淺析質(zhì)檢機構(gòu)檢驗報告的質(zhì)量控制措施

王麗敏

中國石油集團工程技術(shù)研究院石油工業(yè)油井水泥及外加劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（天津300451）

淺析質(zhì)檢機構(gòu)檢驗報告的質(zhì)量控制措施

王麗敏

中國石油集團工程技術(shù)研究院石油工業(yè)油井水泥及外加劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（天津300451）

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為依法成立的第三方公正性的技術(shù)機構(gòu)，其所從事的工作是檢驗各種產(chǎn)品的質(zhì)量，通過科學(xué)的檢驗、化驗方法表征出產(chǎn)品的各項質(zhì)量特性，取得科學(xué)的數(shù)據(jù)，出具公正可靠的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告是質(zhì)檢機構(gòu)人員素質(zhì)、技術(shù)水平、管理水平、檢驗?zāi)芰凸ぷ髻|(zhì)量的集中體現(xiàn)[1]，其檢驗結(jié)論是質(zhì)量評定、技術(shù)監(jiān)督、行政執(zhí)法、質(zhì)量仲裁的重要依據(jù)，也是企業(yè)改進產(chǎn)品質(zhì)量和用戶訂貨時的重要參數(shù)。

檢驗報告結(jié)果的可靠性，與抽樣是否規(guī)范、樣品封存與流轉(zhuǎn)是否得當(dāng)，檢驗依據(jù)是否有效、檢驗設(shè)備是否完好、數(shù)據(jù)處理是否正確、報告編制是否規(guī)范等因素都有密切的關(guān)系，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯都會影響到“產(chǎn)品”的質(zhì)量。因此，要提高“產(chǎn)品”質(zhì)量就必須加強對整個過程的全面管理，即從檢驗業(yè)務(wù)受理開始，經(jīng)過抽樣、樣品接收處置保管、樣品檢驗、數(shù)據(jù)處理、檢驗報告的編制和簽發(fā)到報告投訴處理的全過程都要嚴格把關(guān)，具體應(yīng)做好以下幾點工作：

1 樣品的抽取、標識及流轉(zhuǎn)要科學(xué)規(guī)范

1.1 樣品的獲取要規(guī)范

質(zhì)檢機構(gòu)的樣品來源渠道一般有兩種：一種是由委托單位選送樣品來要求檢驗，這種情況需要按照委托方要求的檢驗項目和檢驗依據(jù)，對樣品進行檢驗，并出具檢驗報告，其結(jié)論只對委托的樣品負責(zé)；第二種情況就是要求質(zhì)檢機構(gòu)派出人員到現(xiàn)場抽取樣品，通過對所抽取的樣品進行檢驗來判斷該批產(chǎn)品是否符合要求，這種情況就要求采用正確的抽樣方法，使樣品具有代表性和真實性，才能保證檢驗結(jié)果科學(xué)可信，其結(jié)論要對產(chǎn)品批次負責(zé)。所以，在抽樣過程中應(yīng)特別注意：①遵循抽檢分離的原則，組織至少2名熟悉質(zhì)量管理規(guī)章制度的人員參加抽樣;②抽樣時應(yīng)嚴格按方案抽取樣品，以保證所抽樣品具有代表性;③抽樣過程中抽樣人員應(yīng)會同被抽樣單位人員認真填寫抽樣記錄，做到信息全面、程序正確、手續(xù)完備。同時，為防止樣品被“調(diào)包”，抽樣人自始自終都要在抽樣現(xiàn)場，并在抽樣完成后在樣品封口處加貼樣簽以防被拆包。

