信息集錦

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(以下信息均來源于國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)

我國打擊侵權(quán)假冒專項(xiàng)行動(dòng)成效顯著

2011年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局邊振甲副局長接受央視網(wǎng)在線訪談時(shí)指出，全國打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)是嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥違法犯罪行為，特別是依法查處在互聯(lián)網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息，通過寄遞等渠道制售假藥的違法犯罪活動(dòng)。通過精心組織，周密部署，專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效。截至2011年6月底，全國食品藥品監(jiān)管部門與相關(guān)部門密切合作，共出動(dòng)執(zhí)法人員110多萬人次，立案4.2萬余起，移送司法機(jī)關(guān)537起，在公安部門的支持配合下，搗毀非法生產(chǎn)、銷售假藥窩點(diǎn)709個(gè)，涉案總金額7億多元。其中查處典型假藥案件90件，涉案總金額3.3億多元。此外，還提請(qǐng)外宣辦網(wǎng)絡(luò)局屏蔽境外服務(wù)器網(wǎng)站295個(gè)，提請(qǐng)工業(yè)和信息化部關(guān)閉非法網(wǎng)站245個(gè)，在《互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告》曝光非法網(wǎng)站40個(gè)。專項(xiàng)行動(dòng)的開展有力震懾了制售假藥的不法分子，對(duì)于推動(dòng)我國整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，規(guī)范藥品市場的秩序，保障百姓的用藥安全具有十分重要的意義。

重慶:加強(qiáng)藥品綜合整治促進(jìn)藥品廣告市場規(guī)范

2011年以來，重慶市局進(jìn)一步加大整頓規(guī)范力度，繼續(xù)推進(jìn)違法藥品廣告清理整治工作，促進(jìn)全市藥品廣告市場環(huán)境持續(xù)好轉(zhuǎn)。一是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任，要求各分局指定專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)日常監(jiān)測，嚴(yán)肅查處違法藥品廣告;二是確定監(jiān)測管理范圍，明確要求把監(jiān)測范圍覆蓋到本轄區(qū)所有媒體，重點(diǎn)對(duì)健康資訊類節(jié)(欄)目變相發(fā)布藥品廣告，以及內(nèi)容低俗類、專家及患者作產(chǎn)品功效證明類、疑難雜癥類等違法率較高、欺騙性較強(qiáng)的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測查處;三是提高監(jiān)測查處效率，要求每月對(duì)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，對(duì)夸大功能主治(適應(yīng)證)、產(chǎn)品適用或保健功能范圍，表示功效斷言、保證，含有治愈率、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，利用國家機(jī)關(guān)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的5類嚴(yán)重違法廣告，應(yīng)在當(dāng)月上報(bào)審核，當(dāng)月進(jìn)行公告;四是嚴(yán)肅查處違法廣告，對(duì)嚴(yán)重違法廣告采取“七個(gè)一律”的行政措施。

福建廈門:通過“八查”規(guī)范使用單位藥品質(zhì)量管理

近日，福建省廈門市局通過“八查”，規(guī)范藥品使用單位藥品質(zhì)量管理:一查制度，看藥房是否有確保藥品質(zhì)量的管理制度;二查人員，看有無藥學(xué)技術(shù)人員管理藥品，直接接觸藥品人員是否每年進(jìn)行一次健康檢查;三查購進(jìn)票據(jù)，看是否從具有資質(zhì)企業(yè)采購藥品，票、賬、物是否相符;四查供貨方資料，看是否合法、有效;五查購進(jìn)驗(yàn)收記錄，看記錄是否真實(shí)完整;六查醫(yī)師處方，看是否合理用藥;七查藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，看藥品有無分類存放和實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，是否按藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求儲(chǔ)存藥品;八查特殊藥品管理，看使用機(jī)構(gòu)是否配備保險(xiǎn)柜，是否實(shí)行雙人雙鎖專賬管理制度，有無超診療范圍使用終止妊娠藥品。

