麻醉機(jī)質(zhì)量控制及影響因素分析

鄭得寧，呂文標(biāo)，姚巧蓮

武警新疆總隊(duì)醫(yī)院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機(jī)質(zhì)量控制及影響因素分析

鄭得寧，呂文標(biāo)，姚巧蓮

武警新疆總隊(duì)醫(yī)院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機(jī)作為高風(fēng)險(xiǎn)、高使用率的醫(yī)療設(shè)備，對(duì)手術(shù)過(guò)程中的安全、有效起著重要的作用。麻醉機(jī)在常規(guī)下的質(zhì)量控制，決定了手術(shù)的順利進(jìn)行和質(zhì)量保證，本文對(duì)幾種影響麻醉機(jī)質(zhì)量控制的因素進(jìn)行了認(rèn)真闡述。

麻醉機(jī)；質(zhì)量控制；動(dòng)態(tài)管理

0 前言

醫(yī)療設(shè)備最主要的作用是在安全、可控的情況下，對(duì)患者進(jìn)行有效的診療工作。麻醉機(jī)作為醫(yī)院常用醫(yī)療設(shè)備，質(zhì)量安全需要臨床醫(yī)學(xué)工程人員平時(shí)精心管理和維護(hù)，細(xì)心保養(yǎng)與檢測(cè)[1]。麻醉的方法有針刺、注射和吸入麻醉等。目前醫(yī)院使用全身麻醉的方法仍是吸入麻醉為主，該方法易于控制且安全有效。自1846年朗寧首先應(yīng)用乙醚麻醉以來(lái)，吸入麻醉已日臻完善?，F(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，特別是計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用于麻醉機(jī)中，更使現(xiàn)代吸入麻醉的水平大大提高。

1 原理與組成

吸入麻醉是通過(guò)機(jī)械回路將麻醉混合氣體送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)直接發(fā)生抑制作用，從而產(chǎn)生麻醉的效果。病人在完成麻醉誘導(dǎo)后，利用氧氣作為載體，進(jìn)行輔助呼吸和控制呼吸，以滿足手術(shù)的需要。麻醉機(jī)主要組成有麻醉氣體揮發(fā)罐、供氣系統(tǒng)、氧氣流量計(jì)、呼吸器、呼吸回路系統(tǒng)、自動(dòng)及手動(dòng)轉(zhuǎn)換閥（APL）、純氧供給按鈕、二氧化碳吸收罐、逸氣閥、電源電路及控制系統(tǒng)、安全監(jiān)護(hù)及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、微處理電路、測(cè)量和監(jiān)護(hù)裝置[2-3]。

2 麻醉機(jī)指標(biāo)

麻醉機(jī)指標(biāo)有5大參數(shù)，即麻醉混合氣體濃度、潮氣量、氣道壓力（PIP）、流量、時(shí)間（呼吸比、呼吸頻率）。這是控制掌握麻醉機(jī)工作效果和質(zhì)量的重要技術(shù)指標(biāo)。其他為血壓、血氧、心電、心率和電氣安全等。在實(shí)際工作中，根據(jù)患者生命體癥進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，保證手術(shù)順利進(jìn)行。一般情況下，根據(jù)患者體重調(diào)整揮發(fā)器麻醉藥物蒸發(fā)速率，潮氣輸出量一定要大于人的生理潮氣量，正常生理潮氣量為6～10mL/kg，呼吸頻率成人約為20次/min，潮氣量×呼吸頻率＝每分鐘通氣量。流量一般為4～10L/min，是每分鐘通氣量的2倍。呼吸比一般為1:2。氣道壓力（PIP）一般100～200mmH2O。工程技術(shù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備平時(shí)的維護(hù)，重要的是設(shè)備的電器安全性能和工作有效狀態(tài)，而標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)必須了解和掌握，這是技術(shù)人員維護(hù)設(shè)備最基本的素質(zhì)。

3 常規(guī)下的質(zhì)量控制方法

通常情況下，麻醉機(jī)質(zhì)量控制有幾個(gè)方面，首先檢查供氧裝置和觀察氧傳感器，目的是保證供氧壓力在0.4～0.5MPa之間。氧傳感器是消耗元件，為電氣化學(xué)電池，也叫氧電池，廠家一般給出的使用壽命為千小時(shí)（拆開包裝算起）。氧電池是否失效，與麻醉機(jī)使用時(shí)間及氧濃度有關(guān)。及時(shí)更換氧電池是確定給氧濃度的準(zhǔn)確性，保證麻醉過(guò)程中給氧準(zhǔn)確性的必要手段。一般情況下，約6個(gè)月檢查或更換一次氧電池[4]。