1.2 認真做好樣品的接收、流轉(zhuǎn)和樣品的標識

對于委托檢驗，當(dāng)樣品送到實驗室后，樣品管理員應(yīng)協(xié)助客戶辦理委托手續(xù)，填寫委托單，保證客戶的需求得到真實全面的反映。然后，樣品管理員按檢驗要求檢查樣品的外貌特征、數(shù)量、規(guī)格、型號、附件、要求（貯存條件、處置要求、維護要求、檢驗說明、保密及是否退樣等）以及安全警示等。如客戶有特殊要求，應(yīng)報請技術(shù)主管進行合同評審。對于抽查檢驗，當(dāng)樣品到達實驗室后，樣品管理員應(yīng)認真檢查樣品是否符合抽樣單對樣品的描述，封樣部位是否完好，是否與標準狀態(tài)有所偏離，樣品有包裝的，必須打開包裝檢查。尤其是批量交接樣品時，更應(yīng)該注意清點樣品的數(shù)量和核對相關(guān)信息。當(dāng)確認無誤時，對樣品進行分別編號和登記。加貼樣簽并標注唯一性標識。另外，對未檢、在檢、已檢、留樣的樣品要分別加貼標簽。在樣品到達實驗室后，已檢品與待檢品、相互影響的樣品應(yīng)采取相應(yīng)的隔離措施，分別存放，明確標識。檢驗完畢后剩余的樣品應(yīng)及時流轉(zhuǎn)回到樣品管理室，由樣品管理員聯(lián)系受檢方及時領(lǐng)取退樣，無需退樣的樣品由樣品管理員按體系文件要求統(tǒng)一集中處理。

2 樣品的檢驗過程要嚴格把關(guān)

2.1 正確選擇相關(guān)產(chǎn)品的檢驗標準是保證檢驗工作質(zhì)量的前提之一

正確選擇標準的一般原則是：產(chǎn)品屬于強制性標準范圍的，要優(yōu)先選用強制性標準檢驗，不屬于強制性范圍的，應(yīng)選用國家推薦性標準、行業(yè)標準，若上述兩種情況都沒有，則應(yīng)選擇被檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)備案的企業(yè)標準。質(zhì)檢機構(gòu)在進行資質(zhì)認定時，要求申報的檢驗項目必須對應(yīng)有效的檢驗標準，因此，實驗室必須配備與檢驗項目相對應(yīng)的標準，并對檢驗標準定期進行仔細的核查更新，將作廢標準及時撤出作業(yè)區(qū)，現(xiàn)行標準全部受控。

2.2 加強實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的管理

主要包括以下幾個方面的工作：

（1）加強實驗室環(huán)境管理：將實驗室按不同的檢驗項目進行分類命名編號，列出環(huán)境要求（如溫度、濕度）、環(huán)境控制設(shè)備（如空調(diào)器、溫度計、加熱器等）、環(huán)境受控狀態(tài)及環(huán)境記錄等。

（2）建立設(shè)備臺賬：要詳細列出實驗室所用的儀器設(shè)備名稱、檔案編號、規(guī)格型號、技術(shù)指標、檢驗量程、設(shè)備所在地、制造廠商、出廠日期、購置日期、數(shù)量、校準周期、設(shè)備狀態(tài)、保管人、備注等信息。

（3）有效運行設(shè)備校準和檢定程序，正確使用儀器設(shè)備：凡對檢驗的準確性或有效性有影響的測量和檢驗設(shè)備，在投入使用前必須進行校準或檢定。在檢驗工作中，必須按檢驗方法標準的要求，配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，并加強對儀器設(shè)備的日常管理，保證其處于完好狀態(tài)。在使用儀器設(shè)備時，應(yīng)及時填寫儀器設(shè)備運行記錄，以便于檢驗結(jié)果的量值溯源。制定并實施儀器設(shè)備周期檢定計劃和運行期間比對、核查計劃，每臺儀器都應(yīng)有專人維護管理，確保所有在用儀器正常工作。

（4）嚴格執(zhí)行標準物質(zhì)的管理制度：質(zhì)檢機構(gòu)使用的標準物質(zhì)也屬于計量器具，必須按規(guī)定購買、保管和使用，它不同于一般的化學(xué)試劑，更不能超期使用。

2.3 嚴格按照檢驗程序?qū)嵤z驗，提高檢驗結(jié)果的準確性

在檢驗過程中，由于受檢驗方法、儀器設(shè)備、試劑質(zhì)量、環(huán)境條件及檢驗人員素質(zhì)等主客觀因素的限制，出現(xiàn)實驗誤差是不可避免的。檢驗人員應(yīng)盡量減少實驗誤差，提高檢驗數(shù)據(jù)的準確性。這就要求檢驗人員在做檢驗工作時，應(yīng)認真翻閱檢驗所依據(jù)的標準，并全面了解檢驗項目要求、檢驗方案、檢驗步驟、檢驗設(shè)備、檢驗數(shù)據(jù)的收集歸納和整理、檢驗對象的性能等，提高操作的熟練程度，控制檢驗環(huán)境對檢驗結(jié)果的影響，正確評定測量不確定度，合理舍棄離散數(shù)據(jù)。此外，還應(yīng)熟練地掌握檢驗設(shè)備一般故障的分析排除，并了解檢驗過程中的安全保護措施。

