第九講防曬化妝品全成分標(biāo)注

　　近年來隨著太陽黑子的周期性爆發(fā)，地球人類的活動性增加，諸如現(xiàn)代工業(yè)和航空航天技術(shù)開發(fā)等對大氣層臭氧的破壞和污染，陽光中到達(dá)地球表面的紫外線越來越多，直接威脅到人類的健康生存。如何通過使用防曬化妝品產(chǎn)品盡可能減少紫外線給人類健康帶來的不利影響，是近年來化妝品行業(yè)最熱門的話題之一。因此，防曬化妝品的研發(fā)和生產(chǎn)方興未艾。
　　
　　1991年中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》對防曬化妝品的釋義：防曬化妝品是指具有吸收紫外線作用，減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。防曬化妝品在我國是歸屬于特殊用途化妝品進(jìn)行管理的?，F(xiàn)將與防曬化妝品有關(guān)的紫外線，紫外線吸收劑(防曬劑)、典型配方、功效評價、標(biāo)注原則和標(biāo)注舉例等內(nèi)容分述如下。
　　
　　一、紫外線
　　
　　紫外線是太陽光譜中波長200～400nm的部分，在太陽光中約占6.1％。紫外線分為短波紫外線(UVC)和長波紫外線(UVA)3個波段。紫外線的分類及其生物學(xué)效應(yīng)，詳見表1。
　　
　　應(yīng)該指出，頭發(fā)曝曬在陽光下時，過量的紫外線UVB和UVA還會破壞頭發(fā)皮質(zhì)中的黑色素，使頭發(fā)褪色，變得枯黃，同時紫外線還會破壞頭發(fā)纖維中的蛋白質(zhì)，使頭發(fā)過早老化，因此毛發(fā)的光保護(hù)與皮膚的光保護(hù)同等重要。頭發(fā)的防曬可使用防曬護(hù)發(fā)素、防曬啫喱水、防曬染發(fā)霜等。紫外線UVA照射的近期生物學(xué)效應(yīng)是皮膚曬黑，遠(yuǎn)期累積效應(yīng)則為皮膚光老化或皮膚癌。因此，皮膚和毛發(fā)的防曬同等至關(guān)重要。
　　
　　二、功效成分
　　
　　紫外線屏蔽劑和紫外線吸收劑能屏蔽或濾除某些紫外線。這些用以保護(hù)膚發(fā)免受其輻射所帶來的某些有害作用而在防曬化妝品中加入的物質(zhì)，就是防曬化妝品的功效成分，簡稱防曬劑。紫外線屏蔽劑(物理防曬劑)主要有氧化鋅、二氧化鈦、高嶺土等，它是通過對紫外線和反射或散射對皮膚和毛發(fā)起屏蔽作用，從而達(dá)到防曬效果。紫外線吸收劑(化學(xué)防曬劑)，是靠其濾除吸收UVB或UVA紫外線而免受其害，以達(dá)到防曬效果的。
　　氧化鋅、二氧化鈦等紫外線屏蔽劑因粉末顆粒較大，有其不自然的顏色，且有微弱的刺激性或過敏性，故使用受限。近年來，將氧化鋅、二氧化鈦進(jìn)行納米級超細(xì)化，在粉體表面包覆具有親水——親油功能基團(tuán)的表面化處理，來提高粉體的適配性，光穩(wěn)定性等。納米技術(shù)處理的氧化鋅與傳統(tǒng)氧化鋅功效性相比較，其紫外線屏蔽率可高達(dá)98％，能提供UVB和UVA全波段的有效防護(hù)，應(yīng)用非常安全。
　　目前我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，化妝品組成分中限用紫外線吸收劑共有24種。將其可分為水楊酸酯類、肉桂酸酯類、對氨基苯甲酸酯類、二苯甲酮類。樟腦衍生物、甲烷衍生物等。根據(jù)1996年美國FDA的有關(guān)統(tǒng)計報告，世界各國允許使用的紫外線吸收劑有38種，使用頻率最高的有下列5種。詳見表2。
　　不同的防曬劑有不同的吸收光譜，只吸收UVB的防曬劑為窄譜防曬劑，同時吸收UVB和uVA的防曬劑稱為廣譜防曬劑。表2中列出的5種防曬劑，前3種為窄譜防曬劑，后2種為廣譜防曬劑。廣譜防曬劑具有更好的防曬效果。研究證明，各種防曬功效成分復(fù)配使用，其防曬效果更佳。哈門及雷默(H&R)公司當(dāng)在W／O乳液中單獨使用超細(xì)氧化鋅時，5％、10％、15％濃度的加入量可使配方的SPF值達(dá)到6、9及12；當(dāng)將6％超細(xì)氧化鋅與7％奧克立林(Octocrylene)復(fù)配使用時，SPF值則達(dá)到17；如將7％氧，化鋅、10％奧克立林及2.5％2－苯基苯咪唑磺酸(Parsol HS)三者復(fù)配時，產(chǎn)品的SPF值可超過30。
　　
　　紅沒藥醇(Bisabol01)存在于母菊的全草及花中，母菊精油中含紅沒藥醇約0.5％。天然紅沒藥醇具有潤膚、防曬、鎮(zhèn)靜、抑汗、殺菌抗炎、緩和刺激和抗過敏等功效作用。目前紅沒藥醇可以用人工合成的方法制得。
　　
　　三、功效評價
　　
　　一般來說，防曬化妝品產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合我國《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和生產(chǎn)單位企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之要求，同時應(yīng)具有防曬功效。關(guān)于防曬化妝品UVB防護(hù)效果的評價問題，SPF則是目前國內(nèi)外對其防曬功效評價公認(rèn)的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。而防曬化妝品UVA的防曬效果的評價問題，目前國際上尚未形成公認(rèn)的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)方法，因此本文對uVA防曬指數(shù)PFA(Protection Factor of UVA)暫不論述。
　　1978年美國FDA發(fā)布了世界上第一個關(guān)于SPF值測定和產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)方法(暫行本)。SPF值是UVB防曬指數(shù)(Sun protection factor)的縮寫，是衡量防曬產(chǎn)品防曬能力大小或防曬效果好壞的重要標(biāo)志。1978年以后，澳大利亞、德國、新西蘭和歐洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(COLIPA)組織也相繼建立SPF測定標(biāo)準(zhǔn)。1999年美國FDA對SPF標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補充修訂，完成了最后版本，并預(yù)期2002年生效。
