5家醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格獲國家認(rèn)可

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等5家檢測機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查，認(rèn)可5家檢測機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械檢測資格。

經(jīng)審查，國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心呼吸道用吸引導(dǎo)管等80個(gè)醫(yī)療器械檢測資格;認(rèn)可寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所一次性使用無菌注射器等40個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格;認(rèn)可國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心支條式脊柱矯形器等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格;認(rèn)可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心電熱恒溫培養(yǎng)箱等13個(gè)醫(yī)療器械檢測資格;認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等45個(gè)醫(yī)療器械檢測資格。以上各單位的資質(zhì)有效期均為5年。