多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制對(duì)應(yīng)用安全的影響

劉曉雯

第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 20003

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制對(duì)應(yīng)用安全的影響

劉曉雯

第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院 儀器設(shè)備科，上海 20003

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為醫(yī)院急救設(shè)備之一，其重要性不言而喻。如何保障多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用及維護(hù)中的應(yīng)用安全，已經(jīng)成為醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門面臨的重要問題。本文通過分析電氣安全測(cè)試的幾個(gè)安全指標(biāo)，以及多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用和維護(hù)中的注意事項(xiàng)，來進(jìn)一步探討如何保障多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的應(yīng)用安全。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；質(zhì)量控制；電氣安全

0 前言

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是一種自動(dòng)化智能化的檢測(cè)設(shè)備，它的應(yīng)用對(duì)保障危重病人的生命安全無(wú)疑具有非常重要的臨床價(jià)值。它的顯著特點(diǎn)是多功能、多參數(shù)，由最初只對(duì)人體心電信號(hào)監(jiān)護(hù)的心電監(jiān)護(hù)儀，發(fā)展成現(xiàn)在可對(duì)人體心電信號(hào)、心率、血氧飽和度、血壓、呼吸率、體溫等基本生理參數(shù)進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)監(jiān)測(cè)和顯示，并實(shí)現(xiàn)對(duì)各參數(shù)監(jiān)督報(bào)警的醫(yī)療設(shè)備。目前多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀已成為各級(jí)醫(yī)院必備的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，廣泛應(yīng)用于急救、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉等。

由于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是精密醫(yī)療儀器，使用時(shí)間長(zhǎng)也會(huì)發(fā)生機(jī)電老化現(xiàn)象，從而失去準(zhǔn)確性和安全性，因此必須對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的精密度、性能和安全性進(jìn)行定期檢定和維護(hù)保養(yǎng)。

1 生理參數(shù)的質(zhì)量控制檢定

運(yùn)用各類檢測(cè)儀對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)控檢定，包括心率、血壓、血氧飽和度、呼吸率等重要生理參數(shù)。

2009年我院對(duì)137臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行了質(zhì)控檢定，合格率為89.8%，不合格14臺(tái)，情況如表1所示。

表1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控檢定不合格情況分析

通過質(zhì)控檢測(cè)我們可以發(fā)現(xiàn)很多故障現(xiàn)象，例如：一臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在質(zhì)控檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)該機(jī)器在血氧飽和度低于90%的時(shí)候誤差大于5%（允許誤差在±3%），更換血氧探頭再次進(jìn)行測(cè)試，誤差仍大于5%，則該機(jī)器原血氧探頭無(wú)損壞，應(yīng)為機(jī)器主板問題。檢定不合格后轉(zhuǎn)入維修，待維修后再進(jìn)行質(zhì)控檢定，通過檢定才能進(jìn)入臨床使用。

通過對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢定，減少使用故障，杜絕隱患，提高了多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用中的準(zhǔn)確性和安全性，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的人身安全。

2 電氣安全的質(zhì)量控制檢定

在檢定監(jiān)護(hù)儀生理參數(shù)的同時(shí)，還應(yīng)對(duì)其電氣安全進(jìn)行質(zhì)控檢定。如果電氣設(shè)備使用不當(dāng)、防護(hù)不當(dāng)、措施不力，也會(huì)給患者或醫(yī)護(hù)人員帶來電擊的危險(xiǎn)，造成人身危害。因此，為了保障人員的人身安全和設(shè)備的安全使用，非常有必要對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行電氣安全檢定。

根據(jù)GB 9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備——第一部分：安全通用要求》，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀為Ⅰ類電氣設(shè)備，其心電監(jiān)護(hù)部分為CF型（可直接應(yīng)用于心臟）應(yīng)用部分，血壓、呼吸監(jiān)護(hù)部分為B型應(yīng)用部分。

對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的電氣安全檢定，主要檢定項(xiàng)目包括：

⑴ 電源電壓。

⑵ 保護(hù)接地阻抗。

⑶ 絕緣阻抗（電源—地、應(yīng)用部分—地）：在這項(xiàng)檢測(cè)中對(duì)絕緣體施加交流或直流高電壓。檢測(cè)絕緣部分之間的漏電流，以確認(rèn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)品的絕緣是否能夠承受高壓。

⑷ 對(duì)地漏電流：由電網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流。

⑸ 外殼漏電流：從在正常使用時(shí)操作者或患者可能觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是保護(hù)接地導(dǎo)線流入大地或外殼其他部分的電流。

⑹ 患者漏電流：從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或是由于在患者身上意外出現(xiàn)一個(gè)來自外部電源的電壓而從患者經(jīng)F型應(yīng)用部分流入地的電流。

⑺ 患者輔助漏電流：正常使用時(shí)，流入處與應(yīng)用部分之間的患者的電流。

其中對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流，均需要在正常狀態(tài)以及單一故障狀態(tài)（斷開一路電源、斷開地線）條件下進(jìn)行測(cè)量。

2009年我院在進(jìn)行監(jiān)護(hù)儀生理參數(shù)檢定的同時(shí)，也對(duì)這137臺(tái)監(jiān)護(hù)儀做了電氣安全檢定，檢定發(fā)現(xiàn)僅有3臺(tái)電氣安全不合格，其中2臺(tái)監(jiān)護(hù)儀外殼漏電流值超過允許值范圍（正常狀態(tài)下允許值為≤100μA）。

