孔增科中藥炮制、制劑經(jīng)驗(yàn)※

武 鑫 鄭 倩 郭紅艷 李永平

(河北省邯鄲市中醫(yī)院制劑室，河北 邯鄲 056001)

孔增科老師主張“藥要精藥、醫(yī)要通藥、醫(yī)藥結(jié)合、合理用藥”的學(xué)術(shù)指導(dǎo)思想。我們有幸跟隨孔增科老師學(xué)習(xí)，聆聽教誨，茲將其“藥要精藥”體現(xiàn)在中藥炮制、制劑方面的經(jīng)驗(yàn)簡述如下。

1 炮制須得法、合度，保證飲片質(zhì)量

孔增科老師告訴我們，中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)及調(diào)劑、制劑的不同要求所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。中藥炮制必須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并遵守低標(biāo)準(zhǔn)服從高標(biāo)準(zhǔn)的原則，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載有炮制方法的藥物必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有收載炮制方法的藥物則按地方(省、自治區(qū)、直轄市)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制。

孔增科老師認(rèn)為，中藥飲片是中醫(yī)用藥組方和中成藥制劑的基本藥物，其質(zhì)量優(yōu)劣，取決于藥材質(zhì)量、切制方法和炮制合度。他對(duì)保證中藥飲片切制質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)是:藥材凈選是保證切制質(zhì)量的第一關(guān)。藥材切制之前，應(yīng)盡可能去除其中的泥沙雜質(zhì)和非藥用部分。根及根莖類藥要洗凈泥土(如地黃、何首烏等);藤莖類藥要撿去花、葉、須根和側(cè)枝(如大血藤、紫蘇梗等);葉類藥要去凈枝梗、毛茸(如紫蘇葉、枇杷葉等);花類藥要撿凈枝、葉(如金銀花、旋覆花等);皮類藥要削盡栓皮、去除木心(如黃柏、杜仲等);果實(shí)種子類藥要去殼、除核(如蓮子、山楂等);貝殼類藥要去凈腐肉(如鱉甲、石決明等)。否則，既不能保證飲片質(zhì)量，又會(huì)影響用藥劑量準(zhǔn)確。軟化藥材是保證切制質(zhì)量的第二關(guān)。孔增科老師認(rèn)為，藥材要潤軟適度，關(guān)鍵是掌握“水頭”。潤軟要根據(jù)藥材質(zhì)地軟硬、厚薄和所含成分的不同，采取不同的方法，做到少浸多潤，看準(zhǔn)“水頭”。疏松質(zhì)薄藥材(如桔梗、陳皮等)可先用水快洗;堅(jiān)實(shí)質(zhì)厚藥材(如檳榔、厚樸等)可先用水浸泡一定時(shí)間，然后撈出悶潤;全草、葉類藥可攤于席上，灑水悶潤;含苷類藥材(如黃芩、苦杏仁等)忌用冷水浸泡，宜先籠蒸;動(dòng)物角類質(zhì)的堅(jiān)硬藥(如鹿茸、羚羊角等)宜用黃酒潤透或直接鎊片;大塊藥材(如茯苓)宜埋入地下0.5～1 m處，于地面適時(shí)灑水，悶潤一定時(shí)間至透，然后切片。以上方法的使用，都要注意藥材軟化適度，恰到好處。若悶潤不透而強(qiáng)行切片，勢必切面粗糙，破碎過多。相反，如悶潤過頭造成“傷水”，則飲片色澤晦黯，有效成分含量降低，片型難于掌握，甚至導(dǎo)致霉?fàn)€變質(zhì)，或粘連成塊，嚴(yán)重?fù)p害飲片質(zhì)量。根據(jù)藥材定切法是保證切制質(zhì)量的第三關(guān)。無論切制何種藥材，刀刃鋒利和熟練的切法很重要。只有勤磨刀刃，才能在切藥時(shí)得心應(yīng)手，減少碎片。只有手法熟練，才能熟中生巧，切得片型大小一致、厚薄均勻。要根據(jù)藥材個(gè)頭大小分檔切制，同時(shí)要根據(jù)藥材質(zhì)地情況，選擇合適的切片紋路。根莖類藥材(如白芍藥、防風(fēng)、桔梗等)多做橫切片;皮類和部分根莖類藥材(如黃柏、黃芩、黃芪等)多做縱切片;果實(shí)和部分根莖類藥可做斜切片，如黨參、牛膝等藥可切成段片，茯苓、杜仲等藥可切成塊片。個(gè)別藥材尚需選用特殊切片方法，如附子、天麻，于刀上抹油后切使片型菲薄不破;山楂片切兩頭，既宜煎服又利去核。及時(shí)干燥防霉是保證切制質(zhì)量的第四關(guān)。飲片切制后，要按飲片性狀選取不同的方法充分干燥。切后及時(shí)干燥的飲片，片型整潔，色澤鮮艷。如桔梗片中黃外白，黃芩片金黃色艷，陳皮絲內(nèi)白外紅，茯苓塊潔白若棉，質(zhì)地好，療效高。切后沒有及時(shí)干燥或返潮后復(fù)曬的飲片，色澤晦黯，片型混亂。桔梗片體翹色黯，黃芩片污黃染綠，陳皮絲外黃內(nèi)褐，茯苓塊色澤難看，質(zhì)地差，療效低?？傊兄品椒▽?duì)飲片質(zhì)量優(yōu)劣的因素是多方面的，但只要抓住以上4點(diǎn)，就能保證產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)，為臨床治療和中成藥制劑提供優(yōu)質(zhì)基礎(chǔ)［1］。

