丹紅注射液對冠心病心絞痛及心肌缺血的療效觀察

鄭志奇

冠心病心絞痛心肌缺血在中老年人群中十分常見,近年來已引起國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的高度重視,成為冠心病研究的新領(lǐng)域。其臨床表現(xiàn)以發(fā)作性胸痛、胸悶、心悸、氣短、倦怠,動則出汗為主,心電圖檢查異常。2008年 1月至今,采用丹紅注射液治療冠心病心絞痛及心肌缺血患者,取得較好療效,并與常規(guī)治療組進行對照觀察。

1 資料與方法

1.1 入選與排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn):符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn);心電圖發(fā)作或靜息狀態(tài)下 ST-T改變;年齡 40～70歲。排除標(biāo)準(zhǔn):冠心病心肌梗死、重度心絞痛、重度心肺功能不全、重度心律失常等其他心臟疾病患者;有左室肥厚、傳導(dǎo)障礙或其他可能影響正常解釋 ST-T改變者;伴有嚴(yán)重的肝、腎功能障礙患者。剔除標(biāo)準(zhǔn):符合入選標(biāo)準(zhǔn),并且已經(jīng)分組,但因各種原因未實施治療的患者。

1.2 一般資料 診斷標(biāo)準(zhǔn):本組患者均符合 1979年 WHO制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn):穩(wěn)定型心絞痛,伴或不伴有靜息心電圖缺血性改變及次級量運動試驗陽性者;或動態(tài)心電圖有發(fā)作性缺血改變,伴或不伴有心絞痛;或有可疑心絞痛伴有次級量運動試驗陽性者。入選觀察的病例均為我院住院患者,按就診先后隨機分組。治療組 48例中,男 23例,女 25例;平均 (58.62±7.61)歲;既往有高血壓病史 (15.32±4.47)年。對照組 48例中,男 26例,女 22例;平均年齡(60.24±6.75)歲;既往有高血壓病史(15.92±5.17)年。

1.3 方法

1.3.1 治療方法 兩組均給予吸氧、抗血小板、抗凝、調(diào)脂、擴冠等常規(guī)治療。治療組在上述治療的基礎(chǔ)上,加用丹紅注射液(濟南步長制藥有線公司生產(chǎn))40ml加入 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液 250m l中靜脈滴注,1次/d。兩組療程均為 2周。合并高血壓、糖尿病的患者原口服降血壓、降血糖藥不變。

1.3.2 觀察項目 治療前后查全血細(xì)胞計數(shù)、血小板、肝功能、腎功能、血脂分析、空腹血糖、血清電解質(zhì)、心電圖及 24 h動態(tài)心電圖等。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 采用中西醫(yī)結(jié)合法治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標(biāo)準(zhǔn)[2]。顯效:1個療程后心絞痛發(fā)作消失或基本消失或發(fā)作次數(shù)減少≥80%以上,或硝酸甘油片用量減少≥80%;有效:1個療程后心絞痛癥狀有較大改善,心絞痛發(fā)作次數(shù)減少 50%～80%;無效:1個療程后心絞痛次數(shù)減少≤50%,或硝酸甘油片用量減少≤50%。

1.4.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)[3]。顯效:癥狀消失、心電圖復(fù)查 ST段及 T波基本恢復(fù)正常,運動試驗由陽性轉(zhuǎn)為陰性;有效:癥狀減輕,心電圖復(fù)查 ST段低平,T波倒置有所糾正;無效:癥狀基本與治療前相同,心電圖復(fù)查 ST段低平或 T波倒置無好轉(zhuǎn)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用 SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理和分析,計量資料采用 t檢驗,計數(shù)資料采用 χ2檢驗,以 P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般情況比較 兩組患者在年齡、高血壓病史、吸煙例數(shù)、酗酒例數(shù)、性別比、SBP、DBP、BMI比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05,見表1)。

2.2 兩組血流變學(xué)比較 治療前后兩組之間的血流變學(xué)除全血黏度低切無統(tǒng)計學(xué)差異外(P＞0.05),其他指標(biāo)均有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05);兩組在治療后除紅細(xì)胞變形指數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異外(P＞0.05),其他指標(biāo)均有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05,見表2)。

2.3 兩組血脂各指標(biāo)比較 在治療前后均改善差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);兩組之間血脂在治療后比較除 HDL-C無統(tǒng)計學(xué)差異外(P＞0.05),其他指標(biāo)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05,見表3)。

2.4 兩組心電圖在治療后改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05,見表4)。

2.5 兩組心絞痛改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05,見表5)。

表1 兩組一般資料比較Table1 Comparison of general situations between two groups

表2 兩組治療前后血流變學(xué)比較 (±s)Table2 Comparison of some indexesbetween two groups

表2 兩組治療前后血流變學(xué)比較 (±s)Table2 Comparison of some indexesbetween two groups

全血黏度低切(mPa/s) 12.89±0.25 11.91±0.19 12.75±0.22 12.06±0.17全血黏度高切(mPa/s) 6.48±0.35 6.02±0.27 6.53±0.26 6.29±0.24血漿黏度(mPa/s) 2.26±0.18 1.28±0.17 2.23±0.19 1.87±0.16紅細(xì)胞聚集指數(shù) 4.58±0.43 4.22±0.45 4.48±0.49 4.41±0.39紅細(xì)胞變形指數(shù) 0.53±0.16 0.44±0.15 0.59±0.17 0.47±0.18纖維蛋白原(ng/ml) 4.97±0.48 4.10±0.37 4.78±0.39 4.35±0.36

