丹紅注射液聯(lián)合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究

顧惠民 浙江省安吉縣第三人民醫(yī)院內(nèi)科 安吉 313000

丹紅注射液聯(lián)合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究

顧惠民 浙江省安吉縣第三人民醫(yī)院內(nèi)科 安吉 313000

糖尿病周圍神經(jīng)病變 丹紅注射液 α-硫辛酸

我院于2006年起應用丹紅注射液聯(lián)合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN），取得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

選擇2006年1月—2010年6月期間我院收治的伴有DPN的2型糖尿病患者87例，隨機分為治療組43例，男24例，女19例，年齡23～76歲，平均（51.76± 2.24）歲；糖尿病病程 2～19年，平均（9.38±1.47）年。對照組44例，男25例，女19例，年齡25～78歲，平均（52.89±1.79）歲；糖尿病病程3～20年，平均（9.54± 1.93）年。兩組患者性別、年齡、病程、血糖等方面差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。均排除導致周圍神經(jīng)病變的其他疾病，無嚴重心、肺、肝、腎等重要器官功能不全。

DPN診斷標準[1]：①符合2型糖尿病診斷標準；②皮膚感覺異常：四肢疼痛、麻木、末端襪套感，走路不穩(wěn)似腳踏棉花感；③膝反射低下或消失；④運動神經(jīng)傳導速度（MNCV）、感覺神經(jīng)傳導速度（SNCV）提示神經(jīng)傳導障礙；⑤除外其他原因所致周圍神經(jīng)病變。

2 治療方法

兩組治療期間予常規(guī)飲食控制聯(lián)合降糖藥物或胰島素的方法使血糖維持在良好的狀態(tài)。對照組給予生理鹽水500mL+α-硫辛酸600mg靜脈滴注，滴速＜50mg/min，1天1次。治療組給予生理鹽水500mL+丹紅注射液30mL，靜脈滴注，1天1次，其他治療同對照組。兩組患者均治療3周，分別于治療前、治療后3周采用肌電圖/誘發(fā)電位儀測定正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)MNCV及SNCV，并評定療效。

3 結(jié)果

3.1 療效標準[2]根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》判定。顯效：自覺癥狀消失，腱反射基本正常，肌電圖神經(jīng)傳導速度（nerves conduction velocity,NCV)增加5m/s或恢復正常；有效：自覺癥狀明顯減輕，腱反射未完全恢復正常,肌電圖NCV增加5m/s；無效：自覺癥狀無好轉(zhuǎn)，腱反射無改善，肌電圖NCV無變化。

3.2 臨床療效 經(jīng)過3周治療，兩組患者肢體疼痛、麻木、發(fā)熱、感覺減退均有不同程度的改善，兩組均未見毒副作用和嚴重不良反應。治療組的顯效率及總有效率均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后臨床療效比較 例（%）

3.3 兩組NCV比較 兩組治療前正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)的MNCV、SNCV比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組NCV改善優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后神經(jīng)傳導速度變化情況(x ±s )m/s

4 討 論

DPN為常見的糖尿病微血管病變之一，以對稱性肢體麻木疼痛、感覺減退、燒灼樣感或發(fā)涼感為特征，后期可有運動神經(jīng)受累。發(fā)病機制尚未完全明了，一般認為主要與糖尿病長期高血糖狀態(tài)導致一系列生化代謝紊亂以及糖尿病性血管病變引致周圍神經(jīng)缺血缺氧有關(guān)[3]。丹紅注射液由丹參和紅花兩味中藥組成，主要功效為活血化瘀、通脈舒絡。有效成分為丹參酚酸、丹參酮、紅花苷和紅花黃色素，是良好的自由基清除劑，可以促進損傷細胞修復，抑制炎性因子釋放，通過抗氧化作用保護血管內(nèi)皮、擴張血管、改善微循環(huán)、降低毛細血管通透性、抑制血小板凝聚和血栓形成，從而提高神經(jīng)營養(yǎng)血管血供，利于神經(jīng)組織的修復[4]。α-硫辛酸是一種獨特的氧化-還原雙向的氧化應激的強效抑制劑，具有雙硫鍵抗氧化分子結(jié)構(gòu),可以抑制脂質(zhì)過氧化，強效清除氫氧自由基、單態(tài)氧、一氧化氮自由基、過氧亞硝基陰離子、氫過氧化物等在內(nèi)的多種氧化應激產(chǎn)物，并能再生谷胱甘肽（GSH）、維生素C、維生素E等抗氧化劑，減弱氧化應激[5]。作為強效的抗氧化劑，硫辛酸可以有效消除線粒體內(nèi)的氧化應激，最大限度減少自由基對細胞的攻擊，改善血管內(nèi)皮細胞功能，增加神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量，提高神經(jīng)Na+-K+ATP酶，改善周圍神經(jīng)的營養(yǎng)狀態(tài)和傳導速度[6]。馮波等[7]研究表明，應用α-硫辛酸后可以升高血清或組織勻漿中還原型谷胱甘肽含量，減少氧化應激。

本組結(jié)果顯示，丹紅注射液聯(lián)合α-硫辛酸治療3周后，DPH患者的肢體麻木、疼痛等臨床癥狀有明顯改善，臨床顯效率、總有效率均明顯高于單用α-硫辛酸者；治療后兩組NCV均較治療前有不同程度提高，其中以治療組提高更為明顯。表明丹紅注射液聯(lián)合α-硫辛酸可以明顯改善DPN患者癥狀并提高患者NCV。

［1］程勇，張素梅，趙海艷，等.前列腺E1與甲鈷胺、丹參治療DPN療效觀察［J］.實用糖尿病雜志，2008，4（4）：52-53.

［2］張鎮(zhèn).中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，18（8）：481-482.

［3］Amelov AS,Barinov A,Peter J,et al.The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with a-lipoic acid［J］. Diabetes Care,2003,26:770.

［4］羅玉韻，丁萍，徐進華，等.丹紅注射液聯(lián)合空氣波壓力治療糖尿病周圍神經(jīng)病變［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，20（5）：284-285.

［5］Bilska A，Wodek L.Biology properties of lipolic acid［J］. PostepyHig Med Dosw，2002，56：201-219.

［6］錢巧慧，馮波，孫梅.α-硫辛酸對2型糖尿病氧化應激狀態(tài)和內(nèi)皮功能的影響［J］.臨床內(nèi)科雜志，2006，23（9）：601.

［7］馮波，薛俊麗，顏新風，等.硫辛酸對2型糖尿病大鼠血清和肝組織氧化應激及脂質(zhì)代謝障礙的改善作用［J］.中國醫(yī)藥，2007，2（9）：520-522.

2010-07-12