某院冷藏藥品的管理

鄒士村

（江蘇省邳州市人民醫(yī)院藥庫江蘇，江蘇 邳州 221300）

隨著夏季的到來，天氣高溫潮濕，對藥品的貯存保管造成很大的問題。尤其是需要特殊保管的藥品影響很大，特別是需要冷藏保管的藥品。良好的藥品貯存條件是保證藥品質(zhì)量的前提。隨著我們國家經(jīng)濟的發(fā)展，制藥工藝的提高，需要冷藏的藥品越來越多，并且用量越來越大，傳統(tǒng)的使用冰箱已不能保證冷藏藥品的貯存與保管了。安徽泗陽的甲肝疫苗事件就是由于疫苗的冷藏保管不當(dāng)引起藥品質(zhì)量問題的具體事例[1]。為了更好的保管好冷藏藥品，江蘇省邳州市人民醫(yī)院在資金緊張的情況下，投資建成了專門用于冷藏藥品的冷庫，并制訂了相關(guān)制度，確保冷藏藥品的質(zhì)量，保證了冷藏藥品的安全、有效。

1 硬件建設(shè)

江蘇省邳州市人民醫(yī)院在2011年3月份高溫季節(jié)到來之前，投資新建了一座高3米，面積為40平方米的冷庫，并按照要求添置了專用貨架。采用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn). 藥品冷庫內(nèi)外選用由彩鋼板、不銹鋼板、鋁板構(gòu)成的夾板式庫板，無毒，無味，不生銹、可以降低由于內(nèi)外溫差而產(chǎn)生的傳熱，以達到冷凍、冷藏系統(tǒng)的最大效率。藥品冷庫采用先進的復(fù)合材料作保溫材料制成復(fù)合板壁，其重量輕、強度高、隔熱性好、耐腐蝕、抗老化、防蛀、無毒、不霉。冷庫按照設(shè)計要求，使用兩臺制冷壓縮機，電子溫度自動控制器，具有自動除濕功能，能夠在一臺壓縮機故障的情況的，能夠保證冷庫的貯存溫度。溫控常年在2～8℃，濕度在45°～65°。切實保證了冷藏藥品的質(zhì)量。

2 冷藏藥品的種類

按照各版中國藥典的要求，“冷處”是指2～10℃，但從2005版開始對生物制品的貯存溫度嚴(yán)格要求為2～8℃。在實際工作中也有許多藥品的貯存要求在2～8℃。像前列地爾注射液的要求為 5℃以下貯存。所以我院冷庫的實際溫控在2～8℃。誤差不超過0.5℃.經(jīng)過我市藥監(jiān)部門的多次測量，與平時我院的自己監(jiān)測，均達到了要求。

2.1 抗生素類

頭孢菌素類：注射用頭孢呋辛鈉、、頭孢地秦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等。

2.2 胰島素制劑：諾和靈系列、諾和銳系列、優(yōu)必林系列、普通胰島素注射液、長短中效胰島素、來得時系列等。

2.3 生態(tài)制劑：金雙歧、培菲康、思連康、等微生態(tài)或活菌制劑。

2.4 生物制劑：人血白蛋白、丙種球蛋白、尿激酶、門冬酰胺酶、奧曲酶、巴曲酶、破傷風(fēng)免疫球蛋白等蛋白 和酶制劑。

2.5 抗腫瘤類藥物：長春新堿注射液、長春地新、長春瑞濱、柔紅霉素、阿糖胞苷、司莫司汀膠囊、替莫唑胺膠囊、多西他賽、亞葉酸鈣注射液、兩性霉素B脂質(zhì)體、塞替派等。

2.6 血液制劑：粒細胞刺激因子、白介素制劑、破傷風(fēng)抗毒素、重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液及外用溶液。

2.7 維生素制劑：注射用水溶性維生素（說明書要求15℃以下貯存，故放置在冷庫內(nèi)）

2.8 其他類：垂體后葉素注射液、一些外用栓劑（易融化變軟）。

2.9 中草藥：動物尸體與極易霉?fàn)€變質(zhì)的中草藥。

3 冷藏藥品的管理

3.1 來貨驗收

我院在采購藥品的時候，就和廠家或供貨公司簽定好要保證冷藏藥品的冷鏈運輸，不能保證的不能驗收入庫。在確保藥品屬于冷鏈運輸?shù)那闆r下，優(yōu)先直接入冷庫，并在冷庫內(nèi)驗收并入庫。

3.2 冷庫內(nèi)溫度的控制

本身冷庫有自動溫控裝置，自動控制在2～8℃。誤差不超過0.5℃。為確保冷庫的溫控正常，減少誤差。另外配備了溫度計，平時由冷庫管理人員定期進行實際溫度測量，每周三次。一旦發(fā)現(xiàn)溫度計與自動溫控裝置溫度相差大于2℃時，要找原因，并解決。并盡量減少冷庫門的開關(guān)次數(shù)，以保證冷庫內(nèi)溫度。有實驗顯示，溫度升高2℃，藥品的有效期將會縮短20%[2]。

3.3 冷藏藥品的出庫

由于藥房是使用冰箱保管冷藏藥品的，使用容積有限。因此，為保證冷藏藥品的銜接與質(zhì)量，我院的冷藏藥品的出庫本著“少量、多次”的原則，一般出庫量為兩日用量。

4 江蘇省邳州市人民醫(yī)院冷藏藥品的管理體會

4.1 江蘇省邳州市人民醫(yī)院是一家綜合性二級甲等醫(yī)院，年營業(yè)額逾4億元，冷藏藥品的品種繁多且使用量大，以前用冰箱存放冷藏藥品，容積小，不能保證冷藏藥品的存放，同樣就不能保證藥品的質(zhì)量，不能保證藥品的安全有效，且有使用成本高，占地面積大、貯存容積小等缺點。尤其是近年來頭孢菌素類藥品并入冷藏藥品以來，更是無法做到。在上級藥監(jiān)部門的要求下，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，專門撥出資金修建了冷庫，以確保藥品質(zhì)量。

4.2 冷庫應(yīng)設(shè)專門人員管理，并和后勤電力部門協(xié)調(diào)，使用雙線路，確保一路停電時另一路電能正常工作。使用雙壓縮機制冷，預(yù)防一臺故障時另一臺仍能控制好溫度。管理人員應(yīng)每天觀察冷庫的運轉(zhuǎn)情況，并做好記錄，留存?zhèn)洳?。還要定期核對自動溫控計與冷庫內(nèi)設(shè)置的溫濕度計對比，出現(xiàn)問題及時處理或上報。做到責(zé)任到人。

4.3 對冷藏藥品的驗收入庫要嚴(yán)格把好關(guān)，確保配貨公司或廠家是冷鏈運輸?shù)?。并認真核對每種藥品的貯存條件，以防有遺漏掉的。

[1]詹峰.我院冷藏藥品采用冷鏈管理的體會[J].臨床醫(yī)藥實踐,2009(18)：2092.

[2]車路,梁艷彩.病房冷藏藥品管理表的設(shè)計和應(yīng)用[J].護理研究,2010,24(3A)：584.