對《Drug Facts&Comparisons》的分析與介紹

胡欣喬彥楊莉萍

（1衛(wèi)生部北京醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100730；2解放軍總參警衛(wèi)局衛(wèi)生保健處，100017）

1 《Drug Facts&Comparisons》概況

《Drug Facst&Comparisons(藥物事實(shí)與比較)》（以下簡稱DFC），是一本致力于為醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人士提供全面、實(shí)時(shí)、實(shí)證且具有可比較性的藥物信息專著。DFC于1946年由藥師Erw in K.Kastrup首次編寫發(fā)行，迄今為止，已出版發(fā)行33版。

經(jīng)過60多年的發(fā)展，DFC目前有多種出版形式，包括印刷版、活頁版、口袋版、網(wǎng)絡(luò)電子版等。其最新版本為DFC 2010，共有藥物信息專論12 000篇，涵蓋了全球已上市或部分未上市藥品所涉及的藥品通用名、產(chǎn)品名稱約2.8萬個(gè)。本文主要以DFC 2010印刷版為例，對DFC的主要內(nèi)容、編輯及評價(jià)流程、數(shù)據(jù)特點(diǎn)作一個(gè)簡要分析與介紹。

2 DFC的內(nèi)容

DFC 的主要核心內(nèi)容是其正文部分，即，藥物信息專論部分。此外，DFC附錄部分所收載的藥學(xué)信息對醫(yī)藥專業(yè)人員也有較好的參考作用。

2.1 DFC 藥物信息專論內(nèi)容

在藥物信息專論部分，DFC將所收載的所有藥物按藥效分類為14個(gè)章節(jié)。為了使有相同或相似臨床應(yīng)用的藥物之間易于比較，每一章節(jié)又分出了組和亞組。如生物和免疫制劑這一章節(jié)下分出免疫球蛋白、單克隆抗體、抗毒素、變應(yīng)原浸出物、免疫制劑、抗風(fēng)濕制劑和角質(zhì)化細(xì)胞生長因子等組，其中免疫制劑下又分出免疫促進(jìn)劑、免疫抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑三個(gè)亞組。

DFC 每一篇藥物信息專論的內(nèi)容，分別依據(jù)通用藥物或藥物類別，以三種不同的形式進(jìn)行專論編輯。

DFC第一類藥物信息專論，是將具有相同活性成分以及給藥途徑的通用藥物為對象，詳細(xì)描述了以下10個(gè)方面的藥物信息：

①藥物基本信息(多以表格形式展現(xiàn))：包括藥物的分類（Rx/OTC/臨床分期）、藥物商品名、制造廠家、劑型、給藥途徑、包裝規(guī)格、處方組成以及藥物外觀。

②藥物適應(yīng)證：包括FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)證以及藥物的標(biāo)簽外用法（off-label uses）。

③用法及用量：包括針對不同適應(yīng)證、不同病理生理狀況下的用法、用量以及藥物的使用方法、貯存條件等。

④藥物活性：詳細(xì)描述該藥物的藥效信息、作用機(jī)制、不同人群的藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)，抗菌藥類藥物還包括了藥物的抗菌譜。

⑤禁忌證：列出在某些疾病或病理生理狀態(tài)下患者不能使用該藥物進(jìn)行治療的情況。

⑥警告/預(yù)防：包括患者在用藥過程中需注意的事項(xiàng)，如藥物對老人、兒童、孕婦及哺乳期婦女的影響、藥物對檢驗(yàn)值或診斷的影響、用藥前后及用藥中應(yīng)當(dāng)檢查或檢測的內(nèi)容等。

⑦藥物相互作用：包括了藥物-藥物、藥物-食物、藥物-酶間的相互作用結(jié)果及作用機(jī)制。

⑧不良反應(yīng)：分系統(tǒng)描述了用藥后可能出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)癥狀。部分藥物還包括了上市后不良反應(yīng)發(fā)生的發(fā)生率、實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)的各種不良反應(yīng)癥狀等。

⑨過量給藥：包括了可導(dǎo)致用藥過量的劑量、過量后可能出現(xiàn)的表現(xiàn)以及過量的處理措施等。

⑩用藥指南：用較簡明、易懂的語言，向用藥患者提供一些基本的用藥指導(dǎo)信息，包括用藥的方法、用藥過程中的注意事項(xiàng)、藥物的獲得途徑及貯存方法等。

