艾迪注射液聯(lián)合二線化療在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的療效觀察

張麗 徐新勝

艾迪注射液聯(lián)合二線化療在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的療效觀察

張麗 徐新勝

目的 研究艾迪注射液聯(lián)合二線化療在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的客觀療效。方法 將46例非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為治療組(25例)和對(duì)照組(21例)。治療組采用艾迪注射液聯(lián)合二線化療,對(duì)照組單用化療,方案與治療組相仿。結(jié)果 治療組腫瘤緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);但疾病控制率治療組為68.0%,對(duì)照組為52.3%,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對(duì)照組的血液學(xué)毒性和消化道反應(yīng)及感染較治療組嚴(yán)重,其中白細(xì)胞下降及感染兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 艾迪注射液提高二線化療的療效,減輕毒副反應(yīng),保護(hù)骨髓,減少感染機(jī)率,提高機(jī)體免疫力。

艾迪注射液;非小細(xì)胞肺癌;化療

肺癌是目前最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),應(yīng)用新藥聯(lián)合鉑類藥物治療晚期NSCLC一線化療的有效率約為30%～40%[1],一線治療失敗后應(yīng)用二線化療藥物有效率不到20%[2]。我科從 2007年 1月起采用艾迪注射液聯(lián)合二線化療治療晚期NSCLC,取得了較好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 非小細(xì)胞肺癌患者 46例,分為治療組 25例和對(duì)照組 21例,治療前兩組的基本資料包括性別、年齡、病理類型、生活質(zhì)量(KPS)評(píng)分,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為NSCLC患者,臨床分期為ⅢB或Ⅳ期,有客觀可測(cè)量或可評(píng)價(jià)的觀察指標(biāo)(腫瘤病灶);年齡19～75歲;造血功能及肝腎功能基本正常;KPS評(píng)分≧60分;預(yù)計(jì)生存期≧3月;既往曾經(jīng)接受過(guò)至少 1個(gè)療程標(biāo)準(zhǔn)方案化療且治療失敗、停止治療 1月以上者;入組前 1個(gè)月未接受過(guò)化療放療和靶向治療。

1.2 方法 治療組化療方案采用與一線化療無(wú)交叉耐藥的化療方案,其中運(yùn)用吉西他濱+卡鉑(GC方案)6例,多西他賽+卡鉑(DC方案)5例,紫杉醇+卡鉑(TC方案)7例,多西他賽+順鉑(DP方案)5例,吉西他濱+多西他賽(GD方案) 2例,對(duì)照組GC 7例,DC 5例,TC 5例,DP 3例,D 1例,G:1.0 g/m2,d 1、8,D:80 mg/m2,d1;T:175 mg/m2,d1;C:500 mg (AUC:500mg),DDP:75mg/m2分3～4 d,21 d一個(gè)周期,2～3周期為一療程。以上兩組治療期間停止使用其他抗腫瘤藥物,至少每?jī)蓚€(gè)月復(fù)查評(píng)估一次。

1.3 觀察指標(biāo) ①腫瘤客觀緩解率:參照WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[1];②毒副反應(yīng):具體評(píng)價(jià)參照WHO抗癌藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)[2];③遠(yuǎn)期療效:患者無(wú)疾病進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)定義為患者開始治療至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或末次隨訪時(shí)間。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià) 治療組患者的腫瘤緩解率和疾病控制率較對(duì)照組稍高,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組治療后腫瘤緩解率

表2 毒副反應(yīng)

2.2 疾病進(jìn)展時(shí)間比較 治療組和對(duì)照組的PFS分別為21周和 18周,治療組較對(duì)照組延長(zhǎng),但時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 毒副反應(yīng) 見表2。

3 討論

本組資料顯示:治療組和對(duì)照組腫瘤緩解率相似,疾病控制率分別為68%和54%,PFS分別為21周和18周,PFS的長(zhǎng)短能清晰反應(yīng)當(dāng)?shù)厮盟幬锏寞熜Ъ隘熜С掷m(xù)時(shí)間,與前后所用其他藥物的影響基本無(wú)關(guān),胃腸道毒副反應(yīng)治療組明顯少于對(duì)照組,感染率治療組明顯少于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。骨髓抑制作用治療組明顯低于對(duì)照組,分別為 27.0%和16.5%;治療組藥效明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

艾迪注射液是根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)中扶正祛邪的原理,以斑蝥、人參、黃花、刺五加等中藥應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取的一種抗癌藥物,具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)斑蝥、人參主要成分具有影響腫瘤細(xì)胞增殖周期,誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,抑制腫瘤細(xì)胞生成,抑制腫瘤細(xì)胞粘附、侵襲、轉(zhuǎn)移等抗腫瘤作用;黃花多糖具有一定抗腫瘤作用,對(duì)白細(xì)胞介素、LAK細(xì)胞的抗腫瘤效應(yīng)有明顯的增強(qiáng)作用,刺五加提取物能促進(jìn)體外培養(yǎng)肝癌細(xì)胞和胃癌細(xì)胞凋亡。

[1] Shepherd FA,Danoey J,Ramlau R,et al.Prospective randomized trial of doceturel versus best supportive care in patinents with nonsmall cell lungcancer previously treated with platinum-based chemotherapy.J clin oncol,2000,18:2059-2103.

[2] Brodowice T,KrzakowskiW,Zwitter M,et al.Cisplatin and gemcitabine first-line chemotherapy followed by maintenaced non-small cell lung cancer:A phaseⅢtrial.Lung cancer,2006,52(2): 155-163.

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