復(fù)方血栓通膠囊預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)的療效觀察

彭衛(wèi)平，黃穎臻，黃登鵬，王少軍，李書劍

（廣東省連州市人民醫(yī)院內(nèi)科，廣東連州 513400）

腦梗死是一種臨床較常見(jiàn)的腦血管疾病，再次復(fù)發(fā)致殘、致死率高，即使存活，患者的生活質(zhì)量亦較差，如何安全、有效地防止腦梗死復(fù)發(fā)是臨床工作者研究的一個(gè)重要方向。在臨床實(shí)踐中，筆者發(fā)現(xiàn)口服復(fù)方血栓通膠囊預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)與阿司匹林具有相同的療效，但發(fā)生出血事件的風(fēng)險(xiǎn)更低?，F(xiàn)將復(fù)方血栓通膠囊預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)的療效觀察報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標(biāo)準(zhǔn)：腦梗死1～6個(gè)月之間的患者，發(fā)作后數(shù)日內(nèi)通過(guò)頭顱MRI可以看到主病灶存在；沒(méi)有嚴(yán)重的合并癥（惡性腫瘤、肝硬化、腎衰竭、心力衰竭）的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①頭顱CT或MRI發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血性病灶；②心原性腦栓塞患者；③凝血功能障礙或有出血傾向的疾病史；④活動(dòng)性消化性潰瘍病史；⑤對(duì)復(fù)方血栓通膠囊過(guò)敏者，有阿司匹林禁忌證（對(duì)乙酰水楊酸過(guò)敏、哮喘等）者；⑥合并嚴(yán)重感染或半年內(nèi)有大手術(shù)史者。

將2007年1月～2009年6月在我科住院并符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的197例腦梗死患者隨機(jī)分為兩組，治療組（n=99）和對(duì)照組（n=98），其中，男106例，女91例；年齡為46～76歲，平均（55.3±12.5）歲。兩組在年齡、性別、血壓等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者給予低鹽、低脂飲食，血壓、血脂高者常規(guī)給予控制血壓、調(diào)脂等基礎(chǔ)治療。治療組在基礎(chǔ)治療上予以口服復(fù)方血栓通膠囊，每次3粒，3次/d；對(duì)照組口服阿司匹林腸溶片100 mg，1次/d，服藥時(shí)間共計(jì)12個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者在入組時(shí)和服藥后12個(gè)月后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿比黏度、血漿纖維蛋白原（FIB）的數(shù)據(jù)變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

治療組中有13例（13.3%）再發(fā)腦梗死；對(duì)照組中有19例（19.4%）出現(xiàn)終點(diǎn)事件，其中12例出現(xiàn)腦梗死（12.2%），4例出現(xiàn)腦出血（4.1%），3例出現(xiàn)消化道潰瘍出血（3.1%）。臨床試驗(yàn)期間，治療組中有5例出現(xiàn)輕度腸胃功能不適，未停藥，后癥狀自行消失。兩組在腦梗死復(fù)發(fā)率上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前后治療組各項(xiàng)血流變指標(biāo)值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前后兩組FIB值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血液流變學(xué)的變化比較

3 討論

卒中是世界范圍內(nèi)人口死亡的第3位病因和成人殘疾的首要原因，其中腦梗死在腦血管疾病中最為常見(jiàn)，約占全部腦卒中的70%左右[1]，而復(fù)發(fā)性卒中患者的預(yù)后比首次卒中更差，病死率要高于首次卒中。根據(jù)我國(guó)MONICA的調(diào)查資料顯示，我國(guó)卒中的復(fù)發(fā)率為30%，占國(guó)際之首[2]。以往錯(cuò)誤地認(rèn)為只要定期輸液就可以防止腦梗死的復(fù)發(fā)，但實(shí)際上腦梗死的二級(jí)預(yù)防是一個(gè)長(zhǎng)期的臨床干預(yù)過(guò)程，如何安全、有效地防止腦梗死復(fù)發(fā)是臨床工作者研究和探索的重要方向。目前多數(shù)觀點(diǎn)認(rèn)為，腦梗死的形成與動(dòng)脈粥樣硬化及血液流變學(xué)改變等因素密切相關(guān)，血液黏滯性增高、血流緩慢是其主要致病因素，同時(shí)有研究表明腦梗死患者存在持續(xù)性高纖維蛋白原血癥，其可能為腦梗死的一個(gè)危險(xiǎn)因子[3]。

復(fù)方血栓通膠囊主要成分有三七、黃芪、丹參、玄參等，具有活血化瘀及益氣養(yǎng)陰的功效。其中丹參具有抗凝促纖溶和抗血小板聚集，抑制血栓形成，改善微循環(huán)，解除血管痙攣，增加組織耐氧活力，抑制紅細(xì)胞、血小板凝集，降低血液黏稠度等作用[4]；黃芪抗氧化、降血脂，能改善腦供血[5]；藥理研究顯示，三七的提取藥是三七總皂苷Rg1，通過(guò)提高纖溶系統(tǒng)功能，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞釋放一氧化氮而發(fā)揮抗栓作用[6]。以上這些藥理作用是復(fù)方血栓通膠囊治療缺血性腦血管性疾病的作用基礎(chǔ)。

本研究通過(guò)對(duì)比觀察復(fù)方血栓通膠囊與阿司匹林在預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)中的作用發(fā)現(xiàn)，入選患者中1年內(nèi)復(fù)發(fā)的腦梗死比例兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但對(duì)照組有4例出現(xiàn)腦出血，3例出現(xiàn)消化道潰瘍出血而中止服藥，而治療組僅有5例出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)，長(zhǎng)期服藥后癥狀可緩解。檢驗(yàn)結(jié)果亦證明復(fù)方血栓通膠囊降低血液黏稠度、FIB作用強(qiáng)于阿司匹林。本文結(jié)果提示，復(fù)方血栓通預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)與阿司匹林相似，但出血事件的發(fā)生危險(xiǎn)度要小于阿司匹林，長(zhǎng)期服用安全、無(wú)明顯毒副作用，患者易接受，值得臨床推廣應(yīng)用。

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