DFC第二類藥物信息專論：是以一類藥為主線，詳細(xì)描述了該類藥物共有的適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、禁忌證、警告/預(yù)防、藥物相互作用、不良反應(yīng)、過量給藥以及用藥指南等信息。對該類藥物中不同的特性(如適應(yīng)證、用法用量等)，則以第一類專論的方式單獨(dú)表述。

DFC第三類藥物信息專論：通過綜述的方式，對一類藥物進(jìn)行一個(gè)概要的描述，使讀者對這些有相似療效或相似作用機(jī)理的藥物有一個(gè)綜合的了解。而對于該類藥物所包含的具體藥物，則在綜述后，以第一類專論的方式將每一個(gè)藥物信息進(jìn)行詳細(xì)描述。

此外，除了以上各個(gè)字段為每篇藥物專論的基本內(nèi)容外，對于一些特殊藥品，如神經(jīng)系統(tǒng)藥物、激素類藥物等等存在較大的用藥安全問題或藥物濫用問題的藥物，在這些藥物信息專論開始處還列出了一個(gè)“黑框警示”（Black box warning），以提醒讀者在用藥過程中必須特別注意的問題。

2.2 DFC 附錄內(nèi)容

DFC在附錄部分主要向醫(yī)藥專業(yè)人員和患者提供藥物在使用、獲取、以及在診療過程中需經(jīng)常查詢的一些管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、公式、目錄列表等通用藥學(xué)信息。

DFC 2010版附錄包括了13項(xiàng)內(nèi)容，分別是：①FDA新藥分類方法介紹；②管制藥管理規(guī)定；③FDA藥物妊娠安全性分級(jí)；④藥物治療建議；⑤藥物過量的管理；⑥急性超敏反應(yīng)的管理；⑦藥物引起的QT間期延長及扭轉(zhuǎn)型心動(dòng)過速；⑧國際標(biāo)準(zhǔn)單位；⑨身體各參數(shù)的正常值；⑩相關(guān)計(jì)算公式；標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)縮寫；制造商和分銷商縮寫；制造商和分銷商索引。

3 DFC的編輯政策及編輯團(tuán)隊(duì)

DFC 的編輯政策從1946年首次發(fā)行至今一直都遵循準(zhǔn)確、公正的原則，堅(jiān)持以簡明、標(biāo)準(zhǔn)的格式提供實(shí)時(shí)、實(shí)證的藥物信息。其編輯出版目的是：

①為醫(yī)師、藥師、其他衛(wèi)生保健專業(yè)人員提供實(shí)證的臨床藥物信息，協(xié)助醫(yī)生和藥師在臨床診療上的判斷和決策；

②為患者提供適用的用藥指導(dǎo)信息，提高患者用藥過程中的用藥質(zhì)量和診療依從性；

③為制藥企業(yè)提供實(shí)時(shí)的藥物信息，幫助制藥企業(yè)了解、追蹤最新的藥物臨床應(yīng)用及研發(fā)動(dòng)態(tài)；

④為學(xué)術(shù)團(tuán)體提供全面的藥物信息參考，幫助相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體獲得可靠的藥物信息，開展學(xué)術(shù)研究。

DFC每一篇專論均是在廣泛、深入?yún)㈤喨蜃钚聶?quán)威文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，按嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估、選輯、編撰而成。在參考資料選用時(shí)，遵循權(quán)威性、全面性、實(shí)用性和時(shí)效性總體原則。DFC參考資料來源主要為：

①國際權(quán)威機(jī)構(gòu)或官方組織發(fā)布的藥物報(bào)告信息(如FDA、AHFSDrug Information、Drug Evaluations等)；

②來源于PubMed的數(shù)千種生物醫(yī)學(xué)核心期刊中關(guān)于藥物臨床應(yīng)用或研究的信息；

③藥品制造商提供的藥物信息。

DFC的編輯隊(duì)伍中包含了美國以及國際上權(quán)威的臨床醫(yī)師、藥劑師以及藥理學(xué)家。此外，編輯小組還在全球范圍內(nèi)聘有許多其他領(lǐng)域的從事衛(wèi)生保健的專家為DFC提供編輯意見和建議。

