方 宇,吳超超,楊世民,姜明歡,閆抗抗,馮變玲,陳文娟,郭佳棟(西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系藥事管理教研室,西安市 710061)
1999年,我國出臺了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,正式推行藥品分類管理制度。自2004年7月1日起,抗菌藥物在藥店必須憑處方銷售,這一措施對零售藥店的抗菌藥物規(guī)范化管理提出了更高的要求,也成為了遏制抗菌藥物濫用的有效手段之一。但是,當(dāng)前我國藥店不憑處方銷售抗菌藥物的情形依然十分普遍,據(jù)一項(xiàng)調(diào)查[1]顯示,在藥店的抗菌藥物銷售中,口服抗菌藥物的持方購買率不足10%。藥店違規(guī)銷售抗菌藥物既有宏觀方面即法制、體制和機(jī)制的問題,也有微觀方面如消費(fèi)者、藥店等因素的影響。宏觀而言,我國藥品分類管理尚未上升到法規(guī)層面,現(xiàn)有規(guī)章強(qiáng)制約束力不夠,藥店違法成本過低;我國尚未推行“醫(yī)藥分家”,持方外購并未形成常態(tài),抗菌藥物違規(guī)銷售的深層次體制、機(jī)制矛盾有待破除,憑醫(yī)師處方購買抗菌藥物這一政策的貫徹力度仍顯不夠[2];現(xiàn)有抗菌藥物銷售的監(jiān)管機(jī)制仍不夠完善,監(jiān)管不到位的問題依然存在,對違規(guī)銷售抗菌藥物行為的即時(shí)查處難度大。微觀而言,消費(fèi)者不憑處方購買抗菌藥物的習(xí)慣尚難在短期內(nèi)得以糾正[3],藥店經(jīng)營者對于抗菌藥物銷售工作的認(rèn)識以及藥店工作人員的抗菌藥物銷售行為,在抗菌藥物銷售終端起著主導(dǎo)作用[4]。知信行(Knowledge,Attitudes,and Practices,KAP)調(diào)查是研究受訪者對于某種事物的知識、態(tài)度以及行為影響的一種調(diào)查方式[5],是醫(yī)藥衛(wèi)生政策領(lǐng)域的一種常用研究方法。在以上眾多層面的因素中,本研究僅選取藥店工作人員為研究對象,考察其抗菌藥物的知識、態(tài)度和行為與抗菌藥物銷售之間的關(guān)系,進(jìn)而針對藥店人員提出有針對性的干預(yù)策略,以促進(jìn)抗菌藥物的規(guī)范化銷售。
以西安市9區(qū)4縣零售藥店中在崗的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及相關(guān)工作人員為研究對象,包括駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師以及柜臺銷售人員或店員等。本研究為初探性研究(Pilot study),預(yù)訂樣本量為300份。2011年4-6月間開展問卷的發(fā)放和回收,一般采取當(dāng)場發(fā)放、填寫并回收的方式,部分問卷由受訪者填答后約定時(shí)間隔日收回,如有缺項(xiàng)及時(shí)要求補(bǔ)填。共發(fā)出KAP調(diào)查問卷300份。4名調(diào)查員均為在校藥學(xué)或制藥工程專業(yè)大四學(xué)生,都經(jīng)過集中培訓(xùn)。正式調(diào)查前,在西安市區(qū)內(nèi)10家藥店進(jìn)行預(yù)調(diào)查,共發(fā)出預(yù)試問卷10份,根據(jù)預(yù)試結(jié)果調(diào)整問卷個(gè)別題項(xiàng)的用語,并使調(diào)查員進(jìn)一步熟悉調(diào)查流程。
1.2.1 研究假設(shè) 藥店人員的抗菌藥物用藥行為與其人口統(tǒng)計(jì)學(xué)狀況、抗菌藥物知識、使用抗菌藥物的態(tài)度之間具有相關(guān)性。
1.2.2 測量問卷 采用KAP問卷來測量,驗(yàn)證假設(shè)。測量問卷包括5個(gè)部分。第1部分:受訪者基本信息(性別、年齡、受教育程度、執(zhí)業(yè)類別、工作年限以及所在藥店的類型等)。第2部分:受訪者的抗菌藥物用藥行為,包括3個(gè)題項(xiàng)(P7:在過去1周內(nèi),您為在藥店購買抗菌藥物的患者提供過用藥咨詢嗎?P8:在過去1周內(nèi),您向無處方的患者銷售過抗菌藥物嗎?P9:在過去1周內(nèi),您在藥店接待過持醫(yī)院處方購買抗菌藥物的患者嗎?)。第3部分:對受訪者抗菌藥物知識的調(diào)查,設(shè)置5個(gè)問題(K11:抗菌藥物對治療什么感染起作用?K12:大多數(shù)的感冒、咳嗽和流感是由病毒還是由細(xì)菌引起的?K13:您知道使用抗菌藥物可能會給自己和他人帶來風(fēng)險(xiǎn)嗎?K14:您認(rèn)為使用抗菌藥物可能帶來什么風(fēng)險(xiǎn)?K15:您主要通過哪些途徑了解抗菌藥物的知識?)。