臨床檢驗(yàn)中自動(dòng)生化分析技術(shù)的發(fā)展

卓蔡連

（廣東省雷州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東 雷州 524200）

近年來，隨著醫(yī)療條件的整體提高，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也出現(xiàn)了很多高新技術(shù)，整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的關(guān)注和投資力度有了明顯的提高，越來越多的生物化學(xué)項(xiàng)目已經(jīng)由生化分析儀器來完成，作為檢驗(yàn)科得醫(yī)務(wù)工作者，應(yīng)該多了解自動(dòng)生物化學(xué)儀器的情況。

1 自動(dòng)生物化學(xué)分析儀的概念和應(yīng)用

自動(dòng)生化分析儀是根據(jù)光電比色原理來測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于自動(dòng)生化分析儀測(cè)量速度快、準(zhǔn)確性高、消耗試劑量小，現(xiàn)已在國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì)劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。

生化分析是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床診斷和進(jìn)行疾病預(yù)防的重要手段之一，自動(dòng)生化分析儀定時(shí)、連續(xù)監(jiān)測(cè)各種反應(yīng)類型的分析測(cè)定，除了一般生化項(xiàng)目測(cè)定外，還可以進(jìn)行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等一些特殊化合物的測(cè)定，可以應(yīng)用于酶免疫、熒光免疫等的分析。通過對(duì)血液和其他體液生化分析測(cè)定的數(shù)據(jù)，再結(jié)合其他臨床資料進(jìn)行綜合分析，為診斷疾病提供依據(jù)，并對(duì)器官功能作出適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，同時(shí)還可以鑒別并發(fā)因子，并且決定以后治療的基準(zhǔn)和措施等等。

2 自動(dòng)生化分析儀的分類和發(fā)展歷程

2.1 自動(dòng)生化分析儀的分類

自動(dòng)生化分析儀分類方法有很多種，如根據(jù)儀器的結(jié)構(gòu)原理不同，可以將自動(dòng)生化分析儀分為連續(xù)流動(dòng)式（管道式）、分立式、離心式和干片式四類。新型的自動(dòng)分析儀一般具備樣品識(shí)別、自動(dòng)加樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、打印報(bào)告和自動(dòng)報(bào)警等裝置。

縱觀臨床生化自動(dòng)分析儀的發(fā)展史，也是臨床生化檢測(cè)方法學(xué)的發(fā)展史，最初出現(xiàn)的管道式分析儀適應(yīng)了化學(xué)分析的需要，設(shè)計(jì)了透析器等排除蛋白質(zhì)干擾的裝置，但是隨著表面活性劑的應(yīng)用，消除了蛋白質(zhì)的沉淀干擾，已無必要進(jìn)行透析分離。隨著酶試劑的生產(chǎn)，許多以特異性酶促反應(yīng)的測(cè)定方法，消除了干擾物的影響。這是分立式和離心式分析儀發(fā)展的原因之一。干片式分析儀更是試劑生產(chǎn)工藝革新的產(chǎn)物。隨著方法學(xué)的改進(jìn)，分析的反應(yīng)部分的體積逐漸縮小，而檢測(cè)、監(jiān)控和信息處理部分，多數(shù)由微機(jī)擔(dān)任，體積則逐漸擴(kuò)展，直至可將測(cè)定結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，輸送至病房。有人預(yù)言，隨著電化學(xué)分析法的進(jìn)展，各種特異性電極的研制成功，將來的自動(dòng)分析儀有可能由許多精細(xì)的電極組成，則其結(jié)構(gòu)將比現(xiàn)有的分析儀更簡單化。

2.2 自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展歷程

第一代是分光光度計(jì)：其利用紫外光、可見光、紅外光和激光等測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜，利用此吸收光譜對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析和物質(zhì)結(jié)構(gòu)分析的方法，稱為分光光度法或分光光度技術(shù)，使用的儀器稱為分光光度計(jì)。

第二代是半自動(dòng)生化分析儀：半自動(dòng)生化分析儀指在檢驗(yàn)分析過程中的部分操作（如加樣、保溫、吸入比色、結(jié)果記錄等某一步驟）需要手工完成，而另一部分操作可以由儀器自動(dòng)完成。這類儀器的特點(diǎn)是體積小，結(jié)構(gòu)簡單，靈活性大，不僅可以分開單獨(dú)使用，還可以與其他儀器配套使用，價(jià)格比較便宜，一般在分立式分析儀中多常見。

