倆種校準(zhǔn)液對826次電解質(zhì)基質(zhì)偏差的影響

彭小燕

電解質(zhì)檢測是生化檢驗(yàn)的重要部分，離子選擇電極法（ISE）是目前測定Cl-的最好方法[1]，很多醫(yī)院均在使用ISE法檢測鉀鈉氯電解質(zhì)。對于標(biāo)本量相對較少的腦脊液氯化物的檢測一般會與血清標(biāo)本同臺儀器檢測。而血清與腦脊液組成相差較大，存在基質(zhì)效應(yīng)會造成一定的基質(zhì)偏差。在實(shí)際工作中就發(fā)現(xiàn)在同臺儀器上是不能同時操作的，應(yīng)用各自匹配的校準(zhǔn)液標(biāo)定后方可檢測。

1 資料與方法

1.1 一般資料 取我院住院病人2010年8月～11月的腦脊液標(biāo)本126份；另取8月27、28日血樣287份2500R離心5分鐘分離血清分別檢測，對于不能及時檢測的分離血清標(biāo)本置于4℃冰箱保存，均在兩臺儀器上分別同時檢測。不合格腦脊液標(biāo)本7份、血清標(biāo)本5份除外。

1.2 儀器與試劑 將倆臺深圳越華的MI-921電解質(zhì)分析儀分別用朗道定標(biāo)液CAL2350（A組）和儀器原裝廠家的電解質(zhì)定標(biāo)A液（B組）分別標(biāo)定。每日做室內(nèi)質(zhì)控保證儀器性能良好，其中A組質(zhì)控物為HN1530，并經(jīng)同季度省室間質(zhì)控驗(yàn)證，檢驗(yàn)結(jié)果良好。B組質(zhì)控物為試劑定標(biāo)液A，檢測所用試劑均為原裝且同一批號。

1.3 檢測方法 腦脊液標(biāo)本隨來隨做，用倆臺儀器同時檢測記錄數(shù)據(jù)分為C-A和C-B組；血清標(biāo)本在倆天集中檢測，分為S-A和S-B組。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間指標(biāo)比對采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 血清組 S-A組的K（+4.56±0.37）,Na（+139.6±3.1）,Cl（-100.2±3.9）；S-B組的K（+4.64±0.40）,Na（+146.6±3.5）,Cl（-110.9±4.1），鉀離子無顯著差異（P>0.05），鈉（P<0.05）、氯(P<0.01)結(jié)果相差顯著。

2.2 腦脊液組 C-A組的Cl（-111.2±4.6）；C-B組Cl（-124.5±3.7），結(jié)果相差顯著（P<0.01）。

2.3 A、B組比對 S-B組的Na+、Cl-結(jié)果均偏高；C-A組Cl-結(jié)果均偏低，所測結(jié)果明顯異常，不能反映出病人真正的血清低鈉、低氯和腦脊液的真正高氯，存在明顯的系統(tǒng)誤差。

2.4 測定值過高或過低，均會造成倆組結(jié)果相差較大，因數(shù)據(jù)較少，未做過多的分析，可能與電極選擇性、膜污染、電解質(zhì)排斥效應(yīng)等有關(guān)[2]。

3 討論

美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案（CLIA,88）也是目前衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）室間質(zhì)量評價的分析質(zhì)量要求：鉀、鈉、氯的可接受范圍分別為靶值的±0.5mmol/L、±4mmol/L和±5%，根據(jù)生物學(xué)變異計(jì)算的允許總誤差分別為5.8%、0.9%和1.5%[3]。雖然國內(nèi)的一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有可能未采用一級參考方法進(jìn)行定值，但這些無機(jī)離子通常使用冷凍人血清電解質(zhì)（SRM956）是可溯源至SI單位的一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[4-5]。在實(shí)際工作中往往不溯源，而是通過室內(nèi)、室間質(zhì)量控制來保證檢驗(yàn)的結(jié)果，這些質(zhì)控物多為特殊處理的混合血清或純分析物配制。但無論是純分析物配制的標(biāo)準(zhǔn)液還是混合血清做的標(biāo)準(zhǔn)物或質(zhì)控物，均和真實(shí)標(biāo)本存在基質(zhì)上的不同，會有一定的基質(zhì)偏差，而標(biāo)本與標(biāo)本的不同類型也會造成基質(zhì)偏差。通常用回收實(shí)驗(yàn)來評價基質(zhì)效應(yīng)對單純分析物配制的標(biāo)準(zhǔn)液對被測物影響的大小，但大多是針對血清，其他體液標(biāo)本少有研究。用基質(zhì)效應(yīng)的方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)評價處理過的校準(zhǔn)品、控制品和室間調(diào)查材料的基質(zhì)效應(yīng)。我們探討的不同類型標(biāo)本與標(biāo)本的基質(zhì)偏差，采用了直接客觀的均值加減平均值來比較?；|(zhì)效應(yīng)涉及面廣，表現(xiàn)不一，應(yīng)按照NCCLS文件要求用方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)評價。

腦脊液和血清的校準(zhǔn)物分別為純分析物和混合血清配制，分別與腦脊液、血清的基質(zhì)相對應(yīng)，是造成基質(zhì)偏差的倆個重要環(huán)節(jié)[2]，檢驗(yàn)中就出現(xiàn)了校準(zhǔn)物與標(biāo)本、不同類型標(biāo)本與標(biāo)本之間基質(zhì)的差別。實(shí)際工作中往往因腦脊液、尿液、胸腹水等體液的標(biāo)本量過少以及相配套校準(zhǔn)物的稀少或缺如而與血清標(biāo)本在同等條件下檢驗(yàn)，造成一定的基質(zhì)偏差。對于這些特殊標(biāo)本有條件的應(yīng)使用各自的校準(zhǔn)液和檢測因子單獨(dú)檢測，做不到單獨(dú)檢測的應(yīng)該通過與上級檢驗(yàn)部門、同級檢驗(yàn)科室的比對建立本科室相對應(yīng)的換算系數(shù)以達(dá)到校正目的。標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)示值往往是按其基質(zhì)偏差修正的，只能要求適用于特定的分析系統(tǒng)，電解質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)該與其分析系統(tǒng)配套，而不能通用。

[1]周新，涂值光.臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：207-208.

[2]段滿樂.現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)[M].北京：中國科學(xué)技術(shù)出版社，2005:192-198.

[3]申子喻，李萍.臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版設(shè)，2008:40-46.

[4]王治國.臨床檢驗(yàn)定量測定統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制原理和定義[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2001,7(10):10-14.

[5]韓永志.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)手冊[M].北京:中國計(jì)量出版社,1998:686-701.