為了解該機(jī)器漏電流不合格原因，我們做了進(jìn)一步分析，發(fā)現(xiàn)該機(jī)器內(nèi)部結(jié)構(gòu)與外殼部分沒有做到完全的電氣隔離。當(dāng)設(shè)備在使用中保護(hù)接地不慎斷開，人體接觸到金屬外殼時(shí)流經(jīng)人體的漏電流等同于設(shè)備正常狀態(tài)下的對(duì)地漏電流，這也是外殼漏電對(duì)人體造成嚴(yán)重后果的情況之一。斷開保護(hù)接地線對(duì)外殼漏電流的影響是很大的。而單一故障狀態(tài)時(shí)保護(hù)接地導(dǎo)線被斷開，此時(shí)設(shè)備已經(jīng)沒有保護(hù)接地了，其外殼結(jié)構(gòu)與Ⅱ類設(shè)備的外殼結(jié)構(gòu)沒有區(qū)別。對(duì)于沒有保護(hù)接地外殼的Ⅰ類設(shè)備，當(dāng)斷開保護(hù)接地時(shí)，設(shè)備內(nèi)部對(duì)外殼的電壓會(huì)增高，從而使漏電流增高。

因此，對(duì)于這類電氣安全不合格設(shè)備，我們一律采取停止臨床使用的措施，從而消除電擊隱患，將不合格機(jī)器進(jìn)行維修，直至維修后檢測(cè)合格才能重新用于臨床使用。

3 安全使用及維護(hù)中的注意事項(xiàng)

根據(jù)質(zhì)控工作的要求，我們實(shí)行監(jiān)護(hù)儀“驗(yàn)收、周期、維修后”三位一體的質(zhì)控檢定工作體系。除了檢定外，對(duì)監(jiān)護(hù)儀我們還實(shí)行預(yù)防維護(hù)工作，定期到使用科室巡檢，查看監(jiān)護(hù)儀的使用狀態(tài)，將故障率降至最低，確保監(jiān)護(hù)儀正常、安全的使用，保障醫(yī)療工作順利進(jìn)行。

通過對(duì)監(jiān)護(hù)儀應(yīng)用安全的認(rèn)識(shí)，我們總結(jié)了幾點(diǎn)監(jiān)護(hù)儀在使用及維護(hù)中的注意事項(xiàng)：

⑴ 監(jiān)護(hù)儀心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套、血壓袖帶等配件，如有損壞應(yīng)及時(shí)更換，特別是導(dǎo)聯(lián)線絕緣膠皮脫落造成的電線裸露，這時(shí)應(yīng)該及時(shí)更換導(dǎo)聯(lián)線，或者請(qǐng)醫(yī)工人員進(jìn)行維修，將裸露的電線用絕緣材料包裹住，醫(yī)護(hù)人員不得私自包裹電線。另外，還需注意的是電極片的使用安全，一旦電極片出現(xiàn)問題，引起的電擊事故后果不堪設(shè)想。

⑵ 在使用監(jiān)護(hù)儀時(shí)必須將電纜插入一個(gè)適當(dāng)?shù)?線插座中去，使得儀器通過電源線的地線(保護(hù)地)接地，禁止使用不帶保護(hù)接地的2線插頭。此外，監(jiān)護(hù)儀與其他的大功率設(shè)備同時(shí)使用時(shí)，不能共用同一地線。

⑶ 監(jiān)護(hù)儀通常連續(xù)工作很長(zhǎng)時(shí)間，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)性工作使得機(jī)器容易出現(xiàn)溫度過高的情況，造成零部件的提前老化甚至損壞，醫(yī)工人員應(yīng)定期檢查機(jī)器各部件、操作及顯示面板等性能，并且做好機(jī)內(nèi)、外的清潔消毒工作，確保機(jī)器有良好、安全的工作狀態(tài)。同時(shí)必須注意的是，在用無(wú)水酒精清潔消毒機(jī)器時(shí)應(yīng)避免腐蝕那些重要部件。

⑷ 應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)與考核，形成長(zhǎng)效機(jī)制，避免誤操作導(dǎo)致的醫(yī)療事故。在操作監(jiān)護(hù)儀的時(shí)候務(wù)必規(guī)范化操作，使用前注意電源線、導(dǎo)聯(lián)線等是否完好，監(jiān)護(hù)儀各參數(shù)報(bào)警限是否設(shè)置正確，機(jī)器是否一點(diǎn)接地等等。

4 體會(huì)

現(xiàn)代多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀能夠?qū)颊叩男穆?、血壓、呼吸、血氧飽和度等生理參?shù)進(jìn)行同步及連續(xù)監(jiān)測(cè)，為醫(yī)護(hù)人員全面、直觀、及時(shí)地掌握患者的病情提供了一個(gè)很好的手段。因此，醫(yī)、護(hù)、工人員應(yīng)做到嚴(yán)格按照質(zhì)量控制工作要求規(guī)范使用、維修及保養(yǎng)，這樣才能保證監(jiān)護(hù)儀有良好的工作狀態(tài)，同時(shí)可以減少故障率，延長(zhǎng)傳感器、部件及整機(jī)的壽命，保障監(jiān)護(hù)儀的使用安全。

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Quality Control of Multi-parameters Monitor for Security Application

LIU Xiao-wen
Equipment Department,Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University,Shanghai 200003,China

Multi-parameter monitor is very important as one of the aid-equipments in hospital. How to guarantee the security of the multi-parameter monitor in the application and maintenance has become a important question for hospital CE department. The paper tries to study how to guarantee the application security of multi-parameter monitor by analyzing several safety indexes of electrical safety testing and the notes during the use and maintenance of multi-parameter monitor.

multi-parameter monitor; quality control; electric safety

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.08.040

1674-1633(2010)08-0103-02

2010-04-01

作者郵箱：liuxiaowen_1986@163.com