2.4 規(guī)范填寫檢驗結(jié)果原始記錄,正確進行數(shù)據(jù)處理

原始記錄不只是出具檢驗報告的依據(jù)，還是檢驗機構(gòu)的重要基礎(chǔ)資料，也是質(zhì)檢機構(gòu)檢驗人員素質(zhì)、工作質(zhì)量的表征，更是檢驗結(jié)果“溯源”的重要依據(jù)。在填寫試驗原始記錄時必須注意以下幾點：

（1）常檢產(chǎn)品的原始記錄盡量格式化：即將檢驗中涉及到的諸如產(chǎn)品名稱、檢驗項目、儀器設(shè)備、計算公式、計量單位等不變的內(nèi)容事先寫入原始記錄，而將檢驗過程中樣品的稱量重量、儀器讀數(shù)、標準溶液濃度、溫度、時間、計算結(jié)果等可變內(nèi)容留下在檢驗過程中填寫，這樣既可以簡化原始記錄的編制過程，避免重復(fù)性的工作，也有利于試驗原始記錄的規(guī)范。

（2）應(yīng)使用法定計量單位，并注意幾個原則：一是優(yōu)先采用符號原則，二是計量單位的漢字名稱或符號必須作為一個整體不得拆開使用原則，三是計量單位漢字名稱與符號不能混用原則。

（3）原始記錄中記載的信息必須完整、清晰、原始、真實。需要修改的內(nèi)容采用杠改形式，同時保證原有字符清晰可見，修改人在修改處簽名或蓋章，嚴禁隨意涂改。

（4）數(shù)據(jù)處理：檢驗結(jié)果的數(shù)據(jù)處理方法，一般可按照GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的要求進行處理，并注意特殊數(shù)據(jù)的處理方法。

2.5 建立數(shù)據(jù)比對制度

數(shù)據(jù)比對制度重點是對“數(shù)據(jù)”是否準確可靠的檢查，它是將同一樣品的某些指標由不同的檢驗機構(gòu)、不同的檢驗人員或采用不同的檢驗方法進行檢驗，比較其數(shù)據(jù)的差異，進而發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題的一種方法。比對驗證試驗主要包括以下六大類：①儀器比對試驗；②人員比對試驗；③實驗室間的比對試驗；④不同檢驗方法之間的驗證試驗；⑤對保留樣品的重復(fù)測試；⑥樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。比對與驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢驗?zāi)芰εc檢驗水平的真實考查，通過比對考核既可以驗證質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗?zāi)芰λ?，同時也可以發(fā)現(xiàn)存在的問題，并通過對個別檢驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差的情況進行調(diào)查分析，找出原因，并采取相應(yīng)的糾正措施進行糾正。

3 報告的編制及審核應(yīng)制定相應(yīng)配套的管理制度

3.1 質(zhì)檢機構(gòu)在編制檢驗報告時，應(yīng)注意檢驗報告的規(guī)范性

檢驗報告的內(nèi)容要全面、準確，至少應(yīng)包括以下信息[2]：①標題；②實驗室的名稱和地址以及與實驗室地址不同的檢驗地點；③檢驗報告的唯一性標識（如樣品編號）和每一頁上的標識以及報告結(jié)束的清晰標識；④客戶的名稱和地址（必要時）；⑤檢驗依據(jù)的標準編號及名稱（如委托檢驗無依據(jù)標準，必須明確說明所用方法及協(xié)議情況）；⑥樣品的狀態(tài)描述和標識；⑦檢驗類別，如委托檢驗、監(jiān)督檢驗或仲裁檢驗等；⑧樣品接收日期或抽樣日期，出具報告的日期；⑨如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；⑩檢驗的結(jié)果及標準要求值；11○檢驗人員及報告審核人、批準人簽字；12○必要時，結(jié)果僅與被檢驗樣品有關(guān)的聲明；13○注意事項，如檢驗報告無檢驗專用章無效、如對檢驗結(jié)果有異議應(yīng)如何處理的說明等；14○檢驗結(jié)論，用語一定要科學(xué)嚴謹、簡明扼要，不能產(chǎn)生歧義。

