劉靜涵:詮釋專(zhuān)注之美

從祖國(guó)的中醫(yī)藥寶庫(kù)中挖掘具有活性的天然化合物一直是創(chuàng)新藥物研制的捷徑。中國(guó)藥科大學(xué)劉靜涵教授是該方面篤定的執(zhí)著者。受文革影響，她四十多歲科研工作才剛起步，但專(zhuān)注的力量總會(huì)諦造別樣的美。2005年8月，劉靜涵主持研究的鹽酸關(guān)附甲素及其注射液獲得國(guó)家西藥一類(lèi)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。這是我國(guó)為數(shù)不多的一類(lèi)新藥，是中藥現(xiàn)代化的成功典范，可以有效替代進(jìn)口藥物;也是我國(guó)藥學(xué)家在世界醫(yī)藥史上的又一個(gè)重大發(fā)現(xiàn)。

據(jù)了解作為我國(guó)獨(dú)創(chuàng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗心律失常一類(lèi)新藥，這一成果是得益于劉靜涵從我國(guó)傳統(tǒng)中藥關(guān)白附中分離得到的具有抗心律失?；钚缘腃20二萜生物堿。劉靜涵課題組從傳統(tǒng)中藥關(guān)白附中分離得到的單體化合物，按西藥一類(lèi)要求其純度達(dá)到了98.0%以上。而國(guó)際上至今還沒(méi)有這方面成果的相關(guān)報(bào)道。

我國(guó)本草書(shū)中記載，關(guān)白附具有祛風(fēng)痰，定驚癇，散寒止痛作用，是能主治心痛血痹、中風(fēng)痰壅、口眼歪斜、癲癇、偏正頭痛的中醫(yī)常用藥。1978年底，劉靜涵開(kāi)始在中科院藥物所朱任宏老教授指導(dǎo)下，從事中藥黃花烏頭中提取關(guān)附甲素的研究工作，從此走上開(kāi)發(fā)關(guān)附甲素的漫漫歲月。1981年他從關(guān)白附中分離并鑒定了C20二萜生物堿關(guān)附甲素的結(jié)構(gòu)。后經(jīng)中國(guó)藥科大學(xué)生理組篩選發(fā)現(xiàn)關(guān)附甲素可對(duì)抗多種動(dòng)物模型的心律失常，是一種理想的天然產(chǎn)物。

新藥的研制路程總是一個(gè)艱難的系統(tǒng)工程，特別是植物藥的提取分離更是繁雜，而鹽酸關(guān)附甲素所要求的是單一成分，可謂是難上加難。為了制備大樣量樣品進(jìn)行研究，課題組常夜以繼日、不眠不休的工作，年事已高的劉靜涵也不例外。這一切源于她對(duì)這份工作的熱愛(ài)與責(zé)任感，哪怕是身體條件不允許到得馬上住院的地步，她還是請(qǐng)求醫(yī)生允許她回到工作的一線。本課題聯(lián)合深圳大佛藥業(yè)有限公司和中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所進(jìn)行開(kāi)發(fā)，1994年深圳大佛藥業(yè)有限公司的介入開(kāi)發(fā)后，工作進(jìn)程大大加快。

抗心律失常藥的臨床研究是艱難而復(fù)雜的。鹽酸關(guān)附甲素的臨床試驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院主持完成;大量臨床數(shù)據(jù)表明，鹽酸關(guān)附甲素是治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速和室性心律失常的有效藥物，療效肯定，不良反應(yīng)少且輕微;充分顯示了天然藥物的優(yōu)越性。

2000年考慮到以后藥材的來(lái)源問(wèn)題，劉靜涵開(kāi)始和沈陽(yáng)藥科大學(xué)吳維春教授合作研究黃花烏頭的栽培種植技術(shù)，并獲得成功。 現(xiàn)在吉林敖東藥業(yè)股份有限公司在吉林市龍?zhí)秴^(qū)已有將近300畝按GAP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的黃花烏頭種植基地，實(shí)現(xiàn)了變野生為規(guī)模種植，分別通過(guò)了吉林、遼寧兩省科技廳的成果鑒定。

這項(xiàng)一類(lèi)創(chuàng)新西藥的成功研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化來(lái)之不易，獲得了業(yè)內(nèi)的認(rèn)可與尊重，是中國(guó)藥科大學(xué)乃致中國(guó)藥學(xué)界的榮耀。劉靜涵老師一再表示這歸功于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持，先后由國(guó)家科技部九五列入1035工程，十五863項(xiàng)目投入了科研經(jīng)費(fèi)，甚至近年還投入資金支持后續(xù)研究。

新藥證書(shū)的獲得并不意味鹽酸關(guān)附甲素工作的成功終結(jié)，還需要對(duì)其進(jìn)行更深入的研究，使它能走向世界為人類(lèi)造福，而這需要各有關(guān)方面有效的支持。劉靜涵對(duì)于項(xiàng)目近期由于各方面的原因，進(jìn)展不是很順利深感擔(dān)憂。我們衷心的希望該項(xiàng)目能在國(guó)家與社會(huì)持續(xù)的關(guān)注下，排除干擾，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，獲得更大的成功，同時(shí)祝愿劉靜涵專(zhuān)注之美持續(xù)綻放，指引更多年輕人奮進(jìn)。