4 DFC的出版更新形式及周期

DFC自1978年起，一直以年度作為其印刷版本的更新出版周期，但其藥物信息的更新周期為一個(gè)月。在其新版本出版期間，DFC則通過活頁出版物的形式作為更新內(nèi)容的載體，使DFC用戶可以及時(shí)獲取到最新的藥物信息。同時(shí)，DFC也有電子產(chǎn)品，用戶通過www.factsandcomparisons.com可以進(jìn)入網(wǎng)站瀏覽其網(wǎng)絡(luò)電子版，電子版的內(nèi)容則始終處于適時(shí)的更新中。

DFC藥物信息的編輯流程及更新機(jī)制如圖1所示。

圖1 DFC藥物信息的編輯流程及更新機(jī)制

5 DFC的數(shù)據(jù)編輯特點(diǎn)

DFC在數(shù)據(jù)編輯上，與其他同類的藥物信息參考工具書相比有幾個(gè)不同的特點(diǎn)，歸納如下：

①DFC每一篇藥物信息專論均是基于追蹤、分析、整合大量的專業(yè)文獻(xiàn)（包括大量的臨床實(shí)證數(shù)據(jù)），并結(jié)合各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜业呐R床經(jīng)驗(yàn)撰寫而成，從而保證了數(shù)據(jù)的可信性和權(quán)威性。

②DFC 藥物信息專論在藥物用途和具體用法用量中，不僅僅收載了國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(美國FDA)批準(zhǔn)的適應(yīng)證，同時(shí)，還將一些經(jīng)臨床經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證的，或在臨床研究中發(fā)現(xiàn)的前沿性的用途、用法用量以“標(biāo)簽外用法”的方式明確區(qū)分出來，提供給臨床專業(yè)人員進(jìn)行參考。尤為特別的是，DFC在數(shù)據(jù)編輯中，還對部分藥物的標(biāo)簽外用法按以下嚴(yán)格的評定方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了等級(jí)評定（Good、Fair、Significant safety concerns exist、Insufficient和 Poor），以幫助專業(yè)人員在使用這些經(jīng)驗(yàn)性的、前沿性的藥物信息時(shí)做出更加準(zhǔn)確、安全的判斷，保障用藥安全（見表1）。

表1 標(biāo)簽外用法數(shù)據(jù)源資料等級(jí)評定標(biāo)準(zhǔn)

③DFC在數(shù)據(jù)編輯中，通過三種不同的信息專論編寫形式(相同活性成分及給藥途徑的通用藥物專論、藥物類別專論、藥物類別綜述專論)以及專論中數(shù)千個(gè)圖表的使用，極大提高了DFC所提供藥物信息的豐富性、實(shí)用性和直觀性。

④DFC的另一個(gè)特點(diǎn)是，在數(shù)據(jù)的內(nèi)容上不僅僅為專業(yè)人員提供了實(shí)時(shí)、實(shí)證的藥物信息參考，還以“用藥指南”的方式，將患者在使用藥物中需要特別關(guān)注的安全信息、用藥注意信息等，以通俗、易懂的非專業(yè)語言進(jìn)行編輯，便于患者也獲得相關(guān)信息，提高其用藥過程中的質(zhì)量和診療依從性。

⑤此外，DFC還有一個(gè)編輯出版特點(diǎn)是，通過印刷版(年度)、活頁版(月度)、網(wǎng)絡(luò)電子版(實(shí)時(shí))等多種編輯出版的形式，較好實(shí)現(xiàn)了對最新藥物動(dòng)態(tài)信息的及時(shí)更新，保證了藥物信息的時(shí)效性。

綜上所述，《Drug Facts&Comparisons》作為一個(gè)國際權(quán)威的，實(shí)時(shí)、實(shí)證的臨床藥物信息資源，對于國內(nèi)醫(yī)生和藥師了解、學(xué)習(xí)先進(jìn)的國外藥物臨床研究或應(yīng)用信息、提高工作質(zhì)量具有很好的幫助作用，也能更好地促進(jìn)合理用藥及醫(yī)療水平的提升。