3.2 實行“三級”審核制度，即主檢、審核和批準

在程序文件中應(yīng)對具有三級審核簽字權(quán)的人員作出相應(yīng)的規(guī)定和識別。報告打印完畢后，主檢人員對檢驗結(jié)果的準確性和完整性進行評定，并簽全名確認；審核人員對樣品信息、數(shù)據(jù)的處理、結(jié)果判定和錄入的準確性進行審核，并簽全名確認；最后由批準人審查檢驗報告的科學(xué)性、公正性和合法性，并簽全名批準。檢驗報告一經(jīng)形成，應(yīng)與原始記錄，抽樣單（或委托單）和檢驗標準（或檢驗協(xié)議）一并按規(guī)定期限存檔，專人管理，專柜存放。

3.3 建立報告的修改與收回制度

審核人在審核過程中，發(fā)現(xiàn)原始記錄或報告打印錯誤時，應(yīng)通知相關(guān)人員進行核對、更改，審核人不得代行更改。報告發(fā)出后需要修改的，應(yīng)收回原報告，經(jīng)修改后的檢驗報告由相關(guān)人員親筆簽名后重發(fā)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如測量或檢驗儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對報告、更改報告或補發(fā)報告所給出的結(jié)果的有效性有懷疑時，應(yīng)立即通知委托方，按糾正措施程序處理。

3.4 控制檢驗報告差錯率

檢驗報告差錯率是指在一定時間內(nèi)，交驗報告審核出現(xiàn)的差錯（或缺陷）報告份數(shù)與交驗報告總份數(shù)的百分比。

即：檢驗報告差錯率（%）=（交驗報告差錯份數(shù)／交驗報告總份數(shù)）×100。

差錯率有兩種，一種是過程差錯率，即各檢驗室在檢驗過程中出現(xiàn)的差錯；二是編制報告差錯率，即最終出具的檢驗報告出現(xiàn)的差錯。使用差錯率更具警示作用，時刻提醒實驗室管理人員和檢驗人員消除差錯和缺陷，持續(xù)改進質(zhì)量，向零缺陷奮斗。

4 加強培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)和質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)水平

影響檢驗工作質(zhì)量的因素很多，但人是質(zhì)檢機構(gòu)進行各項活動的主體，人員的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平的高低，直接影響質(zhì)檢機構(gòu)能力水平和質(zhì)量管理水平。因此，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)以人為本，重視人才的培養(yǎng)，用物質(zhì)鼓勵和精神激勵相結(jié)合的方法，培養(yǎng)學(xué)科帶頭人，造就高、精、尖人才。具體做法可采取：

（1）根據(jù)產(chǎn)品標準、檢驗方法變更、設(shè)備更新和開拓新檢驗領(lǐng)域工作的需要，通過外派培訓(xùn)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)新標準、新的檢驗方法、測量不確定度評定等理論和實際操作方法，不斷提高現(xiàn)有檢驗人員的技術(shù)能力水平。

（2）質(zhì)檢機構(gòu)組織自學(xué)或邀請國內(nèi)外技術(shù)專家、學(xué)者講學(xué)，加強基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)。對新上崗人員重點組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，考核合格后方可上崗。

總之，檢驗人員隊伍素質(zhì)的高低，直接關(guān)系到檢驗報告的質(zhì)量，各質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)不斷加強質(zhì)檢人員隊伍建設(shè)，從根本上提高質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)水平。

[1]賀國勛.談質(zhì)檢機構(gòu)檢驗報告質(zhì)量的提高[J].標準計量與質(zhì)量,1998（3）.

[2]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定基本知識題集[M].北京:中國計量出版社,2009.

2010-09-21▎

王麗敏，女，助理工程師，2008年畢業(yè)于中國石油大學(xué)（華東）應(yīng)用化學(xué)專業(yè)，獲碩士學(xué)位，現(xiàn)主要從事油井水泥及外加劑、鉆井液材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作。