中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎療效分析

張國(guó)慶，唐月英，陳 宇，曾屹生，許亞樺，謝秀平

(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院耳鼻咽喉科，福建福州350003)

我們用中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎有確切療效，總結(jié)如下。

1 臨床資料

共120例，均為2009年1月～2010年1月我院耳鼻咽喉科門診患者，隨機(jī)分成兩組。治療組60例，男38例，女22例;年齡18～55歲，平均40歲;病程5年以內(nèi)46例，5～15年14例。對(duì)照組60例，男40例，女20例;年齡18～53歲，平均36歲;病程5年以內(nèi)43例，5～18年17例。均為常年性變應(yīng)性鼻炎。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年蘭州會(huì)議修訂的常年性變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。有明確吸入物致敏源線索，有個(gè)人或家族過(guò)敏性疾病史，有鼻癢、噴嚏、鼻分泌物和鼻塞4項(xiàng)癥狀中至少3項(xiàng)，常年性者在有癥狀的日子里癥狀每日累計(jì)達(dá)0．5～1h以上。鼻腔檢查可見(jiàn)鼻黏膜蒼白、水腫或充血、腫脹。發(fā)作期鼻分泌物涂片和(或)結(jié)膜刮片嗜酸粒細(xì)胞檢查陽(yáng)性。變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)、至少有1種為(++)或以上。血清或鼻分泌物特異性IgE檢查陽(yáng)性或變應(yīng)原鼻黏膜激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。突發(fā)性鼻癢，噴嚏，流清涕，鼻塞，舌淡苔薄白，脈細(xì)。鼻腔檢查鼻黏膜蒼白或灰白色、水腫，鼻甲腫大，鼻腔有水樣分泌物溢出。

入選標(biāo)準(zhǔn)為18歲以上，有1年以上變應(yīng)性鼻炎病史，且正處于發(fā)作期者，有2項(xiàng)中度以上變應(yīng)性鼻炎癥狀(即癥狀評(píng)分大于等于2分)，試驗(yàn)期間自愿終止所有可能影響受試藥物評(píng)估的治療，并簽訂知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)為中、重度哮喘，有嚴(yán)重鼻部充血、血管舒縮性鼻炎、藥物性鼻炎、上呼吸道感染、阻塞性鼻息肉或近期上氣道手術(shù)史。

2 治療方法

對(duì)照組用氯雷他定10mg，1日1次口服。治療組在口服氯雷他定的同時(shí)用中聯(lián)鼻炎片(批準(zhǔn)文號(hào)Z42021537)2片，1日3次口服。兩組均治療3周。

3 觀察方法

觀察癥狀包括噴嚏、流涕、鼻塞和鼻癢，每天晚上完成病例日記的記錄，參照2004年蘭州會(huì)議修訂的常年性變應(yīng)性鼻炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)癥狀和體征計(jì)分評(píng)定療效。在治療期間，凡發(fā)生任何預(yù)料之外的反應(yīng)，無(wú)論其是否與本研究藥品有關(guān)，均由受試者自愿填報(bào)，最后有試驗(yàn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行分析。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)治療前后的計(jì)分進(jìn)行療效判斷。積分改善率=［(治療前總分－治療后總分)/治療前總分］×100%。改善率66%以上為顯效，65% ～26%為有效，26%以下或計(jì)分反而增加為無(wú)效。

5 治療結(jié)果

治療組顯效 28 例(46．7%)，有效 25 例(41．6%)，無(wú)效7例(11．7%)，總有效率 88．3%。對(duì)照組顯效 10例(16．7%)，有效34 例(56．7%)，無(wú)效16 例(26．6%)，總有效率73．4%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組總有效率比較有顯著性差異(P ＜0．01)。

觀察期間內(nèi)兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。

6 體會(huì)

變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率為 10% ～20%［2，3］。中醫(yī)認(rèn)為，變應(yīng)性鼻炎內(nèi)因多為肺、脾、腎功能失調(diào)，外因多為風(fēng)寒、暑熱之邪侵襲，肺氣虛弱為發(fā)病關(guān)鍵。治當(dāng)補(bǔ)益肺氣，祛風(fēng)通竅。中聯(lián)鼻炎片由蒼耳子、辛夷、防風(fēng)、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細(xì)辛等組成。中藥聯(lián)用氯雷他定的總有效率明顯高于單用氯雷他定治療，提示中聯(lián)鼻炎片能提高氯雷他定的療效，且無(wú)毒副作用。

［1］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科分會(huì)．變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004，蘭州)［J］．中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(3):166－167．

［2］周兵．變應(yīng)性鼻炎診治進(jìn)展［J］．武警醫(yī)學(xué)，2003，14(6):323－325．

［3］殷明德．變應(yīng)性鼻炎:全球性健康問(wèn)題［J］．臨床耳鼻咽喉科雜志，2002，16(5):195．