甘精胰島素和門冬胰島素30治療2型糖尿病的療效比較

陳 莉，韓 萍

2型糖尿病是在遺傳因素和環(huán)境因素的共同作用下，以胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞功能缺陷為特征的代謝性疾病。當(dāng)生活習(xí)慣改善、飲食控制和口服藥物治療效果欠佳時(shí)，常加用胰島素皮下注射以更好地控制血糖。由于長效胰島素類似物無明顯峰值，每日1次注射可以有效降低空腹血糖，因此，當(dāng)選擇每日1次胰島素注射時(shí)，甘精胰島素有較大的優(yōu)勢(shì)。本研究旨在比較2種常用胰島素制劑:甘精胰島素和門冬胰島素30在治療2型糖尿病患者療效上的差異。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2010年7月1日-11月30日于我院門診治療的2型糖尿病患者60例，隨機(jī)分配入A組(甘精胰島素治療組，來得時(shí)，法國賽諾菲安萬特公司生產(chǎn))和B組(門冬胰島素30組，諾和銳30，丹麥諾和諾德公司生產(chǎn))，兩組患者的臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

1.2 方法 A組給予甘精胰島素(0.2 U/kg起)睡前1次皮下注射，B組給予門冬胰島素30(0.2 U/kg起)晚餐前1次皮下注射，兩組患者在應(yīng)用胰島素基礎(chǔ)上，均給予二甲雙胍500 mg三餐后口服。分別測(cè)定兩組患者的晨起空腹血糖，并根據(jù)空腹血糖值調(diào)整晚間胰島素注射劑量，使空腹血糖達(dá)標(biāo)(4.9～6.9 mmol/L)，記錄患者晨起空腹血糖首次達(dá)標(biāo)時(shí)間及胰島素用量，同時(shí)測(cè)定患者入組時(shí)及3個(gè)月、6個(gè)月的HbA1c進(jìn)行比較。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)表示。兩組計(jì)量資料比較采用方差分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)采用SPSS16.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者入組時(shí)、4周后晨起空腹血糖及首次達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量比較 見表2。由表2可知兩組患者經(jīng)4周治療后，空腹血糖較入組時(shí)明顯下降(P＜0.05)，而兩組患者在入組時(shí)及4周后的空腹血糖差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，同時(shí)兩組患者首次空腹血糖達(dá)標(biāo)所需要的時(shí)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但首次達(dá)標(biāo)時(shí)所需的胰島素用量方面，甘精胰島素組略少于門冬胰島素30組(P ＜0.05)。

表2 兩組患者4周后空腹血糖及首次達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量比較

2.2 兩組患者入組時(shí)及3個(gè)月、6個(gè)月的糖化血紅蛋白比較 見表3。兩組患者經(jīng)過治療后，3個(gè)月、6個(gè)月的 HbA1c較入院時(shí)明顯下降(P＜0.05)，而兩組患者HbA1c下降程度上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 兩組患者入院時(shí)及3個(gè)月、6個(gè)月的HbA1c比較

3 討論

糖尿病是由于胰島素分泌和(或)作用缺陷所引起的一組代謝性疾病，以慢性血糖升高為特征。隨著人民生活水平的提高及生活方式的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年上升，成為臨床常見病、多發(fā)病。在臨床上，2型糖尿病占糖尿病患者的比例較大，同時(shí)其發(fā)病正趨向低齡化，兒童發(fā)病率逐漸升高［1］。長期的高血糖狀態(tài)可以引起眼底、腎臟、神經(jīng)、心臟以及顱內(nèi)血管的慢性進(jìn)行性病變，嚴(yán)重影響患者的生活及生存質(zhì)量。因此，對(duì)2型糖尿病患者采取更積極的治療以控制血糖、預(yù)防并發(fā)癥具有重要的意義。

早期加用胰島素治療有助于保護(hù)胰島β細(xì)胞功能，而在胰島素選擇上，可以選擇每日1次、2次、3次、4次甚至胰島素泵持續(xù)皮下注射。由于長效胰島素類似物無明顯峰值，每日1次注射，可以有效降低空腹血糖，有助于提高患者依從性。目前，臨床上應(yīng)用較為廣泛。近期Strojek［2］研究發(fā)現(xiàn)，門冬胰島素30在降低HbA1c方面和甘精胰島素是等效的，但門冬胰島素30可能增加受試者發(fā)生夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn);而最近Ligthelm［3］的研究證實(shí)，每天2次的門冬胰島素30和每天1次的甘精胰島素在降低HbA1c方面療效相似，只是在降低餐后血糖方面更具優(yōu)勢(shì)，這有可能是導(dǎo)致晚餐后出現(xiàn)夜間低血糖的原因。

本研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于已經(jīng)使用足量二甲雙胍改善胰島素抵抗仍不能使血糖達(dá)標(biāo)的患者，可以加用胰島素治療，每日1次甘精胰島素或門冬胰島素30皮下注射配合二甲雙胍口服，能有效降低2型糖尿病患者晨起空腹血糖及HbA1c，并且均能在7 d前后實(shí)現(xiàn)首次空腹血糖達(dá)標(biāo)，達(dá)標(biāo)時(shí)甘精胰島素的用量要略低于門冬胰島素30。而除了胰島素用量外，其他測(cè)量指標(biāo)未見明顯組間差異，這有可能是樣本量較少或隨訪時(shí)間不足造成的，有待更大樣本研究及長時(shí)間隨訪證實(shí)。

［1］ 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:770.

［2］ Strojek K，Bebakar WM，Khutsoane DT，et al.Once-daily initiation with biphasic insulin aspart 30 versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs:an open-label，multinational RCT［J］.Curr Med Res Opin，2009，25(12):2887-2894.

［3］ Ligthelm RJ，Gylvin T，DeLuzio T，et al.A comparison of twice-daily biphasic insulin aspart 70/30 and once-daily insulin glargine in persons with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin and oral therapy:a randomized，open-label study［J］.Endocr Pract，2011，17(1):41-50.