全國食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃(2011～2015)啟動(dòng)

2011年8月12～13日，在石家莊召開的全國食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃部署座談會(huì)上，國家局具體部署了《全國食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃(2011～2015)》?！笆濉逼陂g，將重點(diǎn)推出以下活動(dòng)項(xiàng)目:一是開展“全國安全用藥月”宣傳活動(dòng)，自2011年起，將每年的九月定為“全國安全用藥月”，全系統(tǒng)圍繞“安全用藥、合理用藥”，集中開展各種宣傳活動(dòng);二是開展“食品藥品安全知識(shí)大講堂”活動(dòng)，把“食品藥品安全知識(shí)大講堂”作為科普宣傳工作長期有效的品牌和載體，各地結(jié)合實(shí)際情況，組織有關(guān)專家到社區(qū)、學(xué)校、農(nóng)村、機(jī)關(guān)等地開展食品藥品安全知識(shí)講座，普及食品藥品安全知識(shí);三是開展“食品藥品安全公益宣傳片播放”活動(dòng)，由國家局針對(duì)不同的播放渠道統(tǒng)一制作食品藥品安全公益廣告及公益宣傳片等，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通過當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)、學(xué)校閉路電視、農(nóng)村數(shù)字電影放映等平臺(tái)播放;四是開展戶外公益宣傳，通過張貼科普公益廣告、發(fā)放科普宣傳材料等方式宣傳食品藥品安全知識(shí)。

安徽:設(shè)立重大案件審理委員會(huì)

日前，安徽省局成立重大案件審理委員會(huì)，為行政執(zhí)法案件審理行為設(shè)置了“龍頭”。該委員會(huì)主要職責(zé)包括:負(fù)責(zé)對(duì)省局立案查處的重大、復(fù)雜案件或者給予較重處罰的案件進(jìn)行集體審議，并根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)作出處罰決定;負(fù)責(zé)對(duì)被處罰單位要求聽證案件有關(guān)材料、當(dāng)事人的陳述和申辯材料、《行政處罰聽證筆錄》等調(diào)查結(jié)果進(jìn)行審查，并根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)作出處罰決定;對(duì)各市提請(qǐng)的重大、復(fù)雜案件進(jìn)行審議并提出建議。該委員會(huì)的審理范圍主要是指罰沒金額達(dá)20萬元以上、需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或吊銷許可證照的案件，具體辦案機(jī)構(gòu)在定性處罰時(shí)有疑惑，提出申請(qǐng)需要委員會(huì)集體討論的重大疑難案件，法制機(jī)構(gòu)與辦案機(jī)構(gòu)意見不一致的案件、行政復(fù)議和行政訴訟案件，以及在實(shí)踐中對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章、司法解釋和相關(guān)規(guī)范性文件在理解、適用上遇到的亟待研究解決的案件，各市提請(qǐng)的重大、復(fù)雜案件等。

河南漯河:實(shí)行“先行賠付”促進(jìn)藥品監(jiān)管工作開展

為鼓勵(lì)消費(fèi)者踴躍舉報(bào)經(jīng)營假劣藥品的不法行為，河南省漯河市局近日在全市實(shí)行“先行賠付”制度，全市城鄉(xiāng)居民如在取得合法資質(zhì)的藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)買到以下假劣藥品，食品藥品監(jiān)管部門將先行全額賠付購藥款:國家、省藥品《質(zhì)量公告》公布的假劣藥品;國家局已撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品;假冒藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或批準(zhǔn)文號(hào)的藥品;無批準(zhǔn)文號(hào)、無生產(chǎn)批號(hào)、無有效期限或超過有效期的藥品;標(biāo)明適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。消費(fèi)者在藥店、醫(yī)院藥房等藥品經(jīng)營和使用單位買到假劣藥品，可在7個(gè)工作日內(nèi)持所購藥品、購藥票據(jù)和身份證明就近到食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)投訴、獲得先行賠付。