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    運(yùn)用四大策略破解藥品稽查工作難點(diǎn)

    2011-04-12 14:27:05北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局翟秀芳王靳利
    首都食品與醫(yī)藥 2011年7期
    關(guān)鍵詞:藥監(jiān)執(zhí)法監(jiān)督稽查

    北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局 翟秀芳 王靳利

    目前在我國的藥品監(jiān)管工作不容樂觀的形勢下,執(zhí)法資源不足、執(zhí)法力度不夠等問題尤為凸顯。面對藥品監(jiān)管的復(fù)雜局面和嚴(yán)峻形勢,如何有效打擊制假售假違法犯罪行為,盡快扭轉(zhuǎn)目前被動的打假局面,仍是政府監(jiān)管部門和企業(yè)現(xiàn)階段的重大任務(wù),也是執(zhí)法隊伍必須面對而且亟待解決的難題。

    1 目前稽查工作存在的難題

    1.1 行政執(zhí)法依據(jù)滯后《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的部分條款操作性不強(qiáng),難以適應(yīng)日益變化的市場監(jiān)管的需要。如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》未對經(jīng)營不合格醫(yī)療器械的單位規(guī)定罰則,導(dǎo)致執(zhí)法人員無法對此情況進(jìn)行處罰;《藥品管理法》諸多條款規(guī)定違法情節(jié)嚴(yán)重的可以吊銷證照或批準(zhǔn)文號,但沒有對情節(jié)嚴(yán)重的情形進(jìn)行規(guī)定和說明,這就造成執(zhí)法人員在實(shí)際工作中難以把握處罰尺度;同時在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理方面的規(guī)定較少,造成監(jiān)管無法可依。

    1.2 稽查執(zhí)法力度不足 行政執(zhí)法處罰力度有限、與刑事司法銜接還不暢、案件移送困難、違法分子不能有效被追刑等,造成此類案件批捕率、起訴率和判決率“三低”現(xiàn)象。執(zhí)法者違法瀆職現(xiàn)象不容忽視,當(dāng)前我國行政執(zhí)法中典型的執(zhí)法者違法瀆職行為主要表現(xiàn)在濫用、超越職權(quán),以權(quán)謀私、行賄受賄、錢權(quán)交易,執(zhí)法態(tài)度不認(rèn)真,不重視保護(hù)公民權(quán)利等方面。

    1.3 部門配合難協(xié)調(diào) 藥監(jiān)系統(tǒng)中監(jiān)管和稽查存在兩張皮的現(xiàn)象。監(jiān)管只管合法行為,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)違法行為都回來送稽查處理,致使監(jiān)管過程出現(xiàn)脫節(jié)現(xiàn)象,造成了執(zhí)法效率降低、執(zhí)法力度減弱和執(zhí)法資源浪費(fèi),使違法行為不能得到及時有效的處罰或處罰后不能較好地執(zhí)行等。同時,藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中,經(jīng)常會遇到重大復(fù)雜案件,這時需要衛(wèi)生、工商、公安等部門配合來調(diào)查取證或案件移送的情況,但因各個部門的工作重點(diǎn)不同,維法意識不同、往往出現(xiàn)某個部門可能對造假行為檢查不力或視而不見的現(xiàn)象。1.4 藥品稽查打假信息難暢通 由于目前全國各地藥監(jiān)部門管理的體制不一致,執(zhí)法裝備不統(tǒng)一,無法建立系統(tǒng)內(nèi)部有效的溝通機(jī)制,全國各地的藥品打假信息很難迅速地被執(zhí)法人員掌握。同時各地的涉藥企業(yè)由于沒有統(tǒng)一要求實(shí)行電腦聯(lián)網(wǎng)管理,導(dǎo)致有的企業(yè)故意逃避檢查,在信息不準(zhǔn)的情況下,很難取得打擊效果。

    2 策略與建議

    2.1 加快新法修訂速度,進(jìn)一步完善行政立法。目前首要任務(wù)是要完善行政立法,健全與市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的行政法律、法規(guī)體系,使行政執(zhí)法有法可依,促進(jìn)立法與執(zhí)法的相互協(xié)調(diào)。同時嚴(yán)格監(jiān)督和審查其他規(guī)范性文件,將其制定和執(zhí)行納入法治軌道。

    2.2 聯(lián)合多方力量,全面提高執(zhí)法力度

    2.2.1 盡快建立統(tǒng)一規(guī)范的行政工作程序和規(guī)范的政務(wù)公開體制,便于實(shí)施行政強(qiáng)制措施及執(zhí)行。同時做好對已有法律、法規(guī)之間的銜接工作,將多個部門的力量聯(lián)合起來,從而加大對違法行為的打擊力度。

    2.2.2 盡快建立行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的執(zhí)法責(zé)任制度,明確執(zhí)法權(quán)限和崗位職責(zé),要嚴(yán)格考評。在進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)設(shè)置的同時,積極推進(jìn)相對集中行政處罰權(quán),緩解重復(fù)執(zhí)法的矛盾。如成立綜合行政執(zhí)法總局,作為國務(wù)院的直屬機(jī)構(gòu),與省、市、區(qū)的行政執(zhí)法局和執(zhí)法所形成一種垂直領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系,減少地方行政機(jī)關(guān)對藥品稽查工作的不當(dāng)干預(yù)。

    2.2.3 建立健全行政執(zhí)法監(jiān)督制度。從外部監(jiān)管看,一是進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)執(zhí)法監(jiān)督檢查,完善行政機(jī)關(guān)內(nèi)部監(jiān)督體制的改革,實(shí)行執(zhí)法與執(zhí)法監(jiān)督的職能分離。二是加強(qiáng)社會監(jiān)督,加強(qiáng)新聞輿論的監(jiān)督與群眾監(jiān)督。從內(nèi)部監(jiān)督來看,應(yīng)建立健全行政執(zhí)法責(zé)任、錯案追究制、行政執(zhí)法公示制、評議考核制等制度,進(jìn)一步完善和落實(shí)對規(guī)范性文件和重大具體行政行為的備案審查。

    2.3 建立藥品稽查信息互通機(jī)制,暢通信息渠道。一是基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的違法案件,應(yīng)及時向周邊地區(qū)和上級藥品監(jiān)督部門通報信息;二是以信息化推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管,開展移動稽查。利用互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、無線網(wǎng)絡(luò)的信息發(fā)布、傳遞手段,通過分級響應(yīng)、屬地管理的縱向稽查機(jī)構(gòu)體系,形成全方位打假治劣信息鏈。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局建立了手機(jī)移動數(shù)字稽查系統(tǒng),從北京開始試行并將向全國推廣。同時啟動了“無假藥社區(qū)”工程,從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對性和執(zhí)法效率。

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