4種方案治療白癜風(fēng)的成本-效果分析

肖吉元，魏玉平（蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，蘭州市 730030）

白癜風(fēng)是一種常見多發(fā)的色素性皮膚病，該病以局部或泛發(fā)性色素脫失，形成白斑為特征，是一種獲得性、局限性或泛發(fā)性皮膚色素脫失癥，祖國醫(yī)學(xué)稱之為“白癜”或“白駁風(fēng)”。白癜風(fēng)是后天性因皮膚色素脫失而發(fā)生的局限性白色斑片，白癜風(fēng)與遺傳、代謝障礙、神經(jīng)因子病變、長期精神壓抑有關(guān)，但主要是人體自身的基因系統(tǒng)在起著重大的作用?；剂税遵帮L(fēng)久治不愈的患者出現(xiàn)細(xì)胞基因擾亂，即免疫功能紊亂，才導(dǎo)致病情發(fā)展和久治不愈。此病也為一種全球性皮膚病，我國患者較多。由于本病目前尚無根治方法而新發(fā)病例又不斷增加，用于治療這一疾病的費(fèi)用也隨之增加。本研究對我院2009-04－2010-04使用補(bǔ)骨脂酊、復(fù)方卡力孜然酊、刺蒺藜、轉(zhuǎn)移因子膠囊4種藥物治療白癜風(fēng)患者160例進(jìn)行臨床觀察，同時運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法對4種治療方案進(jìn)行成本-效果分析，以期為臨床合理、經(jīng)濟(jì)用藥提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

按皮膚病學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1，2]：癥狀見局限性純白色斑皮疹，境界清楚，邊緣色素可增多，大小形狀不定，白斑處毛發(fā)可變白，無自覺癥狀；組織病理顯示：表皮中黑素細(xì)胞數(shù)量明顯減少乃至消失，表皮中黑素顆粒明顯減少或消失；病理鑒別診斷：炎癥后色素減退，表皮乳頭可見噬色素細(xì)胞；臨床特點(diǎn)：發(fā)病于任何年齡，但以青壯年居多?？砂l(fā)生于全身任何部位，骨骼突出及易摩擦部位好發(fā)。臨床一般分為非皮節(jié)型、皮節(jié)型及局部型白癜風(fēng)。

選擇160例（男女各80例）患者，年齡為17～68歲，平均年齡（42.2±25.7）歲，按就診次序與診斷分型隨機(jī)分為A、B、C、D組，每組40例，各組患者性別、年齡、入選臨床表現(xiàn)等方面相近。病例資料來源于我院皮膚科門診患者，由醫(yī)師負(fù)責(zé)診斷治療與療效評估，藥師收集有關(guān)資料進(jìn)行成本-效果分析。數(shù)據(jù)分別采用χ2檢驗(yàn)和F檢驗(yàn)，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療前病例分組情況比較見表1。

表1 治療前病例分組情況比較Tab 1 Comparison of general data of 4 groups of cases before treatment

1.2 有效評價標(biāo)準(zhǔn)[3]

將療效分為顯效：皮膚顏色完全恢復(fù)正常，不復(fù)發(fā)或皮膚大部分顏色恢復(fù)正常，無復(fù)發(fā)及新疹發(fā)生；有效：白斑皮損消退60%以上，有色素島形成，皮膚病變部位好轉(zhuǎn)，病變部位皮膚接近正常；無效：皮膚病變部位無明顯變化或繼續(xù)加重。

1.3 治療方案

4組治療方案：補(bǔ)骨脂酊+刺蒺藜（A組）、復(fù)方卡力孜然酊+刺蒺藜（B組）、復(fù)方卡力孜然酊+刺蒺藜+轉(zhuǎn)移因子膠囊（C組）、補(bǔ)骨脂酊+刺蒺藜+轉(zhuǎn)移因子膠囊（D組）。各藥物用法用量：口服刺蒺藜飲片每次10 g，tid；口服轉(zhuǎn)移因子膠囊（成都利爾藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20046007，規(guī)格：每粒6 mg，12粒/盒）每次6 mg，tid；補(bǔ)骨脂酊（蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，甘藥制字H04000073，規(guī)格：每瓶100 mL）適量外用，tid；復(fù)方卡力孜然酊（新疆維阿堂制藥有限公司，規(guī)格：每瓶30 mL，國藥準(zhǔn)字Z65020003）適量外用，tid。療程均為28 d。

1.4 成本的確定

成本是指社會在實(shí)施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源、物力資源和人力資源的消耗。它不僅指藥品費(fèi)用，還包括治療費(fèi)用、給藥費(fèi)用、時間費(fèi)用等[4，5]。本研究各組不良反應(yīng)發(fā)生率很小，治療不良反應(yīng)的費(fèi)用不需考慮入成本之中；本研究接受治療的均為門診患者，治療檢查費(fèi)用相同，僅為掛號費(fèi)。因此，只需計算直接成本藥品費(fèi)用和掛號費(fèi)。藥價按2009年我院零售價計算。各藥成本如下：

