用BED－CEIA方法估算2010年云南省玉溪市MSM人群HIV-1感染

高良敏，陳 良，趙金仙，魯建波，馬 懿,李連學(xué),郭春園，李孝安

（1.玉溪市疾病預(yù)防控制中心，云南 玉溪 653100；2.紅塔區(qū)疾病預(yù)防控制中心，云南 玉溪 653100）

自Janssen等于1998年報道了采用實驗室血清學(xué)方法檢測艾滋病病毒(HIV)新近感染，進(jìn)而估算發(fā)病率以來，實驗室方法檢測新近感染估算HIV發(fā)病率就受到越來越多的關(guān)注[1]。HIV-1 BED捕獲酶免疫測定法（簡稱BED-CEIA）是目前應(yīng)用最為廣泛最成功的識別HIV新發(fā)感染實驗室監(jiān)測方法，并成為其它新近感染檢測方法評價的重要參照[2～4]。2010年在云南省疾病預(yù)防控制中心性艾中心實驗室的支持下，應(yīng)用BED-CEIA方法在玉溪市MSM人群(Men who sex with men，MSM)艾滋病監(jiān)測哨點中開展 HIV-1新近感染檢測，旨在初步了解 MSM人群HIV-1的感染及對BED-CEIA方法的擴展應(yīng)用進(jìn)行初步探討。現(xiàn)將結(jié)果報告如下：

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 研究對象

根據(jù)云南省MSM哨點監(jiān)測方案要求，對在監(jiān)測期內(nèi)進(jìn)入同一哨點的目標(biāo)人群MSM人群采用連續(xù)抽樣的方法開展行為學(xué)和血清學(xué)調(diào)查，HIV抗體初篩陽性者采用免疫印跡試驗或HIV抗體替代策略確證，所有HIV-1抗體陽性標(biāo)本送云南省疾控中心保存。

1.1.2 研究樣本入選及排除標(biāo)準(zhǔn)[5]

入選標(biāo)準(zhǔn)如下：①根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》，標(biāo)本診斷為HIV-1抗體陽性的血樣（包括WB確認(rèn)陽性和替代策略檢測陽性）；②樣品保存條件：保存在-20℃以下，凍融次數(shù)小于三次；③樣品質(zhì)量：要求清亮、無嚴(yán)重溶血；④沒有交叉污染，個案信息準(zhǔn)確。

排除標(biāo)準(zhǔn)如下：①已知長期感染的樣本（通過姓名等個人信息，查閱既往的檢測記錄及艾滋病專報系統(tǒng)，確定是否為原陽性）；②所有已知HIV-1抗體陽性超過6個月的原陽性樣本，所有艾滋病病人樣品及接受抗病毒治療感染者的樣本，視為長期感染樣本，不進(jìn)行BED檢測；③對有多份陽性樣本的HIV新報告感染者，只將首份樣品納入新近感染檢測；④所有CD4＜200的艾滋病病人樣品（如有CD4細(xì)胞檢測結(jié)果）。艾滋病病人及抗病毒治療人員仍納入HIV-1感染率指標(biāo)的計算。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑及結(jié)果判斷[2]

使用Calypte HIV-1 BED新近感染檢測試劑盒（Calypte Biomedical Corperation，美國，批號：BF2501），該檢測分初篩檢測及確認(rèn)檢測。初篩試驗中樣品為單份檢測，其ODn值＞1.2時為長期感染，ODn值≤1.2時做確認(rèn)檢測，即三孔重復(fù)檢測。確認(rèn)試驗中，若ODn值≤0.8時，該份樣品認(rèn)為是新近感染，可以指明平均血清陽轉(zhuǎn)時間為155天；確認(rèn)試驗ODn值＞0.8時為長期感染。

1.2.2 質(zhì)量控制

試驗操作在云南省疾控中心艾滋病確證中心實驗室進(jìn)行。操作人員參加艾滋病新發(fā)感染的相關(guān)培訓(xùn)，實驗室參加國家CDC及美國CDC組織的BED-capture EIA檢測能力驗證。嚴(yán)格按試劑盒說明書進(jìn)行實驗操作及結(jié)果判斷，采用Excel錄入數(shù)據(jù)和分析，包括檢測人群總數(shù)、HIV-1抗體陽性人數(shù)、BED-CEIA檢測人數(shù)和新近感染人數(shù)。