孔增科老師認(rèn)為，中藥飲片加輔料炮制是中藥炮制的重要內(nèi)容之一，它包括酒制、醋制、蜜制、鹽水制、姜汁制等20余種制法。炮制合度是保證加輔料炮制中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵［2］。他對(duì)保證蜜炙質(zhì)量的體會(huì)是“掌握火候和時(shí)間，加蜜適量勤快翻，千萬不要有水分，以保證炙品光亮、色澤鮮”。

2 制劑依標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，保證臨床效果

中成藥制劑便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，方便患者服用，是藥品生產(chǎn)、流通市場的重要組成部分，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)(尤其是中醫(yī)醫(yī)院)體現(xiàn)其中醫(yī)藥特色的主要組成部分?？自隹评蠋熣J(rèn)為，中成藥制劑的生命力在于療效，而發(fā)揮療效的基礎(chǔ)在于質(zhì)量。保證中成藥制劑質(zhì)量的關(guān)鍵是制劑全程依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，制劑操作必須規(guī)范。全程依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)就是在處方組成、工藝、質(zhì)量檢測等方面完全依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，不可刪繁就簡;操作必須規(guī)范就是在制劑各個(gè)步驟規(guī)范操作，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)把藥品投料、制作、包裝、檢驗(yàn)和貯存保管關(guān)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任?？自隹评蠋煂⑨t(yī)院常用的湯劑煎煮法根據(jù)處方中藥物組成性質(zhì)的不同總結(jié)為普通煎煮法、去滓重煎法、先后煎煮法、輕煎多服法、分煎合服法和沸水浸藥法6種，將煎藥制作步驟總結(jié)為煎藥登記，核方檢藥，加水煎藥，過濾、兌汁與分裝和取、送藥登記5步［3］，保證了湯劑制作質(zhì)量和臨床療效?？自隹评蠋煾嬲]我們，近年來一些地道中藥材供不應(yīng)求，類同品、代用品不斷增加，有些中藥材和飲片，雖仍為其名，實(shí)已非其物。中成藥制劑投料必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，逐一核實(shí)中藥材、飲片品種、品別與質(zhì)量，杜絕非正品藥材、飲片的使用，保證中成藥和制劑名實(shí)相符，質(zhì)量優(yōu)良，確保人們用藥的正確、安全和有效?？自隹评蠋熣J(rèn)為，醫(yī)院制劑(即醫(yī)院自制藥品制劑，包括按照法定處方、協(xié)定處方、科研用處方和經(jīng)驗(yàn)處方配用的藥品制劑)是服務(wù)患者、體現(xiàn)醫(yī)院整體治療水平的重要方面。同時(shí)，科研用處方、協(xié)定處方和經(jīng)驗(yàn)處方也是產(chǎn)生新藥的搖籃。20世紀(jì)80年代，針對(duì)個(gè)別醫(yī)院對(duì)制劑報(bào)備、注冊(cè)認(rèn)識(shí)不到位的實(shí)際情況，孔增科老師撰寫了“醫(yī)院配用制劑報(bào)備、注冊(cè)的合理性與必要性”一文，明確指出“報(bào)備”是指醫(yī)院常規(guī)制劑品種(藥品標(biāo)準(zhǔn)和制劑規(guī)范收載的品種)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門上報(bào)備案，并經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給制劑注冊(cè)文號(hào)的過程?！白?cè)”是指按照本院協(xié)定處方、經(jīng)驗(yàn)處方和臨床科研用處方配制的藥品制劑，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申報(bào)材料，并經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給制劑注冊(cè)文號(hào)的過程。分析、了解了醫(yī)院配用制劑報(bào)備、注冊(cè)的合理性是:醫(yī)院制劑配備、注冊(cè)，發(fā)揮了集體智慧和群體力量作用，提供了制劑、藥檢技術(shù)負(fù)責(zé)人員的具體要求，限定了制劑各環(huán)節(jié)必須具備的相應(yīng)條件，完善、提高了制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)了醫(yī)藥制劑的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化;歸納了醫(yī)院配用制劑報(bào)備、注冊(cè)的必要性是:貫徹執(zhí)行《藥品管理法》的必要，是避免“炕頭制劑”，保證人們用藥正確、安全和有效的必要，是醫(yī)藥結(jié)合、合理用藥，為醫(yī)院、醫(yī)生和患者負(fù)責(zé)的必要，是順利進(jìn)行臨床醫(yī)藥科學(xué)研究、創(chuàng)制新藥的必要，有力地指導(dǎo)了醫(yī)院制劑的正確方向。

孔增科老師認(rèn)為，制劑只有依標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范操作，才能保證臨床效果，也才能真正體現(xiàn)其“理論嚴(yán)謹(jǐn)處方美，劑型療效結(jié)合美，制備工藝質(zhì)量美，名稱寓意療效美”［4］的內(nèi)涵。

［1］孔增科.切制方法對(duì)飲片質(zhì)量的影響［J］.中藥飲片，1992，(4):6.

［2］孔增科.中藥飲片加輔料炮制的作用［J］.中成藥研究，1984，(11):17.

［3］孔增科.中藥調(diào)劑手冊(cè)［M］.天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社，2004:473-479.

［4］孔增科，閆等芹.中藥制劑與美學(xué)［J］.時(shí)珍國藥研究，1998，9(2):166-167.