第4部分:調(diào)查受訪者對使用抗菌藥物的態(tài)度,包括3個(gè)題項(xiàng)(A10:患感冒、咳嗽或者出現(xiàn)流感癥狀后,如果不使用抗菌藥物則會使病情持續(xù)的時(shí)間更長。A16:患者無處方購買抗菌藥物時(shí),藥師應(yīng)該拒絕調(diào)配。A17:患者無處方購買抗菌藥物時(shí),您會怎么做?)。第5部分:開放式問題,即“您對于改善藥店抗菌藥物銷售和使用水平的意見和建議”。其中,A10、A16采用5點(diǎn)李克特量表賦值,“非常不同意”至“非常同意”分別賦值-2、-1、0、1、2;P7、P8、P9采用語義差異量表測量,分別設(shè)置選項(xiàng)“經(jīng)常有”、“偶爾有”和“沒有過”。其余題項(xiàng)則設(shè)置相應(yīng)選項(xiàng)供單選或多選。
1.2.3 數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對回收的問卷逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,剔除缺失項(xiàng)大于4項(xiàng)的問卷。對有效問卷進(jìn)行編碼,然后采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,缺失項(xiàng)選擇“忽略缺失項(xiàng)”選項(xiàng)。統(tǒng)計(jì)分析如下:①描述性統(tǒng)計(jì)。分別對人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料、抗菌藥物使用知識、態(tài)度和行為進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì),采用頻數(shù)、百分率、均值、標(biāo)準(zhǔn)差等表述結(jié)果。對于問卷的第5部分開放式問題,運(yùn)用內(nèi)容分析法(Content analysis)進(jìn)行分析,整理問卷中受訪者提及3次以上的意見或建議。②Logistic回歸分析。開展抗菌藥物銷售行為影響因素的研究,即以P7作為因變量,藥師的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料、態(tài)度A10和A16以及知識K12、K13作為自變量進(jìn)行Logistic回歸分析,分析各因子對受訪者抗菌藥物銷售行為的影響。
共發(fā)放問卷300份,回收問卷238份,回收率為79.3%。回收問卷中無缺項(xiàng)4項(xiàng)以上情形,不剔除問卷,有效回收率仍為79.3%。受訪者及藥店的基本信息見表1。
由表1可見,受訪者大多為女性(81.5%),反映目前藥店一線工作人員多為女性。受訪者工作年限以10年以下者居首(71.8%)。受訪者中執(zhí)業(yè)藥師僅占8%,從業(yè)藥師為7.1%,高達(dá)84.9%的人員是店員或其他工作人員,反映出西安市藥店在職藥師比例偏低。藥店工作人員大多為中專、大專,學(xué)歷水平總體不高。
2.2.1 藥店人員抗菌藥物知識統(tǒng)計(jì) 對于K11題項(xiàng),70.2%的受訪者選擇“細(xì)菌感染”;對于K12題項(xiàng),83.2%的受訪者回答“病毒”;在K13題項(xiàng)的選擇中,89.9%的受訪者認(rèn)為“知道使用抗菌藥物會給自己或他人帶來風(fēng)險(xiǎn)”。以上結(jié)果表明,大部分藥店工作人員對抗菌藥物所起的治療作用、感冒常識和抗菌藥物用藥風(fēng)險(xiǎn)均有較為正確的認(rèn)識。
進(jìn)一步詢問受訪者對抗菌藥物風(fēng)險(xiǎn)和知識來源的認(rèn)知情況,K14和K15題項(xiàng)填答結(jié)果詳見圖1、圖2。
對于抗菌藥物可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),選擇比例較高的為“導(dǎo)致過敏反應(yīng)”(82.8%)和“造成細(xì)菌耐藥”(82.4%),而對“增加治療成本”的認(rèn)同度較低(48.3%)。受訪者抗菌藥物知識的最主要來源為專業(yè)報(bào)刊書籍(85.3%),其次為各類宣傳材料(65.5%),網(wǎng)絡(luò)也是主要信息來源之一(61.3%)。雖然受訪者的知識來源渠道較為專業(yè),但對于抗菌藥物濫用可能導(dǎo)致治療成本增加這一“隱性”風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識不足,也間接說明應(yīng)進(jìn)一步提升藥店人員對于抗菌藥物的全面、科學(xué)認(rèn)識。
表1 受訪者的基本信息(n=238)Tab 1 General dataof the respondents(n=238)