分鐘通氣量監(jiān)護(hù)由流量傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)。流量傳感器實(shí)際是一個(gè)電子元件，當(dāng)流量不準(zhǔn)確時(shí)，要對(duì)傳感器進(jìn)行檢測(cè)。麻醉機(jī)各條管路是輸送麻醉混合氣體的通道，不得有漏氣或堵塞，否則麻醉機(jī)工作會(huì)不正?；虿还ぷ鳌Ｂ樽頇C(jī)揮發(fā)罐基本為進(jìn)口元件，結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜，不宜拆卸進(jìn)行修理，平時(shí)主要預(yù)防麻醉氣體泄露，有報(bào)道泄露氣體對(duì)人體有一定損傷。

醫(yī)師以病人在麻醉情況下的胸肺順應(yīng)性、氧合狀況、通氣功能、氣道阻力等生命體癥作為依據(jù)，并根據(jù)麻醉病人其體重和手術(shù)需要進(jìn)行設(shè)定的循環(huán)過(guò)程的參照標(biāo)準(zhǔn)，就是觀察設(shè)定的潮氣量與實(shí)際值相差程度。觀察呼吸囊與監(jiān)視器曲線峰值是否相同，相差大于或小于50mL，及時(shí)檢查流量傳感器，清潔干燥，或更換流量傳感器。

廢氣裝置包括管路排出及廢氣吸收部分。麻醉機(jī)工作時(shí)，要觀察鈉石灰罐中的納石灰變色程度，以便及時(shí)更換；麻醉呼吸器設(shè)置在自動(dòng)模式下，觀察呼吸囊工作情況，排氣管如果堵塞，驅(qū)動(dòng)電路仍可正常工作，呼吸囊卻張不開，氧氣直接進(jìn)入病人肺部，廢氣排不出，容易造成肺氣壓傷。防堵防泄露是該裝置的重點(diǎn)[5]。

血氧飽和度、心電圖、心率、無(wú)創(chuàng)血壓是監(jiān)護(hù)裝置的主要參數(shù)，屬于強(qiáng)制檢定范疇，應(yīng)每半年通過(guò)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。

4 影響因素

質(zhì)量控制的目的就是保證麻醉機(jī)使用安全、有效、可控，使操作人員應(yīng)用時(shí)得心應(yīng)手。而在現(xiàn)實(shí)中，有些因素影響著麻醉機(jī)質(zhì)量控制。

4.1 有待于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

麻醉機(jī)檢測(cè)尚沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)不斷的發(fā)展，現(xiàn)代麻醉機(jī)集計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、呼吸機(jī)模式，以及監(jiān)測(cè)技術(shù)為一體，對(duì)臨床工程人員掌握知識(shí)及綜合技術(shù)能力越來(lái)越高，麻醉醫(yī)師在實(shí)際操作中對(duì)質(zhì)量要求也越來(lái)越嚴(yán)格。除麻醉機(jī)軟件需要進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)外（潮氣量、呼吸頻率、流量、呼吸比、氧濃度等）[6]，硬件如麻醉?yè)]發(fā)罐、廢氣排放裝置、電氣部分也需要標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在我們使用的檢測(cè)方法參照呼吸機(jī)一些指標(biāo)進(jìn)行，如用Fluke公司VT Plus HF氣流檢測(cè)儀檢測(cè)麻醉機(jī)的一些參數(shù)。雖然麻醉機(jī)與呼吸機(jī)存在一定的共性，但麻醉機(jī)還有它的特殊性。比如如何監(jiān)測(cè)麻醉病人在手術(shù)中的麻醉深度，血?dú)夥治?，廢氣排放中成分的檢測(cè)等，目前仍是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的難題。

