低溫等離子體滅菌器生物監(jiān)測不合格一例分析

王學(xué)鳳

(常州市婦幼保健院感染管理科 江蘇常州 213003)

與同類低溫滅菌方法相比較,過氧化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)具有時(shí)間短、環(huán)保無毒、效果可靠、對(duì)內(nèi)鏡損傷小的優(yōu)點(diǎn)[1]。我院于2007年購置一臺(tái)國產(chǎn)CASP-80A型過氧化氫低溫等離子體滅菌器,主要用于手術(shù)室腔鏡等不耐熱、不耐濕器械的滅菌。通過物理、化學(xué)、生物3種監(jiān)測方式來檢驗(yàn)其滅菌效果,滅菌后物品在使用前都必須先查看監(jiān)測指標(biāo),三項(xiàng)監(jiān)測中有一項(xiàng)不合格,都不能使用[2]。2010年9月,我院微生物室報(bào)告一例過氧化氫低溫等離子體滅菌器生物監(jiān)測不合格,感染管理科立即采取了一系列應(yīng)急處理措施,并進(jìn)行原因的排查分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

Raven Pro Test H2O2(過氧化氫)自身配套的生物指示物,每管含有一片接種嗜熱脂肪桿菌芽孢的紙片和一支內(nèi)裝有培養(yǎng)基和作為pH指示劑的溴甲酚紫的玻璃安瓿。

1.2 方法

生物監(jiān)測每日1次。將一支生物指示物試驗(yàn)管用專用紙塑袋密封,放置在靠近滅菌器后方的底部架子上,運(yùn)行一個(gè)滅菌周期后立即取出,送微生物室按要求激活,和一支未滅菌的生物指示物對(duì)照管一起垂直放置于58℃的培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)24h時(shí)觀察結(jié)果。陽性其內(nèi)容物為黃色且渾濁,陰性其內(nèi)容物仍為紫色。對(duì)照管培養(yǎng)陽性,試驗(yàn)管培養(yǎng)陰性,判定為滅菌合格;對(duì)照管和試驗(yàn)管培養(yǎng)均為陽性,判定為滅菌不合格。

2 結(jié)果

2.1 生物監(jiān)測合格率

我院自過氧化氫低溫等離子體滅菌器使用以來,共進(jìn)行生物監(jiān)測248次,其中合格247次,不合格僅此1次,合格率為99.6%。

2.2 應(yīng)急處理措施

(1)感染管理科接到微生物室電話報(bào)告后,立即通知手術(shù)室停止使用過氧化氫低溫等離子體滅菌器。經(jīng)聯(lián)系,需低溫滅菌的物品清洗包裝后密閉運(yùn)至有條件的外院進(jìn)行滅菌。清點(diǎn)上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品,禁止使用并封存,多點(diǎn)采樣進(jìn)行滅菌效果檢測。

(2)聯(lián)系廠家工程師來院檢查滅菌器運(yùn)行狀況。

(3)要求微生物室進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)管陽性細(xì)菌的菌種。

(4)對(duì)滅菌器的滅菌效果重新進(jìn)行評(píng)價(jià),采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測,連續(xù)重復(fù)3次。經(jīng)了解,本例生物指示物雖然在有效期內(nèi),但是為同一批號(hào)剩余的最后2支。故重新進(jìn)行的3次生物監(jiān)測指示物均使用另一批號(hào)的同類產(chǎn)品。

(5)對(duì)全院各手術(shù)科室已使用上次監(jiān)測合格后滅菌物品的所有手術(shù)病人進(jìn)行追蹤,了解術(shù)后異常發(fā)熱和切口感染情況。

2.3 調(diào)查結(jié)果

(1)封存的無菌物品包內(nèi)化學(xué)指示卡、包外化學(xué)指示膠帶變色均勻,采樣檢測結(jié)果全部為無菌生長。

(2)滅菌器為手術(shù)室專人使用并管理,選擇加強(qiáng)模式,操作方法正確,運(yùn)行狀況良好。本例滅菌循環(huán)電腦打印的物理監(jiān)測各項(xiàng)數(shù)據(jù)正常,廠家工程師檢查后未發(fā)現(xiàn)任何運(yùn)行故障。

