我院95例藥品不良反應報告分析

徐玉萍 徐嬋娟 張金蓮

我院95例藥品不良反應報告分析

徐玉萍 徐嬋娟 張金蓮

目的了解該院藥品不良反應(ADR)的發(fā)生狀況，有助于人們對藥物的認識，為合理用藥提供參考。方法對我院2009年收集到95例ADR報告進行統(tǒng)計分析。結果在95例ADR報告中涉及的藥品有67種，其中以抗感染藥物居首，其次為中藥注射劑。用藥途徑以靜脈給藥為主。主要的ADR類型為皮膚及胃腸道系統(tǒng)反應。結論由于靜脈給藥途徑的ADR發(fā)生率較高，臨床應給予高度重視并進行藥品不良反應的監(jiān)測，做到合理、有效、安全用藥，減少藥品不良反應的發(fā)生。

藥品不良反應;靜脈給藥;分析

隨著《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》的實施，藥品不良反應(Adverse drug reaction)ADR監(jiān)測工作在我院已深入開展。本文對我院2009年收集到95例ADR報告進行統(tǒng)計分析。

資料與方法

收集2009年統(tǒng)計的ADR報告，采用excel電子表和手工篩選的方法，按患者的性別、年齡、因果關系、涉及的藥品種類、給藥途徑、累及的系統(tǒng)器官及其臨床表現(xiàn)進行分類統(tǒng)計，分析評價。

結 果

1.性別和年齡:95例ADR報告中，女性多于男性，女性52例，男性43例。老年患者發(fā)生ADR多于青壯年患者。ADR在不同年齡段的分布見表1。

2.ADR的因果關系評價:因果評價:肯定13例占13.7%;很可能 41例占 43.1%;可能 29例占30.5%;可能無關 7例占 7.4%;待評價 5例占5.3%。

表1 各年齡組ADR比例數

3.ADR涉及的藥品種類分布:對引起ADR的藥品按藥品注冊類別進行分類統(tǒng)計［1］。在我院引起ADR的藥物共有67種，其中抗感染藥物最多，其次為中藥注射劑(見表2)。

表2 引起ADR的藥品種類及比例

4.ADR與給藥途徑的關系:在95例ADR中，不同給藥途徑引起ADR的比例分別為靜脈用藥54例占56.8%、口服用藥25例占26.3%、局部外用8例占8.4%、肌注 5例占 5.3%、皮下注射 3例占3.2%。

5.ADR涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn):在95例ADR中，損害的器官系統(tǒng)主要為皮膚及其附件，消化和免疫系統(tǒng)，其中皮膚損害最常見(見表3)。

表3 ADR涉及的器官系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)分類

討 論

1.ADR與年齡性別:95例ADR中，從年齡分布上看，40～60年齡段中病例數最多。這可能由于老年患者的機體組織，器官功能減退導致藥物吸收、分布、代謝和排泄的改變，易發(fā)生藥物在體內的蓄積。因此臨床上開展對中老年患者ADR的監(jiān)測工作將成為ADR研究領域的重點［2］。在給病人用藥時，不但要考慮藥物的療效，還要考慮藥物引發(fā)的ADR。

2.ADR與涉及的藥品:從表2中看抗感染類藥物引起的ADR最多。這與國內文獻報道基本一致［3-5］。據統(tǒng)計抗生素在我國醫(yī)院的使用率在60%～80%之間，而我國老年有20萬人死于ADR，其中40%死于抗生素的濫用［6］，因此我們要嚴格掌握抗生素的適應癥，減少或避免無明顯指證用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況。

3.ADR與給藥途徑:從95例ADR的給藥途徑分布情況看，ADR與藥物劑型有密切關系。靜脈途徑給藥發(fā)生的ADR占56.8%。這主要是由于注射藥物直接進入體內，無肝臟首過效應。而且靜脈滴注產生ADR的誘因較多，如內毒素、pH值、滲透壓、微粒等均可能引發(fā)皮疹、藥物熱、變態(tài)反應等，藥物作用及ADR較其他給藥途徑迅速強烈，因此臨床應根據患者病情正確選擇給藥途徑，按照能口服就不肌注，能肌注就不靜脈給藥的原則給藥。

4.ADR的臨床表現(xiàn):從ADR的臨床表現(xiàn)看，ADR發(fā)生以皮膚及其附件的損害發(fā)生比例最高。表現(xiàn)為皮疹、紅腫和瘙癢。其次是消化系統(tǒng)的損害，多為惡心、嘔吐和腹瀉。我院報道的ADR多為較輕微，停藥一段時間癥狀會自行消失。嚴重病例較少，暫無死亡現(xiàn)象。

1 郭東梅.我國抗感染藥物市場現(xiàn)狀分析［J］.中國藥房，2004，15(9):528.

2 何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年5例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2005，16(10):774-775.

3 劉貴銀.720例藥品不良反應報告信息匯總分析［J］.中國藥物警戒，2006，3(1):30-32.

4 陳震，張國柱，李明山，等.我院182例藥品不良反應分析［J］.安徽醫(yī)藥，2009，13(4):458-459.

5 王睿韜，吳佩芬.我院262例藥品不良反應報告分析［J］.安徽醫(yī)藥，2009，13(11):1422-1423.

6 程民.濉溪縣365例藥品不良反應報告分析［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(7):665-666.

Analysis report for 95 kinds of adverse drug reactions

XU Yu-ping1，XU Chan-juan1，ZHANG Jin-lian2(1Department of Pharmacy，Lujiang traditional Chinese medical hospital of ChaoHu，AnHui 231500;2medical department，Lujiang traditional Chinese medical hospital of ChaoHu，AnHui 231500)

ObjectiveTo investigate the characteristics and regularities of the adverse drug reactions occurred in our hospital.Methods95 integrate ADR cases(with complete information，analysis and evaluation)collected in 2009 were analyzed statistically.Results95 integrate ADR case contains 67 drugs，antimicrobials took the lead，followed by Chinese medicine injection.Of the 95 cases，most were induced via intravenous drip infusion in terms of the ADR incidence.ADR skin reaction symptoms the most，followed by digestive reaction.ConclusionADR monitoring should be run through the entire treatment proces to reduce adverse drug reaction.

Adverse drug reaction;Vein administer;Analysis

231500 安徽省巢湖市廬江縣中醫(yī)院藥劑科(徐玉萍、徐嬋娟);安徽省巢湖市廬江縣中醫(yī)院醫(yī)務科