表3 兩組治療前后血脂改變比較 (±s,mmol/L)Table3 Comparison of some indexesbetween two groups

表3 兩組治療前后血脂改變比較 (±s,mmol/L)Table3 Comparison of some indexesbetween two groups

治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后TC 6.13±0.25 5.38±0.18 6.18±0.23 5.46±0.17 TG 1.79±0.16 1.23±0.31 1.77±0.14 1.45±0.56 HDL-C 0.96±0.38 1.31±0.41 0.98±0.39 1.25±0.21 LDL-C 3.82±0.37 3.29±0.31 3.85±0.41 3.52±0.39

表4 兩組心電圖治療后改善情況比較 〔n(%)〕Table4 Comparison of clinical effect between two groups

表5 兩組心絞痛治療后改善情況比較 〔n(%)〕Table5 Comparison of clinical effect between two groups

3 討論

冠心病心絞痛是冠狀動脈供血不足,心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。當(dāng)冠狀動脈的供血與心肌的需血之間發(fā)生矛盾,冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要,引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧時,即產(chǎn)生心絞痛。對其治療首要目的是預(yù)防急性心肌梗死的發(fā)生和防止死亡的發(fā)生,從而延長患者的生命。其次是減少心絞痛發(fā)作及減少心肌缺血的發(fā)生,從而改善其生活質(zhì)量[4]。在冠心病所有的危險因素中高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)降低是最重要的危險因素之一,無論低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)水平如何,HDL-C均與冠心病和中風(fēng)的發(fā)病率呈反比。研究表明,脂代謝紊亂在冠心病的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用[5]。而血液流變學(xué)則是研究血液的流動性、黏滯性、變形性和凝固性的學(xué)科。臨床很多疾病可出現(xiàn)血液流變學(xué)和 (或)成分凝固性的改變,同時,這些變化也是影響疾病發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的因素之一[6]。血流流變性異常也可加重組織細(xì)胞的缺血缺氧,促進紅細(xì)胞膜的功能障礙,加重了組織細(xì)胞損傷,形成惡性循環(huán),因此血液流變性異常在冠心病的發(fā)生發(fā)展中具有重要的病理生理意義。兩者均是冠心病發(fā)病的重要因素[7]。高脂血癥可引起血流變的異常,主要表現(xiàn)在使血管內(nèi)容物增加,致血液黏度增高;而高脂血癥患者有不同程度的動脈粥樣硬化發(fā)生,收縮壓增高,小動脈收縮,微循環(huán)灌注不足,刺激腎臟分泌促紅細(xì)胞生成素,致使 HCT增高而呈全血黏度增加[8-9]。

丹紅注射液是以丹參、紅花為主要成分提取的復(fù)方制劑,主要成分為丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等?，F(xiàn)代藥理研究證實,丹參主要成分丹參酮Ⅰ、丹參酮Ⅱ、丹參酮Ⅲ及丹參素,具有擴張微血管口徑、擴張冠狀動脈、降低血管阻力、降低血液黏度、增強紅細(xì)胞變形能力、改善微循環(huán)、并能清除氧自由基、抗脂質(zhì)過氧化損傷、拮抗 Ca2+內(nèi)流,改善 ATP酶活性的作用,同時也可提高心肌組織耐缺氧能力,對心肌具有明顯的保護作用[10],而紅花黃色素的作用主要是抗凝集,可減少血小板的黏附和聚集。紅花黃色素還可通過增加纖溶酶的活性促進已形成的纖維蛋白溶解而發(fā)揮抗血栓作用,并可有效改善微循環(huán)[11]。治療組中的血流變學(xué)治療前后有統(tǒng)計學(xué)差異,并且在治療后與對照組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義,說明丹紅注射液在常規(guī)的治療基礎(chǔ)上改善冠心病心絞痛及心肌缺血患者明顯優(yōu)于常規(guī)治療。丹參另有肝素樣作用,且比肝素更安全,可促進受損的血管內(nèi)皮細(xì)胞的修復(fù),從而減輕不穩(wěn)定型心絞痛患者血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷,本次的治療組中可以明顯的看出患者的心電圖和心絞痛改善明顯優(yōu)于對照組。紅花被稱為 “活血化瘀之要藥”,含有紅花醌苷、紅花苷、紅花黃色素等。紅花黃色素抑制二磷酸腺苷 (ADP)或酸原誘導(dǎo)的血小板聚集作用,有防治血栓的形成和發(fā)展或促進血栓溶解作用。紅花醌苷能擴張冠狀動脈,改善缺血心肌供血,降低血清膽固醇、三酰甘油,降低血液黏度,改善血液循環(huán),從而達(dá)到治療的目的[10],治療組的血脂在治療前后與對照組比較均有統(tǒng)計學(xué)差異,說明丹紅注射液在常規(guī)的治療基礎(chǔ)上改善冠心病心絞痛及心肌缺血患者在血脂的改善情況下優(yōu)于對照組。綜上所述,丹紅注射液有擴張冠狀動脈,降低冠狀動脈阻力,改善微循環(huán),促進缺血和損傷心肌恢復(fù)功能,增加紅細(xì)胞變形能力,抑制血小板聚集,降低血清膽固醇、三酰甘油,為治療老年冠心病心絞痛的有效藥物。

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