腎肝寧膠囊治療慢性腎功能衰竭患者的療效觀察

葉翠蓮，邢 威

（佛山市禪城區(qū)永安醫(yī)院內(nèi)二科，廣東佛山 528000）

慢性腎功能衰竭（CRF）是指各種原因?qū)е碌穆阅I臟病引起的腎小球濾過率（GFR）下降及與此相關(guān)的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征[1]。中西醫(yī)結(jié)合非透析療法治療CRF的近、遠(yuǎn)期療效可使CRF進展速度明顯延緩[2]。筆者對86例CRF患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服腎肝寧膠囊 （廣州粵華藥業(yè)有限公司出品）治療，取得了較好的治療效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

按照CRF診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)[3]選擇2007年5月～2009年10月在我科住院確診的CRF患者86例，隨機分成腎肝寧膠囊治療組52例，男28例，女24例；年齡56～97歲，平均（74.67±3.98）歲；原發(fā)病：慢性腎小球腎炎2例，慢性間質(zhì)性腎炎1例，糖尿病腎病19例，高血壓腎病26例，尿酸腎病1例，肝腎綜合征1例，多囊腎2例。對照組34例，男20例，女 14 例；年齡 59～90 歲，平均（71.28±3.47）歲；原發(fā)病：慢性腎小球腎炎2例，慢性間質(zhì)性腎炎2例，糖尿病腎病11例，高血壓腎病16例，尿酸腎病2例，多囊腎1例。兩組患者在性別、年齡、病因構(gòu)成及腎功能損害程度等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均給予低蛋白、低磷、高熱卡飲食，每日攝取蛋白0.6～0.8 g/kg，每日供給熱量 125.6～146.5 kJ/kg（30 kcal/kg），積極治療促使腎功能急劇惡化的主要因素[4]，如糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)；合并高血壓者給予降壓藥物；合并心衰者予以改善心功能治療；合并糖尿病者予以胰島素治療；合并感染者使用抗生素治療，積極糾正貧血、減少尿毒癥毒素蓄積、應(yīng)用他汀類降脂類藥、戒煙等。治療組加用腎肝寧膠囊（廣州粵華藥業(yè)有限公司出品，批號國藥準(zhǔn)字Z44022436）1.35 g飯后口服，每日3次，療程均為8周。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前及治療后8周采用日本OLYMPUS AU 400全自動生化分析儀測定血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，將療效標(biāo)準(zhǔn)分四級。顯效：臨床癥狀顯著改善或消失，SCr下降≥30%；有效：臨床癥狀明顯改善，SCr下降15%～29%；改善：臨床癥狀改善SCr下降＜15%；無效：SCr及臨床癥狀無改善或加重。顯效+有效+改善＝總有效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件進行分析，計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用 t檢驗，計數(shù)資料采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療組總有效率為88.5%，對照組為52.9%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，治療組臨床總有效率明顯高于對照組，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=66.59，P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 BUN 、SCr水平比較

兩組治療8周后 SCr、BUN水平與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t值分別為 3.75、2.23，P＜0.01、P＜0.05），而且治療組改善情況優(yōu)于對照組（t=2.06，P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組治療前后SCr和BUN比較（±s）

表2 兩組治療前后SCr和BUN比較（±s）

與治療前比較，*P＜0.05，#P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.05

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3 討論

慢性腎功能衰竭是威脅人類生命的重要疾病之一，預(yù)后不良。無論原發(fā)性腎病或繼發(fā)性腎損害，腎臟慢性損傷機制一旦形成，腎功能進行性減退就不可避免，慢性腎功能衰竭可導(dǎo)致各種代謝產(chǎn)物和毒素在體內(nèi)蓄積，并引起一系列臨床癥狀和并發(fā)癥，因此清除毒素、改善腎功能、減輕患者臨床癥狀是治療慢性腎功能衰竭的重要目標(biāo)。在非透析治療階段采用中成藥治療腎功能衰竭的療效值得肯定。慢性腎功能衰竭是走向尿毒癥的必由之路。按美國NKF-K/DOQI工作組的劃分，慢性腎臟病的Ⅱ～Ⅴ期均屬于慢性腎功能衰竭階段，中醫(yī)藥在慢性腎臟病的Ⅱ～Ⅲ期治療優(yōu)勢十分明顯[6]。

腎肝寧膠囊主要成分是育成蛹粉、牛膝粉。補益肝腎、扶正固本，具有同化蛋白、促進新陳代謝和增強免疫等功能，用于腎小球腎炎、腎病綜合征、甲型肝炎、肝硬化等。特點：腎肝寧軟膠囊是采用親脂性溶劑、表面活性劑及其活性成分徽乳化技術(shù)的制劑，易于吸收，有效地提高藥物的生理活性。①該藥品所含蛻皮甾酮和牛膝甾酮，使肝中蛋白質(zhì)和RNA合成顯著增加，增強腎蛋白質(zhì)合成能力，使肝細(xì)胞處于分裂活化狀態(tài)，生成巨核、雙核或多核細(xì)胞，具有聯(lián)級放大效應(yīng)的作用。②增加脾指數(shù)和胸腺指數(shù)、巨噬細(xì)胞對雞紅細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)，體外試驗表明，能促進刀豆球蛋白A、脂多糖誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞的增殖反應(yīng)，從而增強機體免疫功能；并能顯著抑制小鼠移植性肉瘤小鼠NK細(xì)胞活性及內(nèi)毒素（LPS）誘生的血清TNF-α產(chǎn)生。③脫皮甾酮能促進膽汁分泌，使膽酸及膽紅素含量增加，膽固醇含量減少，并加速肝功能的恢復(fù)。④調(diào)節(jié)腎臟對Na+-K+的吸收與排泄，維持水-電解質(zhì)平衡作用，并有明顯的利尿作用。臨床服用方便，無使用禁忌證，服用后未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，能夠明顯降低BUN、SCr，改善腎功能。

[1]陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:549-552.

[2]王麗,曲曉璐.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎功能衰竭的療效觀察及機理探討[G].第四屆國際中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學(xué)術(shù)會議論文匯編,2006.

[3]葉任高,陳裕盛,方敬愛.腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎臟雜志,2003,4(6):355-357.

[4]閻祝三.慢性腎功能衰竭的非透析治療[J].中國實用內(nèi)科雜志,1998,18(6):332.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:163-168.

[6]史偉.慢性腎功能衰竭的中醫(yī)治療——慢性腎功能衰竭的中醫(yī)治則與用藥[J].江蘇中醫(yī)藥,2007,39(7):1-2.