第三代是全自動(dòng)生化分析儀：全自動(dòng)生化分析儀是指從加樣至出結(jié)果的整個(gè)過程完全由儀器自動(dòng)完成。操作者只需要把樣品放在分析儀的特定位置上，選用合適的程序開動(dòng)儀器即可等待取檢驗(yàn)報(bào)告。全自動(dòng)生化儀比半自動(dòng)試劑位、樣品位多,測(cè)試速度快，每分鐘可達(dá)200樣品，半自動(dòng)可能最多幾十個(gè)測(cè)試。全自動(dòng)生化儀不用人工加注試劑.排除了人工加試劑手法不同帶來的誤差,準(zhǔn)確率重復(fù)性會(huì)更好一些。

3 國內(nèi)自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展和前景

3.1 國內(nèi)自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展

1957年美國Technicon公司成功地生產(chǎn)了世界上第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀，從那以后各種型號(hào)和功能不同的全自動(dòng)生化分析儀不斷涌現(xiàn)，成為醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)的自動(dòng)化的里程碑。原先局限于試劑生產(chǎn)的國產(chǎn)品牌廠家，正逐漸專注于技術(shù)難度更高、更復(fù)雜的檢測(cè)儀器的研發(fā)，其中有部分企業(yè)逐漸形成了自己的檢測(cè)系統(tǒng)，上海豐匯醫(yī)用儀器／醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的FH400型全自動(dòng)生化分析儀與配套試劑、校準(zhǔn)品組成的檢測(cè)系統(tǒng)（以下簡稱豐匯檢測(cè)系統(tǒng)）就是其中之一[1]。

我國1972年引進(jìn)第一臺(tái)自動(dòng)生化分析儀在北京協(xié)和醫(yī)院使用，隨后自動(dòng)分析儀的推廣應(yīng)用極快，目前已普及到區(qū)縣工礦醫(yī)院。我國有數(shù)萬個(gè)不同層次的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，對(duì)不同層次的自動(dòng)生化儀都有需求：現(xiàn)在各大、中醫(yī)院檢驗(yàn)科里自動(dòng)化分析儀屢見不鮮，但受醫(yī)院規(guī)模的限制，目前鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院一類單位仍使用手工操作方法或簡單半自動(dòng)生化儀，屬縣級(jí)醫(yī)院一類以使用半自動(dòng)生化儀為主，而全自動(dòng)生化分析儀由于主要依靠進(jìn)口，價(jià)格一般都比較高，故只有較大型醫(yī)院使用[2]。

近年來，我國的自動(dòng)生化儀生產(chǎn)工業(yè)發(fā)展較快，其中以上海醫(yī)用分析儀器廠生產(chǎn)的sF-I型生化分析機(jī)、山東高密分析儀器廠研制的GF一234型生化超微量自動(dòng)分析儀最具代表性[3]。我國自動(dòng)生化儀器工業(yè)雖然有了進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家相比還有很長的一段路要走。

3.2 自動(dòng)生化分析儀器的發(fā)展趨勢(shì)

隨著科技時(shí)代的到來，臨床實(shí)驗(yàn)室使用的自動(dòng)生物化學(xué)分析儀市場(chǎng)有了新的發(fā)展趨勢(shì)，即實(shí)現(xiàn)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化。它的特點(diǎn)是臨床實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是將技術(shù)和管理統(tǒng)一起來，提高效率，保證質(zhì)量。自動(dòng)分析儀的發(fā)展將以多層次、多樣化、多適應(yīng)性的系列型儀器為主，生產(chǎn)適應(yīng)各種需要的全自動(dòng)生化分析儀器，永久保持它的生命力和廣大市場(chǎng)[4]。

[1] 張瑞鎬,王美娟,居漪,等.國產(chǎn)全自動(dòng)生化檢測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2008,23(6):660-665.

[2] 蔡國方.第41屆全國醫(yī)療器械博覽舍紀(jì)要[J].中國醫(yī)療器械,1999,7(5):15-18.

[3] 馬旭升.國內(nèi)外壓療器械維修大全上海[M].上海:上海交通大學(xué)出版社,1995:25-37.

[4] 呂津英,李忠信.李煜晶.五種半自動(dòng)生化分析儀韻性能控測(cè)與比較[J].天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),1998,3(3):29-32.