除塵設(shè)備[M].北京:冶金工業(yè)出版社,2007.