食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)的實(shí)施

李夏林

（廣西壯族自治區(qū)桂林食品藥品檢驗(yàn)所，廣西 桂林 541002）

當(dāng)前，我國(guó)食品藥品安全處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，各類食品藥品安全突發(fā)事件時(shí)有發(fā)生[1]。從“問(wèn)題奶粉”“紅心鴨蛋”“疫肉精”到“毒蝦仁”“染色饅頭”，從“齊二藥”事件、“佰易血液制品案”“完達(dá)山刺五加注射液案”到“湖北假藥案”等事件的發(fā)生，給各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門全面履行監(jiān)管職能、做好食品藥品安全應(yīng)急管理工作、提高突發(fā)事件應(yīng)急處置能力提出了新的要求。在食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，如何配合監(jiān)管部門做好應(yīng)急檢驗(yàn)工作，也是擺在作為提供技術(shù)支撐的各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)面前的一項(xiàng)重要任務(wù)。筆者根據(jù)國(guó)家和地方相關(guān)文件的要求，就地市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所如何實(shí)施應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)，在組織工作、資源調(diào)配、部門協(xié)調(diào)等方面進(jìn)行初步探討。

1 應(yīng)急檢驗(yàn)的目的

當(dāng)出現(xiàn)食品、藥品安全突發(fā)事件時(shí)，需要本級(jí)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)工作，與食品藥品監(jiān)督管理部門密切配合，建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，開(kāi)辟檢驗(yàn)綠色通道，充分調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的資源，保證應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的迅速、公正、科學(xué)、規(guī)范，為食品、藥品不良事件原因的判斷提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2 應(yīng)急檢驗(yàn)的組織機(jī)構(gòu)

2.1 應(yīng)急檢驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)小組

由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)成員組成，實(shí)驗(yàn)室最高管理者（所長(zhǎng)）為組長(zhǎng)和總指揮，副所長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，其中分管副所長(zhǎng)為常務(wù)副組長(zhǎng)并兼現(xiàn)場(chǎng)指揮，其他成員為組員。應(yīng)急檢驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)小組要服從上級(jí)管理部門的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，在上級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所的指導(dǎo)下進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

2.2 職責(zé)分工

應(yīng)急檢驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)對(duì)應(yīng)急檢驗(yàn)工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)和決策，負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)所需資源的調(diào)配，組長(zhǎng)不在時(shí)由常務(wù)副組長(zhǎng)或其他授權(quán)的副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。常務(wù)副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)具體的組織協(xié)調(diào)工作，必要時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng)指揮。小組成員按職責(zé)分別負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作：抽樣室負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)核查和樣品的抽取采集；業(yè)務(wù)科（室）負(fù)責(zé)受理委托方應(yīng)急檢驗(yàn)的樣品以及相關(guān)事宜溝通；檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)具體實(shí)驗(yàn)工作的準(zhǔn)備和實(shí)施；授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)報(bào)告的對(duì)外意見(jiàn)和解釋；后勤保障部門負(fù)責(zé)采購(gòu)必要的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和消耗品，保障水、電、氣的正常供應(yīng)和相關(guān)輔助設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以及應(yīng)急車輛的準(zhǔn)備；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控；儀器管理員負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的正常使用。

3 應(yīng)急檢驗(yàn)的實(shí)施

3.1 應(yīng)急啟動(dòng)

接到突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)通知后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)預(yù)案，實(shí)行專人值班，并確保相關(guān)通訊設(shè)備的暢通。應(yīng)急檢驗(yàn)小組成員24h待命，隨時(shí)投入應(yīng)急工作。在應(yīng)急狀態(tài)解除前，其他相關(guān)人員也必須保持個(gè)人通訊工具暢通，隨叫隨到。

3.2 應(yīng)急處置

應(yīng)急啟動(dòng)后，對(duì)突發(fā)事件的處置應(yīng)遵循以下原則和程序：

1）有關(guān)人員接到應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)通知后，應(yīng)在第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，做好各崗位的準(zhǔn)備工作，以盡快進(jìn)入工作狀態(tài)。

2）組長(zhǎng)主持召開(kāi)應(yīng)急檢驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，分工協(xié)調(diào)各部門的工作，以集中技術(shù)力量開(kāi)展工作。實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑等均應(yīng)適應(yīng)應(yīng)急檢驗(yàn)需要；若情況緊急，由組長(zhǎng)直接調(diào)配。

3）各項(xiàng)工作原則上按本實(shí)驗(yàn)室的程序有序進(jìn)行，必要時(shí)經(jīng)組長(zhǎng)或授權(quán)的副組長(zhǎng)同意，可以先開(kāi)展工作后補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。