圖1 受訪者對抗菌藥物用藥風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知Fig 1 Respondents’perception of antibiotic use risk
圖2 受訪者抗菌藥物使用知識的來源途徑Fig 2 Respondents’knowledge sources of antibiotic use
2.2.2 藥店人員抗菌藥物銷售行為統(tǒng)計(jì) 對藥店人員的抗菌藥物銷售行為進(jìn)行統(tǒng)計(jì),89.1%的工作人員曾在過去1周內(nèi)向患者提供過用藥咨詢;75.2%的受訪者在過去1周內(nèi)向無處方的患者銷售過抗菌藥物,95.4%的受訪者表示在過去1周內(nèi)接待過持醫(yī)院處方購買抗菌藥物的患者。表明大部分藥店人員提供過用藥咨詢,也接待過持方外購的患者,但受訪藥店中無處方銷售抗菌藥物的情況較為普遍。
2.2.3 藥店人員抗菌藥物銷售態(tài)度統(tǒng)計(jì) 對受訪者抗菌藥物使用態(tài)度進(jìn)行統(tǒng)計(jì),A10和A16的統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表2;A17的統(tǒng)計(jì)結(jié)果見圖3。
表2 受訪者對于使用抗菌藥物的態(tài)度Tab 2 Respondents’attitudes to antibiotic use
圖3 受訪者對無處方銷售抗菌藥物的態(tài)度Fig 3 Respondents’attitudes to selling of antibiotic without a prescription
由表2可見,A16選項(xiàng)均值為3.28,大于3,表明受訪者對于無處方應(yīng)拒絕出售抗菌藥物的態(tài)度較為積極,但此態(tài)度與其出售抗菌藥物的行為相矛盾。出現(xiàn)這一矛盾的原因可能在于:藥店工作人員在主觀上對于抗菌藥物應(yīng)憑處方銷售持較為科學(xué)的態(tài)度,但在客觀上卻屈從于藥店經(jīng)營者的意志,而藥店間激烈競爭的外部壓力等,會進(jìn)一步促使藥師違背主觀意志轉(zhuǎn)而選擇違規(guī)銷售抗菌藥物。另外,受訪者對于抗菌藥物與感冒之間的關(guān)系認(rèn)識一般(均值2.89,小于3)。
由圖3可見,當(dāng)患者無處方要求購買抗菌藥物時(shí),藥店人員拒絕銷售的比例只占39.9%,而不憑處方出售或變相出售的比例合計(jì)達(dá)60.1%。受訪者雖然較為認(rèn)同“無處方時(shí)藥師應(yīng)拒絕出售抗菌藥物”,但在遇到具體的無處方顧客時(shí),大多數(shù)仍然會選擇出售或變相出售抗菌藥物。
藥店人員行為P8與人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料、知識(K12和K13)和態(tài)度(A10和A16)的多元Logistic回歸分析結(jié)果見表3。
表3 受訪者抗菌藥物銷售行為與其人口統(tǒng)計(jì)資料、知識和態(tài)度的Logistic回歸Tab 3 Logistic regression analysis of effect of demographics,knowledge,and attitudes on antibiotic selling behavior
由表3可見,工作年限是藥店工作人員不憑處方出售抗菌藥物的影響因子(P=0.003),工作年限越短,越傾向于不憑處方出售抗菌藥物。一般而言,低年資的藥店工作人員專業(yè)知識不夠豐富,尤其是欠缺足夠的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對于抗菌藥物銷售的認(rèn)識尚不全面,容易出現(xiàn)違規(guī)銷售行為。而藥店工作人員無處方銷售抗菌藥物的行為與性別(P=0.761)、年齡(P=0.493)、教育程度(P=0.174)、執(zhí)業(yè)類別(P=0.511)、所在藥店類型(P=0.053)均無顯著性相關(guān)。
另外,態(tài)度A16、知識K12也是藥店工作人員不憑處方出售抗菌藥物的影響因子(P=0.006或P=0.028)。
采用內(nèi)容分析法概括238份問卷中具有共性的意見或建議,結(jié)果為:1)藥店工作人員普遍反映獲取抗菌藥物知識的來源比較單一,且系統(tǒng)性不夠,建議加強(qiáng)對藥店人員抗菌藥物知識和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn);2)目前患者或顧客中有相當(dāng)一部分人仍然存在抗菌藥物使用的誤區(qū),應(yīng)面向公眾開展抗菌藥物用藥知識及其副作用的宣傳教育工作,這是提高抗菌藥物合理使用水平的簡便快捷途徑之一;3)藥店藥師要更為主動地向患者介紹抗菌藥物知識,這樣就能夠減少患者主動要求購買和使用抗菌藥物的頻率;4)藥店應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律,自覺嚴(yán)格執(zhí)行“抗菌藥物憑處方銷售”制度。
