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      珠芪復(fù)肝顆粒薄層鑒別方法研究

      2011-02-10 03:58:51梁云李彩東張偉
      中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2011年20期
      關(guān)鍵詞:正丁醇斑點薄層

      梁云 李彩東 張偉

      珠芪復(fù)肝顆粒是蘭州市第二人民醫(yī)院研制的純中藥制劑,由珠子草、黃芪、甘草等中藥經(jīng)提取制備而成,有清熱解毒,舒肝利膽,扶正祛邪之功效,臨床用于病毒性乙型肝炎的治療。為了控制本品質(zhì)量,本文參考有關(guān)文獻[1-5]采用TLC法對處方中珠子草、甘草、黃芪作了薄層色譜鑒別,方法穩(wěn)定可靠,空白對照無干擾,結(jié)果滿意。

      1 儀器與試藥

      1.1 儀器 FA2004N電子天平(上海精密科學(xué)儀器有限公司);HX-12型電熱真空干燥箱(重慶市大足醫(yī)用設(shè)備廠);MODEL-3旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器(上海醫(yī)械專機廠);CQX25-12超聲波提取器(上海必能信超有限公司)。

      1.2 試藥 黃芪甲苷標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所,批號:110781-200613);珠芪復(fù)肝顆粒(蘭州市第二人民醫(yī)院);硅膠G(中國青島海洋化工集團出品);甘草、黃芪等藥材(均由甘肅省眾友藥業(yè)中藥飲片加工有限公司提供);試劑均為分析純。

      2 方法與結(jié)果

      2.1 珠子草的薄層色譜(TLC)鑒別 取本品約1 g,研細,加甲醇10 ml,超聲處理10 min,過濾,濾液作為供試品溶液。另取珠子草0.5 g作為對照藥材,加甲醇10 ml,如上法操作,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述溶液各5ul,分別點于硅膠G薄層板上,以環(huán)已烷-氯仿-乙酸乙酯(20∶5∶5)上行展開、取出、揮干溶劑,噴10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試液色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。陰性對照無干擾。

      2.2 甘草的薄層色譜(TLC)鑒別 取本品約1 g,研細,加稀乙醇10 ml,超聲提取15 min,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1 ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.2 g,同法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的顏色的斑點。陰性對照無干擾。

      3 黃芪的薄層色譜(TLC)鑒別[1~3]

      取本品約2 g,研細,加甲醇20 ml,加熱回流1 h,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30 ml,使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次30 ml,合并正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20 ml;棄去氫氧化鈉溶液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌至中性;棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1 ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB),吸取上述溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃ 以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的顏色的斑點。陰性對照無干擾。

      3 討論

      按本文“2”項下提取方法和展開系統(tǒng),對該制劑進行提取和展開,并分別采用珠子草和甘草對照藥材、黃芪甲苷對照品和陰性對照樣品提取液平行操作,結(jié)果主斑點圓整、清晰,重現(xiàn)性好,陰性對照無干擾;且多次使用硅膠 G薄層板和不同的實驗人員對供試品溶液和對照藥材溶液進行試驗,其結(jié)果基本一致。表明該方法重現(xiàn)性好。

      [1] 中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部).北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:283-284.

      [2]賈獻慧,王曉靜,王惟江.黃芪益腎膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.齊魯藥事,2009,28(9):528-531.

      [3]劉韶,雷鵬,李新中,等.芪黃顆粒的薄層鑒別.湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2004,24(1):26-27.

      [4]李彩東,田薇,梁云,等.復(fù)方苦味葉下珠膠囊的制備及質(zhì)量控制.中國藥房,2005,16(7):511-513.

      [5] 中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部).北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:80-81.

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