4）需要實(shí)驗(yàn)室配合食品藥品監(jiān)督管理部門到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)核查和樣品的抽取采集及預(yù)處理工作時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)立即安排人員開(kāi)展工作。必要時(shí)，抽樣室應(yīng)備好相關(guān)抽樣器具和設(shè)備，協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行技術(shù)核查，并盡快將樣品送業(yè)務(wù)科。若在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有異常問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向常務(wù)副組長(zhǎng)請(qǐng)示，妥善處理。

5）對(duì)食品藥品監(jiān)管部門送來(lái)的樣品，應(yīng)由業(yè)務(wù)科直接受理。

6）業(yè)務(wù)科應(yīng)在第一時(shí)間指定專人處置應(yīng)急檢驗(yàn)樣品，確定現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目，及時(shí)通知檢驗(yàn)科室做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，并盡快按檢品操作流程將樣品和有關(guān)資料送達(dá)檢驗(yàn)科室。

7）如本實(shí)驗(yàn)室不能承擔(dān)應(yīng)急檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)在經(jīng)得委托方同意后，立即送上級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

8）需要建立補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法或有特殊情況時(shí)，應(yīng)視具體情況成立臨時(shí)技術(shù)攻關(guān)小組，制訂檢驗(yàn)方法，并盡早按擬訂檢驗(yàn)操作細(xì)則進(jìn)行檢驗(yàn)。

9）檢驗(yàn)科室主任接到應(yīng)急檢驗(yàn)通知后，應(yīng)立即派專人對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)收和保管，并組織有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員制訂應(yīng)急檢驗(yàn)方案，進(jìn)行檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作，并將方案報(bào)組長(zhǎng)或常務(wù)副組長(zhǎng)審批，確定最終檢驗(yàn)實(shí)施方案。

10）檢驗(yàn)方案確定后，檢驗(yàn)科室應(yīng)立即開(kāi)展檢驗(yàn)，合理安排檢驗(yàn)人員，分工協(xié)作、有序開(kāi)展工作。在樣品量充裕的情況下，可分組同時(shí)檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)工作迅速、準(zhǔn)確、規(guī)范。

11）實(shí)驗(yàn)室各部門要通力協(xié)作，各環(huán)節(jié)緊密配合，確保檢驗(yàn)工作所需的各種物品及時(shí)到位。樣品的流轉(zhuǎn)要快速、安全，嚴(yán)防非檢驗(yàn)損壞、污染和丟失。在檢驗(yàn)過(guò)程中或檢驗(yàn)結(jié)束、檢驗(yàn)報(bào)告尚未出來(lái)前，若需就相關(guān)事宜與委托方聯(lián)系溝通時(shí)，由業(yè)務(wù)科及時(shí)辦理。

12）檢驗(yàn)完成，原始記錄按規(guī)定審核后，應(yīng)在要求的時(shí)限內(nèi)盡快將檢驗(yàn)結(jié)果或檢驗(yàn)報(bào)告按規(guī)定報(bào)送相關(guān)單位；檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及有關(guān)材料應(yīng)歸檔妥善保存。

13）對(duì)應(yīng)急響應(yīng)檢驗(yàn)樣品應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定留存和保管。對(duì)超過(guò)保存期的樣品應(yīng)當(dāng)?shù)怯洠幢緦?shí)驗(yàn)室程序批準(zhǔn)后處理。

14）做好保密工作。必須嚴(yán)格遵守新聞宣傳規(guī)定，相關(guān)人員不得擅自對(duì)外透露涉案信息，所有結(jié)果均須按規(guī)定由上級(jí)主管部門向外發(fā)布。

3.3 總結(jié)評(píng)估

應(yīng)急檢驗(yàn)工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)該次應(yīng)急處置過(guò)程的管理和技術(shù)工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)建議，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告，并按規(guī)定報(bào)送有關(guān)單位。

3.4 演習(xí)演練

應(yīng)急檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)采取定期（每年1次）和不定期相結(jié)合的形式，組織應(yīng)急檢驗(yàn)演習(xí)演練，以強(qiáng)化應(yīng)急響應(yīng)能力。

4 結(jié)語(yǔ)

應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)工作是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要任務(wù)，是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置能力的具體體現(xiàn)，也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶的一項(xiàng)重要內(nèi)容。要做好這一工作，必須要提前謀劃，制訂預(yù)案，一旦發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，要迅速響應(yīng)；在實(shí)施中要組織嚴(yán)密、措施得力、協(xié)調(diào)有序、科學(xué)高效；要加強(qiáng)物質(zhì)和技術(shù)的儲(chǔ)備，提高人員素質(zhì)，使之能適應(yīng)應(yīng)急檢驗(yàn)中的復(fù)雜情況；要適時(shí)開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)演習(xí)演練，通過(guò)演練不斷完善應(yīng)急預(yù)案，提高隊(duì)伍的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>