1.2.3 計算公式[6～7]

使用中國校正系數(shù)對所獲得的 HIV-1數(shù)據(jù)進(jìn)行校正，分別為：W＝155天，α=0.7682，β=0.7231，γ=0.9443，ε=0.0557。新近感染率估算公式：HIV-1年新近感染率=[(365/155)×HIV-1近期感染人數(shù)]/[HIV-1抗體陰性數(shù)+(365/155)×HIV-1近期感染人數(shù)]×100%。95%可信區(qū)間：95% CI=+/-1.96(I/SQRT R)。HIV感染率=監(jiān)測人群中所有HIV-1抗體陽性人數(shù)/總監(jiān)測人數(shù)。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

監(jiān)測的105例MSM人群中，平均年齡33.3±11.3歲；與異性婚姻狀況中,未婚57例（占54.3%），已婚有配偶38例，占36.2%，離異或喪偶10例，占9.5%；文化程度為文盲者1例，占1.0%，小學(xué)18例，占17.1%，初中38例，占36.2%，高中及中專30例，占28.6%，大專及以上18例，占17.1%；民族為漢、彝、回、壯及其他族5個民族，以漢族居多（87例，占82.9%），彝族11例（占10.5%），回、壯各2例各占1.9%；有13個職業(yè)中，無業(yè)（20例，占19.04%）、服務(wù)行業(yè)（9例，占8.6%）、農(nóng)民（12例，占11.4%）、醫(yī)務(wù)人員（10例，占9.5%）居多，其余職業(yè)54例（占51.4%）。

2.2 HIV年新近感染情況

2010年玉溪市MSM哨點檢測人數(shù)105人，13例HIV陽性，BED方法檢測得出3例為HIV-1陽性，初步判斷為新近感染。根據(jù)新近感染率估算公式[6～7]，計算得到2010年玉溪市 MSM人群 HIV-1年新近感染率為 6.67%（95%CI:2.07%～14.18%）。

3 討論

近年來，國內(nèi)對于BED-CEIA方法的研究主要集中于靜脈注射吸毒人群[8～10]，很少應(yīng)用于其他人群。胡海洋等[11]應(yīng)用BED-CEIA方法對江蘇省MSM人群HIV-1年新近感染率進(jìn)行研究，估算得出的年新近感染率為 7.54%（95%CI:4.46%～10.62%）。本研究用同樣方法對玉溪市MSM人群HIV-1年新近感染率估算的結(jié)果為6.67%（95%CI 2.07%～14.18%），略低于上述結(jié)果，但值得注意的是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同樣方法監(jiān)測的吸毒人群、性病就診者、孕產(chǎn)婦人群[8～10]，同樣也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2010年玉溪市用相同方法估算靜脈注射吸毒人群的年新近感染率1.20%（95%CI:1.37%～2.55%）?？梢姡琈SM人群HIV-1的感染較為嚴(yán)重，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他人群，加強監(jiān)測干預(yù)時不可待。

在 MSM人群中開展類似研究除江蘇省有報道外[8]，還未見更多關(guān)于MSM人群年新近感染的報道。本研究的局限性及建議如下：只為一年的監(jiān)測結(jié)果，僅供橫向比較，縱向比較MSM人群的感染趨勢仍需進(jìn)一步跟蹤完善；BED-CEIA發(fā)病率的評估結(jié)果只適用于應(yīng)用此方法對其進(jìn)行研究的人群，對于更多人群的推斷，必須有合法的輔助數(shù)據(jù)的支持才能進(jìn)行[12],特此對于BED-CEIA在MSM人群中的應(yīng)用還有待于探討；無論是橫斷面血清學(xué)調(diào)查、病例為基礎(chǔ)的HIV-1監(jiān)測還是連續(xù)的代表性的研究都必須有充足的樣本的數(shù)量以作出HIV-1發(fā)病率評估的正確結(jié)論[12]，而本研究樣本數(shù)相對不足，可能會影響結(jié)果的穩(wěn)定性。盡管本研究結(jié)果有諸多不足之處，但從結(jié)果粗略可見MSM人群HIV-1的感染較其他人群嚴(yán)重，加強干預(yù)、監(jiān)測工作勢在必行。特此，本結(jié)果僅供橫向比較參考，不建議用于MSM人群新近感染趨勢的評估。

（特別感謝云南省疾控中心艾滋病中心實驗室的支持?。?/p>

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