　　1999年我國著手建立關(guān)于測定SPF的技術(shù)方法，2002年國家衛(wèi)生部頒發(fā)實施了《防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測定方法》。
　　防曬指數(shù)(Sun protection factor SPF)：引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED之比，為該防曬化妝品的SPF。可用下式表示：
　　SPF=使用防曬化妝品防護(hù)皮膚的MED／未防護(hù)皮膚的MED
　　最小紅斑量(Minimal erythema do se MED)：引起皮膚紅斑，其范圍達(dá)到照射點邊緣所需要的紫外線照射最低劑量(J／m2)或最短時間(秒)。
　　美國FDA進(jìn)行了大量的防曬實驗后終審規(guī)定：防曬化妝品SPF值的范圍是2～30。SPF值越小，防曬產(chǎn)品的防曬效果越差；SPF值越大，其防曬效果越好。因此SPF值是衡量或評價防曬產(chǎn)品防曬功效優(yōu)劣的重要標(biāo)志。就防曬化妝品的SPF值與防曬效果又可將防曬產(chǎn)品分成五大類，詳見表4。
　　SPF值測定方法，目前有人體測試法和儀器測定法。2000年劉瑋用人體測試法測定了19種國產(chǎn)防曬化妝品SPF值。其結(jié)果：高度防曬化妝品SPF(8～12)10種，高強防曬化妝品SPF(12～20)5種，超高強防曬化妝品SPF(20～30)3種，SPF值于30防曬化妝品1種。
　　防曬產(chǎn)品防曬效果的標(biāo)簽標(biāo)識方法：所測樣品的SPF值低于2時不標(biāo)識防曬效果；SPF值2～30之間可在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識實測SPF值；當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30，且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，可在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識SPF30+。
　　
　　五、標(biāo)注原則
　　
　　化妝品全成分標(biāo)注，是指將化妝品產(chǎn)品配方中全部成分真實科學(xué)地加以標(biāo)注，其標(biāo)注應(yīng)遵循的原則如下：
　　1　化妝品成分表的標(biāo)注應(yīng)本著真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則，將配方中加入的全部成分真實地加以標(biāo)注，不得隱瞞某些故意添加的成分，或標(biāo)注實際不具有的成分。
　　2　化妝品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計，有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分。如增稠劑、保濕劑、皮膚調(diào)理劑、防腐劑、pH值調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、賦形劑、特殊功效成分等。
　　化妝品廠家添加某種原料時，可能會帶進(jìn)不可避免地存在于原料中的某些微量雜質(zhì)，這些微量雜質(zhì)的存在不影響該原料的安全評價和使用，此種情況，不必標(biāo)注。如混在硬酸脂中的微量軟脂酸等脂肪酸。另外原料中所含帶入成分，在產(chǎn)品中的含量極小，遠(yuǎn)小于能發(fā)揮其效果所必需的量時，不必標(biāo)注。如植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐劑。
　　3　化妝品的成分表原則上應(yīng)標(biāo)注在化妝品銷售包裝的可視面上。
　　4　成分表應(yīng)以“成分”的引導(dǎo)語引出。
　　5　成分名稱的標(biāo)注順序
　　(1)、成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的順序列出。如果成分表中一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用：“、”予以分開。
　　(2)、如果成分的加入量小于或等于1％時，可以在加入量大于1％的成分后面按任意順序排列成分名稱。
　　(3)多色號的化妝品在標(biāo)注著色劑時，應(yīng)在成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。
　　6　標(biāo)注的成分名稱
　　(1)標(biāo)注的成分名稱應(yīng)采用《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中的成分名稱。如果該成分為《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中沒有覆蓋的名稱，可依次采用中華人民共和國藥典的名稱，化學(xué)名稱和植物學(xué)名稱。
　　(2)香精中的香料，輔助成分，載體可以不標(biāo)注各自的成分名稱，而采用“香精”這個詞語列在成分表中。
　　(3)著色劑的名稱采用著色劑索引號(染料索引號)的英文縮寫“CI”加上著色劑索引號，如“CI12010”，“CI 15630(3)”等，如果著色劑沒有索引號，則可采用著色劑的中文名稱。
　　7　由于化妝品銷售包裝的形狀和，或體積的原因，無法標(biāo)注成分表時，可以適當(dāng)縮小字體，或采用GB5296本部分第4章b)、c)的形式標(biāo)注，對凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，按8.1執(zhí)行。
　　
　　注：第4章a)印或粘貼在化妝品銷售包裝上。
　　第4章b)印在與銷售包裝外面相連的小冊子或紙帶或卡片上。
　　第4章c)印在銷售包裝內(nèi)放置的說明書上。
　　注：8，1：對凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，可以標(biāo)注在GB5296本部分第4章a)、b)、c)之外的說明性材料中。
　　
　　六、標(biāo)注舉列
　　
　　防曬化妝品中典型防曬霜產(chǎn)品全成分標(biāo)注舉例詳見表5。
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