我院124例藥品不良反應(yīng)報告分析

高英杰，王金萍

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300193）

我院124例藥品不良反應(yīng)報告分析

高英杰，王金萍

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，天津 300193）

不良反應(yīng)；監(jiān)測；合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品作為特殊商品，其不良反應(yīng)不容忽視，ADR監(jiān)測工作越來越受到人們的重視。

1 資料與方法

收集我院2004年11月-2009年9月上報成功的124例ADR報告，從報告人職業(yè)分布情況、ADR所涉及患者的一般情況(性別、年齡、藥物過敏史等）、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥品種類、ADR的臨床表現(xiàn)及嚴重ADR等項目進行回顧性統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 報告來源分布 124例ADR報告中，住院病歷78例、門診及院外46例，醫(yī)師報告70例、藥師報告53例、護士報告1例。

2.2 患者一般情況 124例ADR報告中，有既往過敏史者25例；男性44例，女性80例，男女之比為1：1.82；年齡范圍為1-87歲。發(fā)生ADR的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR的性別與年齡分布

2.3 給藥途徑分布 124例ADR報告中，靜脈給藥71例，口服給藥51例，外用1例，皮下注射1例。

2.4 引起ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比 124例ADR報告中共涉及藥品13類88種，以中藥注射劑和抗微生物藥報告例數(shù)居多。引起ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比見表2(由于有些病例報告同時涉及多個藥品，所以合計例數(shù)大于124例），引起ADR的抗微生物藥物類別、例數(shù)及構(gòu)成比見表3。

表2 引起ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比

表3 引發(fā)ADR的抗微生物藥物類別、例數(shù)及構(gòu)成比

2.5 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 見表4。

表4 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.6 因果關(guān)系評價 見表5。根據(jù)我國衛(wèi)生部ADR監(jiān)測中心制定的ADR判斷標準，評定為“肯定”73例，“很可能”31例，“可能”20例。

表5 因果關(guān)系評價

2.7 引起ADR例數(shù)最多的藥品 阿奇霉素(包括注射劑及片劑）居首位，為7例；左氧氟沙星(包括注射劑及片劑）、丁咯地爾(包括注射劑及片劑）、小牛血去蛋白提取物注射液、小金丸第二位，為5例；舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉居第三位，為4例；葛根素注射劑、痰熱清注射劑居第四位，為3例。以抗生素居多，中成藥、中藥注射劑所占比例也較大。

3 討論

由表1可見，隨著年齡的增大，ADR的發(fā)生幾率逐漸增多，這與我院老年患者較多，老人各臟器功能減退、用藥復(fù)雜有關(guān)。因此，對老年患者應(yīng)根據(jù)病情適當調(diào)整用藥劑量，注意藥物之間的相互作用，盡量減少聯(lián)合用藥，密切關(guān)注可能出現(xiàn)的ADR，將老年患者作為ADR的主要監(jiān)測對象。

由于我院為中西醫(yī)結(jié)合的大型綜合性醫(yī)院，因此中成藥和中藥注射劑的應(yīng)用十分廣泛。中成藥和中藥注射劑在治療某些病理機制復(fù)雜的疾病和危急重癥方面有獨特優(yōu)勢，但隨之而來的問題也不容忽視。由表2可見，ADR報告中中藥注射劑所占比例最高(31例，占24.6%），這與其在臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)[1]。眾所周知，西藥都有嚴格的質(zhì)量標準和規(guī)范的生產(chǎn)工藝，而中藥注射劑所含有效成分復(fù)雜，藥理、毒理、療效等方面的機制至今尚未十分清楚，缺乏專屬性強的定性、定量質(zhì)量控制標準，且多為復(fù)方制劑，藥物配伍時如因改變了溶劑性質(zhì)，特別是未按說明書推薦的溶媒配制，藥物溶解后可能會出現(xiàn)微粒，在體內(nèi)無法正常代謝，從而導致不良后果。

抗微生物藥物ADR的發(fā)生率也較高(28例，占22.22%），其中又以阿奇霉素為最多，這與大環(huán)內(nèi)酯類藥物目前在臨床應(yīng)用日趨廣泛有關(guān)[2]?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報》第14期強調(diào)，所有抗生素應(yīng)用的共性問題主要是超劑量和超適應(yīng)癥用藥；配伍禁忌用藥；禁忌癥用藥。在無明顯用藥指征的情況下，作為一般炎癥和預(yù)防用藥，為了見效快，甚至為了經(jīng)濟利益，用藥劑量偏大，起點偏高，療程偏長，有的聯(lián)合用藥也不減量，造成濫用，使ADR發(fā)生率逐年增高。

給藥途徑中，ADR發(fā)生率最高的為靜脈給藥(71例，占57.26%），其原因是因為輸液起效快，濫用；而血藥濃度較高，機體的反應(yīng)也較強；藥品質(zhì)量、滴注速度等都可能引起ADR的發(fā)生；靜脈滴注多在醫(yī)院，能及時發(fā)現(xiàn)并處理。而口服給藥大多在家進行，加之患者醫(yī)療知識有限，不能及時或準確上報，使ADR監(jiān)測難度增加，導致報告例數(shù)和實際發(fā)生例數(shù)可能存在較大差異。

為減少ADR的發(fā)生，不僅要關(guān)注藥物的治療優(yōu)勢，還應(yīng)高度重視ADR的嚴重性，堅持合理、科學、規(guī)范用藥。因此，要提高藥品質(zhì)量，按照適應(yīng)證使用藥物，嚴格按說明書使用、配制，控制滴注速度，液體現(xiàn)配現(xiàn)用，用藥前詢問過敏史，藥量能小不大，用藥從低級到高級，能口服不靜脈給藥，能局部或外用就不要內(nèi)服，在用藥過程中加強監(jiān)護。臨床藥師要加強督導，盡量避免違規(guī)用藥行為的發(fā)生，加強用藥的宣傳和監(jiān)督，提高對ADR的認識，不斷樹立合理用藥的意識和觀念，從多方面控制，減少ADR的發(fā)生，保證患者用藥安全。

[1]管玫，陳澤蓮，潘曉鷗，等.中成藥藥物不良反應(yīng)的臨床特征及發(fā)生的相關(guān)因素分析[J].中國藥房，2004，15(7)：428-430.

[2]王曉瑜，杜文民，王宏敏，等.164例阿奇霉素不良反應(yīng)分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，2005，15(10)：1550-1552.

R969.3

A

1004-6879(2011）02-0155-02

2010-12-15）