1.4.1 藥費(fèi)成本（C藥） 刺蒺藜飲片：用量＝30 g/日×28（日）＝840 g≈0.9 kg，C藥＝30.00元/kg×0.9（kg）＝27.0元；復(fù)方卡力孜然酊：用量＝4 mL/日×28（日）＝112 mL≈120 mL＝30 mL/瓶×4（瓶），C藥＝77.00元/瓶×4（瓶）＝308.00元；補(bǔ)骨脂酊：用量＝4 mL/日×28（日）＝112 mL≈ 200 mL＝100 mL/瓶×2（瓶），C藥＝5.60元/瓶×2（瓶）＝11.20元；轉(zhuǎn)移因子膠囊：用量＝18 mg/日×28（日）＝504 mg＝84粒＝12粒/盒×7（盒），C藥＝32.60元/盒×7（盒）＝228.20元。CA藥＝11.20+27.00＝38.20，CB藥＝308.00+27.00＝335.00，CC藥＝308.00+27.00+228.20＝563.20，CD藥＝11.20+27.00+228.20＝266.40。

1.4.2 檢查費(fèi)成本 掛號費(fèi)平均為8.5元，4種方案成本比較見表2。

表2 4種方案成本比較Tab 2 Cost comparison of 4 pharmacotherapeutic schemes

2 結(jié)果

2.1 成本比較

由表2可見，發(fā)現(xiàn)A、B、C、D 4組之間存在顯著性差異（P＜0.05）。B、C、D各組分別與A組比較，P＜0.05，說明A組費(fèi)用明顯低于B、C、D組。

2.2 療效比較

本研究以有效率表示療效，將顯效也視為有效，有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。4種方案療效比較見表3。

2.3 不良反應(yīng)比較

各組不良反應(yīng)較少，并且都是輕微的皮膚刺激反應(yīng)。4組不良反應(yīng)均未妨礙繼續(xù)治療，勿需進(jìn)行治療。4種方案不良反應(yīng)比較見表4。

2.4 成本-效果分析

表3 4種方案療效比較Tab 3 Comparison of curative effect among 4 schemes

表4 4種方案不良反應(yīng)比較Tab 4 Comparison of adverse drug reactions among 4 Schemes

成本-效果分析目的在于尋求達(dá)到某一治療效果時成本最低的治療方案，常通過成本（C）與效果（E）的比值來分析，表示每獲得單位效果所需要的凈成本。4種方案的成本-效果分析見表5。

表5 4種方案成本-效果分析Tab 5 Cost-effectiveness analysis of 4 schemes

由表5可見，A組成本-效果比值最小，有效率最低；B組有效率較高，成本-效果比值也較高；C、D組有效率最高，C組成本-效果比值最大，D組成本-效果比值較小，與A組最接近。成本-效果分析注重防治措施的社會效果，最佳成本-效果分析方案并不意味著是費(fèi)用最低的方案。對不同治療方案進(jìn)行比較時應(yīng)選費(fèi)用較低、療效最好、安全性最高的方案。B、C、D組與A組相比，方案D在4種治療方案中不僅有效率最高，安全性也較高，治療成本-效果比值也較小。因此，D為較佳治療方案。

3 討論

本研究中，補(bǔ)骨脂酊和復(fù)方卡力孜然酊是以活血溫膚，清除沉著于局部的未成熟的異常黏液質(zhì)，其所含補(bǔ)骨脂內(nèi)酯能促進(jìn)皮膚色素新生，用于白癜風(fēng)。刺蒺藜（白蒺藜）性味苦、辛，微溫，歸肝經(jīng)，是平肝息風(fēng)藥，具有平肝解郁、活血祛風(fēng)、明目、止癢的功效，常用于風(fēng)疹瘙癢、白癜風(fēng)等。轉(zhuǎn)移因子膠囊為免疫調(diào)節(jié)藥，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能，用于免疫缺陷病。在研究有效評價中，醫(yī)師對測定白癜風(fēng)皮損大小采用目測法，根據(jù)病例資料進(jìn)行療效評價，本研究臨床負(fù)責(zé)醫(yī)師為高年資主任醫(yī)師。本研究所用劑量為平均劑量，療程是臨床觀察所得的平均療程。研究結(jié)果表明，每獲得1個單位效果，A、B、C、D組所需成本分別為54.94、392.57、618.05、297.19元。A組的成本最低，但其治療白癜風(fēng)的效果也最差，并非最經(jīng)濟(jì)、合理的治療方案；C組成本最高，也不是較佳方案；B組成本比D組高，但有效率比D組低；方案D在4種治療方案中不僅有效率最高，治療效果也較好，因此方案D為較佳治療方案。目前關(guān)于治療白癜風(fēng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報道較少，本研究采用內(nèi)服外用、標(biāo)本兼治、中西醫(yī)結(jié)合的研究方法，取得了較好療效。但本研究所用中草藥刺蒺藜生品、炒品均有，對白癜風(fēng)的治療哪一種更適宜，有待進(jìn)一步研究。

本研究應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法，對我院治療白癜風(fēng)的幾種用藥方案進(jìn)行分析，從中選擇最佳治療方案，以為臨床合理、經(jīng)濟(jì)用藥提供科學(xué)依據(jù)。經(jīng)我院藥房信息系統(tǒng)分析，D組方案藥品用量最大，提示我院皮膚科在治療白癜風(fēng)中，治療方案符合成本-效果較佳方案。

[1] 張學(xué)軍，劉維達(dá)，何春滌主編.現(xiàn)代皮膚病學(xué)基礎(chǔ)[M].第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：1 101.

[2] 高天文，孫建芳主編.現(xiàn)代皮膚組織病理學(xué)[M].第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：194.

[3] 孫傳興主編.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].第2版.北京：人民軍醫(yī)出版社，1998：304.

[4] 徐端正.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國新藥與臨床雜志，2000，19（2）：139.

[5] 何志高，陳 潔，張 丹.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中成本的確定[J].中國藥房，1998，9（3）：100.