(1)本次調(diào)查問卷中,對于“最近1周是否向無處方患者銷售過抗菌藥物”這一行為的調(diào)查較為敏感,被調(diào)查者可能會出于各種顧慮而選擇與實(shí)際情況有出入的答案。因此,在問卷設(shè)計(jì)時(shí),將備選項(xiàng)細(xì)化為“A.經(jīng)常有、B.偶爾有、C.沒有過”,最終數(shù)據(jù)處理時(shí),將A、B合并視為“有過”。另外,如果是當(dāng)面填答回收問卷,則當(dāng)受訪者填至此題項(xiàng)時(shí),調(diào)查者特別強(qiáng)調(diào)此次調(diào)查的學(xué)術(shù)性,力求填答結(jié)果與真實(shí)行為相符。
(2)結(jié)合以上調(diào)研結(jié)果,就改進(jìn)藥店工作人員抗菌藥物銷售知識、態(tài)度與行為提出如下干預(yù)策略:
第一,藥監(jiān)部門加大執(zhí)法力度,著力規(guī)范藥店抗菌藥物銷售和使用行為,并配以相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施,切實(shí)保證政策的嚴(yán)肅性和威懾性。進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物零售市場,實(shí)行藥店抗菌藥物薄利銷售政策,扭轉(zhuǎn)部分藥店銷售抗菌藥物的逐利行為。
第二,加強(qiáng)藥店在崗工作人員的抗菌藥物知識培訓(xùn),尤其是針對工作年限較短的人員,通過參加繼續(xù)教育、知識講座、集中培訓(xùn)等多種形式,完善其抗菌藥物合理使用知識。在實(shí)際銷售過程中,嚴(yán)格執(zhí)行藥師處方審核把關(guān)制度,對相關(guān)人員抗菌藥物推薦和銷售行為進(jìn)行量化考核,對于違規(guī)銷售次數(shù)超過一定范圍的進(jìn)行預(yù)警和通報(bào)批評,情節(jié)嚴(yán)重的取消其處方調(diào)配資格。
第三,加大對抗菌藥物用藥知識和副作用的宣傳力度,特別是利用受眾面廣泛的媒介進(jìn)行宣傳,如制作抗菌藥物合理使用的科教節(jié)目在電視、廣播的黃金時(shí)段播放,在大眾報(bào)紙上開辟健康教育專欄等,力促抗菌藥物知識在公眾中的普及。
大部分受訪藥店人員對抗菌藥物治療作用、感冒常識和抗菌藥物用藥風(fēng)險(xiǎn)均有較為正確的認(rèn)識,但對抗菌藥物濫用可能導(dǎo)致治療成本增加這一風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識不足。藥店人員抗菌藥物知識的最主要來源為專業(yè)報(bào)刊書籍。大部分受訪者均在過去1周內(nèi)向無處方的患者銷售過抗菌藥物,他們雖然較為認(rèn)同抗菌藥物應(yīng)憑處方銷售,但在實(shí)際銷售過程中,大多數(shù)仍然會選擇出售或變相出售抗菌藥物。工作年限是藥店工作人員抗菌藥物銷售行為的影響因子,其對無處方應(yīng)該拒絕調(diào)配抗菌藥物的態(tài)度和對大多數(shù)感冒咳嗽是由病毒引起還是細(xì)菌引起的認(rèn)知也是抗菌藥物銷售行為的影響因子。
(致謝:衷心感謝陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心奚軍偉老師對課題現(xiàn)場調(diào)研提供的大力協(xié)助,感謝西安市各受訪藥店對本次調(diào)查的積極配合?。?/p>
[1] 中國藥店編輯部.口服抗菌藥物:持方購買率低于10%[J].中國藥店,2004,4(3):8.
[2] 楊世民.對我國零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的認(rèn)識與建議[J].中國藥房,2004,15(4):196.
[3] 羅 佳,尹 桃,李湘平,等.藥店顧客抗菌藥自我藥療行為調(diào)查[J].藥物流行病學(xué)雜志,2010,19(4):185.
[4] 中國質(zhì)量萬里行編輯部.太原藥店普遍違規(guī)出售抗菌藥物[J].中國質(zhì)量萬里行,2010,7:4.
[5] Das BP,Deo SK,Jha N,et al.Knowledge,attitudes and practices(KAP)regarding the management of diarrhea by pharmacists and licensed drug sellers in eastern Nepal[J].Southeast Asian J Trop Med Public Health,2005,36(6):1 562.