(3)微生物室進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)管陽性細(xì)菌為指示菌嗜熱脂肪桿菌,排除了試驗(yàn)管被污染的可能性。

(4)采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法對(duì)滅菌器的滅菌效果重新進(jìn)行評(píng)價(jià),連續(xù)重復(fù)3次,結(jié)果全部合格。

(5)已使用上次監(jiān)測合格后滅菌物品的所有手術(shù)病人中,未發(fā)現(xiàn)異常發(fā)熱和切口感染情況。

3 討論

3.1 生物監(jiān)測不合格的原因分析

據(jù)報(bào)道,器械干燥不夠,裝載過多,空氣過濾片堵塞,紫外線光路遮沒,過氧化氫監(jiān)控頭透鏡積灰,電壓不穩(wěn)等,會(huì)引起過氧化氫低溫等離子體滅菌器的滅菌循環(huán)過程自動(dòng)取消,導(dǎo)致滅菌失敗[3]。但本例加強(qiáng)模式滅菌循環(huán)能正常運(yùn)行至結(jié)束,未曾中斷,電腦打印的物理監(jiān)測各項(xiàng)數(shù)據(jù)正常。包內(nèi)化學(xué)指示卡和包外化學(xué)指示膠帶經(jīng)滅菌周期后變色均勻。滅菌物品采樣檢測達(dá)到無菌水平。物理、化學(xué)、生物監(jiān)測重復(fù)3次結(jié)果均合格。無病人發(fā)生術(shù)后異常發(fā)熱和切口感染。亦排除了試驗(yàn)管被污染的可能性。綜合以上各項(xiàng)調(diào)查結(jié)果一一排查,我們認(rèn)為,可能是本例生物指示物自身出現(xiàn)了問題。工程師曾經(jīng)在其他醫(yī)院處理過類似的問題,生物指示管頂端有濾紙封好的通氣孔,由于各種因素導(dǎo)致濾紙厚度增加,影響了過氧化氫等離子的穿透和彌散,故滅菌失敗,培養(yǎng)結(jié)果為陽性。據(jù)統(tǒng)計(jì),這種情況的發(fā)生率為萬分之三。工程師證實(shí)了問題的關(guān)鍵點(diǎn)的確有可能是生物指示物自身。原因明確,警報(bào)解除,滅菌器可以重新開始正常使用。

3.2 生物指示物的儲(chǔ)存

應(yīng)避光,儲(chǔ)存在15～27℃,相對(duì)濕度30%～70%的環(huán)境中,避免與消毒劑接觸,不能冷藏,在有效期內(nèi)使用。

低溫滅菌對(duì)金屬表面的作用比蒸汽滅菌法溫和,可延長精密手術(shù)器械的壽命,減少受損器械的維修和更換頻率[4]。滅菌效果的監(jiān)測能有效保證其滅菌質(zhì)量及醫(yī)療安全。在臨床使用過程中,我們要嚴(yán)格按照儲(chǔ)存要求進(jìn)行生物指示物的保管,杜絕因生物指示物儲(chǔ)存不當(dāng)而引起的假陽性,提高生物監(jiān)測的精確率。至于生物指示物的自身質(zhì)量方面,對(duì)于手術(shù)室操作人員來說屬于不可控因素。但是一旦發(fā)生生物監(jiān)測不合格,仍然要按照正常程序來進(jìn)行處理排查,防止因器械滅菌不合格而發(fā)生重大醫(yī)院感染暴發(fā)事件,切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

[1]李思,賀吉群,常青,等.有機(jī)物對(duì)H2O2低溫等離子滅菌效果影響的研究[J].中華護(hù)理雜志,2006,41(11):973.

[2]沈彩霞,馬艷會(huì).國產(chǎn)過氧化氫等離子體低溫滅菌器在手術(shù)室使用中的全程質(zhì)量控制[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2009,24(3):219～220.

[3]王健,袁梅,劉學(xué)英.STERRAD NX過氧化氫等離子低溫滅菌機(jī)滅菌失敗原因分析及改進(jìn)[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2008,23(5):426～427.

[4]顧仁兒.過氧化氫等離子低溫滅菌臨床應(yīng)用觀察[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2007,22(1):44～45.