4.2 動(dòng)態(tài)管理的缺失

麻醉機(jī)是在一個(gè)特殊的環(huán)境下，即清潔、無(wú)菌的房間中操作。高使用率、高風(fēng)險(xiǎn)決定麻醉機(jī)的特殊性。醫(yī)學(xué)工程科希望對(duì)麻醉機(jī)有一個(gè)全面的管理和了解，使其在麻醉中的良好工作狀態(tài)自始至終，不至于在麻醉操作過(guò)程中發(fā)生意外情況。麻醉環(huán)節(jié)是手術(shù)過(guò)程的一個(gè)重要手段，理想的狀態(tài)是每天在儀器使用前進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后進(jìn)行使用。而麻醉設(shè)備學(xué)是麻醉與理工學(xué)科相互滲透、交叉的邊緣學(xué)科，人員專業(yè)性要求強(qiáng)，完成基本的麻醉機(jī)質(zhì)控需要專業(yè)技術(shù)人員，一般中級(jí)以下醫(yī)院缺乏臨床工程人員，只能進(jìn)行被動(dòng)維護(hù)。預(yù)防性、主動(dòng)性維護(hù)實(shí)現(xiàn)不了，而手術(shù)間的環(huán)境溫度、濕度影響麻醉機(jī)藥物的蒸發(fā)速率。麻醉機(jī)在高使用率的情況下，故障必然出現(xiàn)在麻醉過(guò)程中，患者隨時(shí)可能出現(xiàn)各種意外狀態(tài)，需要及時(shí)調(diào)整工作參數(shù)，是動(dòng)態(tài)的過(guò)程。而絕大多數(shù)醫(yī)院卻沒(méi)有專職的麻醉工程師，麻醉機(jī)出現(xiàn)突發(fā)故障時(shí)無(wú)法及時(shí)解決，現(xiàn)場(chǎng)排除故障時(shí)給工程技術(shù)人員造成被動(dòng)與心理壓力，也影響了患者的安全，耽誤了手術(shù)順利的進(jìn)行[7]。

4.3 職能部門認(rèn)知不足與檢測(cè)設(shè)備資源缺乏

各地區(qū)、各個(gè)醫(yī)院間的技術(shù)力量、人員結(jié)構(gòu)、設(shè)備資源等有較大差別，職能機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)上的原因，決定了相當(dāng)部分醫(yī)院只重視醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)入及使用，忽視了醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)及檢測(cè)。要想申請(qǐng)檢測(cè)儀器很困難?？陀^地說(shuō)，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備類型各種各樣，要想使得各種檢測(cè)設(shè)備齊全是不現(xiàn)實(shí)的，需要投入許多經(jīng)費(fèi)，增加醫(yī)院經(jīng)費(fèi)開支負(fù)擔(dān)。特別是麻醉機(jī)這類幾十萬(wàn)元以下的設(shè)備，比起CT、MRI等大型醫(yī)療設(shè)備，側(cè)重點(diǎn)不言而喻，況且用于檢測(cè)患者麻醉深度還沒(méi)有等量的設(shè)備。在中級(jí)以下醫(yī)院，臨床工程師缺乏，技術(shù)力量薄弱，設(shè)備資料不全，維修工具及測(cè)試設(shè)備簡(jiǎn)陋，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備某些項(xiàng)目的質(zhì)量檢測(cè)還有可能，但對(duì)于各種類型的醫(yī)療設(shè)備，面面俱到是不現(xiàn)實(shí)的[8]。

5 結(jié)論

麻醉過(guò)程的高風(fēng)險(xiǎn)性，增強(qiáng)了麻醉醫(yī)師的責(zé)任感和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。麻醉過(guò)程出現(xiàn)的意外，使得我們意識(shí)到有必要盡快制訂適合麻醉機(jī)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；各級(jí)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)臨床工程師隊(duì)伍的建設(shè)，培養(yǎng)合格的精通專業(yè)的臨床工程師，以便于發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備最大的使用效能，保證醫(yī)療設(shè)備安全有效的運(yùn)行。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制和檢測(cè)，以地區(qū)間、系統(tǒng)間的協(xié)作是目前可能實(shí)現(xiàn)的一種方式，利用資源互補(bǔ)，相互協(xié)調(diào)，以及與質(zhì)量監(jiān)督部門的合作，才能實(shí)現(xiàn)在各個(gè)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的目的。

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Quality Control and Impact Factors Analysis of Anesthesia Machine

ZHENG De-ning,LV Wen-biao, YAO Qiao-lian
Medical Instrument Department, Chinese People's Armed Forces Corps Hospital of Xinjiang,Urumchi Xinjiang 830091,China

As high-risk, high-utilization medical equipment, anesthesia machines play an important role in assuring the safety and effectivity during surgical procedures. The regular quality control of anesthesia machine can help to improve surgery quality. This paper expounds on the impact factors about aneshesia machine quality control.

anesthesia machine; quality control; dynamic management

TH777；R197.3

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.024

1674-1633(2011)05-0085-02

2010-12-08

作者郵箱：zdn0316@sohu.com